XXX 醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 題目 題目 設(shè)備使用和清潔管理規(guī)程設(shè)備使用和清潔管理規(guī)程 頁次 頁次 共 4 頁 第 1 頁 編號 編號 SMP EM 002 00SMP EM 002 00頒發(fā)部門 質(zhì)保部文件管理室頒發(fā)部門 質(zhì)保部文件管理室 起草人審核人QA 審閱批準(zhǔn)人 分發(fā)部門 生產(chǎn)中心 質(zhì)量管理 中心各部門 車間 室 負(fù)責(zé)人 設(shè)備操作人員 質(zhì)量監(jiān)督員 收件人簽名 年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日生效日期 年 月 日 目的 目的 明確設(shè)備使用和清潔的管理規(guī)定 防止差錯 避免污染 保障安全和質(zhì)量 范圍 范圍 適用于設(shè)備使用 交接班和清潔的管理 職責(zé) 職責(zé) 工程設(shè)備部對此規(guī)程的實施負(fù)責(zé) 規(guī)程 規(guī)程 1正式使用的設(shè)備必須經(jīng)過驗收合格并貼有 完好 標(biāo)志 2按 SMP EM 013 01 設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程 的規(guī)定標(biāo)示設(shè)備狀態(tài) 3設(shè)備的使用和保管實行定人定機(jī) 有關(guān)規(guī)定如下 3 1單人使用的設(shè)備由操作人員負(fù)責(zé) 多人操作 集體使用的設(shè)備一般由班長負(fù) 責(zé) 將責(zé)任人在 設(shè)備銘牌 見 SMP EM 001 01 設(shè)備編號管理規(guī)程 上標(biāo) 明 遇有變動 由設(shè)備管理員及時更改 責(zé)任人的職責(zé)如下 1 對設(shè)備的安全使用和保管負(fù)責(zé) 2 有權(quán)拒絕非責(zé)任人使用設(shè)備 有權(quán)拒絕違反操作規(guī)程的工作安排 有權(quán)停止使用危及安全或可能造成嚴(yán)重?fù)p失的設(shè)備 3 及時處理和報告設(shè)備事故 4 車間 室 負(fù)責(zé)人負(fù)有當(dāng)然的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任 對車間 室 所屬設(shè)備的 安全使用整體負(fù)責(zé) 3 2設(shè)備操作人員要保持相對穩(wěn)定 并要嚴(yán)格執(zhí)行崗位職責(zé)和操作規(guī)程 對設(shè)備 操作人員的要求如下 1 設(shè)備操作人員在上崗前要進(jìn)行設(shè)備的結(jié)構(gòu) 性能 技術(shù)規(guī)范 維護(hù)知識 和清潔 衛(wèi)生 安全操作規(guī)程的理論教育及實際技能的培訓(xùn) 做到三懂 懂結(jié)構(gòu) 懂原理 懂性能 四會 會使用 會維護(hù) 會檢查 會排除 故障 能保證四項要求 整齊 潤滑 安全 清潔 2 設(shè)備操作人員在人事行政中心的組織下經(jīng)工程設(shè)備部等部門考核合格后 方可上崗 見 SMP CM 001 01 人員聘用與解聘管理規(guī)程 4影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備 如灌裝機(jī) 壓片機(jī) 膠囊充填機(jī) 以及鍋爐 空調(diào)凈化系統(tǒng) 水處理系統(tǒng) 壓縮空氣系統(tǒng)等關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備 其日常使用和 XXX 醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 題目 題目 設(shè)備使用和清潔管理規(guī)程設(shè)備使用和清潔管理規(guī)程 編號 編號 SMP EM 002 00SMP EM 002 00 頁次 頁次 共 4 頁 第 2 頁 清潔要符合下列規(guī)定 4 1自檢 設(shè)備操作人員在操作前要進(jìn)行自檢 自檢項目和規(guī)定如下 1 檢查設(shè)備及操作間是否清潔 是否有上次生產(chǎn)遺留物 不合格者須重新 清潔和清場 2 設(shè)備零部件和安全防護(hù)裝置是否齊全有效 不符合者或有疑問時 應(yīng)立 即報告上級 以排除潛在的安全和質(zhì)量事故 3 設(shè)備有無跑 冒 滴 漏現(xiàn)象 有者 應(yīng)立即報告上級并采取措施解決 4 2巡回檢查 按 SMP EM 008 00 設(shè)備巡回檢查管理規(guī)程 的規(guī)定執(zhí)行 4 3潤滑 按 SMP EM 004 00 設(shè)備潤滑管理規(guī)程 的規(guī)定執(zhí)行 4 4運行和清潔 1 設(shè)備操作 嚴(yán)格按操作規(guī)程執(zhí)行 嚴(yán)禁超溫 超壓 超速 超負(fù)荷運轉(zhuǎn) 2 設(shè)備運行結(jié)束 要填寫設(shè)備運行記錄 并按該設(shè)備的清潔規(guī)程進(jìn)行清潔 3 設(shè)備的清潔由設(shè)備操作人員負(fù)責(zé) 檢查由質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé) 4 清潔過程和檢查結(jié)果必須記錄保存 4 5交接班 設(shè)備進(jìn)行兩班或兩班以上連續(xù)運行時 實行設(shè)備運轉(zhuǎn)交接班制 有 關(guān)規(guī)定如下 1 交接雙方交接時要填寫交接班記錄 2 設(shè)備操作人員必須認(rèn)真把設(shè)備運行故障 隱患等情況寫在綜合運行記錄 上 接班人對設(shè)備運行狀況不清 設(shè)備故障及隱患記錄不清 崗位工器 具不全的原因不清 崗位工器具堆放不整齊 設(shè)備及環(huán)境衛(wèi)生不好 對 已發(fā)生事故的原因不明又無設(shè)備管理員簽字等情況有權(quán)不接班 但必須 立即向上級反映 4 6設(shè)備的自檢 日常巡回檢查 潤滑 運行 清潔 交接班等情況 按附件的 規(guī)定進(jìn)行記錄 由設(shè)備管理員存入設(shè)備檔案 5附件 XXX 醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 題目 題目 設(shè)備使用和清潔管理規(guī)程設(shè)備使用和清潔管理規(guī)程 編號 編號 SMP EM 002 00SMP EM 002 00 頁次 頁次 共 4 頁 第 3 頁 附件 主要設(shè)備綜合運行記錄 XXX 醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 題目 題目 設(shè)備使用和清潔管理規(guī)程設(shè)備使用和清潔管理規(guī)程 編號 編號 SMP EM 002 00SMP EM 002 00 頁次 頁次 共 4 頁 第 4 頁 附件 主要設(shè)備綜合運行記錄主要設(shè)備綜合運行記錄 編號 EF 003 00 時間 車間 室 設(shè)備名稱規(guī)格型號編號責(zé)任人 年 月 項目自檢巡檢潤滑清潔交接 日 期 班 次 操 作 人 時 間 結(jié) 果 時 間 結(jié) 果 檢 查 人 部 位 品 號 量 運 行 狀 況 運 行 時 間 時 間 結(jié) 果 清 潔 人 檢 查 人 時 間 交 方 接 方 1 本期從 本期從 年年 月月 日至日至 年年 月月 日 累計運行時間 日 累計運行時間 小時 小時 2 重要記錄 重要記錄 附表 主要設(shè)備綜合運行記錄主要設(shè)備綜合運行記錄 編號 EF 003 00 填寫日期車間 室 設(shè)備名稱規(guī)格型號編號責(zé)任人 年 月 日 記錄填寫方法記錄填寫方法 1 自檢 由當(dāng)班設(shè)備操作人員在操作前按 附 1 欄檢查 合格者 在 結(jié)果 欄打 表示 不 合格者 在 結(jié)果 欄標(biāo)明序號 并在序號后打 2 巡檢 指日常巡檢 由設(shè)備巡檢人員按 附 2 欄檢查 合格者 在 結(jié)果 欄打 表示 不 合格者 在 結(jié)果 欄標(biāo)明序號 并在序號后打 嚴(yán)重者 記錄在本表 重要記錄 欄 3 潤滑 按 附 3 欄規(guī)定 在實際發(fā)生時 依次記錄 加油 部位 或代號 潤滑油 品號 加油 量 附 3 欄由 設(shè)備 責(zé)任人依據(jù)該設(shè)備使用說明書登記 4 運行狀況 由當(dāng)班設(shè)備操作人員依據(jù) 附 4 欄圖例填寫 運行時間 由當(dāng)班設(shè)備操作人員填寫 5 清潔 由設(shè)備清潔人員填寫清潔時間 并簽名 檢查人員填寫該設(shè)備清潔檢查結(jié)果 并簽名 XXX 醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 題目 題目 設(shè)備使用和清潔管理規(guī)程設(shè)備使用和清潔管理規(guī)程 編號 編號 SMP EM 002 00SMP EM 002 00 頁次 頁次 共 4 頁 第 5 頁 6 交接 交方填寫 交接 時間 接方按 附 5 欄要求檢查 符合要求后接班 并簽名確認(rèn) 7有空項者 由設(shè)備操作人員用占滿對角的斜線 表示 本記錄由設(shè)備操作人員交設(shè)備管理員存檔 附附 1 自檢項目 自檢項目附附 2 日常巡檢項目 日常巡檢項目 序號檢查內(nèi)容序號檢查內(nèi)容 1操作者是否遵守操作規(guī)程 1設(shè)備是否清潔 2設(shè)備運行情況是否正常 3是否超負(fù)荷 2是否有上次生產(chǎn)遺留物 4設(shè)備零部件和安全防護(hù)裝置是否齊全有效 5設(shè)備潤滑是否按要求進(jìn)行 3 設(shè)備零部件和安全防護(hù)裝置是否齊 全有效6設(shè)備有無跑 冒 滴 漏現(xiàn)象 4設(shè)備有無跑 冒 滴 漏現(xiàn)象7 設(shè)備自檢 運行 潤滑 清潔 交接班等記錄 是否及時 清晰 完整 真實 附附 3 潤滑一覽表 潤滑一覽表 潤滑油品號 換油部位代號 冬夏 加油量 g 換油周期 天 附附 4 記錄圖例 記錄