1、第三章 臨床實(shí)驗(yàn)室分區(qū)和布局,張晨光,目 錄,第一節(jié) 總體布局和設(shè)計(jì)要求 一、質(zhì)量和安全相關(guān)的空間布局 二、空氣流向的設(shè)計(jì)和管理 三、供電系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和管理 四、水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和管理 五、生物安全的設(shè)計(jì)要求和管理,第二節(jié) 特殊實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和空間利用 一、微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和空間利用 二、PCR實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和空間利用 三、樣本采集室的設(shè)計(jì)和空間利用,建設(shè)臨床實(shí)驗(yàn)室的基本要求 寬敞的環(huán)境 有效的使用面積 人性化的設(shè)計(jì) 臨床實(shí)驗(yàn)室要考慮 臨床實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員 臨床工作的任務(wù)和要求 臨床實(shí)驗(yàn)室各專業(yè)特殊性,引言,現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)兼顧 避免污染、快速檢測、自動化程度高 供電、供水、供氣、通風(fēng)、空氣凈化、安全措

2、施、環(huán)境保護(hù)等基礎(chǔ)設(shè)施和基本條件符合國家規(guī)范 布局合理、環(huán)境舒適 有利于改善服務(wù)流程 融入醫(yī)院和科室文化 有利于可持續(xù)發(fā)展,引言,第一節(jié) 總體布局和設(shè)計(jì)要求,1. 實(shí)驗(yàn)室功能區(qū)域模塊化設(shè)計(jì),一、質(zhì)量和安全相關(guān)的空間布局,2. 可采用開放式和分隔式結(jié)合的實(shí)驗(yàn)室模式,開 放 式 實(shí) 驗(yàn) 室,開放式實(shí)驗(yàn)室,分 隔 式 實(shí) 驗(yàn) 室,（一）通道設(shè)計(jì),實(shí)驗(yàn)室區(qū)域分配： 非潔凈室和潔凈室分開設(shè)計(jì)，工作人員、患者合理流向和樣本的轉(zhuǎn)運(yùn)流向，做到人流、物流分開，人流、物流合理，污染物品與潔凈物品分離，避免交叉污染。 人流通道： 實(shí)驗(yàn)室生物安全通道和消防逃生通道。 物流通道： 物資流向通道、標(biāo)本流向通道和污物流向通

3、道。,辦公區(qū)（左）、緩沖區(qū)（中）和工作區(qū)（右）分區(qū),左,中,右,1. 非潔凈室和潔凈室分開設(shè)計(jì),2樣本、消防和物流通道,3. 清潔通道,【案例】,2010年，蘭州一實(shí)驗(yàn)室突然傳來一聲猛烈的爆炸聲，工作人員不小心將裝有石油醚的玻璃瓶打翻在地，導(dǎo)致石油醚自燃，引燃了旁邊的木頭柜，隨后濃煙滾滾，火苗隨即從煙霧中冒出，隨后引燃了與其相鄰的倉庫，幸好工作人員熟悉安全逃生通道，并及時撤離，未造成人員傷亡。 2010年寧波一大學(xué)實(shí)驗(yàn)室起火，2個粗心的學(xué)生用電磁爐熔化石蠟，因暫時離開忘記關(guān)電磁爐，引發(fā)火災(zāi)。 2009年10月北京一教學(xué)樓因新購進(jìn)的厭氧培養(yǎng)箱因壓力不穩(wěn)引發(fā)爆炸事故，造成多名老師、學(xué)生受傷。,【案

4、例分析】 這些案例說明了實(shí)驗(yàn)室存在易燃易爆的化學(xué)物質(zhì)，實(shí)驗(yàn)操作須規(guī)范，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室中的消防逃生通道，對于這些突發(fā)事故選擇步梯及時撤離，避免人員傷亡事故的發(fā)生。實(shí)驗(yàn)室安全事故經(jīng)常發(fā)生，應(yīng)引以為戒。 【質(zhì)量管理環(huán)節(jié)】 實(shí)驗(yàn)室需要制訂各種安全管理制度，是避免災(zāi)害發(fā)生、保障實(shí)驗(yàn)室安全的重要措施。全體工作人員務(wù)必加強(qiáng)安全意識，在用電、用火、化學(xué)毒品、易燃品、危險品等的管理上認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)制度，責(zé)任落實(shí)到人。醫(yī)院、科室應(yīng)定期組織檢查。,（二）分區(qū)布局和設(shè)計(jì),臨床實(shí)驗(yàn)室分為生活區(qū)、檢測區(qū)、污物儲存和處理區(qū)，這三個區(qū)之間可以以線型、L型或夾角型方式排列。,1檢測區(qū)的布局和設(shè)計(jì),檢測區(qū)是致病因子污染

5、風(fēng)險最高的區(qū)域，包括實(shí)驗(yàn)室的工作臺面、工作人員的工作活動區(qū)域。 臨床實(shí)驗(yàn)室工作臺和附屬設(shè)備的質(zhì)量、類型和布局影響著實(shí)驗(yàn)室的安全性、工作質(zhì)量和舒適性。,2生活區(qū)的布局和設(shè)計(jì),臨床實(shí)驗(yàn)室的生活區(qū)，是沒有被致病因子污染的區(qū)域，又稱清潔區(qū)，指工作人員吃、喝、拉、撒、睡覺、休息、穿衣?lián)Q衣、學(xué)習(xí)講座和供應(yīng)品儲存等的區(qū)域，如男女更衣室、辦公室、會議室或?qū)W習(xí)室、休息室、就餐室或區(qū)、衛(wèi)生間、清潔物質(zhì)庫房、文件室等。,3庫存區(qū)的布局、設(shè)計(jì)和管理,臨床實(shí)驗(yàn)室需要儲備一定數(shù)量的清潔物品（實(shí)驗(yàn)用品和文件等）和污物（樣本和需要洗滌或高壓滅菌的污物），應(yīng)設(shè)置專用的庫房。 根據(jù)保管物品的不同，可分為普通倉庫（存儲實(shí)驗(yàn)耗材）、

6、冷藏倉庫（存儲實(shí)驗(yàn)試劑）、危險品倉庫（存儲易燃易爆化學(xué)物品或試劑）等。 臨床實(shí)驗(yàn)室?guī)旆吭O(shè)計(jì)時還需要考慮消防、空調(diào)、采光等因素，設(shè)置一些安全設(shè)施，如防火墻、滅火器、排水口等。,半電動堆垛機(jī),（1）清潔物品庫（實(shí)驗(yàn)用品和文件等）,冷藏試劑庫（外）,冷藏試劑庫（內(nèi)）,（2）試劑庫,（3）冷藏倉庫,（4）標(biāo)本倉庫,病理蠟塊保存,冷凍標(biāo)本保存,冷藏標(biāo)本保存,樣本儲存的管理,（5）污物庫存區(qū),醫(yī)療廢物的處理：由專門的醫(yī)療廢物暫存處，存放廢棄標(biāo)本，儲存時間和條件均符合相關(guān)政策要求，保證質(zhì)量和安全。,【案例】,2007年7月，某臨床實(shí)驗(yàn)室因?yàn)檠撼Ｒ?guī)分析儀出現(xiàn)故障，當(dāng)天的EDTA-K2標(biāo)本因不能及時檢測被放入

7、4冰箱中4個小時，造成標(biāo)本輕微溶血。 某一實(shí)驗(yàn)室，碩士從事科研活動，感受態(tài)細(xì)胞（大腸埃希氏菌DH5）直接冰存在-20冰箱中，未及時凍存在-80冰箱中，半年后再次搖菌時發(fā)現(xiàn)感受態(tài)細(xì)胞已死亡，搖菌失敗。,【案例分析】,實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本極其珍貴。實(shí)驗(yàn)室工作人員因疏忽或技術(shù)差錯，不按標(biāo)本存放條件存放標(biāo)本，導(dǎo)致血液標(biāo)本溶血和大腸埃希氏菌DH5死亡，實(shí)驗(yàn)失敗。EDTA-K2血液標(biāo)本短期應(yīng)存放在室溫，感受態(tài)細(xì)胞應(yīng)及時凍存在-80冰箱中。 【質(zhì)量管理環(huán)節(jié)】 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)熟悉標(biāo)本存放條件，嚴(yán)格按照操作規(guī)程或者SOP進(jìn)行臨床操作，實(shí)驗(yàn)室中責(zé)任落實(shí)到人，避免差錯事故發(fā)生。,（三）通訊系統(tǒng)設(shè)計(jì)和管理,應(yīng)遵循適開放性、實(shí)

8、用性、先進(jìn)性、可靠性、擴(kuò)展性和安全性原則。 注意貫穿分析前、中、后的各個環(huán)節(jié)和關(guān)鍵點(diǎn) 與醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）對接 考慮服務(wù)器的存放位置，做好布線工作,LIS網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)圖,檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程包括門診檢驗(yàn)流程、住院檢驗(yàn)流程，與醫(yī)院信息系統(tǒng)的接口流程。,住院檢驗(yàn)處理流程,門診檢驗(yàn)處理流程,二、空氣流向的設(shè)計(jì)和管理,通風(fēng)設(shè)計(jì)的目的：及時排出各種有毒的、有腐蝕性的、刺激性的物質(zhì)或具有生物危害的氣溶膠，保護(hù)人、環(huán)境和設(shè)施。 實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)方式：局部排風(fēng)和全室通風(fēng)。 局部排風(fēng)：通風(fēng)柜或生物安全柜和排氣扇。 全室通風(fēng)：自然通風(fēng)和機(jī)械通風(fēng)。,理想的PCR實(shí)驗(yàn)室空氣流向設(shè)計(jì)-1,理想的PCR實(shí)驗(yàn)室空氣流向設(shè)計(jì)-2,實(shí)驗(yàn)室

9、空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要考慮主要因素： （1）保證實(shí)驗(yàn)室安全性，保證一定數(shù)量的換氣次數(shù)。 （2）解決實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)負(fù)壓的設(shè)計(jì)和系統(tǒng)控制。 （3）滿足換氣次數(shù)和全新風(fēng)條件下，控制能耗。 （4）系統(tǒng)穩(wěn)定可靠。,三、供電系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和管理,電力系統(tǒng)：照明用電、動力用電和設(shè)備用電 電力系統(tǒng)設(shè)計(jì)要科學(xué)計(jì)算負(fù)載及相匹配的電網(wǎng)線、開關(guān)、插座。 總的安全原則：要有合理的用電回路；要設(shè)置切斷電源的總閘刀和電源安全保護(hù)；要滿足設(shè)備對電源壓降的要求；要配備應(yīng)急電源系統(tǒng)（UPS）；要有防雷及接地系統(tǒng)。,UPS電能流程圖,【案例】 某個實(shí)驗(yàn)室，在下午上班后的離心機(jī)運(yùn)行過程中，因插座短路或斷路打火，控制器失控，電機(jī)增速帶動離心

10、機(jī)的轉(zhuǎn)速增大，離心力成倍增加，出現(xiàn)離心機(jī)傷人事件。 【案例分析】 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行水電和各種儀器設(shè)備的安全檢查，本案例因電源線路故障，導(dǎo)致離心機(jī)轉(zhuǎn)速異常，出現(xiàn)傷人事件。,臨床實(shí)驗(yàn)室可選用不同級別的試劑水 NCCLS臨床實(shí)驗(yàn)室試劑水規(guī)格 臨床實(shí)驗(yàn)室純水的制備：蒸餾法、離子交換法、電滲法、活性炭吸附法、反滲透法、超過濾法、純水器系統(tǒng) 實(shí)驗(yàn)室廢液、污水的處理和排放,四、水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和管理,臨床實(shí)驗(yàn)室建立用水制度，明確規(guī)定水質(zhì)檢測的標(biāo)準(zhǔn)及頻度，加強(qiáng)用水質(zhì)量管理。 正確選擇和合理使用不同級別的實(shí)驗(yàn)用水是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的基礎(chǔ)。,實(shí) 驗(yàn) 室 純 水 系 統(tǒng),不同生物安全實(shí)驗(yàn)室供排水設(shè)施的要求,五、生物安全的設(shè)

11、計(jì)要求和管理,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格遵循法規(guī)和病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例（國務(wù)院令第424號）、微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則（GB19789-2008）和醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法等要求，強(qiáng)調(diào)生物安全性水平，滿足緊急清除和疏散出口的建筑規(guī)則，針對各實(shí)驗(yàn)室情況配備安全設(shè)備，避免危險生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員職業(yè)暴露和向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害。,第二節(jié) 特殊實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和空間利用,一、微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和空間利用 二、PCR實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和空間利用 三、樣本采集室的設(shè)計(jì)和空間利用,內(nèi)容提綱,一、微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和空間利用,微生物實(shí)驗(yàn)室：主要由準(zhǔn)備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實(shí)驗(yàn)室

12、組成。 微生物實(shí)驗(yàn)室要求室內(nèi)地板和墻壁的質(zhì)地光滑堅(jiān)硬，儀器和設(shè)備的陳設(shè)簡潔，便于衛(wèi)生清潔。,（一）普通微生物實(shí)驗(yàn)室,微生物實(shí)驗(yàn)室平面布局設(shè)計(jì)參考圖-1,衛(wèi)生 清潔 間,科員 辦公室,樣品 室,信息 檔案 室,科長 辦公 室,科員 辦公室,男更 衣室,女更 衣室,冰箱 保存 室,實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備室,高壓 滅菌 室,更1,更2,100 級 實(shí)驗(yàn)室,培養(yǎng) 觀察 室,更2,更1,4m,2m,4m,3m,1.2m,3m,2.3m,3m,2.5m,4m,2.5m,3m,1.5m,1.5m,3m,1.2m,4m,3m,1.3m,水池,落地 儀器,不銹鋼邊臺,不透 鋼邊 臺,遞物,視窗,不銹鋼邊臺,不 銹 鋼 邊 臺

13、,遞物,1000級 實(shí)驗(yàn)室,邊 柜,操作臺,水池,邊臺,冰 箱,接種 罩,霉菌室,致病菌,生物 安全 柜,緊急沖淋裝置,#,實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備室,受控區(qū)域,病原微生物實(shí)驗(yàn)室平面布局設(shè)計(jì)參考圖-2,受控區(qū)域 緊急沖淋裝置,衛(wèi)生 清潔 室,PCR專用走廊,產(chǎn)物分析室,核酸擴(kuò)增室,樣品處理室,試劑配制室,4m,3m,3m,3m,3m,3m,3m,3m,消毒 滅菌 室,實(shí)驗(yàn) 準(zhǔn)備室,生化 血清學(xué) 實(shí)驗(yàn)室,4m,2m,4m,艾滋病初篩 實(shí)驗(yàn)室,結(jié)核病 實(shí)驗(yàn)室,腸道菌 實(shí)驗(yàn)室,寄生蟲病 實(shí)驗(yàn)室,殺蟲 實(shí)驗(yàn)室,4.5m,3.5m,3.5m,3.5m,人梯,衛(wèi)生 清潔 間,收 樣 室,4m,4m,2m,3m,3m,3m

14、,4m,3m,污梯,3m,3m,2m,洗滌 高壓 制水,3m,3m,樣品 室,辦公室,信息 檔案 室,實(shí)驗(yàn) 準(zhǔn)備室,致病菌,霉菌分 離鑒定 室,100級 潔凈室,1000級 潔凈室,培 養(yǎng) 觀 察 室,受控區(qū)域,受控區(qū)域,緊急沖淋裝置,微生物實(shí)驗(yàn)室平面布局設(shè)計(jì)參考圖-3,微生物實(shí)驗(yàn)室平面布局設(shè)計(jì)參考圖-4,衛(wèi)生 清潔 室,人 梯,物 梯,4m,4m,3m,洗滌 高壓 滅菌室,2.5m,生化 血清學(xué) 實(shí)驗(yàn)室,受控區(qū)域,殺蟲 實(shí)驗(yàn)室,艾滋病初 篩實(shí)驗(yàn)室,結(jié)核病 實(shí)驗(yàn)室,4m,3m,3m,3m,3m,腸道菌 實(shí)驗(yàn)室,寄生蟲 實(shí)驗(yàn)室,3.5m,分子 生物學(xué) 實(shí)驗(yàn)室,7m,（二）結(jié)核實(shí)驗(yàn)室,結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室

15、工作區(qū)包括涂片實(shí)驗(yàn)室、分離培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室。 結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室除常規(guī)分枝桿菌檢查項(xiàng)目外，還應(yīng)承擔(dān)其它結(jié)核病診斷新技術(shù)、新方法的實(shí)施和基礎(chǔ)研究，承擔(dān)分枝桿菌菌種鑒定工作。 結(jié)核分枝桿菌大量活菌操作須在BSL-3環(huán)境中進(jìn)行，而樣本檢測，如涂片、顯微鏡觀察、病原菌分離純化、免疫學(xué)檢測、PCR核酸提取等初步檢測活動，可以在BSL-2中進(jìn)行，藥物敏感性試驗(yàn)、生化鑒定建議在有負(fù)壓的BSL-2實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。,痰涂片顯微鏡檢驗(yàn),染色架,痰涂片鏡檢質(zhì)量保證,二、PCR實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和空間利用,（一）PCR實(shí)驗(yàn)室區(qū)域設(shè)計(jì)原則： 試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)：用于配制試劑的區(qū)域。 標(biāo)本制備區(qū)：核酸提取、貯存、加入反應(yīng)管。 擴(kuò)增區(qū)：cDNA

16、合成、DNA擴(kuò)增及檢測。 擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)：擴(kuò)增片段的進(jìn)一步分析測定。,核酸擴(kuò)增檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的一般原則,各區(qū)獨(dú)立 注意風(fēng)向 因地制宜 方便工作,“十六字口訣”,（二）PCR實(shí)驗(yàn)室的空氣流向和工作行走方向 按照試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)標(biāo)本制備區(qū)擴(kuò)增區(qū)擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)進(jìn)行（或壓力遞減），防止擴(kuò)增產(chǎn)物順空氣氣流進(jìn)入擴(kuò)增前的區(qū)域。 可通過安裝排風(fēng)扇、負(fù)壓排風(fēng)裝置或其他可行的方式實(shí)現(xiàn)。,傳遞窗,傳遞窗,傳遞窗,PCR實(shí)驗(yàn)室的空氣流向和工作行走方向圖,1. 試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)的設(shè)備： 28和-20以下冰箱 混勻器、微量加樣器（覆蓋0.21000l） 可移動紫外燈（近工作臺面） 耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭 一次性手

17、套專用工作服、工作鞋(套) 專用辦公用品,（三）各區(qū)功能和儀器設(shè)備要求,2. 標(biāo)本制備區(qū)的設(shè)備：樣本混合、核酸純化氣溶膠污染。 28冰箱、-20或-80冰箱 高速離心機(jī)、混勻器、水浴箱或加熱模塊 微量加樣器（0.21000l）、超聲波水浴儀 可移動紫外燈（近工作臺面）、生物安全柜 耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾芯） 一次性手套、專用工作服、工作鞋(套) 專用辦公用品,3. 核酸擴(kuò)增區(qū)的設(shè)備： 核酸擴(kuò)增儀、微量加樣器（0.21000l） 可移動紫外燈，近工作臺面 耐高壓處理的離心管 加樣器吸頭（帶濾芯）、一次性手套 專用工作服、工作鞋(套) 專用辦公用品,4. 產(chǎn)物分析區(qū)的設(shè)備： 微量加樣

18、器（覆蓋0.21000l） 可移動紫外燈（近工作臺面） 消耗品：一次性手套、加樣器吸頭（帶濾芯） 專用工作服、工作鞋（套） 專用辦公用品等 酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、凝膠成像系統(tǒng),三、樣本采集室的設(shè)計(jì)和空間利用,樣本采集室的位置和空間影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。應(yīng)充分考慮到服務(wù)流程、有利于樣本采集和運(yùn)送。 樣本采集室選址要合理，選擇一個獨(dú)立的、干凈的、安靜的和專用的環(huán)境進(jìn)行靜脈穿刺。 兒童患者應(yīng)考慮合理的隔音房間，充分考慮到患者的舒適性和安全性。門診和急診病人的血液樣本采集，最好在診斷室附近的專用的、獨(dú)立的樣本采樣室內(nèi)完成。 臨床樣本采集室應(yīng)能滿足標(biāo)本采集流程工作和功能分區(qū)的需要，平面與空間要設(shè)計(jì)舒適合理，有利于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室安全管理。,門診抽血叫號系統(tǒng),樣本采