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文檔簡介

1、檢驗檢測機構資質認定(CMA)輔導咨詢工作方案一、工作目標以檢驗檢測機構資質認定管理辦法(163號令)、 RB/T 214 檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求 、浙江省檢驗機構管理辦法為指導,通過浙江省市場監(jiān)督管理局組織的計量認證(CMA)現(xiàn)場考評。二、工作流程第一階段:現(xiàn)有實驗室管理體系初訪和診斷 咨詢師進單位初訪,了解機構設置、職能分配,確定申報檢測項目、檢測方法及檢測設備、現(xiàn)有實驗室格局等情況。 確定技術負責人、授權簽字人的任職能力要求,明確研究院與檢測人員的崗位區(qū)分。 咨詢師與管理層溝通,作出初步局面診斷報告。提出不符合點的改善對策建議,使中高層管理人員明確單位目前的現(xiàn)

2、狀及要改善的方向,并作為下一步咨詢工作開展的依據(jù),確定工作重點、難點。 在調查研究基礎上,編制咨詢工作計劃并經(jīng)雙方確認。 確定需要增加的計量等硬件設備,并著手添置和送檢(量值溯源)。第二階段:體系策劃階段 進行檢驗檢測機構質量管理體系設計并列出各層次文件結構及目錄、指導進行實驗室間的比對; 對實驗室的人員進行體系構建及文件編寫培訓,與文件編寫人員及管理層對體系文件進行系統(tǒng)的研討; 在咨詢師指導下推進小組策劃本單位實驗室管理體系架構。識別單位運作中的實驗檢測過程、過程的復雜性、順序和相互關系、這些過程運行和控制方法、識別關鍵過程等。根據(jù)體系架構確定實驗室管理體系文件的層次,一般質量手冊為第一層次

3、,程序文件為第二層次,第三層次為作業(yè)指導書,第四層次為證實檢測結果符合性的原始記錄、檢測報告等。 組成文件編寫小組,小組成員應熟悉單位運作流程,并具有一定文字組織能力。編寫小組成員應來自不同職能部門,一般由3-5人組成,由技術負責人擔任組長。在咨詢師的指導下文件編寫小組負責收集單位原實施的規(guī)章制度,在用表格,適用單位各項工作的法律/法規(guī)/標準,在此基礎上根據(jù)單位實際動作情況編寫質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和設計表單。 總經(jīng)理組織工作小組根據(jù)單位的戰(zhàn)略定位制定單位公正性和保密性承諾、管理體系質量目標,并根據(jù)單位質量目標分別制定各職能層次的質量目標及激勵措施。第三階段:標準培訓階段培訓的內容:

4、檢驗檢測機構資質認定管理辦法(168號令)、 RB/T 214 檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求 、浙江省檢驗機構管理辦法 ; 技術負責人組織參加聽課人員考試; 參加學習人員回各部門后組織本部門人員學習,重點是理解標準對本部門工作的要求。第四階段:體系文件編寫階段 咨詢師負責體系手冊和程序文件的初稿編寫; 單位組織文件編寫小組整理/編寫檢驗規(guī)程、設備期間核查要求(包括設備自校規(guī)程)、實驗操作過程控制作業(yè)指導書等第三層次作業(yè)文件; 初稿完成后,要進行反復修改,并進行接口梳理,最后統(tǒng)籌定稿。在第一、二層次文件編寫的基礎上確定記錄的要求進行表格設計,同時酌情補充作業(yè)指導書。表格的設

5、計一方面要符合標準的要求,又要適合單位實際運作狀況。作業(yè)指導書是對各方文件的補充,是一些詳細的作業(yè)方法。 院長組織單位中層以上干部進行文件評審,經(jīng)評審修改后文件經(jīng)院長批準。第五階段:體系文件宣傳、培訓、發(fā)布 經(jīng)批準的文件發(fā)布、發(fā)主到各職能部門和有關檢驗人員; 咨詢師和工作小組進行體系文件宣貫。組織各部門人員進行體系文件的學習,特別是明確各自擔負的職責和具體操作方法。隨著管理體系文件的實施,單位所有人員都必須按文件規(guī)定的方法去實施。第六階段:體系試運行階段在咨詢師指導下完成以下工作: 建立實驗室管理體系受控文件清單和記錄清單,文件發(fā)放并記錄; 進行實驗室管理體系合格供方評定并建立相應檔案; 匯總

6、所有檢測項目的實驗操作方法; 獲得測量不確定度計算用原始測量數(shù)據(jù)記錄,并計算測量不確定度; 復核檢測結果;需要時,將實驗結果送外機構比對試驗等。第七階段:內部體系審核 內審員接受訓練(外出培訓各4天,經(jīng)考試取得資格,可在文件宣后進行),成為管理體系推選的中堅力量; 在咨詢單位的指導下,由技術負責人組織內部審核; 審核組按審核程序組織審核,驗證各部門有否按文件要求實施,實施后效果如何,質量目標實施情況如何,體系尚有哪些不足; 凡發(fā)現(xiàn)的不符合項由相關部門制定措施予以糾正,由內審組進行跟蹤驗證。第八階段:管理評審 在內審完成后,由院長組織管理評審,以確保單位實驗室管理體系的適宜性、充分性和有效性。從

7、整體上評價體系的情況和架構和目標的實施、資源的分配等方面是否需要改進或變更,形成管理評審報告; 按管理評審報告中確定的改進點由相關部門進行整改,使實驗室管理體系得到完善和改進。第九階段:CMA認證現(xiàn)場評審 分別申請認證(可在管理評審后立即進行),由咨詢師指導進行認證申請事項; 行政單位出具受理意見后,15個工作日內評審組進入現(xiàn)場評審; 現(xiàn)場評審通過后,進行不合格項糾正(最長一個月),由咨詢師輔導相關部門完成; 獲得證書(獲證時間與不合格項關閉時間有關)。三、費用 CMA咨詢項目咨詢費用人民幣叁萬伍仟元整(¥35000),差旅費用約3000元。四、時間安排建議 6月底輔導專家進入現(xiàn)場,7月底前出

8、文件初稿,8月初開始正式運行,9月中旬向臺州市行政服務中心網(wǎng)上申請CMA,9月底現(xiàn)場評審,10月份取得資質認定證書。 浙江省質量合格評定協(xié)會 2019年6月26日CNAS擴項事項安排:CNAS檢測機構實驗室認可的工作流程與CMA要求類似,在原管理體系要求結合CNAS-CL01:2018檢測和校準實驗室能力認可準則(2019-2-20第一次修訂)進行梳理完善。指導向中國合格評定國家認可委員會提出認可申請,并接受CNAS現(xiàn)場評審。因CNAS人力資源的限制,時間安排比較難確定。CNAS擴項咨詢費用:¥40000元。親愛的用戶:煙雨江南,畫屏如展。在那桃花盛開的地方,在這醉人芬芳的季節(jié),愿你生活像春天

9、一樣陽光,心情像桃花一樣美麗,感謝你的閱讀。1、最困難的事就是認識自己。20.9.289.28.202001:1101:11:339月-2001:112、自知之明是最難得的知識。二二二二年九月二十八日2020年9月28日星期一3、越是無能的人,越喜歡挑剔別人。01:119.28.202001:119.28.202001:1101:11:339.28.202001:119.28.20204、與肝膽人共事,無字句處讀書。9.28.20209.28.202001:1101:1101:11:3301:11:335、三軍可奪帥也。星期一, 九月 28, 2020九月 20星期一, 九月 28, 20209/28/20206、最大的驕傲于最大的自卑都表示心靈的最

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