1、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報告計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)名稱浮標(biāo)式氧氣吸入器檢定裝置計(jì) 量 標(biāo) 準(zhǔn) 負(fù) 責(zé) 人建標(biāo) 單位 名稱 ( 公章 )填寫日期2014年11 月3 日.目錄一、建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的 - ( 1 )二、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的工作原理及其組成 -( 1 )三、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備 - ( 2 )四、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)指標(biāo) -( 3 )五、環(huán)境條件 -( 3 )六、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源和傳遞框圖 -( 4 )七、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)性試驗(yàn) -( 5 )八、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性考核 -( 6 )九、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度評定 -( 7 )十、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的驗(yàn)證 -( 9 )十一、結(jié)論 -( 10 )十二、附加說明 -( 10

2、 ).一、建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的氧氣吸入器是主要配套于醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)，是醫(yī)用氧氣輸出的終端設(shè)備，用于調(diào)節(jié)氧氣流量、氧氣濕化用，供醫(yī)療單位急救給氧和缺氧病人作氧氣吸入用，其性能是否準(zhǔn)確可靠將直接影響病人的人身安全。它不但能準(zhǔn)確計(jì)量氧氣的瞬間流量，還可使醫(yī)護(hù)人員在護(hù)士站隨時了解病人吸氧狀況。科學(xué)用氧管理，對保障醫(yī)療計(jì)量器具準(zhǔn)確可靠，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障人民群眾的身體健康發(fā)揮了很好的作用。在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)，有醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用浮標(biāo)式氧氣吸入器出現(xiàn)“潮化瓶”爆裂、爆裂碎片損傷陪護(hù)人員眼睛的嚴(yán)重傷害事件。為了保障氧氣吸入器的安全可靠，必須定期對其進(jìn)行檢定。由此看來我單位建立浮標(biāo)式氧氣吸入器檢定裝置顯

3、得尤為迫切。二、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的工作原理及其組成將被檢浮標(biāo)式氧氣吸入器安裝在氧氣吸入器檢定儀上，用導(dǎo)連管接通氧氣源，檢查減壓器是否漏氣。采用比較法，讀取被檢氧氣吸入器的氧氣表示值和流量瓶計(jì)的示值，和標(biāo)準(zhǔn)壓力表及標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)示值進(jìn)行比較，判定該氧氣吸入器是否合格。 潮化瓶在 (0.35 0.05)MPa 的壓力作用下應(yīng)不破裂。該標(biāo)準(zhǔn)主要由浮標(biāo)式氧氣吸入器檢定儀、醫(yī)用氧氣瓶、專用導(dǎo)連管組成。.三、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備不確定度或制造廠及檢定或名稱型號測量范圍準(zhǔn)確度等級或出廠編號校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)最大允許誤差玻璃轉(zhuǎn)子流(1 10)L/min余姚市銀環(huán)流量儀表山東省計(jì)LZB-61 級量科學(xué)研計(jì)量計(jì)有限公司 /1408

4、0002究院量上海自動化儀表股份棗莊市計(jì)精密壓力表Y150(0 25)MPa0.4 級有限公司 /3225量測試所標(biāo)上海減壓器廠有限公棗莊市計(jì)氧氣表Y60(0 25)MPa2.5 級司 /0899量測試所準(zhǔn)器氧氣表Y100(0 0.6)MPa1.6 級上海減壓器廠 /0100棗莊市計(jì)量測試所溫濕度表WS-A3/河北省泊頭市王魯?shù)罈椙f市計(jì)儀表廠 / 09810121量測試所臨沂市河?xùn)|區(qū)永安金臨沂市河/東區(qū)永安氧氣瓶/屬焊制氣廠金屬焊制主/142330253氣廠要配套設(shè)備檢定周期或復(fù)校間隔2 年1 年6 個月6 個月1 年3 年.四、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)指標(biāo)1測量范圍：高壓： (025) MPa低壓

5、： (00.6) MPa流量： (110)L/min2準(zhǔn)確度等級：壓力： 0.4級流量： 1 級五、環(huán)境條件序 號項(xiàng)目要求實(shí)際情況結(jié)論1溫度（205）（1724）符合要求無油脂污染2工作環(huán)境 無油脂污染源，禁油，無明火。 源，禁油，無 符合要求明火。.六、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源和傳遞框圖上一級計(jì)量器具山東省計(jì)量科學(xué)研究院山東省計(jì)量科學(xué)研究院鐘罩式氣體流量標(biāo)準(zhǔn)裝置活塞式壓力計(jì)標(biāo)準(zhǔn)裝置測量范圍： (1 20)L/min測量范圍： (-0.1 60) MPa準(zhǔn)確度等級： 0.2級準(zhǔn)確度等級：二等本單位計(jì)量器具下一級計(jì)量器具直接比對法直接比對法浮標(biāo)式氧氣吸入器檢定裝置測量范圍：高壓：(0 25) MPa；

6、低壓： (0 0.6) MPa ；流量： (1 10)L/min壓力： 0.4 級 ；流量： 1 級直接比對法浮標(biāo)式氧氣吸入器測量范圍：壓力：(0 25) MPa流量： (1 10)L/min壓力： 1.6 級及其以下；流量：4 級及其以下.七、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)性試驗(yàn)根據(jù) JJG913-1996浮標(biāo)式氧氣吸入器國家計(jì)量檢定規(guī)程和 JJF1033-2008計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范提供的方法，在裝置正常的工作條件下，選一臺性能穩(wěn)定的上海減壓器廠產(chǎn)的浮標(biāo)式氧氣吸入器（壓力量程： 25MPa、流量量程： 10L/min ）作被測對象。對氧壓表10MPa 和流量計(jì) 10L/min處在重復(fù)條件下連續(xù)測量10 次，計(jì)

7、算測量值的相對實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差。檢定次數(shù)12345678910壓力值10.1010.1210.1210.1610.2010.1610.1210.1010.2010.20（MPa）流量值10.2010.2010.1010.2010.2010.1010.1010.2010.1010.10（ L/min ）x壓10.148（ MPa）x流10.150（ L/min ）152x壓x壓壓力的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差： s壓 i10.041（ MPa），換算成相對誤差為0.41。n1152x流x 流流量的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差： s流 i10.053（ L/min ），換算成相對誤差為0.53。n1根據(jù) JJF1033-2008計(jì)量標(biāo)

8、準(zhǔn)考核規(guī)范的要求，把測得的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差作為本檢定裝置的重復(fù)性誤差，經(jīng)過測量不確定度評定能滿足要求，故本檢定裝置壓力的重復(fù)性誤差為0.41，流量的重復(fù)性誤差為0.53，并以此作為以后的判斷依據(jù)。.八、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性考核根據(jù) JJG913-1996浮標(biāo)式氧氣吸入器國家計(jì)量檢定規(guī)程和 JJF1033-2008計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范提供的新建計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性考核方法， 每隔 1 個月，對氧壓表 10MPa 和流量計(jì) 10L/min的檢定點(diǎn)在重復(fù)條件下連續(xù)測量5 次，取其算術(shù)平均值作為該組的測量結(jié)果，共觀測4 組，取 4 組測量結(jié)果中最大的差值作為本檢定裝置的穩(wěn)定性。在裝置正常的工作條件下，選一臺性能穩(wěn)定的上海

9、減壓器廠產(chǎn)的浮標(biāo)式氧氣吸入器（壓力量程： 25MPa、流量量程： 10L/min）做被測對象，測得的數(shù)據(jù)如下：日期2014.112014.122015.12015.2示值壓力值流量值壓力值流量值壓力值流量值壓力值流量值誤差（ MPa）（ L/min ）（ MPa）（ L/min ）（MPa）（L/min ）（MPa）（ L/min ）次數(shù)110.2010.1010.2210.1210.2010.1610.2210.14210.3010.1610.2810.1210.2410.1410.2210.14310.2410.1810.2610.1410.2010.1810.2010.16410.241

10、0.1210.2410.1410.2210.1810.2410.12510.2010.1210.2610.1410.2210.1610.2010.14x10.23610.13610.25210.13210.21610.16410.21610.1404組測量結(jié)果壓力的最大差值為：10.252 10.216 0.036 （ MPa），換算成相對誤差為0.36。4 組測量結(jié)果流量的最大差值為：10.16410.1320.032 （ L/min ），換算成相對誤差為0.32。根據(jù) JJF1033-2008計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范的要求，本檢定裝置按級使用， 最大允許誤差為2。因壓力： 2 0.36，流量： 2

11、 0.32，故本檢定裝置的穩(wěn)定性符合計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范要求。.九、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度評定1、測量依據(jù)： JJG913-1996浮標(biāo)式氧氣吸入器國家計(jì)量檢定規(guī)程JJF1033-2008計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范JJF1059-1999測量不確定度評定與表示2、測量方法：在裝置正常的工作條件下，選一臺性能穩(wěn)定的上海減壓器廠產(chǎn)的浮標(biāo)式氧氣吸入器（壓力量程：25MPa、流量量程：10L/min ）作被測對象。對氧壓表 10MPa 和流量計(jì) 10L/min 處在重復(fù)條件下連續(xù)測量 10 次，讀取在 10MPa 和 10L/min 的測得值。3、測量誤差的數(shù)學(xué)模型：uPtPs式中： Pt 被檢表示值；Ps

12、標(biāo)準(zhǔn)表示值；u 被檢表與標(biāo)準(zhǔn)表的差值。4、評定各輸入量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度4.1、計(jì)算測量不重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u1浮標(biāo)式氧氣吸入器的測量不重復(fù)性分壓力和流量，采用A 類方法評定。按規(guī)程要求，對氧壓表 10MPa 和流量計(jì) 10L/min 處在重復(fù)條件下連續(xù)測量 10 次，讀取在 10MPa 和 10L/min 的測得值，由此計(jì)算出實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差。詳見下表。檢定次數(shù)12345678910壓力值10.1010.1210.1210.1610.2010.1610.1210.1010.2010.20（MPa）流量值10.2010.2010.1010.2010.2010.1010.1010.2010.10

13、10.10（ L/min ）x壓10.148（ MPa）x流10.150（ L/min ）152x壓x壓壓力的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差：u1壓 i 10.041（MPa）n1152x流x 流流量的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差：u1流 i 10.053（L/min ）n14.2、計(jì)算檢定裝置引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u 2.九、測量不確定度評定檢定裝置的誤差來源于精密壓力表和標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)，其中精密壓力表的最大允許誤差為0.064MPa；標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)的最大允許誤差為 0.1L/min 。按均勻分布估計(jì)，則 u 2壓 0.064 3 0.037 MPau2 流 0.13 0.058 L/min4.3、計(jì)算檢定人員估讀引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量

14、 u 3檢定人員估讀最小分度值的1/10，標(biāo)準(zhǔn)壓力表為 0.005MPa，標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)為 0.02L/min 。按均勻分布估計(jì)，則u 3壓 0.0053 0.003 MPau 3流 0.023 0.012 L/min5、標(biāo)準(zhǔn)不確定度合成u 壓 u12壓u 22壓u 32壓 0.041 20.037 20.003 2 0.055MPau流 u12流u 22流u32流 0.053 20.058 20.012 20.079L/min6、擴(kuò)展不確定度k =2，合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度接近正態(tài)分布，取U 壓ku壓20.0550.110MPa，換算成相對擴(kuò)展不確定度為1.10。U 流ku流20.079 0.158L

15、/min，換算成相對擴(kuò)展不確定度為1.58。.十、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的驗(yàn)證在裝置正常的工作條件下，選一臺性能穩(wěn)定的在裝置正常的工作條件下，選一臺性能穩(wěn)定的江蘇產(chǎn)的浮標(biāo)式氧氣吸入器（壓力量程：25MPa、編號： 2561）作被測對象。用本實(shí)驗(yàn)室檢定裝置對其檢定得出一組數(shù)據(jù)，送山東省計(jì)量院檢定得到另一組數(shù)據(jù)列表如下：表 1：氧氣表單位： MPa檢定點(diǎn)本實(shí)驗(yàn)室檢定裝置檢定數(shù)據(jù)山東省院檢定數(shù)據(jù)最大差值Y1Y2000055.05.00109.89.80該氧氣表最大差值為0MPa，依據(jù) JJF1033-2008計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范的要求，Y1Y2U 12U 22因?yàn)?Y1Y2 = 0MPa，換算成相對誤差為0。又因?yàn)閁 12U 22 =0.4 20.46 2 =0.61 0.6。所以 0 0.6，故本裝置檢定結(jié)果的驗(yàn)證符合JJF1033-2008計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范要求。.十一、結(jié)論經(jīng)分析與驗(yàn)證， 本檢定裝置壓力的擴(kuò)展不確定度為1.10%（ k 2），穩(wěn)定性不大于 0.36%，重復(fù)性不大于 0.41 ；流量的擴(kuò)展不確定度為1.58 （k2），穩(wěn)定性不大于 0