試論醫(yī)藥行業(yè)壟斷行為的法律規(guī)制 論文摘要 醫(yī)藥行業(yè)的壟斷行為給醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展帶來了極大的阻礙與危害，因此如何加強醫(yī)藥行業(yè)壟斷行為法律規(guī)制，不斷完善醫(yī)藥行業(yè)壟斷行為的法律規(guī)制，促使醫(yī)藥行業(yè)得到健康持續(xù)發(fā)展，是目前亟待解決的問題。本文對醫(yī)藥行業(yè)中普遍存在的藥品生產企業(yè)控制藥品市場價格，存在限制或排除具有競爭效果的經營主體集中行為以及醫(yī)療機構濫用市場支配地位等壟斷行為進行了分析，同時對目前醫(yī)藥行業(yè)壟斷行為法律規(guī)制中存在的執(zhí)法機關設置不科學、責任承擔主體及法律效果不完善等問題進行 了剖析和闡述。本文結合目前醫(yī)藥行業(yè)壟斷行為法律規(guī)制的現狀，提出了從強化醫(yī)藥行業(yè)反壟斷執(zhí)法機構的職能及完善醫(yī)藥行業(yè)壟斷行為的法律責任兩個方面來建立健全醫(yī)藥行業(yè)壟斷行為法律規(guī)制。 論文關鍵詞 醫(yī)藥行業(yè) 壟斷行為 法律規(guī)制 近年來，隨著社會經濟的深入發(fā)展，人民生活水平的提高，促使人們對健康、保健的關注度越來越高，從而促使我國的醫(yī)藥行業(yè)得到了迅猛的發(fā)展。醫(yī)療衛(wèi)生和藥品是組成醫(yī)藥行業(yè)的兩大內容，因此，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展直接關系到國計民生問題，占據著國民經濟發(fā)展的重要位置。隨著醫(yī)藥行業(yè)的迅速發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)的 壟斷行為也日益突出，給醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展帶來了極大的危害 。因此，積極開展醫(yī)藥行業(yè)反壟斷工作，建立健全醫(yī)藥行業(yè)壟斷行為的法律規(guī)制，對于促使醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展具有重要的意義。但是由于我國的醫(yī)藥行業(yè)反壟斷事業(yè)起步較晚，且缺乏在醫(yī)藥行業(yè)開展反壟斷事業(yè)的經驗。除此之外，目前我國醫(yī)藥行業(yè)壟斷行為的法律規(guī)制尚且在探索完善的過程中，因此，如何健全完善醫(yī)藥行業(yè)壟斷行為的法律規(guī)制，消除壟斷行為對醫(yī)藥行業(yè)造成的危害，更好地保護醫(yī)藥行業(yè)在日趨激烈的市場經濟競爭中得到良好的發(fā)展，已經成為了目前亟待研究解決的問題。 一、醫(yī) 藥行業(yè)壟斷行為的具體表現 從我國目前的醫(yī)藥行業(yè)市場發(fā)展情況來看，醫(yī)藥行業(yè)正處在一個轉型過程中，在此之前我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展受到來自傳統(tǒng)觀念的較大束縛，而目前該行業(yè)正在擺脫這種束縛，逐漸向現代化以及科學化的行業(yè)發(fā)展進行轉變。 1997 年進行的醫(yī)藥體制改革是我國第一次在醫(yī)藥行業(yè)內發(fā)起的一次重大改革，這次改革對醫(yī)藥行業(yè)中存在著的壟斷行為產生了較大的遏制。然而遺憾的是，在場改革最最終還是未能夠達到其預期的目的。因此，我國的醫(yī)藥市場發(fā)展至今日，雖然整個行業(yè)的發(fā)展整體式處于上升、前進趨勢的，但是在醫(yī)藥市場中仍然存在 著較為突出的壟斷行為，給醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展帶來了不利 。 （一）藥品生產企業(yè)控制藥品市場價格 藥品生產企業(yè)控制藥品的市場價格，從而導致藥品價格居高不下，這是目前我國醫(yī)藥市場中存在最為普遍的壟斷行為。雖然我國的政府部門也根據百姓反應的看病貴的問題，對醫(yī)藥行業(yè)的這一壟斷行為進行了積極的處理，在全國范圍內多次實施了藥品降價的政策，但收效甚微 。這主要是由于一些大型的、實力較強的藥品生產企業(yè)，利于其自身的競爭優(yōu)勢，對同類企業(yè)進行限制和排擠，導致一家獨大或者抱團坐大的情況出現，從而致使其抬高藥品價格，導致老百 姓在就醫(yī)看病時，仍然要承受這些高價藥品，造成老百姓看病難、看病貴的民生問題。 （二）存在限制或排除具有競爭效果的經營主體集中行為 醫(yī)藥行業(yè)中不時的發(fā)生限制或者是排除具有競爭效果的經營主體集中的現象，這也是目前我國醫(yī)藥市場中存在較多的壟斷行為。尤其實在市場經濟之下，對于醫(yī)藥企業(yè)來說其運行質量和創(chuàng)新能力是至關重要的，而目前我國的一些中小型藥品企業(yè)亟待解決的問題就是其運行質量和創(chuàng)新能力的提高和加強，面臨著如何繼續(xù)生存下去的大問題。甚至部分的中小藥品企業(yè)已經在激烈的市場經濟競爭之下被淘汰出局。相對這些被 淘汰及面臨生存威脅的中小藥品企業(yè)來說，那些得到持續(xù)發(fā)展和不斷壯大的大型藥品生產企業(yè)，不僅在競爭激烈的藥品市場中得以生存發(fā)展，且其市場支配地位不斷得到提升，這就給產生壟斷行為提供了基礎 。 （三）醫(yī)療機構濫用市場支配地位 醫(yī)藥行業(yè)除了存在以上兩種普遍的壟斷行為，還存在著醫(yī)療機構濫用市場支配地位的現象。目前，我國在醫(yī)療行業(yè)中實施的反壟斷法，采取的是國際上通用的行為主義模式。國際上通用的這一行為主義模式，主要是對在藥品市場中處于支配地位的醫(yī)療機構進行約束的。醫(yī)療機構在藥品市場中處于支配地位，因此，醫(yī)療 機構在藥品市場中發(fā)揮著極大的支配作用，一旦醫(yī)療機構出現支配優(yōu)勢的現象，就會導致醫(yī)藥行業(yè)的壟斷行為發(fā)生。我國借鑒實施的國際通用反壟斷法，雖然在抑制醫(yī)療機構濫用市場支配地位方面發(fā)揮了一定程度上的作用，但是在我國的醫(yī)藥行業(yè)中，仍然存在著“以藥養(yǎng)醫(yī)”的現象，導致醫(yī)藥行業(yè)壟斷行為突出 。 二、醫(yī)藥行業(yè)壟斷行為法律規(guī)制的現狀 （一）醫(yī)藥行業(yè)反壟斷行為執(zhí)法機關設置不科學 我國真正出臺并實施反壟斷法的時間比較晚，是于 2008 年才正式實施的，反壟斷法的實施是我國反壟斷行為事業(yè)開展歷程中的一個重要里程碑 。在此之前，部分負責制是我國處理壟斷行為的主要形式，這樣的執(zhí)法機關設置存在不科學性，不僅執(zhí)法權限不明確，同時執(zhí)法機構不具備完整的獨立性，給反壟斷執(zhí)法帶來了較大的阻礙。而在西方發(fā)達國家，其反壟斷執(zhí)法機構具有非常完整的獨立性，且地位重要。但是在我國，縱然已經頒布實施了反壟斷法，但是執(zhí)法機構不具備獨立性，往往依附于地方政府而存在，從而導致我國的醫(yī)藥行業(yè)反壟斷執(zhí)法受阻。 （二）醫(yī)藥行業(yè)反壟斷法律中責任承擔主體及法律效果不完善 從法律本身來說，其制定的最終目的就是實現其功能和作用，而設定法律責任的最終目的就是保障法律能夠正確合理以及有效的實施。而我國醫(yī)藥反壟斷法律規(guī)制中存在著的責任承擔主體及法律效果不夠完善的問題就導致了反壟斷法律的合理有效實施受到了極大的不利影響 。 三、建立健全醫(yī)藥行業(yè)壟斷行為法律規(guī)制的具體對策 結合以上對我國醫(yī)藥行業(yè)壟斷行為及壟斷行為法律規(guī)制的分析，筆者認為我國醫(yī)藥行業(yè)的反壟斷法律規(guī)制的完善需從結合國情，借鑒經驗入手，建立健全醫(yī)藥行業(yè)壟斷行為法律規(guī)制，促使我國醫(yī)藥行業(yè)反壟斷事業(yè)具有穩(wěn)定獨立 的執(zhí)法機構和切實有效的執(zhí)法體制。筆者認為要做到這些，要從以下兩個方面入手： （一）強化醫(yī)藥行業(yè)反壟斷執(zhí)法機構的職能 想強化醫(yī)療行業(yè)反壟斷執(zhí)法機構的職能，促使醫(yī)藥行業(yè)壟斷行為法律規(guī)制的完善，首先需國務院反壟斷委員會要對我國的醫(yī)藥行業(yè)反壟斷事業(yè)的總體發(fā)展方向進行把握，對全國范圍內的醫(yī)藥市場反壟斷工作進行整體的組織、協(xié)調和指導 。只有國務院反壟斷委員會積極的發(fā)揮其整體把握，領導的作用，才能夠在降低買方市場集中程度的同時適當的降低進入市場的障礙，才能 夠使醫(yī)藥行業(yè)反壟斷事業(yè)得到良好的推進。 試設立專門負責反壟斷行為規(guī)制的行政機關，并且不斷地強化其職權，才能夠促使醫(yī)藥行業(yè)反壟斷執(zhí)法機構職能的不斷強化。在這個過程中，首先需設立其專門的反壟斷行為行政機關，并且在其進行反壟斷執(zhí)法的過程中，要注意不斷地強化其以下職權：一是要切實保證行政機關的執(zhí)法人員享有包括調查權、詢問權在內的完整的監(jiān)督檢查權利。這一權利的享有，能夠切實保障執(zhí)法人員在執(zhí)法過程中，通過調查取證進行事實認定。二是執(zhí)法機關在遇到以下的情形時， 能夠切實的享有獨立的審查批準權，主要包括在面對涉及到企業(yè)兼并控股等方面的調查等。反壟斷行政執(zhí)法機關只有切實享有了以上的職權，才能夠積極發(fā)揮其反壟斷行為，及時的遏制醫(yī)藥行業(yè)中發(fā)生的違法壟斷行為。 （二）完善醫(yī)藥行業(yè)壟斷行為的法律責任 國現行的醫(yī)藥行業(yè)反壟斷法律存在的較為明顯的不足就是損害賠償責任形式比較單一，在反壟斷法律規(guī)制中，僅僅對責任形式進行了規(guī)定，而沒有提及到責任免除 。因此，在這樣的現狀下，我國醫(yī)藥行業(yè)反壟斷法需補充規(guī)定排除侵害責任形式，雖然排除侵害責任會在 一定程度上帶來一些負面影響，但是從深層次來看，排除侵害責任可以從根本上對醫(yī)藥行業(yè)的壟斷行為進行遏制，進而從源頭上降低違法壟斷行為的發(fā)生。 醫(yī)藥行業(yè)壟斷民事責任歸責原則的問題上，我國需積極借鑒西方發(fā)達國家的成果經驗，增加無過錯責任歸責原則。積極地在反壟斷行為過程中，實施過錯責任和無過錯責任相結合的雙軌責任機制，才能夠在遏制壟斷行為的基礎上，保持醫(yī)藥行業(yè)的穩(wěn)定性。而如果在評定醫(yī)藥行業(yè)壟斷行為的過程中，只是單純的規(guī)定過錯責任，就會導致醫(yī)藥行業(yè)出現一些不 穩(wěn)定現象，從而導致整個行業(yè)的發(fā)展受到一定程度的不良影響。 前，多個國家在醫(yī)藥行業(yè)壟斷行為過程中實施的損害賠償制度為單倍損害賠償，通過對這些實施單倍損害賠償制度國家的應用效果進行分析，可以看到，在醫(yī)藥行業(yè)壟斷行為過程中，實施單倍損害賠償制度，不僅導致反壟斷案件的訴訟成本較高，勝訴概率較小的缺陷，而且不能夠很好的對壟斷案件訴訟過程中的違法者與受害者的懸殊的預期利益進行平衡 。因此，我國在醫(yī)藥行業(yè)反壟斷法律規(guī)制的完善健全過程中，需積極關注損害賠償制度的創(chuàng)新與完善，摒棄單倍賠償制 度的弊端，建立起符合我國醫(yī)藥行業(yè)反壟斷具體需求的損害賠償制