無菌檢查室、微生物限度檢查室的管理規(guī)定_第1頁
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文檔簡介

1、頒發(fā)部門無菌檢查室、微生物限度檢查室的接收部門管理規(guī)定生效日期操作標準 - 質量制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共 2 頁批準人批準日期分發(fā)部門1. 目的：明確無菌檢查室、微生物限度檢查室的要求和規(guī)定， 確保檢驗結果的準確性。2. 范圍：適用于本廠質監(jiān)科無菌檢查室、微生物限度檢查室的操作。3. 責任：質監(jiān)科化驗室有關人員。4. 內容：4.1 本廠無菌檢查室為1 萬級、局部（凈化操作臺）100 級的潔凈室；微生物限度檢查室為 1 萬級的潔凈室。4.2 室內嚴禁放置雜物，無關人員嚴禁入內。4.3 室內應保持整潔，定期用甲醛熏蒸消毒（每月一次）；使用前用 0.1%新潔爾滅溶液擦拭消毒凈化

2、工作臺。4.4 在操作前，對菌檢室、緩沖間及凈化工作臺進行紫外線消毒 30 分鐘，并打開凈化工作臺的層流凈化裝置。操作完畢及時清理，擦凈臺面 , 再開紫外燈照射 30 分鐘。4.5 化驗員進入無菌室， 必須按規(guī)定程序進行更衣、 戴帽、換鞋等；操作前用 0.1%新潔爾滅或 75%酒精進行手消毒。4.6 吸取菌液時，切勿直接用口接觸吸管。 吸完菌液的吸管放入5%石炭酸消毒液中。4.7 接種針在每次使用前后，必須通過火焰燒紅滅菌，冷卻后方可接種培養(yǎng)物。4.8 所有帶菌的實驗用品，須經有效的消毒滅菌方法處理后，再洗刷，嚴禁污染下水道。第 2 頁/ 共 2 頁1 / 24.9 如有菌液污染桌面或地面，應立即用消毒水徹底消毒后，再作處理。4.10 無菌室每月檢查雜菌數(shù) （在室內打開營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)皿30 分鐘，經 37培養(yǎng)48 小時）， 10000 級平均菌數(shù)不得過3 個/ 皿， 100 級平均菌落數(shù)不得過1 個/ 皿，如超過應進行清潔消毒。4.11 無菌檢查室和微生物限度

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