1、第四章 研究設(shè)計(jì),代亞麗 教授,一、學(xué)習(xí)目的和要求 掌握: 研究設(shè)計(jì)的概述，三個(gè)要素，實(shí)驗(yàn)性研究的要素，非實(shí)驗(yàn)性研究的分類 熟悉: 常見護(hù)理研究設(shè)計(jì)類型，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則 了解: 類實(shí)驗(yàn)性研究的定義 。,科研題目,正確的科研題目反映出三要素: 受試（研究）對(duì)象 處理（研究）因素 （實(shí)驗(yàn)效應(yīng)）效果指標(biāo),1 中草藥蒸氣浴治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效觀察 研究方法 研究對(duì)象 評(píng)價(jià)指標(biāo) 2 腎病的中醫(yī)護(hù)理 3 山藥粉藥膳延緩慢性腎功能不全進(jìn)程的研究,舉 例,選題有問題嗎？ 如果有， 問題在哪里？ 如何修改？,5,選題 確定后,如何進(jìn)行 課題設(shè)計(jì)?,研究的設(shè)計(jì),研究設(shè)計(jì)的概述（一）,科研設(shè)計(jì)： 制定 課題

2、研究的 技術(shù)方案和計(jì)劃實(shí)施方案， 它是整個(gè)研究工作的核心，(統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)和研究思路) 集中體現(xiàn)了課題研究人員的設(shè)想、構(gòu)思。 是研究人員表明自己要 做什么，怎么做，何時(shí)做，什么時(shí)間做完，做完以后 能獲得什么結(jié)果，結(jié)果有什么意義等。,研究設(shè)計(jì)的概述（二）,研究設(shè)計(jì)可使抽象的研究目的 和研究方案具體化，形成可視的、 客觀的方案，能指導(dǎo)研究者有計(jì)劃 的進(jìn)行。,研究設(shè)計(jì)的相關(guān)概念,研究對(duì)象稱為樣本，它是總體 的代表，需從樣本的結(jié)果推論總體。 在研究設(shè)計(jì)中，樣本的選擇應(yīng)注意以下幾點(diǎn)： 嚴(yán)格規(guī)定總體的條件 按隨機(jī)的原則取樣本 每項(xiàng)研究應(yīng)選擇足夠的樣本數(shù),有對(duì)照才有比較，通過 比較試驗(yàn)組 和對(duì)照組的結(jié)果，以驗(yàn)證干

3、預(yù)的效果，得 出的結(jié)果更具有說服力。 在護(hù)理研究中，為了平衡樣本的個(gè)體差異 如：性別、年齡、病情等可能影響研究結(jié) 果的因素，通常用同期對(duì)照法以減少或消 除這些混雜因素的影響。,3 隨機(jī)抽 樣與分組,按隨機(jī)的方法對(duì)研究對(duì)象（總體） 進(jìn)行抽樣和分組，使每個(gè)受試對(duì)象都 有同等的機(jī)會(huì)被抽取，目的是排除主 觀因素的影響干擾，使所有的干擾盡 可能均勻的分配到試驗(yàn)組和對(duì)照組。,指確定研究數(shù)據(jù)的觀察項(xiàng)目，通過 觀察指標(biāo)所收集的各項(xiàng)資料可歸納出研 究結(jié)果。 如：研究一種新型降壓藥的療效，血壓 可以說明該藥物有無降壓作用，所以， 血壓是其中的觀察指標(biāo)之一。,觀察指標(biāo)的特征： 客觀性 合理性 靈敏性,變量是研究工作

4、中遇到的各種 因素，變量是客觀存在的，可以測(cè) 量的，如：吸煙與肺癌的研究。 常見的變量可分為： 自變量、因變量和混雜變量。,自變量： 自變量不受結(jié)果的影響卻可導(dǎo)致結(jié)果的產(chǎn)生或影響結(jié)果。,因變量：是想要觀察的結(jié)果或反應(yīng)，它隨自變量的改變而改變，也可受其他因素的影響。,混雜變量： 指某些能干擾研究結(jié)果的因素，在科研設(shè)計(jì)中應(yīng)該盡可能的排除。這也是設(shè)立對(duì)照組的目的之一。,常見護(hù)理研究設(shè)計(jì)類型,按 設(shè) 計(jì) 內(nèi) 容 分 類,實(shí)驗(yàn)性研究,類實(shí)驗(yàn)性研究,非實(shí)驗(yàn)性研究,干預(yù) 對(duì)照 隨機(jī),屬于干預(yù)性研究，能準(zhǔn)確的解釋干預(yù)措施和觀察指標(biāo)之間的關(guān)系。,與實(shí)驗(yàn)性研究方法基本相似，也屬于干預(yù)性研究，但可能缺少隨機(jī)或缺少對(duì)

5、照，或兩個(gè)條件都不具備。,對(duì)象不施加任何干預(yù)，主要觀察研究對(duì)象在自然狀態(tài)下的某些現(xiàn)象會(huì)特征。,按 照 研 究 目 的 的 不 同,回顧性研究,前瞻性研究,運(yùn)用臨床上現(xiàn)有的資料 進(jìn)行分析和總結(jié)的一種方法。 比如：病例對(duì)照研究,多采用隨機(jī)對(duì)照的方法 進(jìn)行研究，它是一種科 學(xué)、合理的研究方法。 比如：隊(duì)列研究,按研究性質(zhì),質(zhì)性研究,量性研究,質(zhì)性研究以研究者本人 作為研究工具，在自然 情景下采用訪談和觀察 法收集資料。,就是將問題與現(xiàn)象用數(shù) 字來表示，進(jìn)而去分析、 驗(yàn)證、解釋，從而獲得 意義的研究方法和過程 。,流行病學(xué)研究,觀察性研究,實(shí)驗(yàn)性研究,理論流行病學(xué)研究,描述性研究,分析性研究,臨床隨機(jī)

6、對(duì)照試驗(yàn),自身前后對(duì)照試驗(yàn),病例報(bào)告 橫斷面研究 縱向研究 生態(tài)學(xué)研究,隊(duì)列研究 病例對(duì)照研究,第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)性研究,（動(dòng)物）實(shí)驗(yàn)性研究的要素,一,干 預(yù),對(duì) 照,隨 機(jī),實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的四大基本原則,22,隨機(jī),客觀、代表性,對(duì)照,重復(fù),真實(shí)、可信,區(qū)分影響因素、可比性,均衡,保持一致,常用的對(duì)照方式,對(duì)照分類,按研究設(shè)計(jì)方案,按對(duì)照組的處理措施,標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照,空白對(duì)照,隨機(jī)對(duì)照,同期隨機(jī)對(duì)照 非隨機(jī)同期對(duì)照,歷史對(duì)照 自身對(duì)照 配對(duì)對(duì)照,安慰劑 屬于 什么對(duì)照？,常用的隨機(jī)方法,實(shí)驗(yàn)性研究的設(shè)計(jì),實(shí)驗(yàn)研究設(shè)計(jì)的基本要素,（一）處理因素( treatment factor ) （二）受試對(duì)象( subj

7、ect ) （三）實(shí)驗(yàn)效應(yīng)( experimental effect ),降壓藥,高血壓病人,血壓值,其他因素,其他效應(yīng),（一）隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),目 標(biāo) 總 體,試驗(yàn)組,對(duì)照組,干預(yù)A,無干預(yù)B,干預(yù)后觀察,干預(yù)后觀察,收集 A資料,收集 B資料,抽樣 分組,隨機(jī) 的方法,相同,觀 察,隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的適用范圍,（1）適用于臨床護(hù)理研究：探討和比較 某種護(hù)理措施對(duì)疾病康復(fù)或預(yù)防的影響。 （2）用于病因研究：當(dāng)研究的因素被證 明對(duì)人體確實(shí)沒有危害，但又不能排除 與該疾病的發(fā)生有關(guān)系時(shí)，采用此方法。 （3）用于教育學(xué)研究，比較兩種教育模式 的教學(xué)效果。,實(shí)驗(yàn)性研究的優(yōu)缺點(diǎn),優(yōu) 點(diǎn),局限性,設(shè)計(jì)中的對(duì)照

8、組最大限度地控 制混雜因素的干 擾，能比較準(zhǔn)確 地解釋因果關(guān) 系。,實(shí)用性較差： 護(hù)理研究的對(duì) 象是人，很難控 制混雜變量。 在實(shí)際工作中， 難以找到完全相 等的對(duì)照組。,第三節(jié) 類實(shí)驗(yàn)性研究,類實(shí)驗(yàn)性研究的定義,也稱為半實(shí)驗(yàn)研究， 設(shè)計(jì)中對(duì)研究對(duì)象有干預(yù)內(nèi)容，但可能 缺少隨機(jī)的原則分組，或沒有對(duì)照組， 或二者都不具備。,類實(shí)驗(yàn) 研究,不對(duì)等對(duì)照設(shè)計(jì),自身前-后對(duì)照設(shè)計(jì),自身前-后對(duì)照設(shè)計(jì),受 試 者,首次 觀察,收集第 一次資料,收集第 2次資料,適用于干預(yù)措施簡(jiǎn)單，需要迅速 測(cè)試結(jié)果，且持續(xù)時(shí)間較短的研究,類實(shí)驗(yàn)性研究的優(yōu)點(diǎn)和局限性,可行性高 在實(shí)際人群中進(jìn) 行人為干預(yù)性研 究的可行性高，

9、 與實(shí)驗(yàn)性研究相 比更為實(shí)用。,優(yōu) 點(diǎn),由于類實(shí)驗(yàn)性研 究無法隨機(jī)，所 以，已知的和未 知的混雜因素?zé)o 法無法均衡，實(shí) 驗(yàn)效果無法完全 歸因于干預(yù)措施,局限性,第四節(jié) 非實(shí)驗(yàn)性研究,非實(shí)驗(yàn)性研究的定義,指對(duì)研究對(duì)象不施加任何干預(yù)和處理 的研究方法，此類研究通常在完全自然狀 態(tài)下進(jìn)行，因此，簡(jiǎn)單易行。非實(shí)驗(yàn)性研 究常是提供研究線索，實(shí)驗(yàn)性研究予以驗(yàn) 證研究問題，是實(shí)驗(yàn)性研究的基礎(chǔ)，因此， 該方法適用于對(duì)研究問題了解不多或該研 究問題較復(fù)雜時(shí)選用。,非實(shí)驗(yàn)性研究設(shè)分類,非 實(shí) 驗(yàn) 性 研 究,描述性研究,分析性研究,縱向研究,橫斷面研究,隊(duì)列研究,病例對(duì)照研究,描述性研究,一 描述性研究,定 義,

10、是利用現(xiàn)有的資料或特殊調(diào)查的資料，按不同地區(qū)域、不同分類、不同時(shí)間及不同人群特征進(jìn)行分組，把疾病或健康狀態(tài)和暴露因素的分布情況描述出來，通過比較、分析導(dǎo)致疾病或健康狀態(tài)分布差異的可能原因，提出進(jìn)一步的研究方向或防治策略的設(shè)想。,描述性研究定義解讀,當(dāng)對(duì)某個(gè)事物或某種人群、 某種行為或現(xiàn)象的現(xiàn)狀尚不 清楚時(shí)，為了觀察、記錄、和描述其 狀態(tài)、程度以及分布特征，以便從中 發(fā)現(xiàn)規(guī)律或可能的影響因素，用以回答 “是什么”和“什么樣”的問題，獲得啟 發(fā)，形成假設(shè)。描述性研究事先不設(shè)計(jì)預(yù) 期目標(biāo)，但研究前需確定觀察內(nèi)容和變 量，以便系統(tǒng)的、客觀的、有目的的 進(jìn)行描述。,描述性研究的特點(diǎn),資料比較原始或是初級(jí)

11、資料，其影 響因素較多，分析后的結(jié)論只能提供 病因或疾病轉(zhuǎn)歸影響因素的線索。 一般不需設(shè)立對(duì)照，僅對(duì)疾病或健 康的一般狀態(tài)進(jìn)行客觀的反映。 描述性研究并不只限于描述，在描 述中有分析，以比較不同變量之間的 關(guān)系。,（一）橫斷面研究,定 義,又稱“現(xiàn)況研究或現(xiàn)患率研究， 是在特定時(shí)間內(nèi)（某時(shí)間點(diǎn)或短時(shí)間 內(nèi)），通過調(diào)查的方法，對(duì)特定人群中某 疾病或健康狀況、及其相關(guān)因素的情況進(jìn)行 調(diào)查，以描述該疾病或健康狀況的分布和 相關(guān)因素的關(guān)系，是護(hù)理研究中最常用的 研究方法。,橫斷面研究,設(shè)計(jì)要點(diǎn),確定 要調(diào)查的 人群,普查或 抽樣調(diào)查,應(yīng)用,收集,疾病或 健康狀況 及其相關(guān)資料,目的,描述疾病或 健康狀

12、況在不 同人群中的分布,某些因素 與疾病之 間的關(guān)系,觀察,舉例： 青光眼照護(hù)者 健康教育需求的 調(diào)查； 農(nóng)村青少年 關(guān)于艾滋病知識(shí)、態(tài) 度與行為的 調(diào)查； 居家老人營(yíng)養(yǎng)不良 患病率、發(fā)病 率及危險(xiǎn)因素的 調(diào)查。,橫斷面研究,（1）描述群體中某事件的發(fā)生率、疾病 的患病率、感染率等。 （2）初步了解：與某疾病發(fā)生有關(guān)的相 關(guān)因素。 （3）初步篩查：干預(yù)措施的效果、疾病 預(yù)后等的影響因素。 （4）研究人群對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的需求 及其質(zhì)量的調(diào)查。,適用范圍,（二）縱向研究,概 念,也稱為隨訪研究，對(duì)一特定人群進(jìn)行 定期隨訪，觀察某種疾病或特征在該人群 中的動(dòng)態(tài)變化。隨訪的方式和間隔可根據(jù) 研究?jī)?nèi)容而

13、不同，縱向研究個(gè)體的特征常 常會(huì)影響疾病的轉(zhuǎn)歸，所以在選擇對(duì) 象時(shí)要盡量考慮研究對(duì)象的代表性， 下結(jié)論的時(shí)候也應(yīng)該慎重。,縱向研究的設(shè)計(jì)要點(diǎn),選定 目標(biāo)人群,了解 健康狀況,再次了解 健康狀況,間隔1,間隔2,間 隔 n,第n次了 解健康狀況,目的,了解這些因素 隨時(shí)間的變化,對(duì)“超重者”的 隨訪觀察,縱向研究的優(yōu)點(diǎn)與局限性,優(yōu)點(diǎn)：可全面了解某病的發(fā)展趨勢(shì)和結(jié)局，認(rèn)識(shí)其影響因素和疾病的自然發(fā)展史，容易發(fā)現(xiàn)事件之間的因果關(guān)系。 局限性：在于樣本量少，而且在追蹤過程中容易丟失樣本。延續(xù)時(shí)間長(zhǎng)和反復(fù)測(cè)查，可能會(huì)影響受試者的情緒，從而影 響某些數(shù)據(jù)的可靠性。,（三） 分析性研究,描述性研究是對(duì)一種 現(xiàn)

14、象的描述，而分析性研 究是在自然狀態(tài)下，對(duì)已 經(jīng)存在差異的、至少兩種 不同的人、事或現(xiàn)象進(jìn)行 比較的研究。,分析性研究的特點(diǎn),（1）屬于前瞻性研究，暴露不是人為給 予的，分組不是隨機(jī)分配的。,（2）與描述性研究最大的不同點(diǎn)是： 必須設(shè)立對(duì)照組。,分析性研究,隊(duì)列研究,屬于前瞻性研究，是觀察目前已經(jīng)存在差異的兩組 或兩組以上的研究對(duì)象在自然狀態(tài)下，持續(xù)若干 時(shí)間后兩組的差異情況。,隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)要點(diǎn),確 定 研 究 總 體,納入和 排除標(biāo)準(zhǔn),樣 本,暴露組,非暴露組,跟蹤 觀察期,跟蹤 觀察期,結(jié)局 +,結(jié)局 -,結(jié)局 -,結(jié)局 +,根據(jù)某一 暴露因素分組,舉例： 吸煙與肺癌關(guān)系的研究 P69,

15、隊(duì)列研究的優(yōu)缺點(diǎn),優(yōu)點(diǎn),隊(duì)列研究能夠直接獲得兩組的發(fā)病率與死亡率， 還能反應(yīng)疾病危險(xiǎn)關(guān)聯(lián)的指標(biāo)，可以直接的、充 分的分析病因的作用。 由于病因在前，疾病在后，因此，該方法檢驗(yàn) 病因假設(shè)的能力比較強(qiáng)。,缺點(diǎn),隊(duì)列研究耗費(fèi)人力、財(cái)力、更花費(fèi)時(shí)間， 而且不適用于少見病的研究。,病例對(duì)照研究,概念,病例對(duì)照是一種回顧性研究， 從時(shí)間順序來看是從果到因的 研究方法。 也就是說，從已經(jīng)患病的病例出 發(fā)，去尋找可能與該疾病有關(guān) 的因素。,病例對(duì)照研究的設(shè)計(jì)要點(diǎn),研 究 對(duì) 象,病例組,對(duì)照組,暴露 +,暴露 -,暴露 -,暴露 +,對(duì)照組：納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn),病例組：納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn),舉例： 海豹嬰兒事件,病例對(duì)照研究的適用范圍,（1）主要用于發(fā)病危險(xiǎn)因素的研究， 尤其適用于罕見疾病和潛伏期較 長(zhǎng)疾病的病因研究。 （2）也可用于臨床回顧性治療與探索 預(yù)后因素的研究。,病例對(duì)照研究的特點(diǎn),在疾病發(fā)生后進(jìn)行，已有一批可供選擇的病例。 研究對(duì)象按疾病發(fā)生于否分成病例組和對(duì)照組。 被研究的因素是從現(xiàn)在到過去的回顧。 該研究是從果到因。 僅能了解兩組的暴露率和暴露水平，不能計(jì)算發(fā)病率,非實(shí)驗(yàn)性研究的優(yōu)點(diǎn)和局限性,優(yōu)點(diǎn),是在完全自然的狀態(tài)下進(jìn)行的研究， 可以同時(shí)收集較多的信息，是最簡(jiǎn)便 易行的研究方法。適用于對(duì)研究問題 知之不多或研究問題比較復(fù)雜的情況， 還可以為實(shí)驗(yàn)性研究打下基礎(chǔ)，是護(hù) 理研究