1、.1、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第二十六條：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。第三十九條違反本條例規(guī)定，經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證 的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府 藥品監(jiān)督管理 部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得 5000 元以上的，并處違法所得 2 倍以上 5 倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足 5000 元的，并處 5000 元以上 2 萬元以下的罰款；情節(jié)

2、嚴(yán)重的, 由原發(fā)證部門吊銷 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證 ; 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第四十二條違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證 、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證 的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的 , 由縣級以上人民政府 藥品監(jiān)督管理 部門責(zé)令改正 ，給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000 元以上的，并處違法所得2 倍以上 5 倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000 元的，并處5000 元以上 2 萬元以下的罰款；對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分 ；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2、事業(yè)

3、單位國有資產(chǎn)使用管理暫行辦法3、國有資產(chǎn)處置管理暫行辦法國家對于報廢醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)不多。具體程序是：臨床科室提出 報廢申請 設(shè)備科工程師技術(shù)鑒定設(shè)備科主任確認(rèn)財務(wù)部門確認(rèn)（資產(chǎn)管理部門確認(rèn)）主管院領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)院長確認(rèn)送財政局 國有資產(chǎn)管理 部門進(jìn)行審批。審批通過后，清點(diǎn)報廢設(shè)備數(shù)量，交由財政局授權(quán)的物資回收公司。.醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備使用年限根據(jù)不同的設(shè)備有不同的規(guī)定。一、報廢年限管理規(guī)定：第一條為了加強(qiáng)國有資產(chǎn)管理，避免 國有資產(chǎn)流失 ，發(fā)揮設(shè)備的最大效能，凡達(dá)到國家固定資產(chǎn)管理規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備、設(shè)施、器械，均應(yīng)按照國家規(guī)定進(jìn)行管理。第二條按照設(shè)備功能或性質(zhì)，劃分設(shè)備使用年限，未達(dá)到報廢年限的設(shè)

4、備原則上不能報廢。由于目前無國家統(tǒng)一使用年限規(guī)定，根據(jù)我院實(shí)際特制定X 光機(jī)使用年限6 年二、報廢審批程序：1、報廢申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，須上報上級管理部門處理。2、報廢設(shè)備鑒定：由設(shè)備處、醫(yī)修組、使用部門負(fù)責(zé)人、財務(wù)處、監(jiān)審處組成鑒定小組，本著嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)態(tài)度，對需報廢的固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒定意見。3、報廢申請審批： 醫(yī)療設(shè)備報廢審批表經(jīng)設(shè)備處負(fù)責(zé)人審核，分管院長批準(zhǔn)，方可按程序辦理報廢申報手續(xù)。4、經(jīng)各級審批后的報廢申請由設(shè)備處匯總，提交醫(yī)療器械管理 委員會討論，然后提交院長辦公會研究決定。5、經(jīng)院長辦公會研究決定的報廢清單上報市國有資產(chǎn)管理局 審批備案。6、報廢物資處理：經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，報廢物資處理需與財務(wù)處、監(jiān)審處進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督，并在 固定資產(chǎn)報廢申請單 簽名確認(rèn)。如可提供維修利用的，由醫(yī)修組在 固定資產(chǎn)報廢審批表上注明，如無利用價值的，則按程序進(jìn)行殘值處理并上繳財務(wù)處。7、固定資產(chǎn)賬目變更：設(shè)備處將已完成的固定資產(chǎn)報廢審批表進(jìn)行歸檔，并憑此單與財務(wù)處進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)賬目變更。8、對未達(dá)到報廢年限但已經(jīng)不符合現(xiàn)