Export AP系列抽吸導管 循證醫(yī)學證據(jù)及在急診介入中的應用 Thrombus Aspiration with Export AP Catheter in PPCI Improve Myocardial reperfusion and Clinical Outcome,湘潭市中心醫(yī)院 黃河 教授,目錄,血栓抽吸臨床意義 快速挽救心肌，預防遠端栓塞 循證之路 血栓抽吸臨床試驗詳解 2012年ECS指南推薦：急診PCI應考慮常規(guī)血栓抽吸1 Export AP系列抽吸導管的介紹 美敦力第三代抽吸導管Export AP,1. European Heart Journal (2012) 33, 25692619 doi:10.1093/eurheartj/ehs215; 2. TAPAS Study 1 year follow-up Vlaar et al. Lancet 2008; Vol 371: June 2008; 1915-1920,血栓抽吸臨床意義：盡快恢復血流，挽救心肌,急診血栓抽吸的總體目標是盡快恢復血流（再灌注）以挽救心肌細胞，減少壞死，并確保盡可能最佳的臨床結果,關鍵認識：1. 時間就是心肌組織；2. 梗死面積就是結果,血栓抽吸臨床意義：預防遠端栓塞,Hori M, et.al. Am J Physiol 1986; 250:H509-18.,1. European Heart Journal (2012) 33, 25692619 doi:10.1093/eurheartj/ehs215,血栓抽吸臨床試驗詳解 2012年ECS指南推薦：急診PCI應考慮常規(guī)血栓抽吸,循證之路,Adjunctive mechanical devices to prevent distal embolization in patients undergoing mechanical revascularization for acute myocardial infarction: a meta-analysis of randomized trials. De Luca G, Suryapranata H, Stone GW, etc., Am Heart J. 2007 Mar;153(3):343-53.,Adjunctive mechanical devices to prevent distal embolization in patients undergoing mechanical revascularization for acute myocardial infarction: a meta-analysis of randomized trials 薈萃研究 2007年, 21項研究薈萃,血栓抽吸改善術后TIMI 3級血流,OR 95% CI = 1.43 0.99-2.06, P = 0.05 Source: American Heart Journal, March 2007, De Luca et al. Adjunctive mechanical devices to prevent distal embolization in patients undergoing mechanical revascularization for acute myocardial infarction: A meta-analysis of randomized trials.,血栓抽吸改善術后MBG3級灌注,OR 95% CI = 2.64 1.35-5.16, P = 0.005 Source: American Heart Journal, March 2007, De Luca et al. Adjunctive mechanical devices to prevent distal embolization in patients undergoing mechanical revascularization for acute myocardial infarction: A meta-analysis of randomized trials.,47%,血栓抽吸減少遠端栓塞,OR 95% CI = 0.52 0.32-0.85, P = 0.009 Source: American Heart Journal, March 2007, De Luca et al. Adjunctive mechanical devices to prevent distal embolization in patients undergoing mechanical revascularization for acute myocardial infarction: A meta-analysis of randomized trials.,-45%,30天死亡率無統(tǒng)計學差別,OR 95% CI =1.32 0.76-2.31, P = 0.33 Source: American Heart Journal, March 2007, De Luca et al. Adjunctive mechanical devices to prevent distal embolization in patients undergoing mechanical revascularization for acute myocardial infarction: A meta-analysis of randomized trials.,Meta分析發(fā)現(xiàn)的問題,證實了在心肌灌注的多種影響因素中，進行血栓抽吸具有積極意義 但是 沒有長期隨訪的臨床結果 沒有對在抽吸過程中獲得的物質進行系統(tǒng)化分析,Adjunctive mechanical devices to prevent distal embolization in patients undergoing mechanical revascularization for acute myocardial infarction: a meta-analysis of randomized trials. De Luca G, Suryapranata H, Stone GW, etc., Am Heart J. 2007 Mar;153(3):343-53.,Export AP血栓抽吸臨床試驗一覽,TAPAS,EXPORT,EXPIRA,TAPAS II,INFUSE - AMI,TOTAL,TASTE,ETAMI,Steffen Desch, MD Trial,VAMPIRE,Thrombus Aspiration during Percutaneous coronary intervention in Acute myocardial infarction Study TAPAS,與常規(guī)PCI手術的臨床結果相比，對ST段抬高患者使用Export抽吸導管進行血栓抽吸可以改善其心肌灌注和臨床治療結果；降低1年死亡率、聯(lián)合死亡率及非致死性再梗塞,Svilaas T. et al., NEJM, February 7, 2008, Vol. 358, No. 6,TAPAS實驗設計,隨機、開放標簽、單中心研究,癥狀出現(xiàn)12小時內(nèi)的AMI患者,1:1 隨機入組 n = 1071 單中心 荷蘭,血栓抽吸組 n=535,常規(guī)PCI組 n=536,主要終點：MBG（心肌染色分級）0或者1 次要終點： TIMI 3級血流 ST段抬高完全回落 無持續(xù)性ST段變化 靶血管血運重建 再梗塞，死亡，以及30天MACE,手術,30天,1年,包括TIMI血流03級的所有患者,Svilaas T. et al., NEJM, February 7, 2008, Vol. 358, No. 6,兩組臨床基線特征無顯著差異,Svilaas T. et al., NEJM, February 7, 2008, Vol. 358, No. 6,兩組基線造影特征無顯著差異,Svilaas T. et al., NEJM, February 7, 2008, Vol. 358, No. 6,主要終點,*All endpoints calculated by core lab; Svilaas T. et al., NEJM, February 7, 2008, Vol. 358, No. 6,Export血栓抽吸組MBG 0/1的患者顯著減少35% MBG 3的患者增加42%,1年隨訪結果顯示 MBG與死亡率或死亡率/再梗塞均相關,次要終點,*All endpoints calculated by core lab; Svilaas T. et al., NEJM, February 7, 2008, Vol. 358, No. 6,Export血栓抽吸組ST段抬高回落70%的患者增加28%，持續(xù)性ST段變化2mm的患者增加31%，結果有極端顯著性差異,46.8,38.3,12.7,8.6,Conventional PCI,31%,1年隨訪結果全因死亡率顯著下降38%,Vlaar et al. (TAPAS): a 1-year follow-up study, Lancet 2008; Vol 371: June 2008; 1915-1920,-38%,Number at risk,1年隨訪結果心源性死亡率顯著下降46%,Vlaar et al. (TAPAS): a 1-year follow-up study, Lancet 2008; Vol 371: June 2008; 1915-1920,-46%,Number at risk,Export血栓抽吸組1年死亡率或再梗塞顯著降低36%,*All endpoints calculated by core lab; Svilaas T. et al., NEJM, February 7, 2008, Vol. 358, No. 6,-36%,TAPAS 對于臨床血栓抽吸的重要建議,即使冠脈造影時無可見血栓，血栓依然可能存在 TIMI血流23級的STEMI患者，仍可從血栓抽吸中獲益,即使冠脈造影時無可見血栓，血栓依然可能存在,即使冠脈造影時無可見血栓，血栓依然可能存在；并且根據(jù)TAPAS研究結論，患者可從血栓抽吸中獲益1。 TAPAS研究中，血栓抽吸組診斷造影時血栓不可見病例中，67%經(jīng)抽吸獲得血栓物質,1. Svilaas T. et al., NEJM, February 2008, Vol. 358, No. 6,TIMI血流23級的STEMI患者，仍可從血栓抽吸中獲益,對于血栓負荷不重、TIMI血流23級但管腔嚴重狹窄的STEMI患者，應積極進行血栓抽吸，清除血栓或斑塊物質，以減少遠端栓塞和/或無復流。,1. Svilaas T. et al., NEJM, February 2008, Vol. 358, No. 6,TAPAS研究結論,在STMEI患者中使用Export抽吸導管進行血栓抽吸，顯著降低1年死亡率，聯(lián)合死亡率和非致死性再梗塞；改善心肌灌注 造影時TIMI血流結果或血栓是否可見不能作為STMEI患者進行血栓抽吸是否能夠獲益的預測因子 其他導致血栓抽吸良好臨床結果的因素 操作簡單：和對照組相似的X射線照射及door-to-balloon時間 安全：手術中沒有發(fā)生flow-limiting夾層，或其他器械相關的并發(fā)癥,Vlaar et al. (TAPAS): a 1-year follow-up study, Lancet 2008; Vol 371: June 2008; 1915-1920,2012年ECS指南推薦：急診PCI應考慮常規(guī)血栓抽吸,1. European Heart Journal (2012) 33, 25692619 doi:10.1093/eurheartj/ehs215; 2. 2010 ESC/EACT Guidelines on Myocardial Revascularization, European Heart Journal. doi:10.1093/eurheartj/ehq277.; 3. European Heart Journal (2008) 29, 29092945 doi:10.1093/eurheartj/ehn416.,目錄,血栓抽吸臨床意義 快速挽救心肌，預防遠端栓塞 循證之路 血栓抽吸臨床試驗詳解 2012年ECS指南推薦：急診PCI應考慮常規(guī)血栓抽吸1 Export AP系列抽吸導管的介紹 美敦力第三代抽吸導管Export AP,1. European Heart Journal (2012) 33, 25692619 doi:10.1093/eurheartj/ehs215; 2. TAPAS Study 1 year follow-up Vlaar et al. Lancet 2008; Vol 371: June 2008; 1915-1920,臨床需要抽吸導管哪些性能呢？,血栓抽吸導管,臨床目標1 提高心肌微血管的血流量 通過更快更完全的再灌注減少梗死范圍 減少微血管損害(提高TIMI血流及心肌灌注分級評分) 改善左室功能 (減少心肌損害) 提高患者生存率,核心性能 可通過性 抗彎曲性 抽吸效率 吸出物質（血栓性物質）的能力,1 Bolognese et al. Ital Heart J. 2005. Jun;6(6):447-52,“血栓抽吸導管”的作用是安全、快速、方便、有效地清除血栓性物質，恢復血供,血栓抽吸導管-四大核心性能,可通過性: 導管經(jīng)導絲通過解剖結構的能力 抗彎曲性: 手術過程中抗彎曲的能力 抽吸率: 評估每次血栓抽吸時的血流量的指標 吸出物質的能力: 在模擬條件下吸出的物質的百分比,可通過性、抗彎曲性、抽吸效率及吸出物質的能力是影響抽吸導管表現(xiàn)的主要因素,抗彎曲性,不同血栓抽吸導管,可通過性,抽吸率及 抽吸物質的能力,血栓抽吸導管元件設計,其頭部設計和導管軸結構決定了抽吸導管的“四大核心性能”,頭部設計,導管軸結構,頭部設計,頭部形狀-決定了血栓抽吸導管吸出物質的能力,不同的頭部長度 不同的頭部切口,頭部設計,導管軸結構,編織部是決定導管軸性能的核心 無編織部可導致導管容易彎曲及可通過性不佳 無柔軟編織部會造成導管軸過硬，無法彎曲。 柔軟編織部可使導管具有一定的韌性。,導管軸結構-決定了抗彎能力和可通過性.,導管軸結構,Export AP 美敦力第三代抽吸導管,*Compared to Export XT Aspiration Catheter,改善的輸送性能* 最優(yōu)化的頭端設計 40cm親水涂層,增大的抽吸效率* 最大抽吸速率52 cc/min - 內(nèi)徑 ID 0.043,增強