ICS1106025C33 . . 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T087362015/ISO6360-62004 . : 牙科 旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng) 第6部分 研磨器械的特征 : DentistryNumbercodingsystemforrotaryinstruments Part6Secificcharacteristicsofabrasiveinstruments :p (ISO6360-6:2004,IDT)2015-03-02發(fā)布 2016-01-01實(shí)施 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 發(fā) 布 YY/T087362015/ISO 6360-62004 . : 前 言 牙科 旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng) 已經(jīng)或計(jì)劃發(fā)布以下 YY/T0873 : 第 部分 一般特征 1 : ; 第 部分 形狀 2 : ; 第 部分 車針和刃具的特征 3 : ; 第 部分 金剛石器械的特征 4 : ; 第 部分 牙根管器械的特征 5 : ; 第 部分 研磨器械的特征 6 : ; 第 部分 心軸和專用器械的特征 7 : 。 本部分為 的第 部分 YY/T0873 6 。 本部分按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 本部分等同采 用 牙 科 旋 轉(zhuǎn) 器 械 的 數(shù) 字 編 碼 系 統(tǒng) 第 部 分 研 磨 器 械 的 ISO6360-6:2004 6 : 特征 。 與本部分中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應(yīng)關(guān)系的我國文件如下 : 牙科 旋 轉(zhuǎn) 器 械 數(shù) 字 編 碼 系 統(tǒng) 第 部 分 一 般 特 征 YY/T0873.12014 1 : (ISO6360-1:2004,IDT) 牙科 旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng) 第 部分 形狀 YY/T0873.22014 2 : (ISO6360-2:2004,IDT) 牙科學(xué) 金剛石旋轉(zhuǎn)器械 第 部分 顆粒尺寸 命名和顏色代碼 YY/T0805.32010 3 : 、 (ISO7711-3: 2003,IDT) 請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利 本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任 。 。 本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出 。 本部分標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會 (SC/ 歸口 TC99SC1) 。 本部分標(biāo)準(zhǔn)起草單位 國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 廣州南楓生物科 : 、 技有限公司 。 本部分標(biāo)準(zhǔn)主要起草人 劉忠友 黃敏菊 王文榮 張德貴 : 、 、 、 。 YY/T087362015/ISO 6360-62004 . : 引 言 本部分是 的第 部分 在全世界牙科專業(yè)領(lǐng)域 制造了多種牙科旋轉(zhuǎn)器械 其中包括 YY/T0873 6 。 , ,根管器械 。 本部分為各種類型的牙科旋轉(zhuǎn)器械 包括與其連接的附件 提供了一套通用的數(shù)字編碼系統(tǒng) , , 。 本數(shù)字編碼系統(tǒng)的直接意義 在于統(tǒng)一規(guī)范牙科旋轉(zhuǎn)器械領(lǐng)域 通過查詢該系統(tǒng)目錄即可方便獲得 : ,器械的相關(guān)信息 因此要求牙科制造廠及經(jīng)銷商的產(chǎn)品參照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行 。 。 本標(biāo)準(zhǔn)是應(yīng)牙科器械生產(chǎn) 流通及牙科專業(yè)使用者 對牙科器械整體分類和設(shè)計(jì)的需求而制定 由 、 , 。用于識別器械的通用和特殊特征或器械分組的 位編碼數(shù)字 而建立的適用于全部牙科旋轉(zhuǎn)器械的總 15 ,編碼系統(tǒng) 。 第 組的 位數(shù)字用于識別器械工作部分的材料 1 3 。 第 組的 位數(shù)字用于識別器械的桿和柄 及器械的整體尺寸 2 3 , 。 第 組的 位數(shù)字用于識別器械的形狀 3 3 。 第 組的 位數(shù)字用于識別器械組的專有特征 4 3 。 第 組的 位數(shù)字用于識別器械工作部分的公稱尺寸 5 3 。 編碼數(shù)字為通用代碼 并不提供準(zhǔn)確的產(chǎn)品信息 此信息由相應(yīng)的牙科旋轉(zhuǎn)器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)提供 , , 。 在應(yīng)用本數(shù)字編碼系統(tǒng)正確查找編碼及特征時 用戶宜參看 和 獲取通 , YY/T0873.1 YY/T0873.2用信息 及參看隨后的部分 以得到器械或器械組更進(jìn)一步的特征信息 , (YY/T0873.3YY/T0873.7) 。 YY/T087362015/ISO 6360-62004 . : 牙科 旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng) 第6部分 研磨器械的特征 :1 范圍 的本部分規(guī)定了用于牙科旋轉(zhuǎn) 研磨器械特征的編碼數(shù)字 即位于 位數(shù)字編碼系 YY/T0873 , 15統(tǒng)中的第 組的 位數(shù)字 其編碼原則在本標(biāo)準(zhǔn)第 部分和第 部分中給予說明 4 3 , 1 2 。 本部分同樣適用于具有研磨作用的牙科拋光器械 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 ,件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 牙科 旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng) 第 部分 一般特征 ISO6360-1 1 : 牙科 旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng) 第 部分 形狀 ISO6360-2 2 : 牙科學(xué) 金剛石旋轉(zhuǎn)器械 第 部分 顆粒尺寸 命名和顏色代碼 ISO7711-3 3 : 、3 術(shù)語和定義 界定的術(shù)語和定義適用于本文件 ISO6360-1 。4 特征編碼數(shù)字 41 總則 . 說明了旋轉(zhuǎn)器械數(shù)字編碼系統(tǒng)的一般特征 ISO6360-1, 。 規(guī)定了 位數(shù)字編碼中的第 組和第 組的各 位數(shù)字 ISO6360-1, 15 1 2 3 。 規(guī)定了旋轉(zhuǎn)器械的形狀及其對應(yīng)的編碼數(shù)字 作為第 組數(shù)字 ISO6360-2, , 3 。 第 組的 位數(shù)字用于識別各器械組的特征 4 3 。 研磨器械的特征歸納為研磨材料顆粒的粒度 磨料粒度的標(biāo)號 和研磨材料的結(jié)合硬度 研磨器械 ( ) 。的特征由 位全數(shù)組中的第 位的 位數(shù)字予以識別 15 10、11、12 3 。 金剛石旋轉(zhuǎn)器械 的 磨 料 粒 度 的 標(biāo) 號 采 用 的 規(guī) 定 同 時 還 規(guī) 定 了 相 應(yīng) 的 粒 度 分 布 和 ISO7711-3 ,色碼 。42 研磨器械的分類 . 研磨器械依據(jù)下