1、xxxxxxxxxx 檢測中心開展新項目評審程序受控狀態(tài)：是否文件編號：xx-cx-5-05版本編號：xx編制：審核：批準：發(fā)布日期：實施日期：.開展新項目評審程序xxxxxxxxxx 檢測中心編號： xx-cx-5-05版次： xx第 1 頁 / 共 4 頁.修改頁序號日期頁碼修改說明批準人.開展新項目評審程序xxxxxxxxxx 檢測中心編號： xx-cx-5-05版次： xx第 2 頁 / 共 4 頁.1 目的為保證在新的檢測工作開展之前， 具備相應(yīng)的設(shè)備和各種所需資源， 并實施質(zhì)量控制制定本程序。2 范圍適用于本中心在開展新的檢測工作之前，對新項目的立項、準備、評審和批準的全過程。也適

2、用當(dāng)認可范圍內(nèi)檢測標準發(fā)生變更時的，重新確認的工作。3 職責(zé)3.1 中心主任：3.1.1負責(zé)批準開展新檢測項目計劃；3.1.2根據(jù)評審結(jié)果對開展新項目進行批準。3.2 各檢測部主任：3.2.1 負責(zé)新增項目的申報、 檢驗規(guī)范的制定和完成檢驗報告等；或當(dāng)認可范圍內(nèi)檢測標準變更時的，重新確認的工作。3.3 技術(shù)負責(zé)人3.3.1負責(zé)組織新項目或變更情況的評審和審核工作。3.4 質(zhì)量管理部3.4.1配合立項的準備工作，并負責(zé)新增項目的全部資料存檔。4 程序4.1 開展新項目的需求4.1.1根據(jù)市場變化的要求，檢測標準的修訂及更新，檢測部、業(yè)務(wù)管理及中心領(lǐng)導(dǎo)，可提出開展（增加）新的檢測項目或應(yīng)用新方法標

3、準的需求和申請（見新增檢測項目審批表）4.1.2檢測部根據(jù)工作需求和申請制定開展新檢測項目計劃，報技術(shù)負責(zé)人審核。4.1.3技術(shù)負責(zé)人組織相關(guān)人員進行論證，是否有足夠能力開展新的檢測項目工作，包括必要的儀器設(shè)備，環(huán)境設(shè)施，相應(yīng)的標準和人員等。4.1.4通過論證的計劃，經(jīng)中心主任批準后，由技術(shù)負責(zé)人制定實施方案和組織實施。4.2 新項目的開展4.2.1經(jīng)立項批準的新項目， 由技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織提供現(xiàn)行有效標準規(guī)范及檢測方法，及設(shè)備人員要求 , 組織人員編寫作業(yè)指導(dǎo)書（必要時）及檢測人員的培訓(xùn)，提供報告格式信息內(nèi)容。.開展新項目評審程序xxxxxxxxxx 檢測中心編號： xx-cx-5-05版次

4、： xx第 3 頁 / 共 4 頁.4.2.2立項部門負責(zé)組織人員按要求及相應(yīng)程序文件要求，編制儀器設(shè)備、檢測消耗品采購計劃，改造設(shè)施環(huán)境，購進后儀器設(shè)備的檢定等工作。4.2.3質(zhì)量負責(zé)人從管理體系方面（如文件控制、記錄控制、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備、量值溯源、方法、證書和報告）檢查驗證新項目的開展是否符合管理體系標準的要求。4.2.4作業(yè)指導(dǎo)書的編制內(nèi)容4.2.4.1檢測方法的名稱；4.2.4.2檢測方法的適用范圍；4.2.4.3用于檢測的儀器設(shè)備，包括技術(shù)性能參數(shù)要求；4.2.4.4被檢測樣品的管理要求；4.2.4.5被測定的參數(shù)或量值及其范圍；4.2.4.6檢測需要的設(shè)施環(huán)境條件；4.2.

5、4.7檢測程序描述；4.2.4.8需遵守的安全設(shè)施；4.2.4.9檢測的準則和要求；4.2.4.10需記錄的數(shù)據(jù)的分析和表達的方法；4.2.4.11如有必要時，檢測結(jié)果不確定度評定的要求。4.2.5 若開展新項目的同時需用非標準方法時，按檢測方法的選擇與確認程序進行制定與控制。4.2.6檢測人員的要求（負責(zé)新項目檢測人員）：4.2.6.1項目負責(zé)人應(yīng)具有二年以上檢測工作經(jīng)驗。4.2.6.2檢測人員具有三年以上檢測工作經(jīng)驗，大專以上學(xué)歷。4.3 新項目的實施驗證4.3.1業(yè)務(wù)管理根據(jù)實施方案下達檢測任務(wù)通知書，相關(guān)檢測部進行方法驗證。4.3.2驗證內(nèi)容包括：4.3.2.1輸入的文件資料的有效性、

6、適宜性；4.3.2.2人員培訓(xùn)效果；4.3.2.3儀器設(shè)備的配置及檢測狀態(tài)；4.3.2.4設(shè)施環(huán)境條件符合情況；4.3.2.5項目檢測人員的模擬檢測（不少于三次）；4.3.2.6通過實驗室間比對結(jié)果驗證；4.3.2.7必要時，計算出檢測結(jié)果的測量不確定度。4.3.3業(yè)務(wù)管理根據(jù)驗證結(jié)果填寫新增檢測項目審批表，經(jīng)技術(shù)負責(zé)人組織論證和批準后試運行。xxxxxxxxxx 檢測中心開展新項目評審程序.編號： xx-cx-5-05版次： xx第 4 頁 / 共 4 頁4.3.4技術(shù)負責(zé)人根據(jù)新的檢測項目要求組織編制有關(guān)文件，組織培訓(xùn)和考核。4.3.5技術(shù)負責(zé)人組織進行必要的試運行，此期間各室要有詳細工作記錄。4.3.6試運行成熟后，經(jīng)技術(shù)負責(zé)人批準，將新檢測項目列入本中心可承檢項目中，正式納入管理體系運行。4.3.7新項目通過驗證符合要求后，報中心主任同意后向國家實驗室認可委申請認可增項。4.3.8經(jīng)國家實驗室認可委對新項目評審?fù)ㄟ^后，正式開展新項目檢測工作。4.3.9對于新修訂的或更新的標準等的應(yīng)用，經(jīng)上述程序后，即可用于檢測工作。在新標準采用初期，應(yīng)加強監(jiān)督員的質(zhì)量監(jiān)督工作。5相關(guān)文件要求和委托書評審程序xx-cx-4-04外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序xx-cx-4-05設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護管理程序xx-cx-5-02檢測方