1、此資料由網(wǎng)絡(luò)收集而來，如有侵權(quán)請告知上傳者立即刪除。資料共分享，我們負責(zé)傳遞知識。醫(yī)學(xué)研究工作計劃書范文3篇醫(yī)學(xué)研究存取、管理和使用受試者個人信息，這個計劃的實施有利于讓醫(yī)學(xué)人員增加經(jīng)驗。本文是小編為大家整理的醫(yī)學(xué)研究計劃書范文，僅供參考。醫(yī)學(xué)研究計劃書范文篇一科研課題確定下來以后，接下來的工作就是要撰寫一份科研計劃書?？蒲杏媱潟仁茄芯空n題的分階段、分步驟地細化工作，是開題報告，又是研究經(jīng)費申請所必備的文字材料，后者也稱為項目申請書。撰寫醫(yī)學(xué)科研計劃書對研究這來說是一項必備的基本功，一份完整的醫(yī)學(xué)科研設(shè)計書應(yīng)該包含有題目、立題依據(jù)、研究目的、設(shè)計方案、研究對象、研究方法、預(yù)期結(jié)果、倫理問題、

2、經(jīng)費計算、進度安排等發(fā)面的內(nèi)容，本節(jié)將重點介紹各部分內(nèi)容的撰寫要點。一般來說，醫(yī)學(xué)科學(xué)計劃書應(yīng)該包括兩部分內(nèi)容：即一般項目和主要項目。一、一般項目研究類型指申請課題的性質(zhì)是基礎(chǔ)研究、應(yīng)用基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、開發(fā)研究。課題的名稱能夠確切反映研究特定內(nèi)容的簡潔語言。題目名一般不易超過25個漢字，英文題名應(yīng)與中文題名含義一致，一般以不超過10個實詞為宜。承擔(dān)單位指該項研究的主要負責(zé)單位。課題負責(zé)人指承擔(dān)單位的首位科技人員。主持部門指進行招標(biāo)的主要負責(zé)單位。起止年月該課題進行的周期。通訊地址、電話號碼、E-mail地址。申請日期。二、主要項目由于課題來源的途徑不同，側(cè)重點也不完全相同相似。但任何一份科

3、研計劃書都應(yīng)包括以下部分的內(nèi)容。(一)立題依據(jù)立題依據(jù)是科研計劃書得主要組成部分。在該部分中，申請者應(yīng)該提供項目的背景資料，闡述該申請項目的研究意義，國內(nèi)外研究現(xiàn)狀，主要存在的問題以及主要的參考文獻等。項目的研究意義在此應(yīng)該說明所要研究的疾病或健康問題是當(dāng)前的裝藥公共衛(wèi)生問題或是目前急需解決的重要問題。研究的意義本身就是選題所考慮的重要內(nèi)容之一，在此應(yīng)該使用一些的指標(biāo)如發(fā)病率、病死率、死亡率以及傷殘調(diào)整生病年來闡述此問題。國內(nèi)外研究現(xiàn)狀和生存的主要問題在閱讀了大量同類研究文獻的基礎(chǔ)上，綜述出該研究領(lǐng)域國內(nèi)外研究現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢以及目前存在的主要問題。本研究的切入點與意義針對國內(nèi)外同類研究中存在的

4、問題引出本研究的目的和意義，闡明本研究的重要性和必要性，以及理論意義和實際意義。特別要表明與國內(nèi)外同類研究相比，本項目的特色和創(chuàng)新之處。列出主要參考書目和近期的參考文獻。(二)研究方案研究方案中包括研究目標(biāo)、研究內(nèi)容、擬采用的研究方法、技術(shù)路線、可行性分析、項目的創(chuàng)新之處、年度計劃幾預(yù)測進展、預(yù)期成果等內(nèi)容。研究目標(biāo)用簡潔的文字將本研究的目的寫清楚。如“描述城市社區(qū)居民傷害現(xiàn)狀及影響因素”。原則上，目標(biāo)要單一、特異。一項研究只能解決1-2個問題。研究目的可以分為主要研究目的和次要研究目的。研究內(nèi)容研究現(xiàn)場的選擇：研究計劃書中應(yīng)該把進行研究的現(xiàn)場寫清楚。包括選擇研究現(xiàn)場的標(biāo)準，研究現(xiàn)場所具備的條

5、件以及研究基礎(chǔ)。研究現(xiàn)場可以是醫(yī)院，可以是社區(qū)，也可以是有一定組織的機關(guān)和廠礦。研究對象的選擇：醫(yī)學(xué)科研研究對象選擇的關(guān)鍵是研究對象要有代表性，否則所得結(jié)果不能外推。選擇研究對象時應(yīng)考慮幾個問題：病人的來源：病人的來源要有明確的規(guī)定，樣本應(yīng)具有代表性。病人進入的標(biāo)準：選擇研究對象時，必須規(guī)定哪些疾病狀態(tài)的病人可以進入研究，因為不同的病情、不同的病程等對治療方案的反映不同。拒絕或排除病人的標(biāo)準：要預(yù)先明確哪些病人不能進入研究，已進入的病人中途出現(xiàn)哪些情況應(yīng)該退出研究等標(biāo)準。樣本量：估計樣本量是研究計劃書中的一個要點。樣本量的估算一般有幾種方法：根據(jù)文獻報告或憑經(jīng)驗估計;按照相關(guān)統(tǒng)計書上的公式進行

6、計算;查閱相關(guān)的統(tǒng)計表。一般來說，研究所用的樣本量可以在估算好的樣本量的基礎(chǔ)上增加10%-15%，以防止因研究過程中的失訪所造成樣本量不足。研究對象抽取與分配方法：研究中是否使用隨機化的方法來抽取研究對象、是否采取隨機分組的方法來分配研究對象以及使用什么樣的方法抽樣都應(yīng)該在研究計劃書寫明。研究對象的知情同意：任何一項涉及到人群或病人個體的研究都必須事先征得病人書面或口頭同意后才能進行。在研究計劃書中也應(yīng)該寫明用什么方法來進行研究對象的知情同意問題。研究因素：研究因素是指本研究擬達到目標(biāo)的因素或指標(biāo)，這是評價研究計劃的關(guān)鍵所在。研究因素或研究指標(biāo)可以是終點指標(biāo)，如死亡、痊愈、發(fā)病，也可以是中間指

7、標(biāo)，如好轉(zhuǎn)、血液粘稠度下降等。選擇特異、客觀、可測量的指標(biāo)是研究計劃是否能夠達到研究目得的重要一環(huán)。選擇指標(biāo)應(yīng)該考慮：指標(biāo)不能太多，應(yīng)采取最小化的原則來篩選指標(biāo);指標(biāo)要有特異性且能有客觀的方法測量;指標(biāo)要有時間性;盡量選用刑量指標(biāo);指標(biāo)所反映的現(xiàn)象必須能夠重復(fù)出現(xiàn)，而不是偶然現(xiàn)象。干預(yù)方法：在計劃書中對所要采取的干預(yù)措施要詳細寫明。如果是在臨床研究中，治療方案更應(yīng)該詳細、具體。以藥物臨床試驗研究為例，治療方案至少應(yīng)包括：藥物的化學(xué)成分;給藥途徑;給藥劑量，單次給藥劑量，給藥總劑量;給藥次數(shù);給藥期限;副作用出現(xiàn)時如何修訂給藥方案;輔助治療方法;藥物的包裝與分發(fā)方法藥物的批號和生產(chǎn)廠家。研究進程

8、的監(jiān)督和治療控制：研究計劃的依從性：醫(yī)學(xué)研究，特別是臨床研究要強調(diào)對研究計劃的依從性問題。反映不依從的主要形式有：患者拒絕治療;患者部分接受治療，一旦癥狀減輕，則自行中止治療;患者一開始同意接受，中途因種種原因退出以及研究中病人自行換組等。在研究計劃書中應(yīng)該明確使用什么方法來測量研究對象的依從性，在醫(yī)學(xué)研究中測量依從性的方法有多種，如應(yīng)用問卷調(diào)查來測量依從性;清點剩余的處方藥量來測算依從性以及使用理化檢驗方法來測定依從性。對不良反應(yīng)的處理：研究計劃書中事先要明確使用干預(yù)措施以后，可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，并規(guī)定好處理與程序，同時對不常見的毒副作用規(guī)定報告制度。一般信息與資料處理：研究過程中應(yīng)及時反饋

9、信息。從一開始就用統(tǒng)計方法處理資料，以便及時發(fā)現(xiàn)和糾正研究中的漏項或缺項等，保證研究資料的完整性和準確性。資料的階段性分析：資料階段性分析的目得是及時發(fā)現(xiàn)研究過程中出現(xiàn)的問題，及時糾正，避免等到研究結(jié)束時再發(fā)現(xiàn)問題而沒有彌補的可能性。可能出現(xiàn)的偏倚及控制方法：在研究計劃中，對可能出現(xiàn)的偏倚進行估計，并在質(zhì)量控制措施中對此加以控制。研究方法研究者可以根據(jù)自己的研究目的和可以利用的條件選擇相應(yīng)的研究方法，將研究的技術(shù)路線表述清楚。研究技術(shù)路線在研究計劃書中，研究者可以用文字、簡單的線條或流程圖的方式，將研究的技術(shù)路線表述清楚?？尚行苑治鲈诳尚行苑治霾糠?，應(yīng)該寫明申請者的研究背景、研究能力、申請者及

10、其團隊所具有的硬件或軟件條件以及研究現(xiàn)場的條件等等，再次表明申請者對完成該項目的可行性。項目的創(chuàng)新之處用簡潔明了的語言說明項目的創(chuàng)新之處。年度研究計劃及預(yù)測進展在這部分應(yīng)該按照研究項目的研究期限來設(shè)定項目的年度計劃，以及在研究過程中的預(yù)測進展情況。一般可以分為準備階段、實施階段、資料分析階段和論文撰寫階段。有的項目本身就是科技成果的推廣項目，它的研究期限將是年度推廣計劃或年度成果計劃。預(yù)期研究成果對本項目擬達到的目標(biāo)以及階段性目標(biāo)，擬取得的成果或產(chǎn)出給與描述。(三)研究基礎(chǔ)這部分內(nèi)容包括：于本項目有關(guān)的研究工作積累和已取得的研究共做成績;已具備的實驗條件，尚缺少的實驗條件和擬解決的途徑;申請者

11、和項目組成員的學(xué)歷的研究簡歷，已發(fā)表的與本項目有關(guān)的論文論著，已獲得的學(xué)術(shù)獎勵情況以及在本項目中承擔(dān)的任務(wù)等。(四)經(jīng)費計算在計劃中應(yīng)明確經(jīng)費的支出科目、金額、計算的根據(jù)及理由。它包括：科研業(yè)務(wù)費、儀器設(shè)備費、實驗材料費、實驗室改裝費、協(xié)作費、項目實施費等。在分預(yù)算的基礎(chǔ)上，寫明總的申請經(jīng)額。(五)其他內(nèi)容在項目申請書的最后，還有一些其他的項目，包括申請者的承諾、專家推薦意見，以及申請者單位和合作單位審查意見等。當(dāng)這些項目都寫清楚或填寫完成后，一份完整的醫(yī)學(xué)科研計劃書或項目申請書就告完成。醫(yī)學(xué)研究計劃書范文篇二題目：吸煙對胃潰瘍患者的血液流變學(xué)影響的研究(一)立題依據(jù)：胃潰瘍是人類消化系統(tǒng)的常

12、見病、多發(fā)病，是機體炎癥細胞被激活，釋放過多的致炎因子所引發(fā)的炎癥反應(yīng)1。人們通常把胃潰瘍看成不要緊的“小毛病”，事實上，老年胃潰瘍患者的癌變率為35%，中青年為0.52%，尤其是近幽門口的潰瘍、反復(fù)遷延的慢性潰瘍最容易癌變，所以胃潰瘍的治療不能忽視。一直以來，人們認為，幽門螺桿菌感染、非甾體類抗炎藥(如，阿司匹林)導(dǎo)致胃黏膜損傷以及寒冷、精神緊張、吃酸辣甜膩食物過多等引起的胃酸分泌過多是引起胃潰瘍的主要原因，但近期的一些動物實驗研究指出，吸煙可以影響血管內(nèi)皮依賴的血管收縮舒張功能，可影響胃粘膜的血液循環(huán)，可能與胃潰瘍的發(fā)生及遷【2.3】延不愈有關(guān)。國內(nèi)外關(guān)于吸煙與胃潰瘍的關(guān)系的臨床研究很少，

13、并且存在著樣本含量較少，評價不夠全面等缺陷，需要進一步深入的研究。參考文獻：1陳灝珠.內(nèi)科學(xué)M.第4版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2020：349360.2李昌俊，鄭瑤，李玉鑫，任輝，陳春，連建學(xué).被動吸煙對蘭索拉唑作用于小鼠 胃潰瘍模型的干預(yù)作用J.醫(yī)學(xué)論壇雜志。2020：29(4)3張雪萍，呂明明，李霞，孫海基.尼古丁對藥物性胃潰瘍影響的實驗研究J.食品與藥品.2020:13(1)(二)研究目的：通過對吸煙與不吸煙的胃潰瘍患者的血液流變學(xué)指標(biāo)的觀察，旨在了解吸煙對胃潰瘍患者的血液流變學(xué)的影響，從而對預(yù)測吸煙對胃潰瘍發(fā)生發(fā)展的影響提供一定的依據(jù)。(三)研究對象1、樣本含量估計：采用單純隨機抽樣的

14、樣本含量估算公式n=u2(1-)/2計算樣本量，式中：n: 樣本量;u: I型錯誤概率 = 0.05時的u值;: 吸煙導(dǎo)致的血液流變學(xué)變化的發(fā)生率;: 容許誤差此處取0.03，同時據(jù)文獻調(diào)查，吸煙導(dǎo)致的血液流變學(xué)變化的發(fā)生率約為30%，代入公式得：n=u2(1-)/2=1.9620.30(1-0.3)/ 0.032 =896人。另外，為減少失訪誤差，在此基礎(chǔ)上再增加20%，則約需觀察1075例。2、診斷標(biāo)準：采用1994 年國家中醫(yī)藥管理局頒布胃潰瘍診斷標(biāo)準：(1)慢性病程，周期性發(fā)作，常與季節(jié)變化、精神因素、飲食不當(dāng)有關(guān);或長期服用能致潰瘍的藥物如阿司匹林等。(2)上腹隱痛、灼痛或鈍痛，服用

15、堿性藥物后緩解。典型胃潰瘍常于劍突下偏左，好發(fā)于餐后半小時到12小時，痛常伴反酸噯氣。(3)基礎(chǔ)泌酸量及最大泌酸量測定有助診斷。胃潰瘍的基礎(chǔ)泌酸量正?；蛏缘?，但不應(yīng)為游離酸缺乏。(4)潰瘍活動期大便隱血陽性。(5)X線鋇餐檢查可見龕影及粘膜皺襞集中等直接征象。單純局部壓痛，激惹變形等間接征象僅作參考。(6)胃鏡檢查，可于胃部見圓或橢圓、底部平整、邊緣整齊的潰瘍。根據(jù)潰瘍面所見，可分為：活動期：潰瘍面為灰白或褐色苔膜覆蓋，邊緣腫脹，色澤紅潤、光滑而柔軟。愈合期：苔膜變薄，潰瘍縮小，其周圍可見粘膜上皮再生的紅暈;或潰瘍面幾乎消失，其上有極少的薄苔。瘢痕期：潰瘍面白苔已消失，變成紅色充血的瘢痕;可見

16、皺襞集中。 具備以上(1)(2)(5)或(2)(6)項者可作胃潰瘍診斷，3、納入標(biāo)準：(1)均為胃鏡檢查確診的門診胃潰瘍患者;(2)均為男性，年齡2050歲(3)均為單個潰瘍;(4)潰瘍病有吸煙組患者，吸煙史5年以上，目前仍在吸煙，5支以上/d;無吸煙組，無吸煙史，4、排除標(biāo)準：(1)有糖尿病、高脂血癥、心腦血管病者(2)有嚴重肝腎疾病、癌癥患者;(3)長期酗酒者;5、可能出現(xiàn)的偏倚及控制措施偏倚:(1)診斷性偏倚(選擇納入標(biāo)準時，為統(tǒng)一其診斷標(biāo)準)。(2)入院率偏倚(在選擇時為了減少失訪和提高依從性而傾向于選擇住院病人)。(3)無應(yīng)答偏倚(研究對象未按要求回答調(diào)查內(nèi)容或隱瞞事實真相)。(4)

17、測量偏倚(在測量相關(guān)指標(biāo)的時候由于工作人員的水品問題可能會導(dǎo)致出現(xiàn)一定的誤差)。(5)混雜偏倚(性別、年齡是最常見的混雜因素)。偏倚控制措施：(1)對研究人員進行統(tǒng)一培訓(xùn);(2)嚴格納入及排除標(biāo)準;(3)保證樣本的獨立性;(4)由于試驗過程不會對患者造成額外傷害，會有比較好的依從性;(5)減少病例的退出，對退出的病人應(yīng)進行隨訪;(6)治療前后安排統(tǒng)一的療效評定人員，以防止測量偏倚;(7)對可能影響療效的混雜因素如：病因、病程、性別等，將納入多因素分析的自變量范疇進行討論;(8)減少數(shù)據(jù)丟失，對退出治療的病人也進行數(shù)據(jù)分析。(四)研究方法：1、確定受試對象：嚴格按照納入及排除標(biāo)準確定受試對象，并

18、與受試對象講解試驗過程及意義，簽署知情同意書2、分組：按患者是否吸煙，將其分為吸煙組與不吸煙組 3、觀察指標(biāo)：(1)受試者所填吸煙對胃潰瘍患者的血液流變學(xué)影響調(diào)查表作為基本情況觀察指標(biāo) (2)未用藥前，晨間抽血，測定血脂、空腹血糖( FPG) 及血液流變學(xué)有關(guān)指標(biāo)(3)以門診入院血液指標(biāo)檢測值、半年血液指標(biāo)檢測值、一年血液指標(biāo)檢測值，作為吸煙對胃潰瘍患者血液流變學(xué)影響的門診入院影響、半年影響、一年影響的觀察指標(biāo);(4)中國衛(wèi)生部2020年頒布的健康人群血脂、血糖、血液流變學(xué)參數(shù)參考值作為標(biāo)準參數(shù)，潰瘍吸煙組和非吸煙組檢出的各值均與標(biāo)準參數(shù)進行比較。4、參數(shù)記錄及比較：表1 胃潰瘍各組血脂、血糖水平及其比較( xs) 項目TG(mmol / L) Tch(mmol / L) HDL-C(mmol/ L) LDL-C(mmol/ L) VLDL-C(mmol / L) FPG(mmol/ L)吸煙組 不吸煙組表2 胃潰瘍各組血液流變學(xué)參數(shù)及其比較(xs )項目低切全血粘度(mPas) 高切全血粘度(mPas) 血漿粘度(mPas) 紅細胞壓積(%) ESR(mm/h) 血沉方程K值 紅細胞聚集指數(shù) 紅細胞剛性指數(shù) 紅細胞變形指