1、實(shí)驗(yàn)室消毒、壓力蒸汽滅菌與實(shí)驗(yàn)室廢物處理,中國疾病預(yù)防控制中心 環(huán)境所消毒檢測(cè)中心 張流波 01083132123 87779905 ,內(nèi)容,引言 消毒方法與消毒程序的確定 消毒效果的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià) 壓力蒸汽滅菌器 實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療廢物的處理,一、引言,1、欣弗事件,老總自殺,2006年11月1日晚，肇事企業(yè)安徽華源生物藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱華源藥業(yè))原總經(jīng)理裘祖貽，在公司辦公室自殺身亡。據(jù)推測(cè)，其自殺原因可能是承受不了“欣弗”事件的重壓。,事件概要,部分患者在使用華源藥業(yè)生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（俗稱“欣弗”）后，出現(xiàn)胸悶、腹瀉、過敏性休克等嚴(yán)重不良癥狀。 事件波及全國10多個(gè)省份，造成近百人

2、不良反應(yīng)，并導(dǎo)致11人死亡。 SFDA事后檢測(cè)發(fā)現(xiàn)該注射液無菌檢驗(yàn)不合格，熱源質(zhì)檢測(cè)不合格。,不合格原因,經(jīng)國家藥監(jiān)部門調(diào)查，華源藥業(yè)在生產(chǎn)“欣弗”過程中，未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌，影響了滅菌效果，給公眾健康和生命安全帶來了嚴(yán)重威脅。 批準(zhǔn)的滅菌程序：105，30min 實(shí)際的滅菌程序：101104，1min-4min,啟示,105，30min是不是一個(gè)好的滅菌程序？ 應(yīng)該按照批準(zhǔn)的好的滅菌程序操作！,2、SARS的實(shí)驗(yàn)室感染,鐘南山的說法-1,鐘南山在2006年8月英國醫(yī)學(xué)雜志中文版對(duì)我國實(shí)驗(yàn)室感染有這樣的描述： 2004年3月，在病毒所工作的某研究生于3月25日出現(xiàn)肺炎癥狀，在回安徽合肥探親

3、時(shí)被診斷為SARS，她感染了7個(gè)人，包括其父母、在北京和合肥一起工作的同事。繼她感染23天之后，在同所工作的另一人出現(xiàn)同樣癥狀，隨后被診斷為SARS。這兩個(gè)病例由被污染的同一實(shí)驗(yàn)室感染，但沒有相互傳染。此后，研究所被立即關(guān)閉，9名病人和200多名密切接觸者被隔離檢疫，沒有再發(fā)現(xiàn)病例。,鐘南山的說法-2,鐘南山在2006年8月英國醫(yī)學(xué)雜志中文版對(duì)我國的該起實(shí)驗(yàn)室感染有這樣的評(píng)論： 1、非專業(yè)人員介入SARS研究項(xiàng)目； 2、使用未確定功效的方法滅活病毒； 3、P3實(shí)驗(yàn)室的正確操作可能有問題； 4、對(duì)發(fā)熱病人沒有進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 “急需制定嚴(yán)格的科學(xué)規(guī)定，對(duì)已定政策必須執(zhí)行并監(jiān)測(cè)是否適宜?！?3、婦幼醫(yī)院

4、龜分枝桿菌感染事件,2006年十月出版，醫(yī)院感染管理辦法編寫組的醫(yī)院感染管理辦法釋義及適用指南這樣描述： 1998年4至5月，某市婦兒醫(yī)院發(fā)生了嚴(yán)重的醫(yī)院感染爆發(fā)事件，在該院接受手術(shù)的292例病人中，共發(fā)生術(shù)后傷口以龜分枝桿菌為主要病原體的混合感染158例，切口感染率為54.11%。,通過對(duì)手術(shù)過程各個(gè)環(huán)節(jié)的深入調(diào)查后證實(shí)，直接感染源為手術(shù)所使用的刀片和剪刀，而浸泡刀片和剪刀所使用的Lj-強(qiáng)化戊二醛消毒滅菌劑因配置錯(cuò)誤、使用不當(dāng)以及消毒劑本身濃度和產(chǎn)品說明存在的問題導(dǎo)致手術(shù)所用器械未達(dá)到滅菌效果。,實(shí)驗(yàn)室消毒的特點(diǎn),是與實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)的大事 消毒的物品品種多、事前驗(yàn)證困難 影響消毒效果的因

5、素多 消毒效果的最終確認(rèn)需要較長(zhǎng)時(shí)間 非專業(yè)人士不易明白,實(shí)驗(yàn)室消毒的質(zhì)量管理,制定有一個(gè)好的消毒滅菌程序或方案 （plan ） 按制定的消毒滅菌程序或方案進(jìn)行操作（do ） 采取正確的方法進(jìn)行消毒效果評(píng)價(jià)、監(jiān)測(cè) （check） 根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果改進(jìn)工作 （advance）,二、消毒滅菌方案的制定,消毒方案應(yīng)包括的內(nèi)容,明確消毒目的（why) 確定消毒對(duì)象和目標(biāo)微生物(what) 明確消毒的時(shí)機(jī)(when) 確定消毒方法與選擇合適的消毒因子(how) 人員(who) 對(duì)消毒方案進(jìn)行評(píng)估,1、消毒的目的,保護(hù)工作人員健康，防止實(shí)驗(yàn)室感染； 保證試驗(yàn)正常進(jìn)行； 避免污染環(huán)境。,2、確定消毒對(duì)象和目標(biāo)微

6、生物,對(duì) 象：對(duì)實(shí)驗(yàn)過程中可能的污染物應(yīng)進(jìn)行消毒處理。包括各種實(shí)驗(yàn)物品、個(gè)人防護(hù)用品、空氣、實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境表面、廢水、實(shí)驗(yàn)室廢物和實(shí)驗(yàn)人員的身體（特別是手）等。 微生物：應(yīng)考慮對(duì)實(shí)驗(yàn)微生物有效，滅菌時(shí)應(yīng)以細(xì)菌芽孢為指標(biāo)，必要時(shí)以朊病毒做指標(biāo)。,3、明確消毒的時(shí)機(jī),及時(shí)性 可操作性 其他措施的替代補(bǔ)償作用,4、如何確定消毒方法選擇合適的消毒因子,確保有效 對(duì)健康和環(huán)境的影響小 合法 原則上使用有許可批件的消毒產(chǎn)品 價(jià)格可以接受,影響消毒效果的各種因素,病原體抗力 傳播方式 消毒因子 消毒對(duì)象 消毒環(huán)境 消毒時(shí)間 實(shí)施過程,病原體對(duì)常見消毒因子的抗力,芽胞 | 分枝桿菌 | 親水病毒或小病毒 | 真

7、菌 | 繁殖體 | 親脂病毒或中等大小的病毒,消毒因子,物理因子： 熱 射線、微波和激光 過濾、吸附與清洗 化學(xué)因子 現(xiàn)產(chǎn)現(xiàn)用的消毒因子 商品化的消毒劑：高、中、低消消毒劑,高效消毒劑 殺滅一切微生物 中效消毒劑 殺滅分枝桿菌、真菌、 病毒及繁殖體 低效消毒劑 殺滅繁殖體和親脂病毒,依據(jù)微生物(抗力、危害性) 選擇消毒、滅菌的方法 1) 芽孢、孢子、分枝桿菌污染： 高水平消毒法 2) 經(jīng)血傳播病原體（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒 、艾滋病病毒等）污染：高水平消毒法 3)真菌、親水病毒、螺旋體、支原體、衣原體污染： 中水平消毒法 4）一般細(xì)菌和親脂病毒污染：中/低水平消毒法 5）較多有機(jī)物的物品：

8、增加消毒劑量 6）微生物污染嚴(yán)重時(shí)：增加消毒劑量,根據(jù)物品性質(zhì)選擇消毒方法 1）耐高溫、耐濕度的物品和器材：壓力蒸汽滅菌 2) 耐高溫的玻璃器材、油劑類和干粉：干熱滅菌 3) 不耐熱、不耐濕物品：環(huán)氧乙烷或低溫蒸汽甲醛 氣體消毒、滅菌 4) 金屬器械：使用的消毒劑應(yīng)選擇對(duì)金屬基本無腐 蝕的消毒劑。 5) 選擇表面消毒方法：光滑表面可選擇紫外線消毒 器近距離照射，或液體消毒劑擦拭；多孔材料表 面可采用噴霧消毒法。,過氧乙酸,廣譜、高效，對(duì)金屬及織物有腐蝕性，受有機(jī)物影響大，穩(wěn)定性差(市場(chǎng)上以二元包裝為主)。 適用于耐腐蝕物品、環(huán)境及皮膚等的消毒。 消毒方法：浸泡、擦拭、噴灑、噴霧、熏蒸。 浸泡、

9、擦拭：0.05% (芽孢用1%)過氧乙酸5min。用無菌蒸餾水沖洗擦干后使用。 噴灑：一般表面用0.2%0.4%過氧乙酸噴灑作用3060min。 噴霧：2%過氧乙酸8ml/m3。 熏蒸：15%過氧乙酸7ml/m3。,注意事項(xiàng) 1)易燃易爆：包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用。 2)不穩(wěn)定：保存期、用前應(yīng)測(cè)定有效含量、稀 釋液臨用前配制。 3)腐蝕性：消毒對(duì)象，即時(shí)用清水沖洗。 4)刺激性：謹(jǐn)防濺入眼內(nèi)或皮膚上，濺上，即 時(shí)用沖洗，空氣消毒在無人的情況 下使用。 5)有機(jī)物影響： 消毒被血液、膿液等污染的物 品時(shí)，需適當(dāng)延長(zhǎng)作用時(shí)間。,滅菌劑，具有對(duì)金屬腐蝕性小，受有機(jī)物影響小等特點(diǎn)。適用于不耐熱的醫(yī)療器械

10、和精密儀器等消毒與滅菌。 滅菌處理：常用浸泡法，浸泡 10h 后取出，用無菌水沖洗干凈，并無菌擦干后使用。 消毒：用浸泡法，有時(shí)用熏蒸法。浸泡20min45min，取出后用滅菌水沖洗干凈并擦干。 不宜用于空氣消毒，也不宜用于普通物體表面的消毒！,戊二醛,甲醛,不理想但不可代替的熏蒸消毒劑 不理想：致癌、刺激性、作用慢 不可代替：空氣消毒和全房間的消毒 消毒作用特點(diǎn)：消毒作用強(qiáng)且可靠、彌散性較好、穿透性較差。 計(jì)量：36%的甲醛40ml/m3，作用12小時(shí),含氯消毒劑,是一大類，有漂白粉、漂白粉精、次氯酸鈉、三氯磷酸鈉、二氯異氰尿酸鈉、三氯異氰尿酸等，可為粉劑、片劑、或液體。殺菌譜廣，對(duì)細(xì)菌繁殖

11、體、病毒、真菌孢子及細(xì)菌芽孢都有較強(qiáng)殺滅作用。 影響因素 （1）溫度：溫度低時(shí)可降低殺菌作用。 （2）酸堿度：酸性條件下的殺菌作用要比堿性條件下強(qiáng)。 （3）有機(jī)物：可降低殺菌能力。 應(yīng)注意其腐蝕和漂白作用。操作時(shí)應(yīng)做好個(gè)人防護(hù)。應(yīng)保存在密閉容器內(nèi)，放在陰涼、干燥、通風(fēng)處。,二氧化氯,ClO2，不穩(wěn)定，常在臨使用時(shí)生產(chǎn)或在二氧化氯穩(wěn)定液中加入活化劑。用于飲用水消毒時(shí)，一般認(rèn)為其不產(chǎn)生三鹵化物，是一種較含氯消毒劑更安全的新型消毒劑。 殺菌能力：廣譜、高效、速效，能殺滅各種微生物，包括細(xì)菌繁殖體、病毒、真菌、分支桿菌和芽孢等。 影響因素和注意事項(xiàng) （1）消毒效果易受有機(jī)物影響。（2）pH質(zhì)明顯影響消

12、毒效果，pH值高時(shí)消毒能力下降。（3）二氧化氯活化液和稀釋液不穩(wěn)定，應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用。（4）對(duì)金屬有腐蝕性，對(duì)織物有漂白作用。 應(yīng)用：適用于醫(yī)療器械、餐（茶）具、飲用水及環(huán)境表面和空氣等消毒。常用消毒方法有浸泡、擦拭、噴灑等。,新潔爾滅,化學(xué)名稱為苯扎溴銨，分子式為C21H38NBr 。具有芳香味，呈淡黃色膠狀，易溶于水，具有表面活性作用，振搖可產(chǎn)生大量泡沫，有一定的去污能力，腐蝕性小，消毒性能穩(wěn)定，抑菌能力強(qiáng)。 殺菌能力：對(duì)化膿性病原菌有良好殺滅作用，對(duì)革蘭陽性菌的殺滅作用要大于陰性細(xì)菌。 注意事項(xiàng)： (1) 苯扎溴銨與其他季胺鹽類一樣，極易被多種物體吸附，浸泡液的濃度可隨消毒物品數(shù)量增多而逐漸降

13、低，因此應(yīng)該及時(shí)更換消毒液。 (2) 不得與肥皂或其它陰離子洗滌劑合用。 (3)不宜用于糞、尿、痰等的消毒。,臭氧,O3，強(qiáng)氧化劑，常溫為爆炸性氣體。水中溶解度約為3%。有消毒后無殘留的優(yōu)點(diǎn)，適于用于飲用水、果蔬、餐飲具等的消毒。穩(wěn)定性極差，只能現(xiàn)產(chǎn)現(xiàn)用。臭氧殺滅力強(qiáng)，并可破壞肉毒毒素。 影響因素：溫度、濕度、有機(jī)物、pH、水的渾濁度等影響殺菌作用。 注意事項(xiàng)：室內(nèi)空氣中允許濃度為0.16mg/m3。對(duì)金屬有腐蝕性，對(duì)橡膠有加速老化的作用，對(duì)織物和各種有色物品有漂白褪色作用。 水消毒：一般加入量 0.5 mg/L1.5mg/L，污染較重時(shí)可提高到3mg/L6mg/L，使水中臭氧濃度在0.1 m

14、g/L0.5mg/L，維持5min10min。 空氣消毒：一般用30mg/m3 的臭氧，作用15min30min。 物體表面消毒：，臭氧濃度12mg/L，作用時(shí)間15min20min。,環(huán)氧乙烷 在低溫下為無色液體，具有芳香醚味，沸點(diǎn)為10.8，嗅閾值為760 mg/m31064mg/m3，密度為1.52；易燃易爆，氣體穿透力強(qiáng)。 氣體殺菌力強(qiáng)，屬滅菌劑。 不損害物品且穿透力很強(qiáng)，不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如，電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。 環(huán)氧乙烷滅菌是目前最主要的低

15、溫滅菌方法之一。,消 毒 劑 的 施 藥 方 法,普通噴霧消毒法,用普通噴霧器（如各種農(nóng)用噴霧器）噴灑消毒液進(jìn)行表面消毒的處理，噴灑液體霧粒直徑多在 100m 以上。 1.適用范圍 物體（品）表面、室內(nèi)墻面和地面等。 2.使用要求 按先上后下、先左后右的順序依次噴灑。噴灑量可依據(jù)表面的性質(zhì)而定，以消毒劑溶液可均勻覆蓋表面至全部濕潤(rùn)為度。 3.注意事項(xiàng) 噴灑有刺激性或腐蝕性消毒劑時(shí)，消毒人員應(yīng)配戴防護(hù)口罩、眼鏡，穿防護(hù)服。,氣溶膠噴霧消毒法,用氣溶膠噴霧器噴霧消毒液進(jìn)行空氣或物體表面消毒的處理方法，霧粒直徑20m以下者占90%以上。由于所噴霧粒小，浮于空氣中易蒸發(fā)，可兼收噴霧和熏蒸之效。 1、適

16、用范圍 室內(nèi)空氣和物體表面。 2、使用要求 按自上而下、由左向右順序噴霧。噴霧量以消毒劑溶液可均勻覆蓋在物品表面或消毒液的霧團(tuán)充滿空間為度。消毒結(jié)束后通風(fēng)，去除空氣中殘留的消毒液的霧粒及氣味。 3、注意事項(xiàng) 同普通噴霧消毒法，應(yīng)特別注意防止消毒劑氣溶膠進(jìn)入呼吸道，應(yīng)使用可靠的噴霧器。,擦拭消毒法,用布或其它擦拭物浸以消毒劑溶液，擦拭物體表面。 1、適用范圍 適用于各種器械、裝備和實(shí)驗(yàn)臺(tái)等物體表面。 2、使用要求 用干凈的布或其它物品浸消毒劑溶液，依次往復(fù)擦拭擬消毒物品表面，作用至所用消毒劑要求的時(shí)間后，再用清水擦洗，去除殘留消毒劑。 3、注意事項(xiàng) 不耐濕物品表面不可使用該方法；擦拭時(shí)應(yīng)防止遺漏

17、；污物可導(dǎo)致消毒劑有效濃度下降，應(yīng)適時(shí)更新消毒液。,浸泡消毒法,將待消毒物品全部浸沒于消毒劑溶液內(nèi)。 1、適用范圍 適用于耐濕器械特別是玻璃器皿、衣物等。 2、使用要求 對(duì)有管腔物品應(yīng)使管腔內(nèi)充滿消毒劑溶液。消毒或滅菌至要求的作用時(shí)間，應(yīng)及時(shí)取出消毒物品用清水或無菌水清洗，去除殘留消毒劑。 3、注意事項(xiàng) 使用可連續(xù)浸泡消毒的消毒液時(shí)，消毒物品或器械應(yīng)洗凈瀝干后再放入消毒液中。,熏蒸消毒,指一定密閉空間如密閉的房間或?qū)Ｓ孟竟瘢ɑ蛳洌┡c消毒袋中，用消毒劑氣體（如環(huán)氧乙烷、甲醛）對(duì)物品進(jìn)行消毒或滅菌的處理方法。 1、適用于畏濕怕熱和怕腐蝕物品、器具。 2、甲醛熏蒸消毒不適用于包裝物品的消毒。,5、

18、人員,實(shí)驗(yàn)室操作人員 專門的清潔消毒人員 專門的壓力蒸汽滅菌器操作人員,三、消毒效果的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)方法,重復(fù)試驗(yàn)要求,消毒效果：重復(fù)3次 滅菌效果：重復(fù)5次,試驗(yàn)消毒劑量的設(shè)定,濃度：最低使用濃度 時(shí)間：最短消毒時(shí)間 消毒方法按實(shí)際使用時(shí)的方法,目標(biāo)微生物,1、試驗(yàn)微生物，必要時(shí)需加入干擾物 。 2、細(xì)菌芽孢，必要時(shí)需加入干擾物 。,殘留消毒劑的去除,過濾法 稀釋法 離心法 層析法 電泳法 中和法 復(fù)合方法,中和劑的篩選,第1組 消毒劑 + 菌懸液 培養(yǎng) 第2組 消毒劑 + 菌懸液 + 中和劑 培養(yǎng) 第3組 中和劑 + 菌懸液 培養(yǎng) 第4組 （消毒劑 + 中和劑）+ 菌液 培養(yǎng) 第5組 稀釋液

19、+ 菌懸液 培養(yǎng) 第6組 稀釋液 + 中和劑 + 培養(yǎng)基 培養(yǎng),中和劑合格的標(biāo)準(zhǔn),（1） 第 1 組無試驗(yàn)菌，或僅有極少數(shù)試驗(yàn)菌菌落生長(zhǎng)。 （2） 第 2 組有較第 1 組為多，但較第 3、4、5（組）為少的試驗(yàn)菌菌落生長(zhǎng)，并符合表 2-1 要求者。 （3） 第 3、4、5（組）有相似量試驗(yàn)菌生長(zhǎng)，懸液試驗(yàn)在1107 cfu/ml5107 cfu/ml之間， 載體試驗(yàn)在 5105 cfu/片5106 cfu/片 之間。其組間菌落數(shù)誤差率應(yīng)不超過 15%。,結(jié)果判定,目標(biāo)微生物不得檢出,四、壓力蒸汽滅菌,壓力蒸汽滅菌器是所有滅菌器中歷史最久、應(yīng)用最廣、價(jià)格最便宜的滅菌設(shè)備之一，適用于耐高溫、耐高

20、濕物品的滅菌，也適合處理含微生物的廢水和固體廢物。 不能用于凡士林等油類和粉劑的滅菌。,壓力蒸汽滅菌器的種類,按冷空氣排放方式：下排氣 預(yù)真空 按蒸汽來源 外來：集中供汽 隨滅菌器的電蒸汽鍋爐供氣 自身：加熱滅菌鍋內(nèi)的水產(chǎn)生蒸汽 按門的多寡： 單側(cè)開門 雙側(cè)開門 按蒸汽管的位置： 套層式 套管式 按滅菌器的形狀大小 大型、小型 立式、臥式、臺(tái)式、移動(dòng)式 普通的壓力蒸汽滅菌器在設(shè)計(jì)時(shí)一般不考慮排出的冷空氣對(duì)環(huán)境的污染，但處理有傳染性的物品時(shí)需要對(duì)冷空氣進(jìn)行消毒處理，特別是生物安全實(shí)驗(yàn)室處理試驗(yàn)廢物的壓力蒸汽滅菌器在排氣管道上都應(yīng)該有冷空氣消毒處理裝置。,下排氣式壓力蒸汽滅菌器滅菌原理,為重力置換

21、式壓力蒸汽滅菌器 其滅菌是利用重力置換的原理，使熱蒸汽在滅菌器中從上而下，將冷空氣由下排氣孔排出，排出的冷空氣由飽和蒸汽取代，利用蒸汽釋放的潛熱使物品達(dá)到滅菌。,利用機(jī)械抽真空的方法，使滅菌柜室內(nèi)形成負(fù)壓，蒸汽得以迅速穿透到物品內(nèi)部進(jìn)行滅菌。蒸汽壓力達(dá)205.8kPa(2.1kg/cm2)，溫度達(dá)132或以上，開始滅菌，到達(dá)滅菌時(shí)間后，抽真空使滅菌物品迅速干燥。根據(jù)一次性或多次抽真空的不同，分為預(yù)真空和脈動(dòng)真空二種，后者因多次抽真空，空氣排除更徹底，效果更可靠。,預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器滅菌原理,滅菌物品的包裝,1)包裝材料應(yīng)允許物品內(nèi)部空氣的排出和蒸汽的透入。市售普通鋁飯盒與搪瓷盒，不得用于裝放

22、待滅菌的物品，應(yīng)用自動(dòng)啟閉式或帶通氣孔的器具裝放； 2)常用的包裝材料包括全棉布、一次性無紡布、一次性復(fù)合材料(如紙塑包裝)、牛皮紙、帶孔的金屬或玻璃容器等。新包裝材料在使用前，應(yīng)先用生物指示物驗(yàn)證滅菌效果后方可使用。包裝材料使用前應(yīng)仔細(xì)檢查有無殘缺破損； 3)下排氣式的物品包，體積不得超過303025cm3；預(yù)真空的物品包，體積不得超過303050cm3。否則應(yīng)該延長(zhǎng)滅菌時(shí)間； 4)盤、盆、碗等器皿類物品，盡量單個(gè)包裝；包裝時(shí)應(yīng)將蓋打開；若必須多個(gè)包裝在一起時(shí)，所用器皿的開口應(yīng)朝向一個(gè)方向；摞放時(shí)，器皿間用吸濕毛巾或紗布隔開，以利蒸汽滲入； 5)滅菌物品能拆卸的必須拆卸，如對(duì)注射器進(jìn)行包裝時(shí)

23、，管芯應(yīng)抽出。必須暴露物品的各個(gè)表面（如剪刀和血管鉗必須充分撐開）以利滅菌因子接觸所有物體表面。有篩孔的容器，應(yīng)將蓋打開，開口向下或側(cè)放； 7)物品捆扎不宜過緊。,滅菌物品的裝載,1)下排氣滅菌器的裝載量不得超過柜室內(nèi)容量的80% ；預(yù)真空滅菌器的裝載量不得超過柜室容積90%，且不得小于柜室容積的10%和5%，以防止“小裝量效應(yīng)” ； 2)應(yīng)盡量將同類物品放在一起滅菌，若必須將不同類物品裝放在一起，則以最難達(dá)到滅菌物品所需的溫度和時(shí)間為準(zhǔn)； 3)物品裝放時(shí)，上下左右相互間均應(yīng)間隔一定距離以利蒸汽置換空氣；大型滅菌器，物品應(yīng)放于柜室或推車上的載物架上；無載物架的中小型滅菌器，可將物品放于網(wǎng)籃中；

24、 4)難于滅菌的物品放在上層，較易滅菌的物品放在下層；金屬物品放下層，織物包放上層，物品裝放不能貼靠門和四壁，以防吸入較多的冷凝水； 5)金屬包應(yīng)平放，盤、碟、碗等應(yīng)處于豎立的位置；纖維織物應(yīng)使折疊的方向與水平面成垂直狀態(tài)；玻璃瓶等應(yīng)開口向下或側(cè)放以利蒸汽進(jìn)入和空氣排出； 6)啟閉式篩孔容器，應(yīng)將篩孔的蓋打開。,滅菌處理,1)蒸汽的質(zhì)量是影響滅菌效果的主要因素，其質(zhì)量應(yīng)該符合要求，國外一般采用去離子水作為蒸汽的水源。必須安裝氣水分離器，滅菌過程中蒸汽的飽和度合格； 2)滅菌操作程序應(yīng)按壓力蒸汽滅菌器生產(chǎn)廠家的操作使用說明書的規(guī)定進(jìn)行；滅菌一般包括排氣、滅菌、干燥等過程。 3) 滅菌物品需冷卻后

25、再從擱架上取下。,壓力蒸汽滅菌所需時(shí)間,滅菌后處理,檢查包裝的完整性，若有破損不可作為無菌物品使用； 濕包和有明顯水漬的包不作為無菌包使用；啟閉式容器，檢查篩孔是否已關(guān)閉； 每批滅菌處理完成后，應(yīng)按流水號(hào)登冊(cè)，記錄滅菌物品包的種類、數(shù)量、滅菌溫度、作用時(shí)間和滅菌日期與操作者等。有溫度，時(shí)間記錄裝置的，應(yīng)將記錄紙歸檔備查； 合格的滅菌物品，應(yīng)標(biāo)明滅菌日期，合格標(biāo)志； 滅菌后的物品，應(yīng)放入潔凈區(qū)的柜櫥(或架子上，推車內(nèi))；柜櫥或架子應(yīng)由不易吸潮、表面光潔的材料制成，表面再涂以不易剝蝕脫落的涂料，使之易于清潔和消毒； 儲(chǔ)存的有效期受包裝材料、封口的嚴(yán)密性、滅菌條件、儲(chǔ)存環(huán)境等諸多因素影響。對(duì)于棉布包

26、裝材料、牛皮紙和開啟式容器，建議溫度在25以下時(shí)保存714天，潮濕多雨季節(jié)應(yīng)縮短天數(shù)。對(duì)于一次性無紡布、一次性包裝紙和紙塑包裝材料，其有效期為一年以上。,滅菌過程的監(jiān)測(cè),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)：應(yīng)該對(duì)滅菌鍋內(nèi)、套層內(nèi)和蒸汽輸送管道內(nèi)的溫度、壓力等因素進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。應(yīng)該對(duì)滅菌各步驟的時(shí)間進(jìn)行記錄。 化學(xué)指示卡(管)監(jiān)測(cè)方法：將既能指示蒸汽溫度，又能指示溫度持續(xù)時(shí)間的化學(xué)指示管(卡) 放入物品包中央，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，取出指示管(卡)，根據(jù)其顏色及性狀的改變判斷是否達(dá)到滅菌條件。醫(yī)院常用 生物監(jiān)測(cè)法： 將內(nèi)涵式壓力蒸汽滅菌監(jiān)測(cè)管置于試驗(yàn)包中心部位。經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，取出擠破管中的培養(yǎng)基，經(jīng) 561培養(yǎng)至說明書規(guī)

27、定時(shí)間，觀察培養(yǎng)基顏色變化。檢測(cè)時(shí)設(shè)陰性對(duì)照和陽性對(duì)照。醫(yī)院常用,壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測(cè),物理監(jiān)測(cè)法 化學(xué)監(jiān)測(cè)法 生物監(jiān)測(cè)法 B-D 試驗(yàn) PCD 快速壓力蒸汽滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè),物理監(jiān)測(cè)法,連續(xù)監(jiān)測(cè)每次滅菌時(shí)的： 溫度 壓力 時(shí)間,化學(xué)監(jiān)測(cè)法,包外滅菌化學(xué)指示物：放在滅菌包外，用于指示每一包物品是否經(jīng)過了滅菌處理。 包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物：放在滅菌包內(nèi)，用于指示包內(nèi)物品是否滅菌處理合格。,生物監(jiān)測(cè)法,采用嗜熱脂肪桿菌芽胞對(duì)滅菌器的滅菌效果質(zhì)量進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，生物監(jiān)測(cè)包放在排氣口的上方，并設(shè)陽性對(duì)照。 采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時(shí)也應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。 新安裝的設(shè)備和大修后設(shè)備應(yīng)該進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法

28、應(yīng)符合GB 18278-2000 的有關(guān)要求。 生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)立即連續(xù)重做兩遍試驗(yàn)，如均合格，只需分析前次不合格的原因，如仍有不合格，則需追溯召回上次監(jiān)測(cè)合格以來的所有滅菌物品。,B-D 試驗(yàn),預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行B-D測(cè)試，B-D測(cè)試合格后方可使用。B-D測(cè)試失敗，應(yīng)及時(shí)查找原因進(jìn)行改進(jìn)。 新安裝和大修后的設(shè)備應(yīng)該進(jìn)行B-D試驗(yàn)并重復(fù)3次，合格后方可使用。,PCD裝置,對(duì)滅菌過程有一定抵抗力的模擬裝置。其內(nèi)部可放置化學(xué)或生物指示物，用于滅菌物品的批量監(jiān)測(cè)、B-D測(cè)試、腔體器材的滅菌監(jiān)測(cè)等。 1、對(duì)滅菌物品進(jìn)行批量監(jiān)測(cè)。 2、代替一些結(jié)構(gòu)復(fù)雜不易放置包內(nèi)滅菌化學(xué)指

29、示物的器材，在裝置中放置化學(xué)指示物和生物指示物指示其滅菌效果。,對(duì)某衛(wèi)生單位小型壓力蒸汽滅菌器的調(diào)查結(jié)果,1. 一般情況,該機(jī)構(gòu)共有54個(gè)微生物實(shí)驗(yàn)室，小型壓力蒸汽滅菌器71臺(tái)。,2. 滅菌參數(shù),2.1 滅菌溫度,2.2 滅菌時(shí)間,2.3 化學(xué)指示卡檢測(cè)： 所有化學(xué)指示卡監(jiān)測(cè)結(jié)果均合格。,2.4 生物指示劑檢測(cè)： 所有生物指示卡監(jiān)測(cè)結(jié)果均合格。,3. 壓力蒸汽滅菌器排氣的生物安全性 調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在BSL-3實(shí)驗(yàn)室處理廢物的壓力蒸汽滅菌器排氣口處裝有氣體過濾裝置，表明BSL-3實(shí)驗(yàn)室的壓力蒸汽滅菌器的排氣安全問題基本得到解決。但除BSL-3實(shí)驗(yàn)室外的其他微生物實(shí)驗(yàn)室大多直接將滅菌循環(huán)中的氣體排入室

30、內(nèi)環(huán)境中。,4.實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌程序的有效性 調(diào)查表明33.3%實(shí)驗(yàn)室會(huì)根據(jù)滅菌物品的不同調(diào)整滅菌程序，33.3%實(shí)驗(yàn)室因?yàn)闇缇锲窂?fù)雜和實(shí)驗(yàn)微生物的抵抗力較強(qiáng)等原因，將消毒滅菌時(shí)間設(shè)置得較長(zhǎng)，溫度設(shè)置得較高，保證了實(shí)驗(yàn)室的生物安全。但33.3%實(shí)驗(yàn)室確定滅菌程序的依據(jù)不足，有3個(gè)實(shí)驗(yàn)室將處理廢物的滅菌程序定為121、15min，存在隱患。,5.滅菌效果的監(jiān)測(cè)能力,調(diào)查表明80的實(shí)驗(yàn)室在滅菌時(shí)使用化學(xué)指示卡（包內(nèi)卡）、化學(xué)指示膠帶監(jiān)測(cè)滅菌過程，并在滅菌完成后進(jìn)行詳細(xì)記錄；但沒有使用生物指示劑來監(jiān)測(cè)滅菌效果。,五、實(shí)驗(yàn)室廢物的處理,相關(guān)法規(guī),中華人民共和國傳染病防治法 中華人民共和國固體廢物污染環(huán)

31、境防治法 醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例 醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法 醫(yī)療廢物分類目錄 醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定,定義,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。,管理職責(zé),法定代表人為第一責(zé)任人，有專門的部門或?qū)＃妫┞毴藛T管理； 制定規(guī)章制度、工作流程和要求； 培訓(xùn)相關(guān)人員； 落實(shí)人員防護(hù)措施； 做好記錄； 有應(yīng)急預(yù)案，發(fā)生事故時(shí)及時(shí)報(bào)告。,醫(yī)療廢物的處理可以包括預(yù)處理、分類收集、內(nèi)部運(yùn)送、暫存、外部運(yùn)送、存放、集中處置等環(huán)節(jié)。,預(yù)處理,對(duì)含病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌毒種保存液等高危險(xiǎn)廢物，應(yīng)首先在

32、產(chǎn)生地點(diǎn)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理，然后按感染性廢物收集處理。 進(jìn)入城市污水系統(tǒng)的廢水應(yīng)達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)。,分類收集,醫(yī)療廢物應(yīng)根據(jù)醫(yī)療廢物分類目錄分別收集。 放入容器中的感染性廢物不得重新取出。 醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點(diǎn)應(yīng)有分類收集方法的文字說明和示意圖。,分類,感染性廢物：攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險(xiǎn)的醫(yī)療廢物。 病理性廢物：診療過程中產(chǎn)生的人體廢棄物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體等。 損傷性廢物 ：能夠刺傷或者割傷人體的廢棄的醫(yī)用銳器。 藥物性廢物：過期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的廢棄的藥品。 化學(xué)性廢物：具有毒性、腐蝕性、易燃易爆性的廢棄的化學(xué)物品。 其他：廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性藥品。,感染性廢物分為6種,1、被病人血液、體液、排泄物污染的物品，包括：棉球、