1、姓名： 工作單位（學校）： 類別選擇題判斷題簡答題案例分析題論述題總得分得分閱卷人簽字復核人簽字一、選擇題（每題2分，共30分）選擇一個你認為最合適的將答案代號填入（ ）中。 （D）1. 產品要求可由_。 A.法律法規(guī)規(guī)定 B.組織預測顧客的要求規(guī)定 C.顧客要求 D.A+B+C ( D )2、根據(jù)標準，下面哪些記錄是要求保存的_。 A.管理評審記錄 B.教育、培訓、技術和經(jīng)驗的適當記錄 C.顧客財產發(fā)生丟失、損壞、發(fā)現(xiàn)不適用時，報告顧客并記錄 D.A+B+C( C )3、以下_設備，審核員可不必在意其是否處于校準狀態(tài) A.低溫試驗箱 B.計量室的溫度計 C.車間電源上的電度表 D.安裝輪胎用

2、的力矩扳手( D )4. 實施GB/T19001 標準可以幫助組織 A.提高組織的質量管理體系運作能力 B.有利于提高產品質量，增強競爭能力，提高經(jīng)濟效益 C.有利于組織持續(xù)滿足顧客的需求和期望，增強顧客滿意程度 D.a+b+c ( D )5. HACCP計劃可不包括( )。 A. HACCP計劃所要控制的危害 B.已確定危害將得到被控制的關鍵控制點 C.關鍵限值 D.負責執(zhí)行每個監(jiān)視程序的人員的培訓內容( D )6. 審核證據(jù)包括( )。 A.與審核準則有關的經(jīng)證實的事實陳述 B.現(xiàn)場觀察結果 C.經(jīng)證實的記錄 D.以上都是( D )7. 召回方案有效性驗證的辦法包括( )。 A.模擬召回

3、B.實際召回 C.驗證性實驗 D.以上都是( C )8. 當某份合同中與產品有關的要求更改后_ A.必須召開會議對更改的要求進行評審 B.必須向總經(jīng)理報告 C.應將更改內容及有關信息通知有關職能部門 D.必須通知全體銷售人員 ( A )9. 食品添加劑的使用應符合( )的規(guī)定。 A .GB2760 B.GB14880 C. GB7718 D.GB14881( D )10. 經(jīng)檢驗檢疫確定為不適合人類食用或不符合獸醫(yī)衛(wèi)生要求的動物、胴體、內臟或動物的其他部分進行無害化處理的方法包括( )。 A.高溫 B.焚燒 C.深埋 D.以上都對( A )11.由( )任命有權限啟動召回的人員和負責執(zhí)行召回的

4、人員。 A.最高管理者 B. HACCP小組長 C.HACCP小組 D.技術質量部門( D )12、審核陪同人員的作用是（ ） A.負責聯(lián)絡 B.審核路線引導 C.審核證據(jù)的證實 D.A+B+C( B )13. 要實現(xiàn)可追溯性要求，可以通過_A.產品的監(jiān)視和測量狀態(tài)標識 B.唯一性標識 C.產品標識 D.產品防護標識 （D ）14.對作廢文件的管理包括： A.銷毀 B.收回 C.需要時進行標識，防止誤用 D.A+B+C( D )15、在審核中沒有發(fā)現(xiàn)不合格項時，審核組長應（ ） A.調整審核范圍 B.擴大抽樣 C.作出“管理體系不存在不合格項”地結論 D.以上都不對二、判斷題（每題2分，共20

5、分）下列各題中，你認為正確的在（）中劃“”，錯誤的劃“” （ ）1內部審核可用于管理評審及其他內部目的。（ ）2設定關鍵限值是保證CCP受控，在超出關鍵限值的條件下，生產的產品是潛在不安全產品。（ ）3HACCP計劃應得到食品安全小組的批準，前提方案可不得到食品安全小組的批準。（ ）4食品安全與消費時食品中食源性危害的存在和水平有關。因此只與食品加工和消費階段有關。（ ）5食品安全是指食品危害不造成消費者傷害的條件。（ ）6過程流程圖必須標出廢棄物的排放點。（ ）7現(xiàn)場審核中觀察到的事實可以作為審核證據(jù)。（ ）8. 持續(xù)改進的對象可以是質量管理體系、過程、產品等。 （ ）9. 資源管理包括：人

6、力資源管理、基礎設施管理和工作環(huán)境的管理。（ ）10. ISO9000 族標準強調質量管理體系是組織管理體系的一個組成部分，應與其他管理體系相容。三、問答題（每題5分，共20分）1 簡述衛(wèi)生標準操作控制程序的八個方面。2.簡述質量管理的八項基本原則。3.糾正和糾正措施的區(qū)別是什么？4.簡要說明內部審核的準則和審核目的。四、案例分析題（每題5分，共20分） 請根據(jù)所述案例情景判斷：如能判斷有不符合項，請寫出不符合事實（2分）、不符合ISO22000或ISO9001標準哪方面的要求（2 分）、不符合的性質（1 分）。1、審核供應部時發(fā)現(xiàn), 2011年9月3日購進的白糖隨批檢驗報告全部為英語.進貨驗

7、收人員說自己中學畢業(yè)不認識英語,但這批原料是進口的,肯定合格。公司原料檢驗規(guī)程，規(guī)定白糖進貨驗收由進貨驗收人員核對每批產品的隨批檢驗報告中重金屬是否合格。 1）不合格事實：白糖隨批檢驗報告全部為英語，進貨驗收人員不認識英語（2分）2）不符合22000標準6.2.1條款中“食品安全小組和其他從事影響食品安全活動的人員應是能夠勝任的具有適當?shù)募寄芎徒?jīng)驗”。（2分）沒有考試用標準時只答出：不符合“人力資源管理中對人員能力的要求”就可以了 不符合9001標準6.2.1條款中“從事影響產品要求符合性的人員應是能夠勝任的具有適當?shù)募寄芎徒?jīng)驗”。（2分）沒有考試用標準時只答出：不符合“人力資源管理中對人員能

8、力的要求”就可以了3）性質：實施性不符合。（1分）這個案例適用于2個條款，是雙體系審核中的典型案例2、某肉制品廠的蒸煮工序是企業(yè)確定的CCP，操作文件規(guī)定蒸煮的溫度應80，而審核員現(xiàn)場看到上個月的溫度記錄中有5天是78，設備控制人員解釋說：現(xiàn)在是夏天，氣溫比較高，差一、兩度不會有什么問題。 1）不合格事實：CCP蒸煮的溫度應80，而上個月的溫度記錄中有5天是78（2分）2）不符合7.6.5條款中“應在HACCP計劃中規(guī)定超出關鍵限值時所采取的策劃的糾正和糾正措施”。（2分）沒有考試用標準時只答出：“超出關鍵限值未采取糾正或糾正措施”就可以了3）性質：體系性不符合。（1分）3、2012年3月1日

9、審核員在質檢科看到一臺編號為No.28的進口測試設備上有“2010年12月1日校準，有效期一年”的標識，審核員要求科長拿出該設備的周檢記錄，質檢科長說：“這臺進口設備本市地區(qū)沒法檢定，要到省計量中心進行校準，路途遠，不方便，再說這臺設備一直很準所以沒檢。1）不合格事實：編號為No.28的進口測試設備校準有效期超過一年未再次進行校準（2分）2）不符合22000標準8.3 a)條款中“按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和或檢定”的要求。（2分）沒有考試用標準時只答出：不符合“計量器具（監(jiān)視測量裝置）未按規(guī)定的時間間隔進行校準”就可以了 不符合9001標準7.6a)條款中“按照規(guī)定的時間間隔或在使

10、用前進行校準和或檢定”的要求。（2分）沒有考試用標準時只答出：不符合“計量器具（監(jiān)視測量裝置）未按規(guī)定的時間間隔進行校準”就可以了3）性質：實施性不符合。（1分）4、公司規(guī)定所有技術文件由技術部負責發(fā)放，審核員在技術部查看編號為W-009“文件控制清單”中列有編號為0145的化工原料檢驗規(guī)程注明是2012年版本的，但審核員在檢驗科發(fā)現(xiàn)質檢員使用的化工原料檢驗規(guī)程是2010版本。 1）不合格事實：編號為W-009“文件控制清單”中標明化工原料檢驗規(guī)程是2012年版本的，但在檢驗科發(fā)現(xiàn)質檢員使用的是2010版本。（2分）2）不符合22000標準4.4.2 d)條款中“確保在使用處獲得適用文件的有關

11、版本”的要求。（2分）沒有考試用標準時只答出：不符合“文件管理”要求的就可以了 不符合9001標準7.6a)條款中4.4.3 d)條款中“確保在使用處獲得適用文件的有關版本”的要求。（2分）不符合。（1分）這道題實際上涉及標準中d)條款“文件發(fā)放”和g)條款“作廢文件”管理2個內容，答出哪一個都算對.說明：對于第一、三、四題，學員在9001或22000標準中能答出任意一個標準的內容，只要答案完整都可以得滿分，不需要分別按兩個標準的要求答題。五、闡述題（共10分）如果你作為公司的管理體系的體系專員，總經(jīng)理安排你負責公司質量管理體系的策劃和建立，你打算如何開展該項工作，請寫出你的思路（不低于100

12、字）。本題的主要目的是讓學生了解進入企業(yè)后內審員是如果工作的（內審員的工作內容）。質量管理體系的策劃是標準4.1的內容，首先要先了解企業(yè)的現(xiàn)狀，包括組織機構、各種工作流程（如采購、銷售的模式，是否自我研發(fā)產品等）、部門接口（共同負責的事情況），還有就是產品的如何生產出來的（最基本的工藝流程、產品由哪些原料組成）。了解了這些基本情況后： 1、按工作流程分析現(xiàn)在的組織機構是否合理，并明確每個部門的職責（標準5.5.1） 2、請最高管理者確定公司的質量方針和質量目標（標準第5章）3、根據(jù)每個部門負責的工作內容，結合公司總目標，要求各部門確定自己的質量分目標，并交最高管理者批準。（5.4.1）4、請研發(fā)、采購、銷售、貯存、檢驗、人力資源、設備管理等各部門結合本公司產品的生產需要分析自身的工作是否滿足生產的需要，調整工作流程和內容。各自的工作要求可結合標準7.3、7.4、7.2、7.5.5、8.2.4、6.2、6.3+7.6進行自我檢查和評價。5、請生產部門結合標準6.4、7.1、7.5的內容檢查生產環(huán)境、操作性文件、生產過程控制是否符合9001標準、