1、五大核心工具簡(jiǎn)介,ISO/TS16949:2002,五大核心工具簡(jiǎn)稱,1.APQP: Advanced Product Quality Planning and Control Plan 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 2. FMEA: Potential Failure Mode and Effects Analysis 潛在的失效模式與后果分析 3. SPC: Statistical Process Control 統(tǒng)計(jì)過程控制,五大核心工具簡(jiǎn)稱,4. MSA: Measurement System Analysis 測(cè)量系統(tǒng)分析 5. PPAP: Production Parts Appro

2、val Process 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序,工具一:APQP,產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)：,計(jì)劃 技術(shù)和概念開發(fā),實(shí)施 產(chǎn)品/過程開發(fā),研究 產(chǎn)品和過程確認(rèn),措施 持續(xù)改進(jìn),5.反饋評(píng)定 和糾正措施,1.計(jì)劃和確定任務(wù),2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā),3.過程設(shè)計(jì)和開發(fā),4.產(chǎn)品和 過程確認(rèn),什么是APQP,產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖： *設(shè)計(jì)責(zé)任 *僅限制造 服務(wù)供方如熱處理 貯存、運(yùn)輸?shù)鹊?確定范圍 計(jì)劃和確定任務(wù) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 可行性 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 反饋、評(píng)定和 糾正措施 控制計(jì)劃方法論 ,APQP的作用,產(chǎn)品質(zhì)量策劃有如下的益處： 引導(dǎo)資源，使顧客滿意； 促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別； 避免晚期更改

3、； 以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。,產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表,策劃,產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā),過程設(shè)計(jì)和開發(fā),產(chǎn)品與過程確認(rèn),生 產(chǎn),反饋、評(píng)定和糾正措施,策劃,概念 提出/批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn),計(jì)劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋、評(píng)定 確定項(xiàng)目 和開發(fā)驗(yàn)證 和開發(fā)驗(yàn)證 過程確認(rèn) 和糾正措施,APQP各階段（過程）輸入輸出,計(jì)劃和項(xiàng)目確定階段：,1.計(jì)劃和確定 項(xiàng)目,1.設(shè)計(jì)目標(biāo) 2.可靠性和 質(zhì)量目標(biāo) 3.初始材料清單 4.初始過程流程圖 5.特殊產(chǎn)品和過程 特性的初始清單 6.產(chǎn)品保證計(jì)劃 7.管理者支持,1.顧客需求： .市場(chǎng)調(diào)研 .保修記錄和質(zhì) 量信息 .小組經(jīng)驗(yàn) 2 .業(yè)務(wù)計(jì)劃/

4、營(yíng)銷 策略 3.產(chǎn)品/過程指標(biāo) 4.產(chǎn)品/過程設(shè)想 5.產(chǎn)品可靠性研究 6.顧客要求,APQP各階段（過程）輸入輸出,產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段：,2.產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā),1.DFMEA 2.可靠性和裝配設(shè)計(jì) 3.設(shè)計(jì)驗(yàn)證 4.設(shè)計(jì)評(píng)審 5.制造樣件 控制計(jì)劃 6.工程圖紙 7.工程規(guī)范,1.設(shè)計(jì)目標(biāo) 2.可靠性和 質(zhì)量目標(biāo) 3.初始材料清單 4.初始過程流程圖 5.特殊產(chǎn)品和過程 特性的初始清單 6.產(chǎn)品保證計(jì)劃 7.管理者支持,APQP各階段（過程）輸入輸出,過程設(shè)計(jì)和開發(fā)：,3.過程設(shè)計(jì) 和開發(fā),1.DFMEA 2.可靠性和裝配設(shè)計(jì) 3.設(shè)計(jì)驗(yàn)證 4.設(shè)計(jì)評(píng)審 5.制造樣件 控制計(jì)劃 6.工程圖紙

5、 7.工程/材料規(guī)范 8.新設(shè)備/工裝要求 9.特殊產(chǎn)品和過程 特性 10.量具/試驗(yàn)裝備 要求 11.小組可行性承 諾和管理者支持,1.包裝標(biāo)準(zhǔn) 2.產(chǎn)品/過程質(zhì)量 體系評(píng)審 3.過程流程圖 4.場(chǎng)地平面圖 5.特性矩陣圖 6.PFMEA 7.試生產(chǎn)控制計(jì)劃 8.過程指導(dǎo)書,APQP各階段（過程）輸入輸出,產(chǎn)品和過程確認(rèn)：,4.產(chǎn)品 和過程確認(rèn),1.包裝標(biāo)準(zhǔn) 2.產(chǎn)品/過程質(zhì)量 體系評(píng)審 3.過程流程圖 4.場(chǎng)地平面圖 5.特性矩陣圖 6.PFMEA 7.試生產(chǎn)控制計(jì)劃 8.過程指導(dǎo)書 9.MSA計(jì)劃 10.PPK研究計(jì)劃 11.包裝規(guī)范 12.管理者支持,1.試生產(chǎn) 2.MSA 3.PPK

6、研究 4.PPAP 5.生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 6.包裝評(píng)價(jià) 7.生產(chǎn)控制計(jì)劃 8.質(zhì)量策劃認(rèn)定和 管理者支持,APQP各階段（過程）輸入輸出,反饋、評(píng)定和糾正措施階段：,5.反饋、評(píng)定 和糾正措施,1.試生產(chǎn)運(yùn)行 2.MSA 3.PPK研究 4.PPAP 5.生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 6.包裝評(píng)價(jià) 7.生產(chǎn)控制計(jì)劃 8.質(zhì)量策劃認(rèn)定和 管理者支持,1.減少變差 2.顧客滿意 3.交付和服務(wù),控制計(jì)劃,控制計(jì)劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述，單獨(dú)的控制計(jì)劃包括三個(gè)獨(dú)立的階段： 樣件：在樣件制造過程中，對(duì)尺寸測(cè)量和材料與性能試驗(yàn)的描述。 試生產(chǎn)：在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進(jìn)行的尺寸測(cè)量和材料與性能試驗(yàn)的描述。 生

7、產(chǎn)：在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/過程特性，過程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的綜合文件。,工具二: FMEA,FMEA主要有二種類型，分別是： 1. DFMEA: 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 2. PFMEA: 過程失效模式及后果分析,DFMEA與PFMEA關(guān)系,產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門的下一道工序是過程設(shè)計(jì)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮可制造與可裝配性問題，由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)中沒有適當(dāng)考慮制造中的技術(shù)與操作者體力的限制，可能造成制造失效模式的發(fā)生； 產(chǎn)品設(shè)計(jì)FMEA不能依靠過程檢測(cè)作為控制措施； PFMEA應(yīng)將DFMEA作為重要的輸入，對(duì)DFMEA中標(biāo)明的特殊特性也必須在PFMEA作為重點(diǎn)分析的內(nèi)容。,失效鏈,水箱支架斷裂,水箱后傾

8、,水箱與風(fēng)扇碰撞,水箱冷卻水管被風(fēng)扇刮傷,水箱冷卻液泄漏,冷卻系統(tǒng)過熱,發(fā)動(dòng)機(jī)氣缸損壞,汽車停駛,FMEA,潛在失效模式與后果分析作業(yè)序列,項(xiàng)目 /功能(要求),潛在失效模式,潛在 失效后果,嚴(yán)重度,等級(jí),潛在原因/失效機(jī)制,頻度,現(xiàn)行設(shè)計(jì) (製程)管制,預(yù)防,檢測(cè),探測(cè)度,RPN,建議措施,責(zé)任與目標(biāo)完成日期,措施結(jié)果,採(cǎi)行措施,嚴(yán)重度,頻度,探 測(cè)度,RPN,功能, 特徵或要求為何?,什麼會(huì)錯(cuò)誤? - 無(wú)功能 - 部分/過多/ 降低功能 - 間歇功能 - 不預(yù)期功能,后果為何?,有多不好?,原因?yàn)楹?,其發(fā)生頻率為何?,如何能預(yù)防及發(fā)現(xiàn)這種原因及錯(cuò)誤?,這種方法發(fā)現(xiàn)這種問題有多好?,改善風(fēng)

9、險(xiǎn)程度 能夠做什麼? - 設(shè)計(jì)變更 - 製程變更 - 特別管制 - 標(biāo)準(zhǔn), 程序書 或指引變更 - 導(dǎo)入防呆措施 - 加強(qiáng)設(shè)備保養(yǎng) - 加強(qiáng)參數(shù)控制 - 加強(qiáng)工作技能,工具三: SPC,有反饋的過程控制系統(tǒng)模型,過程的呼聲,人 設(shè)備 材料 方法 環(huán)境,輸入 過程 / 系統(tǒng) 輸出,我們工作 的方式 / 資源的融合,產(chǎn)品或服務(wù),顧 客,識(shí)別不斷變化的需求和期望,顧客的呼聲,SPC基本原理,1.產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)觀點(diǎn) A:產(chǎn)品質(zhì)量有變異 B:變異具有統(tǒng)計(jì)規(guī)律性 2.對(duì)異常因素分類和控制 3.穩(wěn)定狀態(tài)是生產(chǎn)過程追求的目標(biāo) 4.預(yù)防為主,SPC的作用,供正在進(jìn)行過程控制的操作者使用； 有助于過程在質(zhì)量上和成

10、本上能持續(xù)地，可預(yù)測(cè)地保持下去； 使過程達(dá)到： 更高的質(zhì)量； 更低的成本； 更高的能力。,變異的普通原因與特殊原因,普通原因指的是造成隨著時(shí)間的推移具有穩(wěn)定的且可重復(fù)的分布過程中的許多變異的原因，我們稱之為：“處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)”、“受統(tǒng)計(jì)控制”，或簡(jiǎn)稱“受控”。 普通原因表現(xiàn)為一個(gè)穩(wěn)定系統(tǒng)的偶然原因。只有變異的普通原因存在，且不變時(shí)，過程的輸出才是可以預(yù)測(cè)的。,變異的普通原因與特殊原因,特殊原因（通常也叫可查明原因）指的是造成不是始終作用于過程的變異的原因，即當(dāng)它們出現(xiàn)時(shí)將造成（整個(gè)）過程 的分布改變。 除非所有的特殊原因都被 查出并采取了措施，否則它們將繼續(xù)用不可預(yù)測(cè)的方式來(lái)影響過程的輸出。

11、如果系統(tǒng)內(nèi)存在變異的特殊原因，隨著時(shí)間的推移，過程的輸出將不穩(wěn)定。,持續(xù)改進(jìn)過程循環(huán)的各個(gè)階段,1、分析過程 本過程應(yīng)做些什么？ 2、維護(hù)過程 會(huì)出現(xiàn)什么錯(cuò)誤 監(jiān)控過程性能 本過程正在做什么？ 查找偏差的特殊 達(dá)到統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)？ 原因并采取措施 確定能力 計(jì)劃 實(shí)施 計(jì)劃 實(shí)施 措施 研究 措施 研究 計(jì)劃 實(shí)施 措施 研究 3、改進(jìn)過程 改進(jìn)過程從而更好地 理解普通原因變差 減少普通原因變差,SPC的重點(diǎn),SPC有兩個(gè)重點(diǎn): 1. 通過管制圖, 監(jiān)控制程中產(chǎn)生的特殊變異,并采取局部措施解決它; 2. 通過減少制程中的普通變異, 從而提升制能力.,管制圖的分類,計(jì)量型管制圖 1.均值-極差圖

12、X-R 2.均值-標(biāo)準(zhǔn)差圖 X-S 3.中位數(shù)圖 X-R 4.單值-移動(dòng)極差圖 X-MR 計(jì)數(shù)型管制圖 1.不合格品率 P圖 2.不合格品數(shù) nP圖 3.不合格數(shù)（缺陷數(shù)） c圖 4. 單位缺陷數(shù) u圖,工具四: MSA,影響測(cè)量結(jié)果的因素,量具:任何用來(lái)獲得測(cè)量結(jié)果的裝置，包 括用來(lái)測(cè)量合格/不合格的裝置。 測(cè)量系統(tǒng)：用來(lái)獲得表示產(chǎn)品或過程特性的數(shù)值的系統(tǒng)，稱之為測(cè)量系統(tǒng)。測(cè)量系統(tǒng)是與測(cè)量結(jié)果有關(guān)的儀器、設(shè)備、軟件、程序、操作人員、環(huán)境的集合。,各項(xiàng)定義,重 復(fù) 性,指同一個(gè)評(píng)價(jià)人，采用同一種測(cè)量?jī)x器，多次測(cè)量同一零件的同一特性時(shí)獲得的測(cè)量值（數(shù)據(jù)）的變差。,再 現(xiàn) 性,指由不同的評(píng)價(jià)人，采

13、用相同的測(cè)量?jī)x器，測(cè)量同一零件的同一特性時(shí)測(cè)量平均值的變差。,指測(cè)量系統(tǒng)在某持續(xù)時(shí)間內(nèi)測(cè)量同一基準(zhǔn)或零件的單一特性時(shí)獲得的測(cè)量值總變差。,穩(wěn) 定 性,偏 倚,指同一操作人員使用相同量具，測(cè)量同一零件之相同特性多次數(shù)所得平均值與采用更精密儀器測(cè)量同一零件之相同特性所得之平均值之差，即測(cè)量結(jié)果的觀測(cè)平均值與基準(zhǔn)值的差值，也就是我們通常所稱的“準(zhǔn)確度”。,線 性,指測(cè)量系統(tǒng)在預(yù)期的工作范圍內(nèi)偏倚的變化。,MSA分析,常用方法簡(jiǎn)介： R&R分析（雙性分析） 穩(wěn)定性分析 偏倚分析 線性分析 小樣法 大樣法,量具重復(fù)性和再現(xiàn)性,R&R分析(雙性分析),重復(fù)性與再現(xiàn)性數(shù)據(jù)表,R&R分析,30%不可接受，應(yīng)改

14、進(jìn)。 數(shù)值30%的誤差測(cè)量系統(tǒng)不能接受,須予以改進(jìn).進(jìn)行各種勢(shì)力發(fā)現(xiàn)問題并改正，必要時(shí)更換量具或?qū)α烤咧匦逻M(jìn)行調(diào)整,并對(duì)以前所測(cè)量的庫(kù)存品再抽查檢驗(yàn),如發(fā)現(xiàn)庫(kù)存品已超出規(guī)格應(yīng)立即追蹤出貨通知客戶,協(xié)調(diào)處理對(duì)策。,%R&R可接受的準(zhǔn)則,工具五: PPAP,PPAP提交時(shí)機(jī): 1、一種新的零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給某廠顧客的某種零件、材料或顏色）。 2、對(duì)以前提交零件不符合的糾正。 3、由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。 4、第.3部分要求中的任一種情況（參見表.3.1）。,要求 提交等級(jí) 等級(jí)1 等級(jí)2 等級(jí)3 等級(jí)4 等級(jí)5 1可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄RSS*R 對(duì)于專利部

15、件/詳細(xì)資料RRR*R 對(duì)于所有其它部件/詳細(xì)資料RSS*R 2工程更改文件，如果有RSS*R 3顧客工程批準(zhǔn)，如果要求RRS*R 4設(shè)計(jì)FMEA（見.2.2.4）RRS*R 5過程流程圖RRS*R 6過程FMEARRS*R 7尺寸結(jié)果RSS*R 8材料、性能試驗(yàn)結(jié)果RSS*R 9初始過程研究RRS*R 10測(cè)量系統(tǒng)分析研究RRS*R 11具有資格的實(shí)驗(yàn)室文件RSS*R 12控制計(jì)劃RRS*R 13零件提交保證書（PSW）SSSSR 14外觀批準(zhǔn)報(bào)告AAR如果適用 SSS*R 15散裝材料要求檢查清單RRR*R （僅適用于散裝材料的PPAP） 16生產(chǎn)件樣品RSS*R 17標(biāo)準(zhǔn)樣品（見.2.2

16、.17）RRR*R 18檢查輔具RRR*R 19符合顧客特殊要求的記錄RRS*R S=組織必須向指定的顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門提交，并在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所，包括制造場(chǎng)所，保留一份記錄或文件項(xiàng)目的復(fù)印件。 R=組織必須在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所，包括制造場(chǎng)所保存，顧客代表有要求時(shí)應(yīng)易于得到。 *=組織必須在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所保存，并在有要求時(shí)向顧客提交。,PPAP批準(zhǔn)狀態(tài),完全批準(zhǔn) 指該零件或材料滿足顧客所有的規(guī)范和要求。 因此，授權(quán)組織根據(jù)顧客計(jì)劃部門的安排按批量發(fā)運(yùn)產(chǎn)品。,PPAP批準(zhǔn)狀態(tài),臨時(shí)批準(zhǔn) 是在有限的時(shí)間或零件數(shù)量的前提下，允許運(yùn)送生產(chǎn)需要的材料。 只有當(dāng)組織在下列情況下，可給予臨時(shí)批準(zhǔn)： 已明確了影響批準(zhǔn)的不合格的根本原因，且已準(zhǔn)備了一份顧客同意的臨時(shí)批準(zhǔn)計(jì)劃。若要獲得“完全批準(zhǔn)”，需要再次提交。 一份臨時(shí)批準(zhǔn)文件所包括的材料，若沒能按截止日期或規(guī)定的發(fā)運(yùn)量滿足已由顧客同意的措施計(jì)劃，則會(huì)被拒收。如