標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 10152-1997 B型超聲診斷設(shè)備》這一標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)先前的《GB 10152-1988》和《GB 10153-1988》的更新與修訂,旨在適應(yīng)技術(shù)進(jìn)步與行業(yè)發(fā)展需求。主要變更內(nèi)容包括但不限于以下幾個(gè)方面:

  1. 技術(shù)指標(biāo)的更新:新標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)超聲診斷技術(shù)的發(fā)展,對(duì)B型超聲設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行了調(diào)整和新增,包括分辨率、靈敏度、深度、動(dòng)態(tài)范圍等方面,以確保診斷圖像的質(zhì)量和準(zhǔn)確性得到提升。

  2. 安全要求的強(qiáng)化:針對(duì)超聲波對(duì)人體的生物效應(yīng),1997版標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)了對(duì)設(shè)備安全性的要求,規(guī)定了更嚴(yán)格的安全輸出功率限值,以及對(duì)患者和操作人員的保護(hù)措施,確保在使用過程中的安全性。

  3. 測(cè)試方法的規(guī)范:為保證標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的一致性和可比性,新標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了各項(xiàng)性能指標(biāo)的測(cè)試條件、方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),使得設(shè)備的檢測(cè)和認(rèn)證過程更為標(biāo)準(zhǔn)化和精確。

  4. 環(huán)境適應(yīng)性要求:考慮到醫(yī)療設(shè)備可能面臨的多種使用環(huán)境,1997版標(biāo)準(zhǔn)增加了對(duì)設(shè)備環(huán)境適應(yīng)性的要求,包括溫度、濕度、電磁兼容性等方面的考量,以保障設(shè)備在不同條件下的穩(wěn)定運(yùn)行。

  5. 用戶界面及操作性:隨著技術(shù)的進(jìn)步和人性化設(shè)計(jì)的重視,新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)B型超聲設(shè)備的操作界面、指示信息、控制功能等方面提出了更具體的要求,提高了用戶的操作便捷性和設(shè)備的易用性。

  6. 維護(hù)與服務(wù):為確保設(shè)備的長期有效使用,1997版標(biāo)準(zhǔn)還涵蓋了對(duì)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、故障診斷、配件更換等方面的規(guī)定,要求制造商提供詳盡的維護(hù)指南和服務(wù)支持。

這些變更反映了從1988年到1997年間,超聲診斷技術(shù)的快速發(fā)展以及對(duì)醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)制定更加科學(xué)、細(xì)致和全面的趨勢(shì)。通過這些修訂,旨在推動(dòng)國內(nèi)B型超聲診斷設(shè)備的技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品質(zhì)量的提升,更好地服務(wù)于臨床診斷需求。


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  • 1997-06-03 頒布
  • 1998-05-01 實(shí)施
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GB 10152-1997 B型超聲診斷設(shè)備_第1頁
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文檔簡介

0152一1997前魚 01520153基礎(chǔ)而修改的,考慮到這兩種設(shè)備的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法基本相同,本次修訂將它們合并為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。由于醫(yī)用超聲診斷設(shè)備的技術(shù)發(fā)展和臨床需要,技術(shù)性能和適用范圍各有特點(diǎn),本標(biāo)準(zhǔn)原則上適用于通用的用的以及其他具備特殊功能的由專門的標(biāo)準(zhǔn)加以規(guī)定,但其基本技術(shù)要求則仍應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)要求??紤]到通用品類別有密切的關(guān)系,本標(biāo)準(zhǔn)采用按頻率和類別分別規(guī)定性能的辦法,這是對(duì)前版兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)所做的最大修改。本次修訂還增加了全面貫徹用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求的內(nèi)容,此外根據(jù)多年實(shí)施的情況對(duì)性能指標(biāo)的要求進(jìn)行了修訂。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄標(biāo)準(zhǔn)的附錄標(biāo)準(zhǔn)從生效之日起,同時(shí)代替0152B 10153標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國家醫(yī)用超聲設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:忙安石、官國階、王志儉、劉敏如。本標(biāo)準(zhǔn)于1988年首次發(fā)布。 中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)0152一19970152 0153求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、貯存和運(yùn)輸。本標(biāo)準(zhǔn)適用于頻率范圍在2 7. 5用下簡稱設(shè)備),該產(chǎn)品主要用于醫(yī)學(xué)臨床診斷。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。91828用于連續(xù)批的檢查)829用于生產(chǎn)過程穩(wěn)定性的檢查)50般要求50般要求全通用要求 147106846向)分辨力超聲波束軸向上,可分開顯示為兩個(gè)回波信號(hào)的兩靶線之間的最小間距,單位向)分辨力描平面內(nèi)與超聲波束軸垂直的方向上,可分開顯示為兩個(gè)回波信號(hào)的兩靶線之間的最小間距,備的安全要求見附錄w(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)。b)聲輸出參數(shù)公布要求設(shè)備的聲輸出參數(shù)必須按6846的規(guī)定檢驗(yàn),若聲輸出參數(shù)不能滿足免于公布條件,應(yīng)以技術(shù)國家技術(shù)監(jiān)督局1997一06一03批準(zhǔn)1998一05一01實(shí)施 0152一1997手冊(cè)、使用說明書、背景資料的形式予以公布。免于公布聲輸出參數(shù)的數(shù)據(jù)必須經(jīng)國家級(jí)法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)測(cè)試認(rèn)可。 14710確所屬氣候環(huán)境試驗(yàn)組別和機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)組別,并在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書中說明。設(shè)備的環(huán)境試驗(yàn)條件除應(yīng)根據(jù)所屬組別按 14710確定外,試驗(yàn)時(shí)間、恢復(fù)時(shí)間及檢測(cè)項(xiàng)目按表1的補(bǔ)充規(guī)定執(zhí)行。a)探頭標(biāo)稱頻率,單位b)探測(cè)深度,單位mm;c)側(cè)向(橫向)、軸向(縱向)分辨力,單位mm;d)橫向、縱向幾何位置精度,;e)盲區(qū),單位mm e)的數(shù)據(jù)根據(jù)設(shè)備的檔次及頻率應(yīng)符合附錄電源電壓適應(yīng)范圍:,準(zhǔn)的附錄)。6846 14710規(guī)定的方法及程序執(zhí)行,試驗(yàn)時(shí)間及條件應(yīng)符合表1的補(bǔ)充規(guī)定。 示的附錄)。聲、電磁場等物理干擾,光照適當(dāng),使之不影響各項(xiàng)試驗(yàn)工作的正常進(jìn)行。探測(cè)深度試驗(yàn)開啟被測(cè)設(shè)備,將探頭經(jīng)藕合劑置于超聲體模聲窗表面上,對(duì)準(zhǔn)其中的縱向靶群,調(diào)節(jié)被測(cè)設(shè)備的增益、近、遠(yuǎn)場增益)、動(dòng)態(tài)范圍(或?qū)Ρ榷龋?,亮度以無光暈、無散焦為限,聚焦(可調(diào)者)置遠(yuǎn)場或全程,在屏幕上顯示最大深度范圍的聲像畫面,讀取縱向靶群中可見最大深度線靶的所在深度,即為探測(cè)深度。向)、軸向(縱向)分辨力試驗(yàn)開啟被測(cè)設(shè)備,將探頭經(jīng)藕合劑置于超聲體模聲窗表面上,根據(jù)被測(cè)設(shè)備類型,按附錄準(zhǔn)體模中規(guī)定側(cè)試深度的側(cè)向或軸向靶群,被測(cè)設(shè)備的調(diào)節(jié)要求同上所述,增益、聚焦(可調(diào)者)置該靶群所在深度附近,隱沒體模材料產(chǎn)生的背向散射光點(diǎn),保持靶線圖像清晰可見,微動(dòng)探頭,讀出可分開顯示為兩個(gè)回波信號(hào)的兩靶線之間的最小距離。應(yīng)根據(jù)設(shè)備的檔次及頻率,按附錄規(guī)定深度內(nèi)各靶群的分辨力均達(dá)到附錄認(rèn)為分辨力試驗(yàn)合格。探頭經(jīng)禍合劑置于超聲體模聲窗表面上,對(duì)準(zhǔn)其中的縱向或橫向線性靶群,利用設(shè)備的測(cè)距功能或屏幕標(biāo)尺,在全屏幕分別按縱向和橫向每20按式(1)計(jì)算出每20),取最大值作為縱向和橫向幾何位置精度。、二。,。、測(cè)量值一實(shí)際距離、,八 幾何位置精度()】升甕漆巖全堅(jiān)! X 100(1) 。:,。一。一、實(shí)際距離“探頭經(jīng)禍合劑置于體模聲窗表面上,對(duì)準(zhǔn)其中的盲區(qū)靶群,觀察距探頭表面最近且其后圖像都能被分辨的那根靶線,測(cè)試該靶線與探頭表面的距離,則盲區(qū)為小于該距離。試驗(yàn)時(shí)如果探頭不能對(duì)靶群中所有靶同時(shí)成像,也可平移探頭分段或逐一顯示。9000,設(shè)備應(yīng)能正常工作,其探測(cè)深度,軸向(縱向)和側(cè)向(橫向)分辨力,縱向、連續(xù)工作時(shí)間試驗(yàn)試驗(yàn)環(huán)境為基準(zhǔn)條件,設(shè)備處于連續(xù)掃描顯示工作狀態(tài)(機(jī)械扇掃可間歇工作),8(縱)向、側(cè)(橫)向分辨力,應(yīng)符合附錄準(zhǔn)的附錄)。828的規(guī)定進(jìn)行。抽樣方案類型采用一次抽樣,檢查水平為樣方案嚴(yán)格性從正常檢查抽樣方案開始,其不合格分類、檢查項(xiàng)目和合格質(zhì)量水平(表2的規(guī)定,以不合格項(xiàng)數(shù)判定。 0152一1997表2出廠檢驗(yàn)口二布二)一6a)新產(chǎn)品投產(chǎn)前(包括老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn));b)正常生產(chǎn)中,每年不少于一次;c)長期停產(chǎn)后再恢復(fù)生產(chǎn);d)設(shè)計(jì)工藝或材料有重大改變可能引起設(shè)備性能改變時(shí);e)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)部門提出要求時(shí)。829的規(guī)定進(jìn)行。型式檢驗(yàn)采用一次抽樣方案,判別水平為不合格分類、檢查項(xiàng)目、不合格質(zhì)量水平(判別數(shù)組,按表3的規(guī)定。表3型式檢驗(yàn)片p 5華 ; 65m I n=2(A=0, R,=1)一一一7標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、固定有一塊銘牌,其上應(yīng)有下列標(biāo)志:a)制造廠名稱和商標(biāo);b)產(chǎn)品名稱及型號(hào);。)使用電源的電壓、頻率、功耗;d)產(chǎn)品出廠編號(hào)或出廠日期。a)制造廠名稱和廠址;b)產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量;c)凈重、毛重;d)體積(長e)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào);f) 小心輕放”、“向上”、“怕濕”、“怕熱”等字樣或標(biāo)志,標(biāo)志圖形應(yīng)符合91中的有關(guān)規(guī)定,箱上的字樣和標(biāo)志應(yīng)保證不因歷時(shí)較久而模糊不清。裝箱內(nèi)應(yīng)包括下列隨機(jī)文件:a)裝箱單,隨機(jī)備件、配件清單;b)合格證;c)使用說明書; 0152一1997d)保修單;a)制造廠名稱;b)產(chǎn)品名稱型號(hào);。)檢驗(yàn)日期;d)檢驗(yàn)者代號(hào)。應(yīng)避免雨雪淋濺和機(jī)械碰撞。境溫度在一5- +400C,相對(duì)濕度小于80室內(nèi)應(yīng)避免強(qiáng)烈日光及其他會(huì)引起腐蝕的氣體,室內(nèi)應(yīng)通風(fēng)良好。 0152一1997附錄A(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)安全a)設(shè)備所屬的類:部電源;b)設(shè)備及應(yīng)用部分所屬的型;F型;c)設(shè)備使用的電源;d)設(shè)備的輸入功率;e)設(shè)備是否具有信號(hào)輸入和信號(hào)輸出部分;f)設(shè)備及應(yīng)用部分的防進(jìn)液程度:普通型、防滴型、防濺型、防浸型。少應(yīng)有下列“永久貼牢的”和“清楚易認(rèn)的”標(biāo)記:a)企業(yè)名稱和儀器的商標(biāo)(或名稱);b)儀器型號(hào);。)與電源連接;d)安全分類;e)生理效應(yīng)符號(hào),對(duì)多用途設(shè)備,應(yīng)符合少應(yīng)有下列“永久貼牢的”和“清楚易認(rèn)的”標(biāo)記:a)若有高壓部件,標(biāo)以“危險(xiǎn)電壓”(b)若有電池,標(biāo)以型號(hào)及其裝人方法;c)若有只有使用工具才能觸及到的熔斷器,在熔斷器附近標(biāo)出規(guī)格;d)若有功能接地端子,標(biāo)以2. 2試驗(yàn)方法:按2a)的規(guī)定。3控制器件及儀表標(biāo)記:應(yīng)符合驗(yàn)方法:通過操作檢查予以驗(yàn)證。2. 13中用作標(biāo)記的符號(hào)必須與驗(yàn)方法:通過檢查予以驗(yàn)證。5導(dǎo)線絕緣顏色護(hù)接地線的絕緣,全長為綠黃色。設(shè)備內(nèi)部與保護(hù)接地端相連的導(dǎo)線上的絕緣體必須至少在導(dǎo)線終端為綠黃色;b電源線中導(dǎo)線絕緣的顏色,應(yīng)符合與電源中性線相連的導(dǎo)線絕緣應(yīng)為淺藍(lán)色。5. 2試驗(yàn)方法:通過檢查,予以驗(yàn)證。適用。 0152一19977氣體連接點(diǎn)識(shí)別:不適用。符合7a)的要求。試驗(yàn)方法:通過檢查,予以驗(yàn)證。9按鈕顏色:應(yīng)符合7b)的要求。試驗(yàn)方法:通過檢查,予以驗(yàn)證。符合驗(yàn)方法:通過檢查,予以驗(yàn)證。包含c),d)所規(guī)定的內(nèi)容;b)應(yīng)包含8. 2規(guī)定的內(nèi)容。試驗(yàn)方法:通過查閱使用說明書,予以驗(yàn)證。包含b),d)規(guī)定的內(nèi)容;b)應(yīng)包含企業(yè)可按要求提供8. 3c)所列文件的承諾。技術(shù)說明書可與使用說明書合并。試驗(yàn)方法:通過查閱予以驗(yàn)證。符合驗(yàn)方法:按符合符合過檢查和有關(guān)試驗(yàn)予以驗(yàn)證。符合驗(yàn)方法:通過檢查和有關(guān)試驗(yàn)予以驗(yàn)證。符合要求。試驗(yàn)方法:按規(guī)定,用剩余電壓測(cè)試儀進(jìn)行試驗(yàn)。符合要求。試驗(yàn)方法:按規(guī)定,用剩余能量測(cè)試儀進(jìn)行試驗(yàn)。符合規(guī)定。試驗(yàn)方法:用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指、試驗(yàn)針、直試驗(yàn)指進(jìn)行試驗(yàn)。的安全性:應(yīng)符合5)的要求。試驗(yàn)方法:用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指、試驗(yàn)針、直試驗(yàn)指進(jìn)行試驗(yàn)。20燈泡安全性:應(yīng)符合要求。試驗(yàn)方法:用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指、試驗(yàn)針、直試驗(yàn)指進(jìn)行試驗(yàn)。符合要求。試驗(yàn)方法:用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)棒進(jìn)行試驗(yàn)。適用。23帶電件防護(hù)與標(biāo)記:應(yīng)符合要求。試驗(yàn)方法:通過檢查予以驗(yàn)證。24整機(jī)外殼安全性:防止與帶電部件接觸的外殼必須僅用工具才能移開。試驗(yàn)方法:操作觀察。符合要求。試驗(yàn)方法:用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)棒進(jìn)行試驗(yàn)。 符合),4)的要求。試驗(yàn)方法:查閱有關(guān)技術(shù)文件。27應(yīng)用部分的隔離:應(yīng)符合驗(yàn)方法:通過檢查和正常工作溫度下連續(xù)漏電流的試驗(yàn)同時(shí)進(jìn)行。適用。符合),4)的要求。試驗(yàn)方法:查閱有關(guān)技術(shù)文件。30電位均衡導(dǎo)線連接裝置:應(yīng)符合規(guī)定。試驗(yàn)方法:通過檢查來檢驗(yàn)是否符合要求。31保護(hù)接地阻抗a)不用電源軟電線的設(shè)備:不適用;b)帶有電源輸入插口或電源輸人端子的設(shè)備,其保護(hù)接地點(diǎn)或外部保護(hù)接地端子與已保護(hù)接地的所有可觸及金屬部件之間的阻抗,不得超過0. 151;c)帶有不可拆卸電源軟電線的設(shè)備,其電源輸人插頭中的保護(hù)接地腳與已保護(hù)接地的所有可觸及金屬部件之間的阻抗,符合規(guī)定,使用醫(yī)用電氣設(shè)備保護(hù)接地阻抗測(cè)試裝置進(jìn)行。32功能接地端子:應(yīng)符合規(guī)定。試驗(yàn)方法:通過檢查來檢驗(yàn)是否符合要求。33功能接地線標(biāo)記:應(yīng)符合規(guī)定。試驗(yàn)方法:通過檢查來檢驗(yàn)是否符合要求。34正常工作溫度下的連續(xù)漏電流:按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品類型,應(yīng)不超過驗(yàn)方法:應(yīng)符合用醫(yī)用電氣設(shè)備漏電流測(cè)試裝置進(jìn)行試驗(yàn)。適用。36正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度:應(yīng)符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)確定的試驗(yàn)部位,承受3規(guī)定的試驗(yàn)電壓。試驗(yàn)方法:按用醫(yī)用電氣設(shè)備電介質(zhì)強(qiáng)度測(cè)試裝置進(jìn)行。37潮濕預(yù)處理后的連續(xù)漏電流:同340試驗(yàn)方法:潮濕預(yù)處理按濕預(yù)處理后連續(xù)漏電流試驗(yàn),按用醫(yī)用電氣設(shè)備漏電流測(cè)試裝置進(jìn)行。38潮濕預(yù)處理后的患者輔助電流:不適用。39潮濕預(yù)處理后的電介質(zhì)強(qiáng)度:同360試驗(yàn)方法:潮濕預(yù)處理按濕預(yù)處理電介質(zhì)強(qiáng)度試驗(yàn),按用醫(yī)用電氣設(shè)備電介質(zhì)強(qiáng)度測(cè)試裝置進(jìn)行。符合要求。試驗(yàn)方法:按規(guī)定,用加力計(jì)裝置試驗(yàn)。符合要求。試驗(yàn)方法:按規(guī)定,用彈簧沖擊試驗(yàn)裝置進(jìn)行試驗(yàn)。符合要求。試驗(yàn)方法:按規(guī)定。 適用。適用。符合驗(yàn)方法:按6b)的規(guī)定。適用。適用。適用。適用。50電控機(jī)械運(yùn)動(dòng)安全性:不適用。51緊急裝置可靠性:不適用。、邊的安全性:應(yīng)符合驗(yàn)方法:通過檢查予以驗(yàn)證。53設(shè)備穩(wěn)定性:應(yīng)符合驗(yàn)方法:按3的規(guī)定,實(shí)際操作觀察。54可搬運(yùn)性:應(yīng)符合驗(yàn)方法:按際操作觀察。55防飛濺物能力:應(yīng)符合驗(yàn)方法:通過檢查予以驗(yàn)證。56顯像管抗內(nèi)爆和沖擊能力:應(yīng)符合驗(yàn)方法:檢查顯像管檢驗(yàn)合格證。57有安全裝置的懸掛系統(tǒng):不適用。適用。59離子輻射:應(yīng)符合2的要求。試驗(yàn)方法:按適用。+1設(shè)備標(biāo)記:不適用。適用。63電氣連接:不適用。64外殼結(jié)構(gòu):不適用。65靜電預(yù)防:不適用。適用。適用。適用。69超溫運(yùn)行的防止常條件下的部件溫度:繞組及與繞組接觸的鐵芯的最高溫度應(yīng)不超過b)特定條件下的部件溫度:不適用;c)非熱療設(shè)備的表面溫度:探頭表面溫度應(yīng)符合規(guī)定;d)熱源防護(hù)件:不適用。69. 2試驗(yàn)方法a)正常條件下部件溫度:連續(xù)工作23中4)的規(guī)定,在溫度測(cè)試角內(nèi)用溫度計(jì)測(cè)量。 0152一1997b)探頭表面溫度:按3中3)的規(guī)定。70溢流:不適用。適用。72泄漏:應(yīng)符合驗(yàn)方法:按符合驗(yàn)方法:與37,39試驗(yàn)同時(shí)進(jìn)行。74進(jìn)液:應(yīng)符合驗(yàn)方法:按6的規(guī)定。毒和滅菌:應(yīng)符合7的要求。試驗(yàn)方法:按用使用說明書規(guī)定的消毒和滅菌方法。適用。77受壓部件應(yīng)承受的最大壓力:不適用。78壓力釋放裝置:不適用。79自動(dòng)復(fù)位裝置的選擇:不使用自動(dòng)復(fù)位的裝置。80電源中斷后的復(fù)位:應(yīng)符合2的規(guī)定。試驗(yàn)方法:通過檢查予以驗(yàn)證。81電源中斷后解除機(jī)械壓力:不適用。適用。83必須考慮的安全方面的危險(xiǎn):不適用。84單一故障狀態(tài)的要求:應(yīng)符合驗(yàn)方法:通過檢查予以驗(yàn)證。85元器件的標(biāo)記:應(yīng)符合要求。試驗(yàn)方法:檢查元器件的額定值,查閱有關(guān)資料弄清這些額定值與元器件在設(shè)備中的使用條件,對(duì)比是否相違背。86元器件的固定:應(yīng)符合要求。試驗(yàn)方法:通過檢查予以驗(yàn)證。87電線的固定:應(yīng)符合要求。試驗(yàn)方法:通過檢查予以驗(yàn)證。88連接器的構(gòu)造:應(yīng)符合3a)關(guān)于電氣連接器的要求。試驗(yàn)方法:查閱有關(guān)設(shè)計(jì)文件、實(shí)際操作觀察。89部件之間的連接:應(yīng)符合1995中56. 3b)的要求。試驗(yàn)方法:通過實(shí)際操作檢查,必要時(shí)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指按行試驗(yàn)。90電容器的連接:應(yīng)符合驗(yàn)方法:通過檢查予以驗(yàn)證。91保護(hù)裝置:應(yīng)符合驗(yàn)方法:通過檢查予以驗(yàn)證。92溫度和過載控制:應(yīng)符合6a)的要求。試驗(yàn)方法:通過檢查予以驗(yàn)證。93電池:應(yīng)符合7的要求。試驗(yàn)方法:按7的規(guī)定檢驗(yàn)。94指示燈:應(yīng)安裝有指示設(shè)備已通電的指示燈。試驗(yàn)方法:按 0152一1997種一,一一一口一,一一一一一一一一一一95控制器的操作部件的固定:應(yīng)符合c)的要求,防止調(diào)整失誤。試驗(yàn)方法:按c)的規(guī)定檢驗(yàn)。有電線連接的手持和腳踏式控制裝置:應(yīng)符合驗(yàn)方法:按11的規(guī)定檢驗(yàn)。符合驗(yàn)方法:按際操作,目力觀察。98輔助網(wǎng)電源輸出插座:應(yīng)符合驗(yàn)方法:實(shí)際操作,目力觀察。99電源軟電線的要求99. 1要求a)應(yīng)用,應(yīng)符合3a)的要求;b)類型,電源軟電線的耐用性,不得低于普通耐磨橡膠護(hù)套軟電纜(013. 1中的規(guī)定)或普通聚氯乙烯護(hù)套軟電纜(023. 1中的規(guī)定)的要求;c)導(dǎo)線的截面積不得小于2. 99. 2試驗(yàn)方法:按2. 100電源軟電線的連接:應(yīng)符合驗(yàn)方法:按用直尺、角度尺、計(jì)時(shí)儀、拉力計(jì)、電線彎曲試驗(yàn)裝置進(jìn)行試驗(yàn)。固定軟電線用零件的試驗(yàn)按設(shè)備的質(zhì)量大于4符合驗(yàn)方法:按5的規(guī)定。符合6的要求試驗(yàn)方法:目力觀察、查閱有關(guān)技術(shù)文件。符合8b)的要求。試驗(yàn)方法:通過檢查來檢驗(yàn)。符合9的要求。試驗(yàn)方法:目力觀察、查閱有關(guān)技術(shù)文件,1要求a)應(yīng)符合10的要求;b)應(yīng)符合c)應(yīng)符合要求(其中規(guī)定測(cè)量。106保護(hù)接地端子和連接的要求:應(yīng)符合驗(yàn)方法:通過對(duì)材料和結(jié)構(gòu)的檢查、手工試驗(yàn)及驗(yàn)是否符合要求。符合1a),59. 要求。試驗(yàn)方法:目力觀察,必要時(shí)通過手工試驗(yàn),檢驗(yàn)是否符合要求。備的塑料外殼應(yīng)能通過2b)規(guī)定的球壓試驗(yàn),2b)的規(guī)定。部可更換的熔斷器必須完全封閉在熔斷器座里; 0152一1997b)熔斷器座內(nèi)帶電體必須有防護(hù)物。試驗(yàn)方法:目力檢查或用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指檢查。適用。符合驗(yàn)方法:按6846式檢驗(yàn)又分一般類型的型式檢驗(yàn)和特殊類型的型式檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)是產(chǎn)品交貨時(shí)必須進(jìn)行的檢驗(yàn)。一般類型的型式檢驗(yàn)是產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、許可證檢驗(yàn)、周期檢驗(yàn)等類型的檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)進(jìn)行的檢驗(yàn)。特殊類型的型式檢驗(yàn)是產(chǎn)品安全認(rèn)證檢驗(yàn)等類型的檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)進(jìn)行的檢驗(yàn)。各檢驗(yàn)類型的檢驗(yàn)項(xiàng)目按表廠檢驗(yàn)應(yīng)對(duì)每臺(tái)設(shè)備進(jìn)行;b試產(chǎn)注冊(cè)檢驗(yàn)、安全認(rèn)證

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