一、單選題 : 1、下列不屬于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革基本原則強(qiáng)調(diào)的內(nèi)容的是 A.堅(jiān)持以人為本，把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位 B.堅(jiān)持立足國情，建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制 C.堅(jiān)持從實(shí)際出發(fā)，著力解決醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中存在的突出問題 D.堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場機(jī)制作用相結(jié)合 E.堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧，把解決當(dāng)前突出問題與完善制度體系結(jié)合起來 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 2、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括 A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系 B.醫(yī)藥衛(wèi)生管理體系 C.醫(yī)療服務(wù)體系 D.醫(yī) 療保障體系 E.藥品供應(yīng)保障體系 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 3、藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是 A.國家基本藥物制度 B.藥品儲備制度 C.藥品生產(chǎn)流通管理體制 D.藥品質(zhì)量保障體系 E.藥品監(jiān)督管理體制 標(biāo)準(zhǔn)答案： a 4、根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案 (2009-2011 年 )，三年內(nèi)城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合覆蓋城鄉(xiāng)全體居民，參保率均提高到 A.75%以上 B. 80%以上 C. 85%以上 D. 90%以上 E.95%以上 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 二、多選題 : 5、國務(wù)院發(fā)布的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案 (2009-2011)對建立國家基本藥物制度的進(jìn)一步規(guī)定包括 A.建立國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機(jī)制 B.初步建立基本藥物供應(yīng)保障體系 C.建立基本藥物價(jià)格管理機(jī)制 D.建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度 E.建立基本藥物儲備制度 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, d 6、國務(wù)院發(fā)布的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案 (2009-2011 年 )具體部署了醫(yī)改近期三年的五項(xiàng)重點(diǎn)工作，其主要內(nèi)容可以概括為 A.加快推進(jìn) 基本醫(yī)療保障制度建設(shè) B.初步建立國家基本藥物制度 C.健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系 D.促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化 E.推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn) 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e 7、根據(jù)改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)革的形成機(jī)制的意見，政府管理藥品價(jià)格的重點(diǎn)是 A.專利新藥 B.國家基本藥物 C.國家基本醫(yī)療保障用藥 D.生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品 E.預(yù)防用藥 標(biāo)準(zhǔn)答案： b, c, d 8、根據(jù)改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)革的形成機(jī)制的意見，實(shí)行政府定價(jià)的藥 品包括 A.國家免疫規(guī)劃藥品 B.國家基本藥物 C.國家基本醫(yī)療保障用藥 D.麻醉藥品、第一類精神藥品 E.計(jì)劃生育藥品 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, e 三、匹配題 : 9、 A.國家食品藥品監(jiān)督管理局 B.省級食品藥品監(jiān)督管理局 C.地市級食品藥品監(jiān)督管理局 D.縣級食品藥品監(jiān)督管理局 E.地方各級食品藥品監(jiān)督管理局 根據(jù)關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定 1.負(fù)責(zé)基本藥物的評價(jià)性抽驗(yàn)的是 2.負(fù)責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作的是 3.應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步加強(qiáng)對城市社 區(qū)和農(nóng)村基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的是 4.組織開展基本藥物品種的再評價(jià)工作的是 標(biāo)準(zhǔn)答案： A,B,E,A 10、 A.15 元 B.20 元 C.50 元 D.100 元 E.120 元 根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案 (2009-2011 年 ) 1. 2010 年，對城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合的補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到每人每年 2. 2009 年，人均基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不低于 3. 2011 年，人均基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不低于 標(biāo)準(zhǔn)答案： E,A,B 一、單選題 : 1、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡稱為 A.GMP B.GSP C.GAP D.GCP E.GLP 標(biāo)準(zhǔn)答案： e 2、下列行政處罰不適用于聽證程序的是 A.停產(chǎn)停業(yè) B.暫扣許可證 C.吊銷許可證 D.吊銷執(zhí)照 E.較大數(shù)額罰款 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 3、根據(jù)野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例，下列屬于國家三級保護(hù)野生藥材物種的藥材是 A.馬鹿茸 B.黃連 C.刺五加 D.黃柏 E.當(dāng)歸 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 二、多選題 : 4、國家藥品編 碼中的本位碼由哪些碼組成 A.藥品國別碼 B.藥品類別碼 C.藥品監(jiān)管碼 D.藥品本體碼 E.校驗(yàn)碼 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, d, e 5、設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則包括 A.法定原則 B.公開、公平、公正原則 C.便民和效率原則 D.信賴保護(hù)原則 E.保護(hù)當(dāng)事人合法權(quán)益原則 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d 6、下列符合申請中藥一級保護(hù)品種條件的有 A.對特定疾病有特殊療效的 B.對特定疾病有顯著療效的 C.用于預(yù)防特殊疾病的 D.用于治療 特殊疾病的 E.已申請專利的中藥品種 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, c, d 三、匹配題 : 7、 A.藥品監(jiān)督管理部門 B.衛(wèi)生行政部門 C.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門 D.人力資源和社會保障部門 E.工商行政管理部門 1.建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的部門是 2.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作的部門是 3.制定并發(fā)布國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄的部門是 4.負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰的部門是 標(biāo)準(zhǔn)答案： B,C,D,E 8、 A.國家藥典委員會 B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心 D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心 E.國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心 1. 組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是 2.承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作的機(jī)構(gòu)是 3.承擔(dān)藥品再評價(jià)和淘汰藥品的技術(shù)工作的機(jī)構(gòu)是 4.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的技術(shù)工作的機(jī)構(gòu)是 標(biāo)準(zhǔn)答案： A,C,C,C 9、 A.安全性 B.有效性 C.經(jīng)濟(jì)性 D.均一性 E.穩(wěn)定性 1.國際上有的采用 “完全緩解 ”“部分緩解 ”“穩(wěn)定 ”來區(qū)別的是 2. 按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副作用反應(yīng)的程度 3. 在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求 標(biāo)準(zhǔn)答案： B,A,B 10、 A.GAP B.GCP C.GLP D.GMP E.GSP 1.藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡稱是 2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡稱是 3.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡稱是 4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范的英文簡稱是 標(biāo)準(zhǔn)答案： B,D,E,A 11、 A. 抽查性檢驗(yàn) B.進(jìn)口檢驗(yàn) C.國家檢驗(yàn) D.委托檢驗(yàn) E.注冊檢驗(yàn) 1.由藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，根據(jù)計(jì)劃對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品實(shí)施的檢驗(yàn)是 2.審批新藥時(shí)的檢驗(yàn)是 3.國家法律或藥品監(jiān)督部門規(guī)定某些藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是 標(biāo)準(zhǔn)答案： A,E,C 12、 A.7 日 B.15 日 C.30 日 D.60 日 E.3 個(gè)月 1.行政復(fù)議的一般申請時(shí)效是 2.行政訴訟的時(shí)效是 標(biāo)準(zhǔn)答案： D,E 13、 A.梅花鹿茸 B.遠(yuǎn)志 C.麝香 D.天麻 E.蛇膽 依照野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例 1.屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是 2.屬于國家二級保護(hù)的野生藥材是 3.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是 4.屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是 標(biāo)準(zhǔn)答案： B,C,A,C 14、 A.3 年 B.5 年 C.7 年 D.10 年 E.30 年、 20 年、 10 年 1.中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期為 2.中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期為 3.中藥材 GAP 證書的有效期為 標(biāo)準(zhǔn)答案： E,C,B 一、單選題 : 1、制定中華人民共和國藥品管理法的宗旨是 A.加強(qiáng)藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競爭，穩(wěn)定市場價(jià)格水平，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益 B.打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會管理秩序 C.鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè) D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益 E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)，打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng)，保證人民用藥安 全，維護(hù)人民身體健康 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 2、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合 A.藥理標(biāo)準(zhǔn) B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn) C.生產(chǎn)要求 D.藥用要求 E.衛(wèi)生要求 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 3、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是 A.本單位科研需要的品種 B.本單位臨床需要的品種 C.市場供不應(yīng)求的品種 D.市場上沒有供應(yīng)的品種 E.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種 標(biāo)準(zhǔn)答案： e 4、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告， 某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大。根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，對該藥品應(yīng)當(dāng) A.按劣藥處理 B.撤銷批準(zhǔn)文號 C.進(jìn)行再評價(jià) D.按假藥處理 E.進(jìn)行市場調(diào)查 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 5、根據(jù)藥品管理法，下列按假藥論處的情形是 A.超過有效期的 B.變質(zhì)的 C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的 D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的 E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 6、中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須 A.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 D.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由工商行政部門審批發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，由工商行政部門審批發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 7、中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由 A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負(fù)責(zé)制定和修訂 B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂 C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定和修訂 D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定和修訂 E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定和修訂 標(biāo)準(zhǔn)答案： a 8、依照中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國外進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng) A.撤銷批準(zhǔn)文號 B.撤銷進(jìn)口藥品注冊證 C.按劣藥處理 D.按假藥處理 E.進(jìn)行再評價(jià) 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 9、根據(jù)藥品管理法，下列按劣藥論處的情形是 A.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的 B.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的 C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 D.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的 E.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 10、對于直接接觸藥品的包裝材料和容器，以下說法不正確的是 A.必須符合藥用要求 B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn) C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥 品時(shí)分開審批 D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器 E.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 11、下列關(guān)于藥品廣告的內(nèi)容管理說法錯(cuò)誤的是 A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法 B.以省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容 C.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證 D.藥品廣告不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明 E.非藥品廣告 不得有涉及藥品的宣傳 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 12、從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的期限是 A.3 年 B.5 年 C.7 年 D.10 年 E.15 年 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 二、多選題 : 13、藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)則包括 A.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求 B.不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得出廠 C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)原料 D.不得直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品 E.不得直接向藥品零售企業(yè)銷售藥品 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c 14、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括 A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 B.具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所 C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員 D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量 E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, e 15、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，應(yīng)按劣藥論處的藥品包括 A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品 B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品 C.擅自添加了防腐劑的藥品 D.擅自添加了輔料的藥品 E.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e 16、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，應(yīng)按假藥論處的藥品包括 A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品 B.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品 C.微生物限度超標(biāo)的藥品 D.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品 E.夸大宣傳療效的藥品 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, d 17、下列關(guān) 于配制制劑的管理說法正確的是 A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后方可配制 B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制 C.必須是本單位臨床需要，而市場上供應(yīng)量小的藥品 D.配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，配制全過程必須符合 GMP 要求 E.質(zhì)量檢驗(yàn)合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，特殊情況除外。 標(biāo)準(zhǔn)答案： b, e 18、依照中華人民共和國藥品管理法，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品有 A.首次在國外銷售的藥品 B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品 C.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品 D.首次在國內(nèi)銷售的藥品 E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品 標(biāo)準(zhǔn)答案： b, d, e 三、匹配題 : 19、 A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 C.國務(wù)院勞動(dòng)和社會保障部門 D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門 E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門 中華人民共和國藥品管理法規(guī)定 1.批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給藥品經(jīng)營許可證的部門是 2.審核同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的 部門是 3.批準(zhǔn)并發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的部門是 4.批準(zhǔn)新藥臨床試驗(yàn)的部門是 標(biāo)準(zhǔn)答案： D,E,D,A 20、 A.實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄 B.組織藥典委員會，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂 C.實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法 D.實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的具體辦法 E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法 依照中華人民共和國藥品管理法 1.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 2.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定 3.國務(wù)院 藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定 4.國務(wù)院制定 標(biāo)準(zhǔn)答案： B,D,A,C 21、 A.必須執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度 B.必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng) C.必須有真實(shí)完整的購銷記錄 D.必須執(zhí)行檢查制度 E.必須根據(jù)醫(yī)師處方 1.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品 2.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品 3.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品 4.藥品的入庫和出庫 標(biāo)準(zhǔn)答案： A,C,B,D 一、單選題 : 1、中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例規(guī)定，國家將非處方藥分 為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的 A.安全性 B.有效性 C.給藥途徑 D.劑型 E.適應(yīng)證 標(biāo)準(zhǔn)答案： a 2、中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例規(guī)定，個(gè)人設(shè)置的門診部、診所不得 A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品 B.配備常用藥品和急救藥品 C.配備中成藥 D.配備非處方藥以外的藥品 E.使用中藥飲片 標(biāo)準(zhǔn)答案： a 解 析： 3、中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期不超過 A.1 年 B.3 年 C.4 年 D.5 年 E.6 年 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)由以下哪個(gè)部門或機(jī)構(gòu)批準(zhǔn) A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.省級藥品監(jiān)督管理部門 C.市級藥品監(jiān)督管理部門 D.縣級藥品監(jiān)督管理部門 E.省級衛(wèi)生行政部門 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 二、多選題 : 5、依據(jù)中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例，以下關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的表述正確的是 A.不得在市場上銷售或者變相銷售 B.不得發(fā)布廣 告 C.任何情況不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用 D.不得辦理變更配制場所的手續(xù) E.不得配制未取得制劑批準(zhǔn)文號的制劑 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, e 6、按照中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例，不得委托生產(chǎn)的藥品是 A.生物制品 B.疫苗 C.血液制品 D.注射劑 E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品 標(biāo)準(zhǔn)答案： b, c, e 7、下列必須從重處罰的行為有 A.以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品，或者其他藥品冒充特殊管理藥品的 B.生產(chǎn)銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼 兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的 C.生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥造成人員傷害后果的，或經(jīng)處理后重犯的 D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的 E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e 三、匹配題 : 8、 A.國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé) C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé) 1.生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的 GMP 認(rèn)證工作由 2.生產(chǎn)放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的 GMP 認(rèn)證工作由 3.生產(chǎn)片劑、膠囊劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的 GMP 認(rèn)證工作由 標(biāo)準(zhǔn)答案： C,C,D 9、 A.5 年 B.4 年 C.3 年 D.2 年 E.1 年 依據(jù)中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例的規(guī)定 1.藥品批準(zhǔn)文號的有效期為 2.藥品經(jīng)營許可證的有效期為 標(biāo)準(zhǔn)答案： A,A 10、 A.國家食品藥品監(jiān)督管理局 B.省級食品藥品監(jiān)督管理局 C.國家或省藥品監(jiān)督管理部門 D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 依據(jù)中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例的規(guī)定 1.對不良反應(yīng)大或者其他原因危害健康的藥品，撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件的部門是 2.根據(jù)分析評價(jià)結(jié)果，可以采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施的部門是 3.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施的部門是 標(biāo)準(zhǔn)答案： A,A,A 一、單選題 : 1、制售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的 A.處 2 年以下有期徒刑或拘役，并處或者 單處銷售額 50%至 2 倍罰金 B.處 3 年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售額 50%至 2 倍罰金 C.處 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并處銷售額 50%至 2 倍罰金或者沒收財(cái)產(chǎn) D.處 10 以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售額 50%至 2 倍罰金或者沒收財(cái)產(chǎn) E.處 10 以上有期徒刑或無期徒刑，并處銷售額 50%至 2 倍罰金或者沒收財(cái)產(chǎn) 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 2、知道或應(yīng)當(dāng)知道他人制售偽劣商品犯罪而為其提供便利條件的 A.按制售偽劣商品犯罪的共犯論處 B.按制售偽劣商品犯罪的從犯論處 C.依法追究 刑事責(zé)任 D.依法追究民事責(zé)任 E.依法追究行政責(zé)任 標(biāo)準(zhǔn)答案： a 3、未經(jīng)許可非法經(jīng)營藥品，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴(yán)重的 A.處 3 年以下有期徒刑、拘役管制或剝奪政治權(quán)利 B.處 5 年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得 1 倍以上 5 倍以下罰金 C.處 5 年以上 10 年以下有期徒刑，并處或單處違法所得 1 倍以上 5 倍以下罰金 D.處 5 年以上有期徒刑，并處或單處違法所得 1 倍以上 5 倍以下罰金 E.處 5 年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得 1 倍以上 3 倍以下罰金 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 4、 根據(jù)中華人民共和國刑法，依法從事生產(chǎn)、運(yùn)輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員，違反國家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人提供國家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng) A.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金 B.處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金 C.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金 D.處七年以上有期徒刑或無期徒刑，并處罰金 E.處十年以上有期徒刑或無期徒刑，并處罰金 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 二、多選題 : 5、根據(jù)中華人民共和國刑法，違法行 為情節(jié)嚴(yán)重，應(yīng)按非法經(jīng)營罪定罪處罰的有 A.違反國家規(guī)定，向吸食毒品者銷售麻醉藥品 B.買賣進(jìn)出口許可證和進(jìn)出口原產(chǎn)地證明 C.買賣藥品經(jīng)營許可證或藥品批準(zhǔn)文號 D.未經(jīng)許可經(jīng)營藥品 E.藥品廣告發(fā)布者利用廣告對藥品作虛假宣傳 標(biāo)準(zhǔn)答案： b, c, d 6、按中華人民共和國刑法規(guī)定，屬于擾亂市場秩序罪，情節(jié)特別嚴(yán)重，應(yīng)處 5 年以上有期徒刑，并處違法所得 1 倍以上 5 倍以下罰金或沒收財(cái)產(chǎn)的犯罪行為是 A.廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或服務(wù)虛假宣傳 的 B.未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣物品的 C.買賣進(jìn)出口許可證以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批件的 D.其他嚴(yán)重?cái)_亂市場秩序的非法經(jīng)營行為的 E.以暴力、威脅方法阻礙國家機(jī)關(guān)工作人員依法執(zhí)行職務(wù)的 標(biāo)準(zhǔn)答案： b, c, d 7、依法從事生產(chǎn)、運(yùn)輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員，違反國家規(guī)定，向吸食、注