1、實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則參照了 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例、中華人民共和國計量法、中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法等有關(guān)法律、法規(guī)制定本準(zhǔn)則。 2、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)偽造檢驗結(jié)果或出具虛假證明的，責(zé)令改正，對單位處 五萬元以上十萬元 以下的罰款，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處 一萬元以上五萬元 以下的罰款。 3、計量認(rèn)證證書有效期 五 年，申請復(fù)查應(yīng)在有效期滿前 六 個月提出，逾期不提出 由發(fā)證單位注銷 計量認(rèn)證證書， 停止 使用計量認(rèn)證標(biāo)志。 4、實驗室認(rèn)可是 自愿 行為，它是 證明其具備向用戶、社會及政府提供自身質(zhì)量保證的能力。 5、對總體質(zhì)量狀況不明的情況不能采取 代表性 抽樣方式。而應(yīng)采用 隨機(jī)性 抽樣方式。 6、測量誤差的表現(xiàn)形式有 系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差（偶然誤差）、和過失誤差（粗差） 。 7、準(zhǔn)確度高的檢測數(shù)據(jù)，精密度 不一定高 ；精密度 高的 ，準(zhǔn)確度 高 。 8、在將測量值 (或計算值 )與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的極限值作比較時，標(biāo)準(zhǔn)中各種極限數(shù)值未加說明時，均指采用： 格拉布斯 法，只要超出規(guī)定的極限數(shù)值都判定為 數(shù)據(jù)異常 9、一個檢驗批通常由在基本穩(wěn)定的生產(chǎn)條件下，在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)出來的 產(chǎn) 品 構(gòu)成。 10、實驗室應(yīng)建立對擬檢驗樣品的 唯一識別 系統(tǒng)，以保證在任何時候?qū)悠返淖R別不發(fā)生 混淆 。 11、對政府下達(dá)的指令性檢驗任務(wù)，應(yīng) 編制計劃 并 保質(zhì)保量按時 完成 12、實驗室應(yīng) 定期 對其工作進(jìn)行審核，以證實其運(yùn)行能持續(xù)地 符合 質(zhì)量體系的要求。 13、所有記錄、證書和報告都應(yīng) 安全貯存、妥善保管 并為 委托方 保密。 14、為了確保審核的有效性和效率，審核員應(yīng)遵循審核的 客觀性 、 獨(dú)立性 和 公正性 三個基本原則。 15、質(zhì)量體系一般包括 質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃 和 質(zhì)量記錄 四大部分。 16、需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時， 這些方法應(yīng)征得 委托方 同意，并形成 有效 文件，使出具的 報告 為委托方和用戶所接受。 17、內(nèi)部審核一般可分為 審核計劃 、 審核準(zhǔn)備 、 審核實施過程 、 糾正措施和驗證過程 、 記錄驗證結(jié)果 等五個階段 18、程序是“為進(jìn)行某項 活動 所規(guī)定的途徑?！?19、為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，必須經(jīng) 省級 以上人民政府計量行政部門對其 計量檢定 、 測試能力 和 可靠性 考核合格。 1、計量認(rèn)證的依據(jù) 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)范質(zhì)量手冊程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 評審準(zhǔn)則 有關(guān)法規(guī) ISO9000 標(biāo)準(zhǔn) 2、重復(fù)性條 件包括。 人設(shè)備測量方法 不同地點(diǎn) 3、以下各組檢測數(shù)據(jù)是 3 位有效數(shù)字的有 1.23 2 04 0 850 0.066 0.84 124mm 9.6x10-12 14.73 100.52g 12.00ml4、偽造數(shù)據(jù)包括 ( )的行為。 沒有相關(guān)的檢測設(shè)備無樣本出具數(shù)據(jù) 檢測周期未列出具數(shù)據(jù)采用非標(biāo)準(zhǔn)方法儀器設(shè)備超過有效期 超出承檢范圍 5、正確表示的法定計量單位 ( )。 KM MPa kN ms-1 w（ k m） 6、保留三位數(shù)字，下列 數(shù)據(jù)修約錯誤 ( )。 12 439 12 4 42 050 42 1 84.250-84 3 52 750 一 52 8 5 09498 5 09 7、我國標(biāo)準(zhǔn)分為 ( ) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 國家標(biāo)準(zhǔn) 協(xié)會標(biāo)準(zhǔn) 8、計量認(rèn)證評審有 ( )。 初次評審 監(jiān)督評審 復(fù)評審擴(kuò)項評審 跟蹤評審 9、法定計量單位由 ( )組成。 SI 基本單位 SI 輔助單位 SI導(dǎo)出單位國家選定的其他計量單位及 SI單位的倍數(shù)單位 10、選擇提供校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng) 是 ( ) A 有資格的單位； B 有能力的單位： C 國家計量院； D 有資格、有測量能力、能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的單位： 11、須進(jìn)行“二合一評審的檢驗機(jī)構(gòu)是 ( ) A 為社會提供公證數(shù)據(jù)的； B 第三方檢驗機(jī)構(gòu)； C 依法設(shè)置和授權(quán)的 12、實驗室所購買的、影響檢測和或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品試劑和消耗性材料， ( )投入使用 A 可以立即： B 有合格證就可： C 有 CMC 標(biāo)志就可： D 經(jīng)檢查或證實合格后方可 13、（ ）需要制定糾正措施 A 針對不符合有可能再發(fā)生的原因； B 對所有發(fā)生的不 符合 ； c 對尚未發(fā)生但有可能發(fā)生不符合的原因； 14樣品的唯一標(biāo)識系統(tǒng)是指 ( )A 樣品有編號； B 樣品編號與檢驗報告編號相同： C 實驗室有統(tǒng)一的樣品編號和狀態(tài)標(biāo)識規(guī)定，且每個樣品的編號與其他樣品不重復(fù)，任何時候都可明示其狀態(tài)。 15、檢驗原始記錄 ( )(此題為多項選擇 )A 應(yīng)在工作時記錄； B 也可以事后補(bǔ)記，但要簽字； C 不能修改； D 可以修改，修改處應(yīng)簽名和日期； E 不能涂改 。 1、實驗室新購置的儀器，凡帶有出廠合格證或制造許可證的在一年內(nèi)可以不必檢定或校準(zhǔn)。 ( )2、若客戶 在收到檢驗報告 l 5 日后對檢驗結(jié)果提出異議，實驗室將不再予以受理。( )3、管理評審的主要目的是決策實驗室的重大問題以便增加效益。 ( ) 4、實驗室內(nèi)審活動應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)策劃和組織。 ( )5、所有檢驗工作均應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。 ( )6、臨時的和移動的檢測環(huán)境比固定的檢測環(huán)境要求低。 ( ) 7、實驗室質(zhì)量方針應(yīng)以文件形式發(fā)布，也可以寫入質(zhì)量手冊。 ( )8、測量設(shè)備的運(yùn)行檢查就是縮短了檢定周期。 ( )9、實驗室授權(quán)簽字人是指經(jīng)過評審機(jī)構(gòu)認(rèn)可批準(zhǔn)，能 在被認(rèn)可范圍內(nèi)的試驗報告或校準(zhǔn)證書上獲準(zhǔn)簽字的人。( ) 10、審核組長必須由實驗室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人或主任擔(dān)任。 ( )l、簡述內(nèi)審員的職責(zé)：答 :1、 負(fù)責(zé)按審核計劃實施質(zhì)量體系內(nèi)部審核，并堅持公平、公正的原則； 2、 認(rèn)真作好審核記錄，向?qū)徍私M長報告審核情況； 3、 負(fù)責(zé)跟蹤驗證受審核部門因存在不合格而實施的糾正措施。 4、 有權(quán)對受審核部門的質(zhì)量體系進(jìn)行檢查并如實記錄； 5、 對發(fā)現(xiàn)的問題，有權(quán)對受審核部門發(fā)出不合格報告，并要求其限期整改； 2.3 對不配合內(nèi)審工作的部門或人員，有權(quán)向管理者代表匯報。 2、何謂內(nèi)部審核和管理評審，其目的分別是什么 ? 答 :內(nèi)部質(zhì)量審核 是公司管理者對質(zhì)量管理體系進(jìn)行自我檢查，自我評價、自我完善的管理手段，旨在查明質(zhì)量體系是否有效地實施、有效地保持及與標(biāo)準(zhǔn)的符合性。內(nèi)部質(zhì)量審核工作由公司管理者代表負(fù)責(zé)組織進(jìn)行。由于此項工作涉及到公司內(nèi)所有的部門和全體員工。因此，開展內(nèi)部質(zhì)量審核時各部門要密切配合。 其內(nèi)審目的 ： 檢查本公司質(zhì)量保證能 力是否 符合強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的要求； 檢查本公司質(zhì)量體系運(yùn) 行是 否有效； 檢查強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。 管理評審 是由最高管理者組織按規(guī)定時間間隔進(jìn)行的評審活動 ,主要評審質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否正在實現(xiàn) ；評估質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需要 ；從而確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性、有效性。其 管理 評審 目的 ： 是保持組織的 HSE 管理體系的適用性、充分性和有效性，從而實現(xiàn)組織對持續(xù)改進(jìn)的承諾。3、 簡述如何做好質(zhì)量體系的運(yùn)行 。 答 :1、 抓好不合格品的控制 2、落實糾正和預(yù)防措施 3、提高內(nèi)部質(zhì)量審核質(zhì)量 4、 加強(qiáng)管理評審工作 5、正確使用統(tǒng)計技術(shù) 4、計量認(rèn)證立法的原意和依據(jù)是什么？答 : 原意 是指在于對社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)要實施計量監(jiān)督，即要通過嚴(yán)格的技術(shù)考核，確認(rèn)其是否真正具備 同檢驗工作相適應(yīng)的計量檢定、測試能力和可靠性。 依據(jù) 為中華人民共和國計量發(fā)第 22 條的規(guī)定 .5、 實驗室的行為規(guī)范是什么？ 答 : 1、 實驗室是應(yīng) 符合 按 規(guī)定并取得資質(zhì)的檢查機(jī)構(gòu) 2、并 獨(dú)立于檢測、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響，并確保檢測、校準(zhǔn)和檢查的結(jié)果不受實驗室和檢查機(jī)構(gòu)以外的組織或者人員的影響。 3、 不得與其從事的檢測、校準(zhǔn)和檢查項目以及不得參與任何有損于檢測、校準(zhǔn)和檢查判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動； 4、 應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測、校準(zhǔn)和檢查活動的獨(dú)立性和公正性的質(zhì)量體系 及其文件，明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序， 5、 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，對其所使用的檢測、校準(zhǔn)和檢查設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定，并正確標(biāo)識。 6、 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)在使用對檢測、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢驗設(shè)備之前，應(yīng)當(dāng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。 7、 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保其相關(guān)測量和校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。 8、 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測量不確定度的評估，檢驗數(shù)據(jù)的分析 等檢測、校準(zhǔn)和檢查活動。 9、 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實。 9、 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開展能力驗證，以保證其持續(xù)符合檢測、校準(zhǔn)和檢查能力。 10、 有保密義務(wù)，并建立相應(yīng)保密措施。 11、 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制，處理相關(guān)方對其檢測、校準(zhǔn)和檢查結(jié)論提出的異議。6、 檢定與校準(zhǔn)的區(qū)別是什么 ? 答 :檢定與校準(zhǔn)的區(qū)別共有 5 點(diǎn)： 1、校準(zhǔn)不具法制性，檢定具有法制性，屬計量管理范疇的執(zhí)法行 為。 2、校準(zhǔn)主要確定測量器具的示值誤差，檢定是對測量器具的計量特性及技術(shù)要求的全面評定。 3、校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范、校準(zhǔn)方法，可作統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定，檢定的依據(jù)是檢定規(guī)程。 4、校準(zhǔn)不判斷測量器具合格與否，但當(dāng)需要時，可確定測量器具的某一性能是否符合預(yù)期的要求，檢定要對所檢的測量器具作出合格與否的結(jié)論。 5、校準(zhǔn)結(jié)果通常是發(fā)校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告，檢定結(jié)果合格的發(fā)檢定證書，不合格的發(fā)不合格通知書。 7、 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證的內(nèi)容 ? 答 :1、計量檢定、測試設(shè)備的配備及其準(zhǔn)確度、量程等技術(shù)指標(biāo)，必須與檢驗的項目相適應(yīng) ，其性能必須穩(wěn)定可靠并經(jīng)檢定或校準(zhǔn)合格。 2、計量檢定、測試設(shè)備的工作環(huán)境，包括溫度、濕度防塵、防震、防腐蝕、抗干擾等條件，均應(yīng)適應(yīng)其工作的需要并滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的要求。 3、使用計量檢定、測試設(shè)備的人員，應(yīng)具備必要的專業(yè)知識和實際經(jīng)驗，其操作技能必須考核合格。 4、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)具有保證量值統(tǒng)一，準(zhǔn)確的措施和檢測數(shù)據(jù)公正可靠的管理制度 。 8、 系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差、粗大誤差產(chǎn)生的原因及常用的消除方法 。 答 : 系統(tǒng)誤差產(chǎn)生的原因 ：在測試前就已存在，而且在試驗過程中，始終偏離一個方向，在同一試驗中其大小和符號相同。 常用 的消除方法 ：系統(tǒng)誤差容易識別，并可通過試驗或用分析方法掌握其變化規(guī)律，在測量結(jié)果中加以修正。 隨機(jī)誤差產(chǎn)生的原因 ：由許多難以控制的微小因素造成的。 常用的消除方法 ：由于每個因素出現(xiàn)與否，以及這些因素所造成的誤差大小、方向事先無法知道，有時大、有時小，有時正、有時負(fù)，其發(fā)生完全出于偶然，因而很難在測試過程中加以消除，但完全可以掌握這種誤差的統(tǒng)計規(guī)律，用概率與數(shù)理統(tǒng)計方法對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，以獲得可靠的測量結(jié)果。 粗大誤差產(chǎn)生的原因 ：在于測錯、讀錯、記錯或計算錯誤等明顯地歪曲試驗結(jié)果。 常用的消除方法 ：含有粗大誤差的 試驗數(shù)據(jù)是不能采用的，必須利用一定的準(zhǔn)則從測得的數(shù)據(jù)中剔除。 9、 測量不確定度的來源包括哪些 ? 答 : 來源包括 十個方面： 1、對被測量的定義不完整或不完善； 2、實現(xiàn)被測量的定義的方法不理想； 3、取樣的代表性不夠，即被測量的樣本不能代表所定義的被測量； 4、對測量過程受環(huán)境影響的認(rèn)識不周全，或?qū)Νh(huán)境條件的測量與控制不完善； 5、對模擬儀器的讀數(shù)存在人為偏移； 6、測量儀器的分辨力或鑒別力不夠； 7、賦予計量標(biāo)準(zhǔn)的值或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的值不準(zhǔn)； 8、引用于數(shù)據(jù)計算的常量和其他參量不準(zhǔn)； 9、測量方法和測量程序的進(jìn)似性和假定性；10、在 表面上看來完全相同的條件下，被測量重復(fù)觀側(cè)值的變化。 10、 質(zhì)量特性可用哪兩種形式表示 ? 答 : 形式表示 ： 1、計數(shù)值 2、計量值 10、 (12 2+0 2 15+0 035 1) 0 146=?答 :（ 12.2+0.22+0.04） 0.146=12.86 0.146=1.8211、如何理解質(zhì)量、量值溯源、運(yùn)行檢查、能力驗證等概念 答 :質(zhì)量 ： 質(zhì)量是產(chǎn)品的固有特性，生產(chǎn)制造過程中 即 發(fā)生了的質(zhì)量 -質(zhì)和量， 即 顧客的滿意程度 . 產(chǎn)品質(zhì)量的合格率。 量值溯源 ：指自下而上通過不間斷的校準(zhǔn)而構(gòu)成溯源體系。 能力驗證 ：是利用實驗 室間比對來確定實驗室能力的活動，實際上它是確保實驗室維持較高的校準(zhǔn)和檢測水平而對其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗證活動。 運(yùn)行檢查 ： 五、請指出下列場景中的不符合項和不符合條款，判斷需采取糾正還是糾正措施，對需采取糾正措施的一個不符合項完整填寫一份不符合報告 1，檢驗員為使檢驗記錄干爭、整潔，試驗時先將數(shù)據(jù)記錄在另一 紙上，確認(rèn)沒問題后再謄寫在正規(guī)的記錄紙上，由于他的記錄寫得工整 無涂改，還經(jīng)常受到領(lǐng)導(dǎo)表揚(yáng)。 2、某實驗室的檢驗報告上有檢驗用設(shè)備的描述，但其 檢驗原始記錄上 卻根本沒有所使用設(shè)備的記錄，問及為什么，該室負(fù)責(zé)人說，我們編報 告的人都知道做哪個試驗需要用