1、醫(yī)療用毒性藥品毒性中藥材、中藥飲片,2019年08月07日,醫(yī)療用毒性藥品,1,5,1,2,3,4,藥品管理法實(shí)施條例,云南省中藥飲片管理暫行辦法,關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品監(jiān)管的通知,藥品管理法,醫(yī)療用毒性藥品管理辦法,醫(yī)療用毒性藥品管理法規(guī)依據(jù),定義,毒性劇烈 治療劑量與中毒劑量相近 使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。,醫(yī)療用毒性藥品（醫(yī)療用毒性藥品管理辦法中簡稱毒性藥品）,定義,醫(yī)療用毒性藥品（醫(yī)療用毒性藥品管理辦法中簡稱毒性藥品）,品種,由衛(wèi)生部會同,醫(yī)療用毒性藥品（醫(yī)療用毒性藥品管理辦法中簡稱毒性藥品）,國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。,國家醫(yī)藥管理局,去乙酞毛花甙丙阿托品 洋地黃毒甙 氫溴酸后

2、馬托品三氧化二砷 毛果蕓香堿 升汞 水楊酸毒扁豆堿 亞砷酸鉀 氫澳酸東莨菪堿士的年,西藥毒藥品種（11種）,毒性中藥品種（28種）,砒石（紅砒、白砒） 砒霜 水銀 生馬錢子 生川烏 生草烏 生白附子 生附子 生半夏,生南星 生巴豆 斑蝥 青娘蟲 紅娘蟲 生甘遂 生狼毒 生藤黃 生千金子,生天仙子 鬧陽花 雪上一枝蒿 紅升丹 白降丹 蟾酥 洋金花 紅粉 輕粉 雄黃,披金戴銀一天仙，半升半降黃白錢。川南狼，鬧粉娘，遂草炒豆熬酥糖。,28種毒性中藥品種名錄速記歌訣,28種毒性中藥品種名錄速記歌訣注釋,披金：砒石（紅砒、白砒），砒霜，洋金花、生千金子。 銀：水銀。 一天仙：雪山一支蒿，生天仙子。 半升

3、半降：生半夏、紅升丹、斑蝥、白降丹。 黃白錢：生藤黃、雄黃、生白附子、生附子、生馬錢子。 川南狼：生川烏、生南星、生狼毒。 鬧粉娘：鬧陽花、紅粉、輕粉、青娘蟲、紅娘蟲。 遂草：生甘遂，生草烏。 豆：生巴豆。 酥：蟾酥。,儲運(yùn),醫(yī)療用毒性藥品（醫(yī)療用毒性藥品管理辦法中簡稱毒性藥品）,庫房要求：專柜（專庫）加鎖并由專人保管，做到雙人、雙鎖。,制度和記錄：必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度。,賬目要求：專帳。,運(yùn)輸要求：采取有效措施，防止發(fā)生事故。,生產(chǎn),配料：兩人以上復(fù)核無誤,醫(yī)療用毒性藥品（醫(yī)療用毒性藥品管理辦法中簡稱毒性藥品）,標(biāo)簽：包裝容器要有毒藥標(biāo)志,記錄：詳細(xì)填寫、完整，保存五年備

4、查,工藝：必須按照中華人民共和國藥典或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的炮制規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行。,原料：藥材符合藥用要求的，方可供應(yīng)、配方和用于中成藥生產(chǎn)。,投料：在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料。,廢棄物：必須妥善處理，不得污染環(huán)境。,毒性中藥材、中藥飲片,2,“毒性”概念,傳統(tǒng)中醫(yī)理念 “毒”性指藥物的偏性 根據(jù)藥性的峻猛程度，有大毒、常毒、小毒、無毒之分。 中藥有毒成分往往是治病的有效成分，即以毒攻毒。例如，馬錢子的番木鱉堿、巴豆中的巴豆油等既是有毒成分，也是有效成分。 中藥有毒無毒，關(guān)鍵是能否對證治療。古人說：“藥之害在醫(yī)不在藥”。只要對證治療，有毒的藥也安全；不對證治療，無毒的藥也有害。,現(xiàn)代藥物概念 毒性：一般系指藥物對機(jī)體所產(chǎn)生的不良影響及損害性。 毒藥：一般系指對機(jī)體發(fā)生化學(xué)或物理作用，能損害機(jī)體，引起功能障礙、疾病甚至死亡的物質(zhì)。,不同時(shí)期，研究深度不同，分級情況不同。,中藥毒性分級,神農(nóng)本草經(jīng)分為“有毒”、“無毒”兩類,本草綱目分為“大毒”、“有毒”、“小毒”、“微毒”四類,現(xiàn)在中國藥典,大毒,小毒,有毒,中國藥典分類方法,中國藥典分類方法（飲片與藥材同名的沒單獨(dú)列出）,小毒藥材：29種,單獨(dú)列出小毒飲片：8種,中國藥典分類方法（飲片與藥材同名的沒單獨(dú)列出）,有毒藥材：38種,單獨(dú)列出有毒飲片：32種,中國藥典分類方法（飲片與藥材同名的沒