1、主講人:邱東波 顧問,先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制 A P Q P,課 程 大 綱,一、規(guī)劃時程 1：計劃/定義專案,1.顧客聲音 市場研究 品質(zhì)保證及資訊歷史檔 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的經(jīng)驗 2.經(jīng)營計劃/行銷策略 3.產(chǎn)品/制程標竿者資料 4.產(chǎn)品/制程假設(shè) 5.產(chǎn)品可靠度的探討,課 程 大 綱,6.顧客的輸入 7.設(shè)計目標 8.可靠度與品質(zhì)目標 9.初期材料單 10.初期制造流程圖 11.特定產(chǎn)品與制程特性的初期一覽表 12.產(chǎn)品保證計劃 13.管理階層支持,課 程 大 綱,二、規(guī)劃時程 2：產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)驗證,1.設(shè)計失效模式與效應分析 2.制造能力與組裝的設(shè)計 3.設(shè)計驗證 4.設(shè)計審查 5.原

2、型樣品建立/管制計劃 6.工程圖面 7.工程規(guī)格 8.材料規(guī)格,課 程 大 綱,三、規(guī)劃時程 3：制程設(shè)計與開發(fā)驗證,9.圖面與規(guī)格變更 10.新設(shè)備、工模具與設(shè)施的要求 11.特定產(chǎn)品與制程特性 12.量具/測試設(shè)備要求 13.小組可行性承諾與管理階層支持,1.包裝標準 2.產(chǎn)品/制程品質(zhì)系統(tǒng)審查 3.制造流程圖,課 程 大 綱,4.工場布置計劃 5.特性矩陳 6.制程失效模式與分析 7.量產(chǎn)前管制計劃 8.制程說明書 9.量測系統(tǒng)分析計劃 10.初期制程能力研究計劃 11.包裝規(guī)格 12.管理階層支持,課 程 大 綱,四、規(guī)劃時程 4：產(chǎn)品與制程驗收,1.生產(chǎn)試作執(zhí)行 2.量測系統(tǒng)評價 3

3、.初期制程能力探討 4.生產(chǎn)性零組件核準 5.生產(chǎn)驗收測試 6.包裝評價 7.生產(chǎn)管制計劃 8.品質(zhì)規(guī)劃簽署與管理階層支持,課 程 大 綱,五、規(guī)劃時程 5：回饋稽核與矯正措施,1.降低變異 2.顧客滿意 3.交期及服務(wù),六、管制計劃,1.管制計劃表 2.制程分析,課 程 大 綱,七、附錄,1.設(shè)計FMEA查核表 2.設(shè)計資訊查核表 3.新設(shè)備、工具及測試設(shè)備查核表 4.產(chǎn)品/制程品質(zhì)查核表 5.現(xiàn)場規(guī)劃查核表 6.制造流程圖查核表 7.制程FMEA查核表 8.管制計劃查核表,產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃/效益,產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃： 定義：是為了確保產(chǎn)品能滿足顧客而說明與建立必要步 驟的結(jié)構(gòu)性方法。 目的：簡化與每

4、一參與人員溝通以確保所有必要的步驟 能如期準時完成。 產(chǎn)口品質(zhì)規(guī)劃的效益： 以直接資源來滿足顧客 促進所要求的變更及早鑒別 避免延遲變更 在最低成本下，如期提供具品質(zhì)的產(chǎn)品,產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程圖,計劃/定義 專案,專案核準,原型樣品,試作,量產(chǎn),產(chǎn)品設(shè)計與 開發(fā)驗證,制程設(shè)計與 開發(fā)驗證,產(chǎn)品與制 程驗收,回饋稽核與 矯正措施,規(guī) 劃,產(chǎn)口設(shè)計/開發(fā),制程設(shè)計/開發(fā),產(chǎn)品/制程驗收,規(guī) 劃,生 產(chǎn),構(gòu)想核準,回饋稽核與矯正措施,一、計劃/定義專案,輸入 顧客的聲音 市場研究 品質(zhì)保證及資訊歷史檔 研發(fā)小組的經(jīng)驗 事業(yè)經(jīng)營計劃/行銷策略 產(chǎn)品/制程標竿策略 產(chǎn)品/制程假設(shè) 產(chǎn)品可靠度探討 顧客的意

5、見建議,輸出 設(shè)計目標 可靠度及品質(zhì)目標 初期材料單 初期制造流程圖 初期特殊制程/產(chǎn)品特性 一覽表 產(chǎn)品保證計劃 管理者支持,一、計劃/定義專案,1）顧問聲音 包括來自于內(nèi)/外部顧客的建議、資料、資訊 獲得資訊的方法如下： 市場研究 品質(zhì)保證及資訊歷史檔 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的經(jīng)驗 市場研究 以下資訊可轉(zhuǎn)換成產(chǎn)品與制程的特性 顧客訪談 新產(chǎn)品品質(zhì)與可靠度探討 顧客問卷調(diào)查 競爭性產(chǎn)品品質(zhì)探討 市場測試與定位報告 滿意事項報告（TGR）,一、計劃/定義專案, 品質(zhì)保證及資訊歷史檔 顧客所關(guān)心/想要的需求歷史檔一覽表，應準備以 評核產(chǎn)品在設(shè)計、制造、安裝及使用期間的潛在問 題再發(fā)生 這些應被考慮當作

6、其他設(shè)需求的延伸，也應包括顧 客需要的分析下列各項可協(xié)助小組作顧客作關(guān)心/想 要的優(yōu)先適當解答 不滿意事項報告（TGW） 內(nèi)部品質(zhì)記錄 保證報告書 問題解決記錄 能力指標 顧客工廠退回與拒收 現(xiàn)場（Field）退回產(chǎn)品分析,一、計劃/定義專案, 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的 經(jīng)驗 此小組可以使用任何包括下列的適當資訊作為資源 從較高階的系統(tǒng)或過去的品質(zhì)機能展開（QFD）專案來輸入 媒體的報導與分析：雜志與報紙的報告等 顧客信函與建議 滿意事項報告（TGR）與不滿意事項報告（TGW） 經(jīng)銷商之評論 操作員之評論 現(xiàn)場（Field）服務(wù)報告 管理階層評論或方向 內(nèi)部顧客問題的報告,一、計劃/定義專案, 政府

7、要求與法規(guī) 合約審查 2）經(jīng)營計劃/行銷策略 顧客經(jīng)營計劃與行銷策略將為產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃設(shè)定一架構(gòu) 經(jīng)營計劃可以配置如：時效、成本、投資、產(chǎn)品定位、 R如下列各 項活動（但不限于此） 專案要求之綱要 可靠度、耐久性，目標與/或要求之分攤/分配 新科技、復雜度、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務(wù) 及制造要求，或其它任何產(chǎn)生專案風險要素的總體 評估 失效模式分析的開發(fā) 初期工程標準要求的開發(fā) 產(chǎn)品保證計劃為產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃重要的一環(huán),一、計劃/定義專案,13）管理階層支持 上階層管理者的興趣、承諾及支持是產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組 成功的關(guān)鍵因素 在產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃各階段的總結(jié)，此小組應該是新其管理 現(xiàn)狀，以持續(xù)管理階層的興

8、趣并強化其承諾支持 更新管理現(xiàn)狀時，應該提供一正式的問題與解答的機會 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的功能性目標，藉由展示其所有規(guī)劃 已符合需求;與/或問題之解決已書面化、程序化，而達 到持續(xù)管理階層的支持 管理階層對產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃會議的參與是確保該專案成功 的重因素,二、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)驗證,輸入（設(shè)計者責任） 設(shè)計失效模式與效應分析 制造能力及組裝設(shè)計 設(shè)計驗證 設(shè)計審查 建立原型樣品之管制計劃 工程圖面，包括數(shù)學資料 工程規(guī)格 材料規(guī)格 圖面及規(guī)格變更,輸出（產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組） 新設(shè)備、工具、儀器需求 特殊產(chǎn)品及制程特性 量測儀器需求 小組可行性承諾及管理者 支持,二、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)驗證,1）設(shè)計失效模式

9、與效應分析DFMEA DFMEA為一有紀律的分析技術(shù)，應用在失效效應 與失效機率的評估 DFMEA的形式為一失效模式與效應分析系統(tǒng) DFMEA為一活用文件以符合顧客需求與期望不斷 地作更新 DFMEA提供機會給小組事先作好有關(guān)產(chǎn)品與制 程特性及新增、變更與取消的審查 DFMEA查核表參考附錄 A-1,二、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)驗證,2）制造能力與組裝的設(shè)計 制造能力與組裝的設(shè)計為一模擬工程的流 程，而此流程是為設(shè)計功能、制造能力與容易組 裝等彼此間關(guān)系的最佳化 在Section.1.0對顧客需要與期望的范圍將決定產(chǎn)品 品質(zhì)規(guī)劃小組所從事活動的區(qū)域 此手冊并未包含或參與一制造能力設(shè)計與組裝 計劃之格式化

10、的方法，但最起碼以下所列的項 目應該被考慮 有關(guān)制造上的設(shè)計、觀念、機能之變異 制造與/或組裝流程,二、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)驗證, 尺寸公差 零件的數(shù)量 績效要求 制程的調(diào)整 材料的搬運 其他要素的考慮為產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的知識、經(jīng) 驗，產(chǎn)品/制程，政府的法規(guī)及服務(wù)的要求 3）設(shè)計驗證 設(shè)計驗證在查證產(chǎn)品設(shè)計是否符合1.0活動中所敘述 的顧客滿意 4）設(shè)計審查 設(shè)計審查活動由供應商的設(shè)計工程活動與其他有影 響性的單位，定期地安排會議討論,二、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)驗證, 設(shè)計審查為一有效率的方法以預防問題發(fā)生與缺乏 了解 設(shè)計審查也提供一監(jiān)督進度與提報管理階層的結(jié)構(gòu) 設(shè)計審查是更甚于工程檢驗的系列驗證活動 設(shè)

11、計審查是最起碼應包括的評價如下 設(shè)計/機能需求考量 正式的可靠度與信賴目標 零件/次系統(tǒng)/系統(tǒng)義務(wù)循環(huán) 電腦模擬與工作臺測試結(jié)果 DFMEA 制造能力與裝配之設(shè)計的審查,二、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)驗證, 實驗設(shè)計與裝配變異結(jié)果 測試失效 設(shè)計驗證進度 設(shè)計審查的主要功能是追蹤設(shè)計驗證的進度 供應商應透過如福特與克萊斯勒的設(shè)計驗證計劃 與報告的使用以追蹤設(shè)計驗證的進度;此計劃報告 用于保證： 設(shè)計驗證 透過全面性的測試計劃與報告之應用，零件組 裝品的產(chǎn)品與制程驗收,二、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)驗證,5）原型樣品建立/管制計劃 原型樣品管制計劃，是在原型樣品建立期間其尺寸 量測、材料與功能測試的敘述 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小

12、組應確保原型樣品管制計劃已準備 管制計劃的研究方法敘述在Section 6 管制計劃的查核表在附 A-8 原型樣品零組件的制造提供一個良好的機會給小組 與顧客以評價其產(chǎn)品服務(wù)是否符合顧客聲音的 目標 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組所負責的原型樣品應被審查以達到：,二、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)驗證, 保證產(chǎn)品服務(wù)符合規(guī)格與要求的報告資料 確保特別的注意事項已經(jīng)賦予特殊產(chǎn)品與制程特性 使用資料與經(jīng)驗以建立初期制程參數(shù)與包裝要求 溝通任何顧客所關(guān)心、變異及/或成本沖擊 6）工程圖面包含數(shù)據(jù)資料 工程圖可以包括那些必須在管制計劃上出現(xiàn)的特定特性 當顧客工程圖面不存在時，此管制圖面由規(guī)劃小組作審 查以決定其影響機能/使用期限及

13、/政府法規(guī)/安規(guī)的特性 圖面應被審查以決定個別零件是否有充份有尺寸資訊 管制圖面或資料表面存放處應清楚可鑒別以利適切功能 的量具與設(shè)備之設(shè)計,二、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)驗證, 尺寸應被評價以確保在工業(yè)制造與量測標準上的可行性 與相容性 如可行的話，此小組應確保數(shù)據(jù)資料在顧客間雙向溝通 系統(tǒng)上的相容性 7）工程規(guī)格 工程規(guī)格的詳細審查與了解將有助于產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組 作零件或組裝的機能、使用期限、外觀要求事項之鑒別 樣本大小、抽樣頻率及參數(shù)允收衡量準則通常被定義在 工程規(guī)格的制程中測試工階段 其余的樣本大小、抽樣頻率視管制計劃上的供應商的要 求而定 供應商決定其影響機能、使用期限及外觀需求的特性,二、產(chǎn)品

14、設(shè)計與開發(fā)驗證,8）材料規(guī)格 圖面與績效規(guī)格、材料規(guī)格應該被審查以符合有關(guān)物理 性質(zhì)、績效、環(huán)境、搬運及儲存的要求之特性 此特性應包含在管制計劃 9）圖面與規(guī)格變更 圖面與規(guī)格變更的地方，小組必須確保此變更已迅速地 傳達與正確地文書化到所有相關(guān)部門 10）新設(shè)備、工模具與設(shè)施的要求 DFMEA、產(chǎn)品保證計劃與/或設(shè)計審查可以鑒別新設(shè)備 與設(shè)施的要求 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應記載這些新增項目的需求到時程圖,二、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)驗證, 小組應確保此新設(shè)備與工模具能如期交貨 監(jiān)督設(shè)施的進度以保證完工而超越所規(guī)劃的生產(chǎn)初步 鑒定 （參考附錄 A-3） 11）特定產(chǎn)品與制程特性 此小組由對顧客聲音的了解，而鑒別

15、出初期特定產(chǎn) 品與制程的特性 在經(jīng)由技術(shù)資訊評價后的設(shè)計審查與開發(fā)期間，產(chǎn)品品 質(zhì)規(guī)劃小組建立特性一覽表并達到共識 QS 9000品質(zhì)系統(tǒng)要求中附錄C表列了三大車廠的 特定特性符號 此共識在適當?shù)墓苤朴媱澨幾魑募?二、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)驗證, 參考Section 6，補充資料的工作表單KL（原文 APQP）為被推薦的方法用以文件化與更新特定特性 必要時支援原型樣品、量產(chǎn)前及量產(chǎn)的管制計劃 供應商可以使用任何的形式以達到相同文件化的要求 12）量具/測試設(shè)計要求 量具/測試設(shè)備要求可能在此時作鑒別 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應增加這些需求到時程表 監(jiān)督進度以保證符合時程的要求 13）小組可行性承諾與管理階層

16、支持 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組在此時必須評估其所提報的設(shè)計之 可行性,二、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)驗證, 顧客設(shè)計的權(quán)利不能免除供應商評估設(shè)計可行性的義務(wù) 此小組必須滿足其所提報的設(shè)計在制造上、組裝上、測 試上、包裝上、足夠數(shù)量的交貨上，及在排程上顧客可 接受的成本之要求 設(shè)計資訊查核表在附錄 A-2 附錄E為小組可行性承諾工作表,三、制程設(shè)計與開發(fā)驗證,輸入 包裝標準 產(chǎn)品/制程之品質(zhì)系統(tǒng)審查 制造流程圖 工場布置計劃 特性矩陳 制程失效模式與效應分析,輸出 量產(chǎn)前管制計劃 制程說明書 量測系統(tǒng)分析計劃 初期制程能力探討計劃 包裝規(guī)格 管理者支持,三、制程設(shè)計與開發(fā)驗證,1）包裝標準 顧客提供包裝標準應并入產(chǎn)

17、品的任何包裝規(guī)格 如果顧客沒有提供，則包裝設(shè)計應確保產(chǎn)品在使用 時之品質(zhì) 2）產(chǎn)品/制程品質(zhì)系統(tǒng)審查 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應審查制造廠品質(zhì)系統(tǒng)手冊 對生產(chǎn)產(chǎn)品上有任何新增的管制與/或程序上變更，應 記錄在品質(zhì)系統(tǒng)手冊也應該要包含在制程管制中 在審查給產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組針對在顧客輸入、小組專 業(yè)知識及預防經(jīng)驗上有一改善的機會 可應用附錄A-4,三、制程設(shè)計與開發(fā)驗證,3）制造流程圖 此圖為目前或提案的制程之代表 此圖能用發(fā)分析從制造或組裝過程開始到結(jié)束的機器 原料、方法、人力的變異來源 當正執(zhí)行FMEA與正設(shè)計管制計劃時此圖協(xié)助產(chǎn)品品質(zhì) 劃規(guī)小組著眼于制程 查核表參考附錄 A-6 4）工場布置計劃 現(xiàn)

18、場計劃布置應被發(fā)展并審查以決定檢驗點的接收度 管制圖的狀況、目視管理的應用、暫時維修站及原料 殂儲存區(qū),三、制程設(shè)計與開發(fā)驗證, 所有的原料流向應被結(jié)合到制造流程圖及制程規(guī)劃 查核表在附錄 A-5 5）特性矩陳 為一被建議作為展示制程參數(shù)及制造站間善長的分析 技術(shù) 詳細分析技術(shù)請參考附錄 B 6）制程失效模式與效應分析 PFMEA 應被導入在產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃期間與開始生產(chǎn)前 PFMEA 為一審查與新/修訂制程的分析，并且也被導 入在針對新/修訂產(chǎn)品方案的潛在止制程問之事先處 理、解決或監(jiān)督,三、制程設(shè)計與開發(fā)驗證, PFMEA 為一活性文件，且當新的失效模式被發(fā)現(xiàn)時， 需要被審查及更新?；钚晕募?/p>

19、一可不斷更新以 符合現(xiàn)狀的文件 7）量產(chǎn)前管制計劃 此為尺寸衡量、材料與功能測試（原型樣品后而量產(chǎn) 前）的敘述 應包含新增被執(zhí)行的產(chǎn)品/制程管制直到生產(chǎn)制程被 驗收 目的為包含了在先期生產(chǎn)前期的潛在不符合事項 例子如下：,三、制程設(shè)計與開發(fā)驗證, 更高頻率的檢驗 更多制程中與最終查核點 統(tǒng)計上的評價 增加稽核 參考Section 6 查核表于附錄 A-8 8）制程說明書 此產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應確保易于了解的制程說明書以 提供充份詳細資訊給所有那些直接負責制程操作的人 員 這些說明書應從下列資源中被發(fā)展,三、什么是流程, FMEA 管制計劃 工程圖/產(chǎn)出規(guī)格/材料規(guī)格/目視標準及工業(yè)標準 制造流程

20、圖 現(xiàn)場計劃布置 特性矩陳 包裝標準 制程參數(shù) 生產(chǎn)者對制程與產(chǎn)品專業(yè)技術(shù)與知識 搬運需求制程的操作者 參考品質(zhì)系統(tǒng)要求,三、制程設(shè)計與開發(fā)驗證,9）量測系統(tǒng)分析計劃 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應確保此達成量測系統(tǒng)分析計劃被 發(fā)展。這計劃最起碼應包括量具之線性、再生性、再 現(xiàn)性、準確度以及對量具復制關(guān)聯(lián)性（Correlation for duplicate gages）的責任 參考量測系統(tǒng)分析手冊（MSA） 10）初期制程能力研究計劃 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應確保初期制程能力的發(fā)展 管制計劃中被鑒別的特性，將被作為初期制程能力研 究規(guī)劃的基礎(chǔ) 參考PPAP,三、制程設(shè)計與開發(fā)驗證,11）包裝規(guī)格 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃

21、小組應確保個別產(chǎn)品包裝之設(shè)計與開發(fā) 顧客包裝標準或一般包裝要求事項應被適切的使用 所有包裝設(shè)計必需確保產(chǎn)品的特性懷功能在包裝傳送 過程中不會改變 包裝應具備與其所有材料搬運設(shè)備（包括機械人）的 相容性 12）管理階層支持 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組在制程設(shè)計與開發(fā)階段的總結(jié) 被要求排定作管理階層承諾的正式審查 此審查的目的為通知上階管理者專案的狀況與獲得他 們的承諾，以協(xié)助任何議題的解決之道,四、產(chǎn)品與制程驗收,輸出 生產(chǎn)試作執(zhí)行 量測系統(tǒng)評價 初期制程能力探討 生產(chǎn)性零組件核準 生產(chǎn)驗收測試 包裝評價 生產(chǎn)管制計劃 品質(zhì)規(guī)劃簽署與管理者支持,四、產(chǎn)品與制程驗收,1）生產(chǎn)試作執(zhí)行 應用在 初期制程能力研

22、究 量測系統(tǒng)評價 量產(chǎn)可行性評估 工程監(jiān)查 生產(chǎn)驗收測試 生產(chǎn)性零組件核準（PPAP） 包裝評價 首批制造能力 品質(zhì)規(guī)劃簽署,四、產(chǎn)品與制程驗收,2）量測系統(tǒng)評價 在生產(chǎn)試用執(zhí)行階段指定的量測裝置及方法應被應用于 查核可鑒別工程規(guī)格特性的管制計劃及量測系統(tǒng) 參考 MSA 3）初期制程能力探討 工落實在管制計劃中對制程特性作鑒別 此探討在提供一完備狀況下的生產(chǎn)制程之 評估 參考 SPC 4）生產(chǎn)性零組核準 用以驗收其生產(chǎn)工具及制程皆符合工程需求的產(chǎn)品 參考 PPAP,四、產(chǎn)品與制程驗收,5）生產(chǎn)驗收測試 參考工程測試（驗收產(chǎn)品期生產(chǎn)工具及制程皆符合工程 標準） 參考品質(zhì)系統(tǒng)要求 6）包裝評價 所

23、有測試裝運及測試方法中，必需評估其產(chǎn)品在正常 運送下及有害的環(huán)境因素之下的保護措施 即使顧客有所指定包裝，產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組亦不能免 責于對包裝方法之評價 7）量產(chǎn)管制計劃 為管制零組件及制程系統(tǒng)的敘述,四、產(chǎn)品與制程驗收, 為一活性的文件，故應該保持最新版以反映出從生產(chǎn)性 零組件獲得的經(jīng)驗增/刪管制狀況 此生產(chǎn)管制計劃為量產(chǎn)管制計劃之邏輯延伸 大量生產(chǎn)提供生產(chǎn)者作輸出評價 ，審查管制計劃和做 適當變更的機會 在此項審查中，附錄 A-8 之查核表可協(xié)助生產(chǎn)者 例子：如福特的動態(tài)管制計劃 8）品質(zhì)規(guī)劃簽署管理階層支持 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應確保所有管制計劃其制造流程圖 在管制進度中,四、產(chǎn)品與制程驗收

24、, 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組被建議落實其制造廠址審查與協(xié)調(diào)一 正式的簽署 在對首批交貨前，下列審查項目為必要 管制計劃：對于任何時刻下所有影響操作的管制計 劃應存在并且為有效用 制造說明書：查證包含在所有在管制計劃中指定的 特性之文件及查證所有潛在 FMEA 所敘述的建議。 把制造說明書與制造流程 圖拿來和管制計劃作比較 量具及測試儀器：每一個管制計劃要求之特別的量 具、夾具或測試儀器皆要查證其再現(xiàn)性與再生性及 適當?shù)氖褂梅椒?四、產(chǎn)品與制程驗收, 參考 MSA 在品質(zhì)規(guī)劃簽署前管理階層支持是必要的 此小組應能表現(xiàn)其規(guī)劃需求是否符合或文件化并排定管 理審查 審查的目的是為了通知上層管理者專案狀況與獲得其承 諾以 在任何開放的議題上得到協(xié)助 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃摘要與簽署報告如附件（F）,五、回饋稽核矯正措施,輸出 降低變異 顧客滿意 交期與服務(wù),五、回饋稽核矯正措施,1）降低變異 管制圖及其他統(tǒng)計技術(shù)應被用作鑒別制程變異的工具 分析及矯正措施應被使用以降低變異 持續(xù)不斷改善不僅在特殊原