1、質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)與術(shù)語,參考文件： GB/T 19000: 2000,質(zhì)量管理八大原則,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(Customer Focus) 組織依存于顧客，故應(yīng)理解顧客當(dāng)前與將來的需要，滿足顧客需求并努力超越顧客之期望 領(lǐng)導(dǎo)作用(Leadership) 領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)將組織的目的與方向統(tǒng)一起來，并應(yīng)創(chuàng)造與保持使員工能夠參與的實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)之內(nèi)部環(huán)境 全員參與(Involvement of People) 各級人員都是組織之本，只有他們充分參與，才能使組織利用他們的才干而獲益 過程方法(Process Approach) 當(dāng)將活動和相關(guān)資源作為過程管理時(shí)，能更高效能地達(dá)成預(yù)期效果（應(yīng)特別強(qiáng)調(diào)這些過程之間

2、的相互作用） 管理的系統(tǒng)方法(System Approach to Management) 識別、理解和管理一個(gè)作為體系而相互聯(lián)系的諸過程，有助于提高組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的有效性與效率 持續(xù)改進(jìn)(Continual Improvement) 組織整體績效的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)組織的永恒目標(biāo) 基于事實(shí)的決策方法(Factual Approach to Decision Making) 有效的決策基以數(shù)據(jù)和信息的分析 與供方互利的關(guān)系(Mutually Beneficial Supplier Relationships) 組織與供方是相互依存的，互利關(guān)系可提高雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力,質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強(qiáng)顧客滿

3、意 顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些特性和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。 顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己而定，在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定。因?yàn)轭櫩偷男枨蠛推谕遣粩嘧兓?，以及競爭的壓力與技術(shù)發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程。 質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。 質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及顧客提供信任。,質(zhì)量管理體系之理論說明(2.1),質(zhì)量管理體系要求 V.S. 產(chǎn)品要求(

4、2.2),質(zhì)量管理體系是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論它提供何種類別的產(chǎn)品 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定、或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法律規(guī)定。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)之中,建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系方法(2.3),確定顧客和其他相關(guān)方的需求與期望； 建立組織的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)； 確定實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)所必須的過程與職責(zé)； 確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源； 規(guī)定測量每個(gè)過程的有效性和效率的方法； 應(yīng)用這些量測方法確定每個(gè)過程的有效性與效率； 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施； 建立與應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。,以過

5、程為基礎(chǔ)之質(zhì)量管理體系模式(2.4),任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個(gè)過程； 為使組織有效地運(yùn)行，必須識別并管理許多相互關(guān)連和相互作用之過程； 系統(tǒng)地識別與管理組織所應(yīng)用之過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”,文件的類型(2.7.2),質(zhì)量手冊：向組織內(nèi)部或外部提供質(zhì)量管理體系的一致信息的文件 質(zhì)量計(jì)劃：表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件 規(guī)范：闡明要求之文件 指南：闡明推薦的方法或建議的文件 程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣：提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件 記錄：為完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件,質(zhì)量管理體系評價(jià)(2.8.1)

6、,質(zhì)量管理體系過程的評價(jià) 過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定？ 職責(zé)是否已被分配？ 程序是否得到實(shí)施和保持？ 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ 質(zhì)量管理體系審核 第一方審核-由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，； 第二方審核-由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行； 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行，這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的、提供符合要求的認(rèn)證或注冊。 最高管理者應(yīng)就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，有規(guī)則的、系統(tǒng)的評價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。,有關(guān)于質(zhì)量的術(shù)語(3.1),3.1.1 質(zhì)量 Quality 3.1.2 要求 Requirement 3.1.3 等級 Grade 3.1.4 顧客滿意

7、Customer Satisfaction 3.1.5 能力 Capability,有關(guān)于管理的術(shù)語(3.2),3.2.1體系 System 3.2.2管理體系 Management System 3.2.3質(zhì)量管理體系 Quality Management System 3.2.4質(zhì)量方針 Quality Policy 3.2.5質(zhì)量目標(biāo) Quality Objective 3.2.6管理 Management 3.2.7最高管理者 Top Management 3.2.8質(zhì)量管理 Quality Management,3.2.9質(zhì)量策劃 Quality Planning 3.2.10質(zhì)量控

8、制 Quality Control 3.2.11質(zhì)量保證 Quality Assurance 3.2.12質(zhì)量改進(jìn) Quality Improvement 3.2.13持續(xù)改進(jìn) Continual Improvement 3.2.14有效性 Effectiveness 3.2.15效率 Efficiency,有關(guān)于組織的術(shù)語(3.3),3.3.1組織 Organization 3.3.2組織結(jié)構(gòu) Organization Structure 3.3.3基礎(chǔ)設(shè)施 Infrastructure 3.3.4工作環(huán)境 Work Environment 3.3.5顧客 Customer 3.3.6供方

9、Supplier 3.3.7相關(guān)方 Interested Party,3.4.1過程 Process 3.4.2產(chǎn)品 Product 3.4.3項(xiàng)目/項(xiàng)目 Project 3.4.4設(shè)計(jì)與開發(fā) Design and Development 3.4.5程序 Procedure,有關(guān)于產(chǎn)品與過程的術(shù)語(3.4),有關(guān)于特性的術(shù)語(3.5),3.5.1特性 Characteristic 3.5.2質(zhì)量特性 Quality Characteristic 3.5.3可信性 Dependability 3.5.4可追溯性 Traceability,有關(guān)于合格(符合)的術(shù)語(3.6),3.6.1合格(符合)

10、 Conformity 3.6.2不合格(不符合) Nonconformity 3.6.3缺陷 Defect 3.6.4預(yù)防措施 Preventive Action 3.6.5糾正措施 Corrective Action 3.6.6糾正 Correction 3.6.7返工 Rework,3.6.8降級 Degrade 3.6.9返修 Repair 3.6.10報(bào)廢 Scrap 3.6.11讓步 Concession 3.6.12偏離許可 Deviation Permit 3.6.13放行 Release,有關(guān)于文件的術(shù)語(3.7),3.7.1信息 Information 3.7.2文件 Do

11、cument 3.7.3規(guī)范 Specification 3.7.4質(zhì)量手冊 Quality Manual 3.7.5質(zhì)量計(jì)劃 Quality Plan 3.7.6紀(jì)錄 Record,有關(guān)于檢查的術(shù)語(3.8),3.8.1客觀證據(jù) Objective Evidence 3.8.2檢驗(yàn) Inspection 3.8.3測試 Test 3.8.4驗(yàn)證 Verification 3.8.5確認(rèn) Validation 3.8.6鑒定過程 Qualification Process 3.8.7評審 Review,有關(guān)于審核的術(shù)語(3.9),3.9.1審核 Audit 3.9.2審核方案 Audit Pr

12、ogramme 3.9.3審核準(zhǔn)則 Audit Criteria 3.9.4審核證據(jù) Audit Evidence 3.9.5審核發(fā)現(xiàn)Audit Findings 3.9.6審核結(jié)論 Audit Conclusion 3.9.7審核委托方 Audit Client,3.9.8受審核方 Auditee 3.9.9審核員 Auditor 3.9.10審核組 Audit Team 3.9.11技術(shù)專家 Technical Expert 3.9.12能力 Competence,有關(guān)于量測過程質(zhì)量保證的術(shù)語(3.10),3.10.1測量控制體系 Measurement Control System 3.

13、10.2測量過程 Measurement Process 3.10.3計(jì)量確認(rèn) Measurement Confirmation 3.10.4測量設(shè)備 Measurement Equipment 3.10.5計(jì)量特性 Measurement Characteristic 3.10.6計(jì)量職能 Measurement Function,有關(guān)質(zhì)量的概念(3.1),有關(guān)管理的概念(3.2),有關(guān)組織的概念(3.3),有關(guān)產(chǎn)品與過程的概念(3.4),有關(guān)特性的概念(3.5),有關(guān)合格(符合)的概念(3.6),有關(guān)文件的概念(3.7),有關(guān)檢查的概念(3.8),有關(guān)審核的概念(3.9),有關(guān)量測過程質(zhì)量

14、保證的概念(3.10),Repair A procedure which reduces but not completely eliminates a nonconformance and which has been reviewed and concurred in by the MRB and approved for use by the customer. The purpose of repair is to reduce the effect of the nonconformance. Repair is distinguished from “rework in that the characteristic after repair still does not completely conform to the applicable drawings, specifications, or contract requirements. Rework A Procedure applied to a nonconformance that will complete eliminate it and result in a characteristic that conforms completely to