1、ISO/TS16949:2002工作方法及工作內容,ISO/TS16949：2002,2,ISO/TS16949:2002工作方法,“多方論證方法”（即“項目管理方法”）應用于所有工作，強調橫向職能協調； “抓系統”“系統抓”層層保證、定期講評的工作方法 “抓系統” 由品質保證部對各職能部門進行檢查和指導體系運行； “系統抓” 各職能部門圍繞本系統工作對各分廠、車間進行檢查和指導體系運行； 定期進行貫標工作例會，進行如下工作： 講評體系運行狀況、 采取糾正措施、 管理流程協調、 難點問題攻關、 履行考核激勵手段、 下步工作安排等。,ISO/TS16949：2002,3,ISO/TS16949:

2、2002 工作任務,一、品質保證部 A、質量體系文件控制 B、質量記錄控制 C1、質量管理體系審核 C2、產品審核 D、持續(xù)改進過程（領導推動、全員參與） E、糾正和預防措施 F、管理評審 G、檢驗和試驗狀態(tài) H、不合格品的控制 I、檢驗、測量和試驗設備的控制 K、過程檢驗和試驗 L、最終檢驗和試驗 M、檢驗人員資質,ISO/TS16949：2002,4,ISO/TS16949:2002 工作任務,二、技術開發(fā)部 A、過程審核 B、過程開發(fā)和策劃 C、統計技術應用 D、產品安全性（關鍵特殊特性控制） E、制造過程控制 F、技術文件控制,ISO/TS16949：2002,5,ISO/TS1694

3、9:2002 工作任務,三、綜合管理部 A、人力資源 B、培訓 C、內部、員工滿意度、激勵機制 D、企業(yè)戰(zhàn)略 E、質量方針、目標的宣貫 F、文件控制 G、環(huán)境及設施管理,ISO/TS16949：2002,6,ISO/TS16949:2002 工作任務,四、物流采購部（原材料、工裝） A、分承包方的選擇和評價 B、采購實施 C、采購物資收發(fā)存,ISO/TS16949：2002,7,ISO/TS16949:2002 工作任務,五、財務部 A、質量成本 B、產品報價管理,ISO/TS16949：2002,8,ISO/TS16949:2002 工作任務,六、業(yè)務部 A、營銷質量 B、外部顧客滿意度 C

4、、合同評審、庫房管理 D、售后服務 E、顧客財產,ISO/TS16949：2002,9,ISO/TS16949:2002 工作任務,七、生產制造部 A、生產管理 B、現場管理 C、產品處置/物流 D、工裝管理 E、設備管理 F、計劃管理,ISO/TS16949：2002,10,一、品質保證部,A、質量體系文件控制 1. 體系文件的受控清單；外來技術文件的受控清單。 受控清單上應注明有文件名稱、編號、編制、受控日期、實施日期、文件等級。 2. 體系文件的保管和責任 體系文件統一由品質保證部保管，分發(fā)到各部門的文件由簽收人負責保管。不允許在文件上涂改，受控文件不經允許不能復制。 3. 體系文件和資

5、料的標識（圖號/編號、更改、受控、存檔責任件） 應制定體系文件和資料的編號更改受控等規(guī)定，對有存檔責任件的應另外作出詳細規(guī)定。從而確保文件編號的唯一性、正確性、完整性。 4. 體系復制/分發(fā)/回收和借閱規(guī)定 5. 體系文件的更改（更改權限、更改標識、相關文件的同步更改、版本狀態(tài)一覽表） 6. 生產現場體系文件的使用和管理,ISO/TS16949：2002,11,一、品質保證部,A、質量體系文件控制 7. 體系文件的存檔管理 8. 貯存條件（防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊） 9. 電子文件的管理 10. 存檔范圍/存檔期限的規(guī)定（一覽表） 11. 存檔及借閱規(guī)定 12. 企業(yè)內部文件和顧客

6、文件保密規(guī)定 13. 無效文件的處理 14. 體系文件有效性定期檢查,ISO/TS16949：2002,12,一、品質保證部,A、不良情況與整改建議 一、文件受控登記與管理類文件發(fā)放情況沒有進行受控。整改措施：重新要求所有管理類文件（包括具有長期指導性的通知）由資料室進行受控管理。通知也可以通過受控方式進行發(fā)放。 二、現場文件的管理。應注意文件換版和更改時，應針對現場的文件的有效性進行評價。以保證產品生產現場的文件的有效性。 三、文件保管現場。資料室內應有防火、防潮、防盜、防蛀等措施。措施：內應放置滅火器/防蛀丸等，室內應安裝空調。,ISO/TS16949：2002,13,一、品質保證部,B、

7、質量記錄控制 1. 質量記錄總控清單 2. 記錄表單清樣 3. 記錄要求（標識、正確、完整、清晰、日期、簽名、審核） 4. 存檔責任（涉及產品安全性的在產品更新換代后保存15年） 5. 貯存條件（防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊） 6. 電子文件的管理規(guī)定 7. 存檔范圍/存檔期限的規(guī)定（一覽表） 8. 借閱規(guī)定 9. 失效記錄的處理,ISO/TS16949：2002,14,一、品質保證部,B、不良與控制 一、主要是指生產現場的質量記錄的有效性不佳 ，公司在此方面應加強管理力度，為員工減負。增加員工的有效工作時間。措施：運用特殊特性控制，將原來要檢驗的N個尺寸縮減到有限的幾個尺寸，適當時應

8、用X-R控制圖進行控制。,ISO/TS16949：2002,15,一、品質保證部,C1、質量管理體系審核 1. 一、二方ISO/TS16949審核員的資格 2. 內審年度計劃和審核實施計劃 3. 按部門審核檢查表 4. 審核實施（審核記錄表、首末次會議記錄等） 5. ISO/TS16949:2002體系審核報告 6. 不符合項糾正措施計劃 7. 糾正措施效果的驗證,ISO/TS16949：2002,16,一、品質保證部,C1、不良與控制 一、公司審核員。公司現有十一名審核員的質量管理體系知識與審核技巧嚴重缺乏。措施：增加審核員的知識培訓，安排幾次模擬內審（不記入檔案，但是進行整改）。 二、審核

9、結果的整改。公司對內部審核的重視程序不足，第一次內審是應附認證審核公司的。但是第二次就不是了。第二次就要我們認真的去執(zhí)行。 三、內審的范圍。公司在進行內審通常沒有認證公司做認證審核時廣。因此在審核時，內部審核組應嚴格按內部審核檢查表進行審核。從而保證各個過程的各個相關方面都能面面俱到。,ISO/TS16949：2002,17,一、品質保證部,C2、產品審核 1. 產品審核年度分月計劃（覆蓋所有產品） 2. 產品審核缺陷分級指導書 3. 產品審核報告 4. 產品審核QKZ趨勢分析 5. 導出糾正和預防措施,ISO/TS16949：2002,18,一、品質保證部,C2、產品審核 產品審核通常在審核

10、時都不是重點，因此通常許多公司只是做了就行，但是,ISO/TS16949：2002,19,一、品質保證部,D、持續(xù)改進過程（領導推動、全員參與） 1. 制定年度優(yōu)先持續(xù)改進計劃（注意與糾正措施的區(qū)別） 顧客關心的項目（質量、成本、交付） 特殊產品、過程特性 2. 成立項目小組采用相應統計技術實施項目 3. 有形、無形效果驗證,ISO/TS16949：2002,20,一、品質保證部,D、持續(xù)改進過程（領導推動、全員參與） 4. 開展群眾性改進活動（體現全員參與） 質保部負責“QCC” 綜合管理部負責“合理化建議和技術改進” 綜合管理部負責“六改善活動” 技術開發(fā)部負責“零缺陷工程” 5. 最高管

11、理層要親自組織，必須營造持續(xù)改進的工作氛圍。,ISO/TS16949：2002,21,一、品質保證部,E、糾正和預防措施 1. 規(guī)定解決問題的方法 2. 重復發(fā)生不合格的識別和應用8D方法解決 3. 所有內外部發(fā)生的不合格必須徹底閉環(huán) 4. 重大的糾正和預防措施輸入管理評審,ISO/TS16949：2002,22,一、品質保證部,F、管理評審 1. 管理評審計劃 2. 管理評審的輸入及職能 3. 管理評審準備 4. 管理評審的實施 5. 管理評審報告 6. 導出改進計劃 7. 改進計劃的實施和跟蹤 8. 保存日常各項會議的會議記錄、紀要、以及工作安排意見。（如生產例會、質量例會、技術發(fā)展例會、

12、銷售例會等）,ISO/TS16949：2002,23,一、品質保證部,G、檢驗和試驗狀態(tài) 1. 檢驗和試驗的4種狀態(tài)的規(guī)定 2. 各種狀態(tài)標識和場合的管理責任 3. 狀態(tài)區(qū)域的設定,ISO/TS16949：2002,24,一、品質保證部,H、不合格品的控制 1. 不合格品的判定權限 2. 不合格品的判定依據 3. 不合格品反應計劃（進貨、過程、成品、產品審核、已發(fā)運產品）控制計劃 4. 不合格品的可視標識和隔離 5. 不合格品的處置權限（評審、判定、報廢） 6. 不合格品的處置分類（讓步接受、降級使用、返工、返修、報廢）,ISO/TS16949：2002,25,一、品質保證部,H、不合格品的控

13、制 7. 返工產品的控制（復檢、可見返工痕跡的產品不允許銷售給零售商） 8. 返修產品的控制（復檢、必須通知顧客并同意） 9. 不合格品的定期統計分析（包括退貨產品） 10. 不合格品優(yōu)先減少計劃 11. 重復不合格的識別、糾正預防的實施（見E、糾正和預防措施） 12. 形成月份公司質量分析報告，提交最高管理層，召開質量例會。,ISO/TS16949：2002,26,一、品質保證部,I、檢驗、測量和試驗設備的控制 1. 計量管理人員的資格 2. 委托外部檢驗和試驗機構的資質證明 3. 檢驗測量和試驗設施的管理（包括臺賬管理） 4. 檢測設施的周期檢定策劃 5. 周期檢定的實施方法 6. 使用有

14、效期限的標識管理 7. 檢驗測量和試驗設備的操作保養(yǎng)規(guī)定,ISO/TS16949：2002,27,一、品質保證部,I、檢驗、測量和試驗設備的控制 8. 必要的檢定規(guī)程及校準記錄（針對自檢的器具） 9. 量值溯源關系 10. 量值失效的反應計劃 11. 測量系統分析計劃 12. 測量系統分析和判定 13. 必要的糾正措施 14. 試驗室質量體系管理,ISO/TS16949：2002,28,一、品質保證部,J、進貨檢驗和試驗 1. 質量判定的權限 2. 進貨檢驗試驗指導書 3. 可接受準則（C=O） 4. 緊急放行規(guī)定（權限、職責、程序） 5. 讓步接收規(guī)定（范圍、權限、職責、程序） 6. 檢驗和

15、試驗狀態(tài)標識 7. 進貨檢驗和試驗的不合格品控制、缺陷收集卡 8. 分承包方進貨檢驗和試驗數據傳遞給采購部門進行供貨業(yè)績評價的輸入 9. 固定的記錄表式,ISO/TS16949：2002,29,一、品質保證部,K、過程檢驗和試驗 1. 不合格品判定的權限 2. 操作者自檢責任、檢查員巡檢和專檢責任（三檢制） 3. 質量監(jiān)控人員的職責和權限 4. 過程檢驗試驗指導書 5. 可接受準則（C=O） 6. 例外轉序規(guī)定（權限、職責、程序） 7. 讓步接收規(guī)定（范圍、權限、職責、程序） 8. 檢驗和試驗狀態(tài)標識 9. 不合格品控制（標識、隔離） 10. 質量統計、缺陷收集卡 11. 固定的記錄表式,IS

16、O/TS16949：2002,30,一、品質保證部,L、最終檢驗和試驗 1. 不合格品判定的權限 2. 成品檢驗人員的職責和權限 3. 檢驗試驗規(guī)范 4. 可接受準則（C=O） 5. 讓步接收規(guī)定（顧客同意） 6. 檢驗和試驗狀態(tài)標識 7. 不合格品控制（標識、隔離） 8. 質量統計、缺陷收集卡 9. 固定的記錄表式 10. 全尺寸檢驗和功能試驗指導書 11. 全尺寸檢驗和功能試驗計劃 12. 全尺寸檢驗和功能試驗報告（自檢和委托外部試驗機構）,ISO/TS16949：2002,31,一、品質保證部,M、檢驗人員資質 1. 持證上崗 2. 檢驗知識技能定期考核 3. 獨立行使鑒別、報告、把關的

17、檢驗職能 4. 身體素質適合檢驗工作（如視力證明） 5. 檢驗印章的可追溯性及其使用嚴肅性。,ISO/TS16949：2002,32,二、技術開發(fā)部,A、過程審核 1. 審核員的資格（具備2年產品/過程開發(fā)工作經驗） 2. 過程審核年度計劃和審核實施計劃（按產品組） 3. 過程審核提問表 4. 審核實施（審核記錄表、首末次會議記錄等） 5. VDA6.3過程審核報告 6. 不符合項糾正措施計劃 7. 糾正措施效果的驗證,ISO/TS16949：2002,33,二、技術開發(fā)部,B、過程開發(fā)和策劃 1. 從公司產品中選出典型產品模擬開發(fā)一套APQP數據和資料 2. 從公司產品各系列中分別選取某一型

18、號產品作： 流程圖FMEA控制計劃作業(yè)指導書 對工藝相同的產品在控制計劃中附以引用清單 根據現生產出現的不合格以及缺陷問題進行P-FMEA的動態(tài)完善，并不斷磨合生產控制計劃。,ISO/TS16949：2002,34,二、技術開發(fā)部,B、過程開發(fā)和策劃 3. 過程能力CPK/PPK分析（針對特殊特性），目標穩(wěn)定工序CPK1.33，不穩(wěn)定工序PPK1.67 4. 并對計量值安全特性制定升值計劃CPK1.67。計數值特殊特性達到“0缺陷”目標。 5. 針對顧客關心的項目、特殊特性制定并實施優(yōu)先持續(xù)改進計劃。,ISO/TS16949：2002,35,二、技術開發(fā)部,C、統計技術應用 1. 在過程開發(fā)和

19、策劃（APQP）階段確定統計技術的應用需求。 2. 按照VDA6.1提問22所列的5個應用環(huán)節(jié)規(guī)定應用范圍。 3. 制定統計技術的應用指導書（重點是TQM的7種工具和方法以及QS9000的SPC參考手冊）。 4. 對使用者進行統計技術的培訓和指導（掌握基礎統計概念，如變差、能力、過渡調整等）。 5. 定期檢查統計技術的應用有效性。 6. 防錯技術一覽表,ISO/TS16949：2002,36,二、技術開發(fā)部,D、產品安全性（關鍵特殊特性控制） 1. 產品責任原則眾所周知（制定宣傳手冊）。 2. 15年存檔責任便于“舉證倒置”。 3. 安全性產品應急計劃。 4. 安全性產品標識（全過程文件、記錄

20、、現場）。 5. 本企業(yè)產品缺陷后果所引起的法律責任和訴訟展示表。,ISO/TS16949：2002,37,二、技術開發(fā)部,E、制造過程控制 1. 環(huán)境條件要求 (V14.6、QS90004.9) 2. 特殊特性的確定 (QS90004.9.d1)見G條款 3. 過程監(jiān)控和作業(yè)指導書 (V4.9.2、V13.7、V14.5、QS90004.9) 4. 維持過程控制 (QS9000 4.9) 5. 機器能力和過程能力要求 (V14.1) 6. 作業(yè)準備的驗證 (V13.7 QS90004.9)控制圖和末件比較方法,ISO/TS16949：2002,38,二、技術開發(fā)部,E、制造過程控制 7. 特

21、殊過程控制 (V14.3、QS90004.9) 8. 預防性維護保養(yǎng)的實施 (V14.4、QS90004.9) 9. 偶發(fā)性事故應急計劃 (V19.6、QS90004.9)供應中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障等 10. 過程更改的控制要求 (V14.2、QS90004.9) 11. 外觀項目的控制 (V09.2、QS90004.9) 12. 生產過程有效性評價 （V14.7、QS90004.2.6.1）,ISO/TS16949：2002,39,二、技術開發(fā)部,F、技術文件控制 1. 技術文件的總控清單；外來技術文件的總控清單。 2. 技術文件的保管和責任 3. 技術文件和資料的標識（圖號/編號、

22、更改、受控、存檔責任件） 4. 技術復制/分發(fā)/回收和借閱規(guī)定 5. 技術文件的更改（更改權限、更改標識、相關文件的同步更改、版本狀態(tài)一覽表） 6. 生產現場體系、技術文件的使用和管理,ISO/TS16949：2002,40,二、技術開發(fā)部,F、技術文件控制 7. 技術文件的存檔管理 8. 貯存條件（防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊） 9. 電子文件的管理規(guī)定 10. 存檔范圍/存檔期限的規(guī)定（一覽表） 11. 外來文件的評審核轉化 12. 存檔及借閱規(guī)定 13. 企業(yè)內部文件和顧客文件保密規(guī)定 14. 無效文件的處理 15. 體系、技術文件有效性定期檢查,ISO/TS16949：2002

23、,41,三、綜合管理部,A、人力資源 1. 人力資源規(guī)劃 2. 企業(yè)用工制度 3. 核心人才建設 4. 人員招聘、甄選與錄用,ISO/TS16949：2002,42,三、綜合管理部,B、培訓 1. 崗位素質描述 2. 實施素質現狀調查 3. 形成人員素質狀況矩陣 4. 編制年度員工培訓計劃 5. 實施培訓資料匯總 6. 實施培訓有效性評價 7. 未達到培訓效果的處理 8. 新員工/轉崗員工培訓資料 9. 新產品/新工藝的投產前培訓 10. 特殊過程人員清單資格證明 11. 特殊人員的頂崗計劃 12. 個人培訓檔案,ISO/TS16949：2002,43,三、綜合管理部,C、內部、員工滿意度、激

24、勵機制 1. 員工激勵政策的策劃 2. 形成員工激勵政策方案 3. 員工滿意度調查（問卷、公司人力資源管理信息） 4. 員工滿意度分析報告 5. 員工滿意的改進措施 6. 內部（工序間）滿意度調查、分析、報告、改進措施。,ISO/TS16949：2002,44,三、綜合管理部,D、企業(yè)戰(zhàn)略 1. 公司中長期業(yè)務計劃 2. 行業(yè)水準對比的應用（Banchmarking） 3. 公司級數據清單 4. 各部門年度業(yè)務計劃（質量目標分解展開） 5. 業(yè)務計劃月度趨勢圖及分析改善資料 6. 業(yè)務計劃完成狀況必須以適當地方式向全體員工展示,ISO/TS16949：2002,45,三、綜合管理部,E、質量方

25、針、目標的宣貫（黨群協助） 1. 制定質量方針的內涵解釋宣貫提綱 2. 采取各種方式向全體員工展示、介紹公司的質量方針和目標 3. 各部門、車間建立“目視管理板”向全體員工展示以下內容：（不限與此） 質量方針 企業(yè)文化倡導 質量、經濟目標計劃/實際達成狀態(tài)和趨勢 現場5S（或者6S）活動 平面定置圖 員工素質矩陣 質量警示 單位組織機構、職責分工等。,ISO/TS16949：2002,46,三、綜合管理部,F、文件控制 1. 文件受擯清單 2. 文件發(fā)放登記 3. 文件作廢和銷毀記錄 4. 文件管理規(guī)定 5. 文件更改記錄,ISO/TS16949：2002,47,三、綜合管理部,G、環(huán)境及設施

26、管理 1. 設施維護計劃 2. 設施維護方法 3. 環(huán)境檢查計劃及記錄 4. 設施維護記錄 5. 新廠房規(guī)劃及設施規(guī)劃,ISO/TS16949：2002,48,四、物流采購部,A、分承包方的選擇和評價 1. 合格分承包方的選擇準則 / 標準 2. 分承包方質量能力審核 3. 顧客指定的分承包方（如果有） 4. 新老分承包方認可過程(PPAP) 首次供貨的首批樣品、批量認可 批量供貨的年度樣品、批量認可 5. 合格分承包方的命名（年度合格分承包方名單） 6. 分承包方質量體系開發(fā)計劃 7. 質量協議（檢驗試驗協議、價格協議、技術協議、異義處理協議等） 8. 與分承包方的持續(xù)改進目標協議，監(jiān)控達成

27、狀態(tài),ISO/TS16949：2002,49,四、物流采購部,A、分承包方的選擇和評價 9. 供貨業(yè)績的輸入（供貨質量PPM、交付業(yè)績、服務等） 10. 對分承包方的供貨業(yè)績評價（每半年） 11. 質量信息反饋 12. 對分承包方的供貨業(yè)績評價結果向所有分承包方展示 13. 對分承包方評價和重新評價的準則 14. 對不合適的分承包方的處置規(guī)定 15. 定期召開協作配套會議，并保留會議資料。 16. 每個分承包方建立一個檔案包專柜保管、建立檢索目錄、定期更新。,ISO/TS16949：2002,50,四、物流采購部,B、采購實施 1. 采購物資重要度分類清單（ABC三類） 2. 采購物資月份平衡

28、（采購周期） 3. 采購文件（采購訂單、技術標準、交付進度要求等）的發(fā)放記錄 4. 分承包方交付進度的跟催 5. 進貨物資的報驗通知 6. 實施進貨檢驗（見進貨檢驗和試驗） 7. 按質量協議處理不合格采購物料 8. 采購人員的授權證明,ISO/TS16949：2002,51,四、物流采購部,C、采購物資收發(fā)存 1. 庫存量最低設定、庫存量優(yōu)化目標、庫存周轉率月報 2. 庫存品狀況檢查 3. 庫房帳、卡、物一致 4. 先進現出系統 5. 標識和可追溯性 6. 定期盤點,ISO/TS16949：2002,52,五、財務控制部,A、質量成本 1. 質量成本的科目設置 2. 質量成本計劃 3. 質量成

29、本的核算 4. 質量成本的開支范圍 5. 質量成本的分析和報告 6. 質量成本控制和考核（按產品、工序、發(fā)生時間進行分析，并由品質保證部采取糾正預防措施） 7. 質量成本報告,ISO/TS16949：2002,53,五、財務控制部,C、產品報價管理 1. 參與合同評審 2. 產品報價單（價目表） 3. 產品成本比例構成（報價的靈活性） 4. 制造成本測算（產品開發(fā)部） 5. 勞動定額清單（人事部）,ISO/TS16949：2002,54,六、業(yè)務部,A、營銷質量 1. 市場調查表 2. 新產品市場調研報告 3. 新產品市場營銷計劃 4. 企業(yè)總體市場調研報告 5. 產品建議書,ISO/TS16

30、949：2002,55,六、業(yè)務部,B、外部顧客滿意度 1. 外部顧客滿意度調查 2. 外部顧客滿意度分析報告 3. 外部顧客滿意度的改進措施 4. 與競爭對手、行業(yè)水準比較（年度業(yè)務計劃的輸入）,ISO/TS16949：2002,56,六、業(yè)務部,C、合同評審 1. 生產能力調查資料 2. 顧客訂貨信息登記 3. 重要、特殊、一般合同評審資料 4. 合同/訂單100履約率月報及趨勢分析、措施。 5. 合同/訂單/銷售計劃更改、更改信息傳遞 6. 成品儲備定額、優(yōu)化目標 7. 發(fā)貨審核 8. 年度、月份銷售計劃的傳遞 9. 顧客檔案的建立 10. 銷售人員/合同評審人員授權書 11. 新產品投標、報價管理,ISO/TS16949：2002,57,六、業(yè)務部,D、售后服務 1. 顧客訪問計劃 2. 顧客訪問單 3. 年度服務報告 4. 顧客質量信息反饋途徑、處理方法、閉環(huán)。,ISO/TS16949：2002,58,六、業(yè)務部,E、顧客財產 1.顧客財產清單 2.顧客財產使用情況登記 3.顧客財產標識 4.顧客財產異常情況報告 5.顧客財產檢驗計劃 6.顧客財產檢驗記錄,ISO/TS16949：2002,59,七、生產制造部,A、生產管理 1. 生產能力調查資料 2. 生產作業(yè)計劃（年、半年、季度、月份）