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1、鮭降鈣素注射液說明書【藥品名稱】通用名:鮭降鈣素注射液英文名:Salcatonin Injection漢語拼音:Gui Jinisu Zhusheye本品主要成份為:鮭降鈣素。 【性狀】本品為無色的澄明液體?!舅幚矶纠怼勘酒肥氢}代謝調(diào)節(jié)劑,降鈣素是由甲狀腺細(xì)胞分泌的多肽激素,具有抑制破骨細(xì)胞的活性,從而抑制骨鹽溶解,阻止鈣由骨釋出,由于骨骼對(duì)鈣的攝取仍在進(jìn)行,因而可降低血鈣。【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道,本品肌內(nèi)或皮下注射后,絕對(duì)生物利用度大約為70,1小時(shí)達(dá)到最大的血漿濃度,半衰期7090分鐘。鮭降鈣素和其代謝產(chǎn)物的95是通過腎臟排泄,2以藥物的原形排泄。表觀分布容積0.150.3L/kg,
2、蛋白結(jié)合型占3040?!具m應(yīng)癥】1禁用或不能使用常規(guī)雌激素與鈣制劑聯(lián)合治療的早期和晚期絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥以及老年性骨質(zhì)疏松癥。2繼發(fā)于乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的高鈣血癥。3變形性骨炎?!居梅ㄓ昧俊科は禄蚣?nèi)注射,需在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。骨質(zhì)疏松癥:每日一次,根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度,每次50100IU或隔日100 IU,為防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失,應(yīng)根據(jù)個(gè)體需要,適量攝入鈣和維生素D。高鈣血癥:每日每千克體重510IU,一次或分兩次皮下或肌內(nèi)注射,治療應(yīng)根據(jù)病人的臨床和生物化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行調(diào)整,如果注射的劑量超過2ml,應(yīng)采取多個(gè)部位注射。變形性骨炎:每日或隔日100IU?!静涣挤磻?yīng)】1可
3、以出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、輕度的面部潮紅伴發(fā)熱感。這些不良反應(yīng)與 劑量有關(guān),靜脈注射比肌內(nèi)注射或皮下注射給藥更常見。2罕見的多尿和寒戰(zhàn)已有報(bào)告。在罕見的病例中,給予本品可導(dǎo)致過敏反 應(yīng),包括注射部位的局部反應(yīng)或全身性皮膚反應(yīng)。據(jù)報(bào)道個(gè)別的過敏反應(yīng)可導(dǎo)致心動(dòng)過速、低血壓和虛脫?!窘伞?對(duì)降鈣素過敏者禁用。2孕婦及哺乳期婦女禁用?!咀⒁馐马?xiàng)】1本品臨床使用前必須進(jìn)行皮膚試驗(yàn)。皮膚試驗(yàn)方法如下:(50單位/支)用T.B針筒取0.2ml,用生理鹽水稀釋至1ml,皮下注射0.1ml(約1單位),觀察15分鐘,注射部位不超過中度紅色為陰性,超過中度紅色為陽性。2長期臥床治療的患者,每日需檢查血液生化指標(biāo)和腎功能。3治療過程中如出現(xiàn)耳鳴、眩暈、哮喘應(yīng)停用。4變形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者,應(yīng)根據(jù)血清堿性磷酸酶及尿羥脯氨酸排出量決定停藥或繼續(xù)治療。【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。【兒童用藥】兒童使用本品的安全性資料尚確定,故不推薦兒童使用?!纠夏昊颊哂盟帯俊舅幬锵嗷プ饔谩?抗酸藥和導(dǎo)瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵而影響本藥吸收。2與氨基糖苷類合用會(huì)誘發(fā)低鈣血癥。【藥物過量】大劑量作短期治療時(shí)
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