犐犆犛； 犌 中 華 人 民 共 和 國 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) 犌犅 一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套 犛犻狀犵犾犲狌狊犲犿犲犱犻犮犪犾狆狅犾狔（狏犻狀狔犾犮犺犾狅狉犻犱犲）犲狓犪犿犻狀犪狋犻狅狀犵犾狅狏犲狊 ：， ：（）， 發(fā)布 實施 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 發(fā) 布 中 國 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) 化 管 理 委 員 會 書 中 華 人 民 共 和 國 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) 一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套 中 國 標(biāo) 準(zhǔn) 出 版 社 出 版 發(fā) 行 北京復(fù)興門外三里河北街號 郵政編碼： 網(wǎng)址 電話： 中國標(biāo)準(zhǔn)出版社秦皇島印刷廠印刷 各地新華書店經(jīng)銷 開本 印張 字數(shù) 千字 年月第一版年月第一次印刷 書號： 如有印裝差錯由本社發(fā)行中心調(diào)換 版權(quán)專有侵權(quán)必究 舉報電話：（） 書 犌犅 前言本標(biāo)準(zhǔn)的第章、的內(nèi)容為強制性的，其余為推薦性的。 本標(biāo)準(zhǔn)為修改采用：一次性使用醫(yī)用檢查手套第部分：聚氯乙烯手套規(guī)范（英文版）。 本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)：重新起草。 根據(jù)國內(nèi)一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)狀，本標(biāo)準(zhǔn)進行了下列技術(shù)性修改： 將一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套老化前后的扯斷力指標(biāo)由（見： 中）改為（見表）。 為便于使用，本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與：相同，并進行了下列編輯性修改： 刪除了原國際標(biāo)準(zhǔn)中的前言； “本國際標(biāo)準(zhǔn)”一詞改為“本標(biāo)準(zhǔn)”； 用小數(shù)點“”代替作為小數(shù)點的逗號“，”； 刪除了中“用于標(biāo)志的語言應(yīng)征得相關(guān)方的一致同意”。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 為規(guī)范性附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由中國石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國 橡 膠 與 橡 膠 制 品 標(biāo) 準(zhǔn) 化 技 術(shù) 委 員 會 膠 乳 制 品 分 技 術(shù) 委 員 會 （）歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：山東藍帆塑膠股份有限公司、中橡集團株洲橡膠塑料工業(yè)研究設(shè)計院、北京市醫(yī)療器械檢驗所。 本標(biāo)準(zhǔn)起草人：劉文靜、張永臣、鄧一志、張肖莉。 書 犌犅 一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套 警告：本標(biāo)準(zhǔn)使用者應(yīng)熟悉一般實驗室操作。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及任何安全性問題，即使是與它有關(guān)的也 不例外，使用者應(yīng)建立相應(yīng)的安全和健康規(guī)范，并使之符合國家的規(guī)定。范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了非滅菌或滅菌包裝的作為醫(yī)用檢查和診斷過程中防止病人和使用者之間交叉感染的 聚氯乙烯手套要求或治療病患時為防止交叉感染而使用的聚氯乙烯手套要求，也包括用于處理污染性 醫(yī)療材料的聚氯乙烯手套。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套性能和安全性的要求，但檢查手套的安全、正確使 用和滅菌過程及隨后的處理、包裝和貯存過程不在本標(biāo)準(zhǔn)的范圍之內(nèi)。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用檢查、診斷或治療病患以及處理污染性醫(yī)療材料的一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢 查手套。規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有 的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究 是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 硫化橡膠或熱塑性橡 膠 拉伸 應(yīng)力 應(yīng) 變 性 能 的 測 定（，：，） 計 數(shù) 抽 樣 檢 驗 程 序 第 部 分：按 接 收 質(zhì) 量 限 （）檢 索 逐 批 檢 驗 抽 樣 計 劃 （，：，） 橡膠物理試驗方法試樣制備和調(diào)節(jié)通用程序（：，） 硫化 橡 膠 或 熱 塑 性 橡 膠 熱 空 氣 加 速 老 化 和 耐 熱 試 驗 （ ，：） （所有部分）醫(yī)療器械生物學(xué)評價（所有部分）， 醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號（：，）分類 手套成品分為下列類型： ）部分或全麻面手套； ）光面手套； ）有粉手套； ）無粉手套。 注：有粉手套是為便于穿戴在制造過程中添加了粉末；無粉手套是在制造過程中，沒有有意識地添加粉末