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FZXX市服裝有限公司FZA012010質(zhì)量手冊(cè)QUALITYMANUAL含程序文件(A版)受控狀態(tài)編號(hào)主編審核批準(zhǔn)20100101發(fā)布20100101實(shí)施XX服裝有限公司發(fā)布頒布令任命書茲任命為山東有限公司質(zhì)量管理體系的管理者代表,并賦予其以下職責(zé)和權(quán)限1、協(xié)助最高管理者建立完善質(zhì)量管理體系,并保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。2、領(lǐng)導(dǎo)與質(zhì)量有關(guān)的各部門開(kāi)展質(zhì)量管理,確保管理體系所需過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持。8、負(fù)責(zé)就公司質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。希望各部門能夠積極配合和支持其工作,同時(shí)對(duì)其職責(zé)履行情況予以監(jiān)督。XXXX有限公司總經(jīng)理二一年九月一日目錄01發(fā)布令02質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和承諾03企業(yè)概況04質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)和質(zhì)量職責(zé)1目的2適用范圍3引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)、定義4質(zhì)量管理體系41總要求42文件要求5管理職責(zé)51管理承諾52以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)53質(zhì)量方針54策劃55職責(zé)、權(quán)限和溝通56管理評(píng)審6資源管理61資源提供62人力資源63基礎(chǔ)設(shè)施64工作環(huán)境7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)71產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃72與顧客有關(guān)的過(guò)程73設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)74采購(gòu)75生產(chǎn)和服務(wù)提供76監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8測(cè)量、分析和改進(jìn)81總則82監(jiān)視和測(cè)量83不合格品控制84數(shù)據(jù)分析85改進(jìn)附錄A質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖附錄B各部門質(zhì)量管理體系要素分配表附錄C公司各部門各類人員質(zhì)量職責(zé)附錄D產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖附錄E程序文件清單附錄F質(zhì)量記錄清單01發(fā)布令為了滿足市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要,確保向顧客提供合格的產(chǎn)品和滿意的服務(wù),我公司按照GB/T190012000IDTISO90012000質(zhì)量管理體系要求、標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合本公司實(shí)際情況,調(diào)整完善了質(zhì)量管理體系,并編制了質(zhì)量手冊(cè)(B版)。本質(zhì)量手冊(cè)闡明了我公司的質(zhì)量方針、規(guī)定了質(zhì)量管理體系及實(shí)施的總體要求和原則,是我公司質(zhì)量工作的基本法規(guī)和準(zhǔn)則,是我公司開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)所必須遵循的綱領(lǐng)性文件。本質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量管理部組織編寫,經(jīng)審核符合GB/T190012000質(zhì)量管理體系要求、標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)予批準(zhǔn)頒布,自2009年10月1日起實(shí)施,公司各部門和全體員工務(wù)必嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行??偨?jīng)理二一年一月一日02質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和承諾021質(zhì)量方針竭盡全力,為國(guó)內(nèi)外顧客提供所期望的產(chǎn)品和服務(wù)。022質(zhì)量目標(biāo)顧客滿意度每年提高1個(gè)指數(shù)點(diǎn);率每年降低2個(gè)百分點(diǎn)。023質(zhì)量承諾顧客所購(gòu)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,接到來(lái)電或來(lái)函后,4小時(shí)之內(nèi)做出答復(fù),48小時(shí)之內(nèi)服務(wù)人員到位,問(wèn)題處理不完服務(wù)人員不撤離??偨?jīng)理二一年一月一日03企業(yè)概況山東有限公司始建于1960年,是全國(guó)行業(yè)的專業(yè)化重點(diǎn)骨干生產(chǎn)企業(yè)。公司現(xiàn)有職工981余人,其中專業(yè)技術(shù)人員300余人,擁有固定資產(chǎn)60363萬(wàn)元,占地面積15萬(wàn)平方米,建筑面積58萬(wàn)平方米,擁有國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的生產(chǎn)線10余條,具備年產(chǎn)15萬(wàn)的生產(chǎn)能力。2001年,實(shí)現(xiàn)銷售收入62億元,利稅3397萬(wàn)元,同比分別增長(zhǎng)15、33和57。其中,銷售收入和利稅總額都占全縣限額以上工業(yè)企業(yè)總額的25以上。計(jì)劃到“十五”末,銷售收入達(dá)到15億元,利稅8000萬(wàn)元。本公司主要生產(chǎn)多種規(guī)格型號(hào)的等產(chǎn)品。公司質(zhì)量管理體系是按照GB/T190012000質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)建立的。本質(zhì)量手冊(cè)覆蓋了本公司生產(chǎn)的等產(chǎn)品。本質(zhì)量手冊(cè)(第B版)通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程實(shí)施有效控制,確保向顧客提供合格的產(chǎn)品和滿意的服務(wù)。地址山東省郵編262300電話傳真04質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)和質(zhì)量職責(zé)041公司組織結(jié)構(gòu)根據(jù)本公司產(chǎn)品的需要,為實(shí)現(xiàn)公司制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),確保向顧客提供合格的產(chǎn)品和滿意的服務(wù),建立文件化的質(zhì)量管理體系并設(shè)置與之相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)(詳見(jiàn)附錄A質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖)。042各部門質(zhì)量職責(zé)公司質(zhì)量管理體系各部門質(zhì)量職責(zé)關(guān)系見(jiàn)各部門質(zhì)量職責(zé)分配表(附錄B)。1目的為了闡明本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、工作程序,規(guī)定并建立文件化的質(zhì)量管理體系,使之有效運(yùn)行,為本公司開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)提供必須遵循的基本法規(guī)和準(zhǔn)則,以確保向顧客提供合格的產(chǎn)品和滿意的服務(wù),特編制本質(zhì)量手冊(cè)。2范圍本質(zhì)量手冊(cè)作為綱領(lǐng)性文件,用于規(guī)范本公司在銷售、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、組織生產(chǎn)、向顧客提供XXX等產(chǎn)品和服務(wù)過(guò)程中的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng),指導(dǎo)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,并可用于需要證明本公司具備質(zhì)量保證能力的場(chǎng)合。3引用標(biāo)準(zhǔn)、述語(yǔ)、定義31引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T190002000IDTISO90002000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)GB/T190012008IDTISO90012008質(zhì)量管理體系要求GB/T190042000IDTISO90042000質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南32術(shù)語(yǔ)和定義本質(zhì)量手冊(cè)采用的術(shù)語(yǔ)與GB/T190002000IDTISO90002000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)的規(guī)定一致。33根據(jù)目前公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況,GBT190012008質(zhì)量管理體系要求中,754顧客財(cái)產(chǎn),無(wú)該項(xiàng)業(yè)務(wù),故刪減。4質(zhì)量管理體系41總要求411為實(shí)現(xiàn)有組織、有目標(biāo)、有能力、有序并有效地開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng),本公司按照GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系,并結(jié)合本公司實(shí)際予以明確,形成文件。對(duì)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性提出總的要求。412公司對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的所有過(guò)程(包括外包過(guò)程)進(jìn)行識(shí)別,明確其相互順序和接口關(guān)系,確定對(duì)過(guò)程進(jìn)行控制的方法和措施,并對(duì)過(guò)程進(jìn)行有效的管理。413安排和提供必要的資源和信息,確保過(guò)程有效運(yùn)行和對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。414對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析,并采取必要的措施持續(xù)改進(jìn)。42文件要求421總則4211目的為保證產(chǎn)品符合規(guī)定的要求,本公司按GB/TL90012000質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)、建立文件化的質(zhì)量管理體系,對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的各項(xiàng)因素進(jìn)行監(jiān)控,并對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,使其有效運(yùn)行,從而實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。4212范圍適用于質(zhì)量管理體系文件和與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程有關(guān)文件的控制。4213職責(zé)42131總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。42132管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的建立、完善和保持,并負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的審核。42133質(zhì)管部是質(zhì)量管理體系文件的歸口管理部門,承擔(dān)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的初稿起草工作,并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系作業(yè)文件及記錄表格的審批。42134各職能部門負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的質(zhì)量管理體系作業(yè)文件及記錄表格的編審。4214措施42141質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)A質(zhì)量手冊(cè)用以闡述公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),規(guī)定質(zhì)量管理體系的主要活動(dòng)和要求。B質(zhì)量管理體系程序文件用以描述為實(shí)施質(zhì)量管理體系要素所涉及的各部門開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)的具體途徑和方法。C其它質(zhì)量文件用以指導(dǎo)具體執(zhí)行人員開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng),包括產(chǎn)品加工工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、表格、報(bào)告等。422質(zhì)量手冊(cè)4221目的質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定本公司質(zhì)量管理體系的范圍,描述文件化的質(zhì)量管理體系,給出或引用形成文件的程序,表述質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用與接口關(guān)系,為本公司開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定必須遵循的基本法規(guī)和準(zhǔn)則。4222范圍適用于質(zhì)量手冊(cè)的編制與管理。4223職責(zé)質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表負(fù)責(zé)組織制訂,經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。4224措施42241質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放與控制A質(zhì)量手冊(cè)分為“受控”和“非受控”兩種,在其封面上分別用“受控”和“非受控”印章加以區(qū)別。B質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放對(duì)象為公司高層領(lǐng)導(dǎo)、各部門(科室、車間)負(fù)責(zé)人、受聘的內(nèi)審員,其質(zhì)量手冊(cè)均為“受控”,必須處于受控狀態(tài)。為獲證向第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè)。為了向顧客或向政府有關(guān)部門證明質(zhì)量管理體系能力,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)可提供質(zhì)量手冊(cè),此為非受控狀態(tài)。C質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)管部統(tǒng)一發(fā)放,并予登記。受控的質(zhì)量手冊(cè)均應(yīng)編號(hào),交由持有者簽字,當(dāng)手冊(cè)持有者調(diào)離所任工作崗位時(shí)應(yīng)辦理交接手續(xù),嚴(yán)禁帶離原崗位。D質(zhì)量手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管,不得隨意涂改,不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)送、更不得以任何借口翻印,違者將追究其相應(yīng)的責(zé)任。E質(zhì)量手冊(cè)遺失要及時(shí)報(bào)告質(zhì)管部,說(shuō)明情況,及時(shí)進(jìn)行處理,并要追究其責(zé)任。質(zhì)量手冊(cè)的控制依據(jù)WZ/204022002文件控制程序執(zhí)行。42242質(zhì)量手冊(cè)的修訂和改版A當(dāng)公司部門調(diào)整時(shí)、質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定的體系要素變動(dòng)時(shí)、在實(shí)施中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容有差錯(cuò)或不適用于本企業(yè)時(shí)、質(zhì)量手冊(cè)與所依據(jù)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)有較大變動(dòng)時(shí),質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)作修訂。B質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織各有關(guān)部門進(jìn)行修訂,經(jīng)管理者代表審核后,報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。C質(zhì)量手冊(cè)修訂時(shí),質(zhì)管部下發(fā)修訂通知,所有受控質(zhì)量手冊(cè)均須進(jìn)行修改并予以登記,將原頁(yè)次收回后銷毀。D質(zhì)量手冊(cè)經(jīng)多次更改或需要大范圍修改時(shí);公司組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量方針、質(zhì)量職能或職責(zé)發(fā)生重大變動(dòng);外部條件、標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)發(fā)生變化時(shí),應(yīng)及時(shí)改版,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,管理者代表組織實(shí)施。E質(zhì)量手冊(cè)改版后,由質(zhì)管部負(fù)責(zé)發(fā)放新版,回收舊版,并做好回收記錄和舊版質(zhì)量手冊(cè)的處理工作。42243質(zhì)量手冊(cè)的宣貫質(zhì)量手冊(cè)由公司總經(jīng)理組織宣貫,各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要親自組織本部門進(jìn)行認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行。423文件控制4231目的對(duì)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件、標(biāo)準(zhǔn)和其它質(zhì)量文件的制定、修訂、評(píng)審、批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、收集、編目、歸檔、存貯、保管、回收、作廢等加以控制,以保證現(xiàn)場(chǎng)使用相應(yīng)文件是現(xiàn)行有效版本。4232范圍適用于本公司質(zhì)量管理性文件和技術(shù)性文件(包括外來(lái)文件)的控制。4233職責(zé)42331質(zhì)管部負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的管理。42332開(kāi)發(fā)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品圖紙、外來(lái)技術(shù)資料等技術(shù)性文件的登記管理;技術(shù)裝備部負(fù)責(zé)工藝文件等技術(shù)性文件的登記管理。42333各部門負(fù)責(zé)其職能范圍內(nèi)的有關(guān)文件的控制。4234措施42341文件的批準(zhǔn)與發(fā)布文件在發(fā)布前應(yīng)經(jīng)授權(quán)的部門負(fù)責(zé)人審批其適用性。質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè)和程序文件由總經(jīng)理批準(zhǔn);作業(yè)文件由管理者代表或部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);質(zhì)量記錄由質(zhì)管部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。技術(shù)性文件產(chǎn)品總圖、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等由總經(jīng)理或分管技術(shù)的副總批準(zhǔn);產(chǎn)品零件圖等作業(yè)文件由開(kāi)發(fā)部門批準(zhǔn);工藝文件等作業(yè)文件由技術(shù)裝備部批準(zhǔn)。42342文件的發(fā)放文件應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和編目,并編制受控文件清單。文件發(fā)放部門應(yīng)確定文件使用部門范圍,進(jìn)行發(fā)放并登記。保證各部門都能得到相應(yīng)的有效文件。42345文件的評(píng)審、更新與再批準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系或外部條件要求等變化情況,對(duì)正在實(shí)施的文件進(jìn)行評(píng)審,以確定文件是否需要更新。若文件發(fā)生修改則需經(jīng)再批準(zhǔn)。42344文件的更改A發(fā)生下列情況之一時(shí)文件應(yīng)予以更改文件中某些條款不適合質(zhì)量管理體系的運(yùn)行;文件與國(guó)家的有關(guān)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)等相抵觸;生產(chǎn)過(guò)程已改進(jìn)或機(jī)構(gòu)已變化,原質(zhì)量管理體系文件與其不一致。B文件的更改應(yīng)由原審批部門進(jìn)行批準(zhǔn),以“文件更改單”形式進(jìn)行,并對(duì)文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。42345文件的作廢作廢文件應(yīng)收回、進(jìn)行登記,并按規(guī)定予以銷毀。需作資料保留的作廢文件,應(yīng)在文件上加注“作廢保留”字樣。424記錄控制4241目的為了真實(shí)準(zhǔn)確反映產(chǎn)品質(zhì)量狀況、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和產(chǎn)品具有可追溯性,并為證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù),對(duì)質(zhì)量記錄的控制作出規(guī)定。4242范圍適用于本公司產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程中質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的各種質(zhì)量記錄的控制。4243職責(zé)42431質(zhì)管部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的歸口管理。對(duì)質(zhì)量記錄的格式、編號(hào)、歸檔實(shí)行統(tǒng)一控制,并對(duì)質(zhì)量記錄的填寫、保存進(jìn)行監(jiān)督。42432各有關(guān)職能部門按規(guī)定對(duì)所開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行記錄,并對(duì)記錄的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整性負(fù)責(zé)。4244措施42441制定質(zhì)量記錄的控制程序,對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理作出規(guī)定。42442根據(jù)質(zhì)量活動(dòng)開(kāi)展的需要編制質(zhì)量記錄,審定后編號(hào)列入質(zhì)量記錄一覽表實(shí)行控制。42443質(zhì)量記錄須據(jù)實(shí)填寫,格式統(tǒng)一,內(nèi)容完整,字跡清晰,簽字齊全,保存完好。42444質(zhì)量記錄(包括來(lái)自供方的質(zhì)量記錄)應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行傳遞、匯總、裝訂、編目、登記、歸檔。并規(guī)定保存期限。42445質(zhì)量記錄的貯存、保管,應(yīng)當(dāng)便于存取和查閱,有效期內(nèi)要妥善保管,保管環(huán)境適宜,確保不損壞,不丟失,不遺漏。42474質(zhì)量記錄作為內(nèi)部檔案,內(nèi)部借閱、復(fù)制需按規(guī)定辦理手續(xù);當(dāng)合同有規(guī)定時(shí),經(jīng)批準(zhǔn)后,也可供顧客或其代表查閱。42447質(zhì)量記錄的銷毀須履行審批手續(xù)。43程序WZ/204022002文件控制程序4工作程序41文件的分類411文件分受控和非受控兩種狀態(tài),受控文件應(yīng)有受控章和受控號(hào)。412文件按內(nèi)容分以下幾類A管理文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、其他質(zhì)量文件(含管理標(biāo)準(zhǔn))和各種質(zhì)量記錄等;B技術(shù)文件包括產(chǎn)品圖樣、工裝圖樣、工藝文件、檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范等。C技術(shù)資料包括上級(jí)各類技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)法令、設(shè)計(jì)手冊(cè)以及設(shè)計(jì)圖樣、要求等。42文件的批準(zhǔn)文件在發(fā)布前應(yīng)經(jīng)授權(quán)的部門負(fù)責(zé)人審批其適用性。A質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè)和程序文件由總經(jīng)理批準(zhǔn);作業(yè)文件由管理者代表或部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);質(zhì)量記錄由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。B技術(shù)性文件產(chǎn)品總圖、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等由總經(jīng)理批準(zhǔn);產(chǎn)品零件圖、工藝文件等作業(yè)文件由開(kāi)發(fā)部門、工藝部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。43文件的發(fā)放431文件資料管理人員負(fù)責(zé)按批準(zhǔn)的發(fā)放范圍發(fā)放,并負(fù)責(zé)填寫文件資料發(fā)放登記表。432領(lǐng)取注有受控號(hào)的文件或資料時(shí),領(lǐng)用人應(yīng)在發(fā)放記錄表上簽名。433當(dāng)需要使用文件或資料的人員未領(lǐng)到文件或資料時(shí),不得隨意取得復(fù)印件,應(yīng)填寫文件發(fā)放審批表,經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人審核及文件管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,到文件管理部門辦理領(lǐng)取手續(xù)。434當(dāng)使用中的文件或資料破損嚴(yán)重,影響使用時(shí),應(yīng)到文件管理部門辦理更換手續(xù),交舊換新,新文件或資料的受控號(hào)仍沿用原受控號(hào),文件管理員應(yīng)將破損文件或資料銷毀。435當(dāng)文件使用人將文件丟失后,應(yīng)辦理申請(qǐng)領(lǐng)用手續(xù),但必須在領(lǐng)用申請(qǐng)中作出說(shuō)明(必要時(shí)應(yīng)作出檢討)。文件管理人員在補(bǔ)發(fā)文件時(shí)應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào),并注明丟失文件的分發(fā)號(hào)作廢,必要時(shí)將作廢文件的分發(fā)號(hào)通知各部門,防止誤用。44文件的評(píng)審、更新與再批準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系或外部條件要求等變化情況,對(duì)正在實(shí)施的文件進(jìn)行評(píng)審,以確定文件是否需要更新。若文件發(fā)生修改則需經(jīng)再批準(zhǔn)。45文件的更改451當(dāng)文件需要更改時(shí),由文件編制部門填寫文件更改單,并履行審批手續(xù)。452文件更改的審批,應(yīng)由原審批人進(jìn)行,若原審批人不在職時(shí),可由接替其崗位的人員審批。453文件更改單批準(zhǔn)下達(dá)后,由文件原編制部門負(fù)責(zé)統(tǒng)一實(shí)施更改并填寫更改實(shí)施記錄。必要時(shí),標(biāo)明更改性質(zhì),如明確是臨時(shí)更改還是永久更改等,并對(duì)文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。454開(kāi)發(fā)部門、工藝部門負(fù)責(zé)建立技術(shù)工藝文件控制一覽表,并保持其處于受控狀態(tài)。455在計(jì)算機(jī)內(nèi)保存電子版的文件也應(yīng)該受控,指定專人管理,由授權(quán)人進(jìn)行文件的更改。46文件的換版與作廢461文件經(jīng)多次更改或需進(jìn)行大幅度修改時(shí)應(yīng)進(jìn)行換版。462接到上級(jí)標(biāo)準(zhǔn)資料新修訂版本時(shí),需經(jīng)總經(jīng)理審批后,方可下達(dá)實(shí)施。463作廢的文件,由文件管理人員按文件資料發(fā)放控制記錄中領(lǐng)用人名單收回、登記,并蓋作廢印章,進(jìn)行銷毀或加蓋保留參考印章留作參考資料。47文件的管理471文件經(jīng)編制、審核、批準(zhǔn)后,原件存檔,由文件管理員填寫檔案資料登記表,并列入有效版本控制一覽表中。472文件資料的借閱,需辦理借閱審批手續(xù),借閱者應(yīng)在規(guī)定日期歸還文件。原版文件或底圖一律不外借,以防止丟失或損壞。48外部文件的控制481顧客要求本公司執(zhí)行的外部文件,由相關(guān)部門進(jìn)行管理,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,予以執(zhí)行。482直接引用的各類國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由開(kāi)發(fā)部門進(jìn)行管理。483各類外部文件批準(zhǔn)、發(fā)放和管理按內(nèi)部文件的管理辦法執(zhí)行。484文件管理部門對(duì)發(fā)放到外部的文件(外協(xié)件、外購(gòu)件、外協(xié)加工件的產(chǎn)品圖樣、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等)也應(yīng)進(jìn)行有效的控制。對(duì)外提供的圖樣必須由開(kāi)發(fā)部門辦理,并加蓋專用章,如提供復(fù)印件必須加蓋對(duì)外專用章,由執(zhí)行人員簽字登記后,方可發(fā)放。4質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件及質(zhì)量記錄等。41質(zhì)量管理體系文件的編號(hào)規(guī)定411編號(hào)構(gòu)成形式及其含義本公司質(zhì)量管理體系文件的編號(hào)由代號(hào)(XX)、文件類別代號(hào)、分類管理單元代號(hào)、順序號(hào)及編寫年代號(hào)等幾部分組成。412文件類別代號(hào)規(guī)定如下質(zhì)量手冊(cè)為A;管理文件、作業(yè)指導(dǎo)質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄為B。413分類管理單元代號(hào)如表1所示(按GB/T190012000IDTISO90012008標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類)表1414質(zhì)量管理體系文件編號(hào)舉例說(shuō)明A質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)CSA/012009B管理文件、作業(yè)指導(dǎo)質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄編號(hào)CSB/01415編號(hào)的管理質(zhì)量管理體系文件的編號(hào),由質(zhì)管部統(tǒng)一管理。5編制要求51質(zhì)量管理體系文件格式511質(zhì)量手冊(cè)用A4號(hào)“210MM297MM”尺寸幅面。512其他質(zhì)量文件及質(zhì)量記錄的格式由質(zhì)管部組織有關(guān)部門按開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)需要統(tǒng)一進(jìn)行設(shè)計(jì)。52質(zhì)量管理體系文件層次的編排521編寫體系文件時(shí),章條號(hào)應(yīng)在頁(yè)面的左邊頂格排列,條文的段落第一行應(yīng)在頁(yè)面的左邊縮兩格排列,移行時(shí)則頂格排列。522質(zhì)量手冊(cè)條款號(hào)以六位數(shù)字為限,其它質(zhì)量管理體系文件條款號(hào)以五位數(shù)字為限,若有具體內(nèi)容需區(qū)分,則以小寫英文字母作為區(qū)別。6質(zhì)量管理體系文件的審批程序61質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)管部按總經(jīng)理意見(jiàn)編寫,形成初稿,召集專題會(huì)研討,進(jìn)行修改,總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。62其它質(zhì)量文件由相關(guān)各職能部門編寫,形成初稿,由質(zhì)管部組織研討修改,管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布。63質(zhì)量管理體系文件的修改和再版執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)中的有關(guān)規(guī)定和文件控制程序中的有關(guān)要求。7質(zhì)量管理體系文件編寫注意事項(xiàng)71措辭準(zhǔn)確,不使用可能引起誤解的語(yǔ)言,盡可能使用定量描述的方法,如對(duì)時(shí)間的要求等。72編寫應(yīng)做到該說(shuō)到的要說(shuō)到,說(shuō)到的一定要做到,不要將不切合實(shí)際的做法寫入,一定要注意文件的可操作性。73體系文件編寫前,由歸口部門按其承擔(dān)的職能活動(dòng)指定具有編寫能力的人員承擔(dān),這些人員要熟悉GB/T190012000IDTISO90012000族標(biāo)準(zhǔn)和本導(dǎo)則的有關(guān)內(nèi)容。質(zhì)量記錄控制程序4工作程序41質(zhì)量管理部根據(jù)公司質(zhì)量管理體系控制需要,編制公司的質(zhì)量記錄控制清單,對(duì)質(zhì)量記錄的名稱、重要級(jí)別、保存期限,及其產(chǎn)生部門和歸檔部門作出明確規(guī)定;負(fù)責(zé)統(tǒng)一編制各種質(zhì)量記錄表格,以供各職能部門采用。42各職能部門對(duì)需要控制的質(zhì)量記錄,列出本部門質(zhì)量記錄控制清單經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后,報(bào)質(zhì)量管理部審定備案。部門質(zhì)量記錄控制清單須與公司質(zhì)量記錄控制清單內(nèi)容協(xié)調(diào)一致。43已在質(zhì)量管理部備案的質(zhì)量記錄表格,任何部門不得隨意增減或修訂,若需增減或修訂時(shí),使用部門提出申請(qǐng),經(jīng)質(zhì)量管理部審定,備案后,方可進(jìn)行。但在啟用新的記錄表格時(shí),必須同時(shí)收回或廢止原有的質(zhì)量記錄表格。44現(xiàn)存的原質(zhì)量記錄表格中,對(duì)局部不符合現(xiàn)行要求,但經(jīng)質(zhì)量管理部審定認(rèn)為可以使用者,應(yīng)在質(zhì)量記錄控制清單的備注欄內(nèi),注明允許使用的方法和期限。45質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、編號(hào)451質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)打印或書寫于質(zhì)量記錄的醒目位置,編號(hào)寫在記錄名稱的右邊。媒介為自動(dòng)記錄儀的記錄則由操作者用鋼筆或簽字筆在醒目位置書寫。計(jì)算機(jī)軟盤由操作者用鋼筆填寫標(biāo)簽貼于軟盤規(guī)定位置。452質(zhì)量記錄的編號(hào)執(zhí)行WZ/204012002質(zhì)量管理體系文件編寫導(dǎo)則的規(guī)定。46質(zhì)量記錄的填寫、收集461各部門分別委派專人負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的填寫、收集。質(zhì)量記錄的收集視生產(chǎn)周期及質(zhì)量記錄數(shù)量決定收集頻次。462質(zhì)量記錄須如實(shí)填寫或拷貝,填寫時(shí)用鋼筆或簽字筆,拷貝軟盤時(shí)要留備份,填寫字跡清晰,使用標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)符號(hào)和法定計(jì)量單位,填寫人簽名并注明日期。47質(zhì)量記錄的裝訂、歸檔各類質(zhì)量記錄按產(chǎn)生順序裝訂成冊(cè),裝入文件夾或文件袋,計(jì)算機(jī)軟盤裝貯盤盒內(nèi),并在文件夾、文件袋或盤盒上注明記錄的標(biāo)識(shí)、編號(hào),按質(zhì)量記錄控制清單要求,定期歸檔。歸檔記錄應(yīng)完整、齊全,標(biāo)識(shí)清楚,卷面整潔。體系文件分類管理單元名稱代號(hào)體系文件分類管理單元名稱代號(hào)質(zhì)量管理體系04產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)07管理職責(zé)05測(cè)量、分析和改進(jìn)08資源管理06其它0948質(zhì)量記錄的貯存和保管481質(zhì)量記錄保存于干燥、通風(fēng)處防霉變。計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)在無(wú)強(qiáng)磁場(chǎng)和常溫下存放,以防信息丟失。482質(zhì)量記錄應(yīng)放入文件櫥內(nèi),以利于存取保管,防止丟失和損壞。文件櫥分區(qū)存放,便于檢索。483質(zhì)量記錄的保存期按質(zhì)量記錄控制清單要求執(zhí)行,合同對(duì)保存時(shí)間有要求的按合同規(guī)定執(zhí)行。49質(zhì)量記錄的借、查閱491質(zhì)量記錄歸檔前,由分管記錄的人員管理,有關(guān)人員可查閱,但不能帶出工作場(chǎng)所。492質(zhì)量記錄的借閱,需經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后填寫文件資料借閱登記表,特殊情況須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意。借閱后須按規(guī)定日期歸還。493合同要求時(shí),質(zhì)量記錄可按492條規(guī)定提供給顧客或其代表評(píng)價(jià)時(shí)查閱。410質(zhì)量記錄的處理超過(guò)保存期的質(zhì)量記錄,由各管理部門進(jìn)行銷毀處理。在保存期內(nèi)的質(zhì)量記錄需進(jìn)行銷毀處理時(shí),須經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行,并做好記錄。44記錄文件審批、發(fā)放和回收、更改等相關(guān)記錄應(yīng)予保存。5管理職責(zé)51管理承諾511目的規(guī)定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)。512范圍適用于公司總經(jīng)理為建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾和實(shí)施提供證據(jù)。513職責(zé)公司總經(jīng)理對(duì)建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系作出承諾并實(shí)施。514措施5141向本公司各部門、各層領(lǐng)導(dǎo)和全體員工灌輸滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。A采取培訓(xùn)、各種會(huì)議、內(nèi)部刊物等方式使員工牢固樹(shù)立質(zhì)量意識(shí),清楚認(rèn)識(shí)滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性和自己工作的緊密相關(guān)性。B在公司內(nèi)營(yíng)造良好的質(zhì)量管理和持續(xù)改進(jìn)氛圍,激發(fā)和保持員工積極參與質(zhì)量改進(jìn)和提高活動(dòng)。5142制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。并為質(zhì)量目標(biāo)在各相關(guān)層展開(kāi)提供框架和保證。5143按規(guī)定的程序和計(jì)劃的時(shí)間間隔主持進(jìn)行管理評(píng)審。5144為確保質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn),滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意,確保獲得所需的資源。52以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)521目的樹(shù)立以顧客為中心的質(zhì)量觀念,遵循以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的質(zhì)量管理原則。522范圍適用于公司建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的全過(guò)程。523職責(zé)公司總經(jīng)理、各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和全體員工在履行各自的職責(zé)中體現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的質(zhì)量管理原則。524措施5241全面理解和反映顧客對(duì)產(chǎn)品的需要和期望,確保顧客的要求得到確定并予以滿足。5242在公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)中體現(xiàn)顧客及其他受益者的需要和期望5243公司建立測(cè)量和分析顧客的滿意程度的系統(tǒng),處理好與顧客的關(guān)系,并采取改進(jìn)措施持續(xù)改進(jìn)業(yè)績(jī),滿足顧客及其他受益者的需要。5244采取培訓(xùn)等措施,確保員工具有滿足顧客需要的知識(shí)和技能。53質(zhì)量方針531目的對(duì)本公司質(zhì)量方針的制定提出要求并實(shí)施控制,確保其準(zhǔn)確性和適用性。532范圍適用于本公司質(zhì)量方針的制定和控制。533職責(zé)公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量方針的制定。534措施5341為實(shí)現(xiàn)顧客滿意,確保所有受益者的利益,闡明公司質(zhì)量管理原則和目標(biāo),公司必須制定質(zhì)量方針。5342公司的質(zhì)量方針應(yīng)與公司總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào),并應(yīng)體現(xiàn)顧客及其他受益者的需要和期望。5343質(zhì)量方針應(yīng)對(duì)滿足顧客、法律法規(guī)的要求及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系作出承諾5344公司的質(zhì)量方針應(yīng)為質(zhì)量目標(biāo)的制定和評(píng)審提供框架。5345公司總經(jīng)理和各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)將質(zhì)量方針傳達(dá)到各級(jí)部門,確保全體員工都理解。5346公司應(yīng)不斷地對(duì)質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評(píng)審。必要時(shí)應(yīng)對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行修改和調(diào)整,以確保其持續(xù)的適宜性。54策劃541目的為建立質(zhì)量目標(biāo),確保質(zhì)量目標(biāo)在各相關(guān)職能和層次上展開(kāi),并為質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)活動(dòng)和質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃提供保證。542范圍適用于本公司質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的建立。543職責(zé)5431公司總經(jīng)理對(duì)本公司質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的建立負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。5432質(zhì)管部是本公司建立質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的職能管理部門,負(fù)責(zé)具體的組織協(xié)調(diào)工作。5433各部門負(fù)責(zé)建立本部門的質(zhì)量目標(biāo),并參與有關(guān)質(zhì)量管理活動(dòng)的策劃。544措施5441公司應(yīng)在各相關(guān)部門和相應(yīng)層次建立質(zhì)量目標(biāo)。A質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具體體現(xiàn)“滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意”;B質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,并應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致;C質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量方針提供的框架范圍內(nèi),在相關(guān)管理部門和相應(yīng)作業(yè)層次上展開(kāi);D質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具體、明確、可測(cè)量。5442公司應(yīng)對(duì)建立和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。A質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)根據(jù)公司的質(zhì)量方針,全面考慮公司內(nèi)外部的要求和本公司的情況,權(quán)衡利益、成本和風(fēng)險(xiǎn),確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所需的質(zhì)量管理過(guò)程;B質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)充分利用資源,合理設(shè)置機(jī)構(gòu),確定和分配質(zhì)量職能;C公司應(yīng)根據(jù)公司內(nèi)外部變化、質(zhì)量方針目標(biāo)調(diào)整等情況,適時(shí)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行改進(jìn)和完善的再策劃,以確保質(zhì)量管理體系的完整性、充分性和適宜性;D質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件,并應(yīng)對(duì)其進(jìn)行評(píng)審和審批。55職責(zé)、權(quán)限與溝通551職責(zé)與權(quán)限為使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,確保公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,明確與質(zhì)量有關(guān)各部門和各崗位人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系(詳見(jiàn)附錄C公司各部門各類人員質(zhì)量職責(zé))。552管理者代表由公司總經(jīng)理指定一名領(lǐng)導(dǎo)成員,代表管理者建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系,向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和提出改進(jìn)建議,樹(shù)立和提高全體員工對(duì)滿足顧客要求的質(zhì)量意識(shí),并就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。553內(nèi)部溝通公司總經(jīng)理應(yīng)確保在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程,并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。56管理評(píng)審561目的確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,以滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求和實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。562范圍適用于公司總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)審。563職責(zé)5631公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理評(píng)審活動(dòng)。5632管理者代表負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃的落實(shí),并向總經(jīng)理報(bào)告內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核情況以及質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,負(fù)責(zé)組織對(duì)管理評(píng)審后活動(dòng)的跟蹤檢查和報(bào)告工作。5633質(zhì)管部負(fù)責(zé)按管理者代表的要求籌備管理評(píng)審會(huì)議,起草評(píng)審計(jì)劃和評(píng)審報(bào)告,做好會(huì)議記錄,跟蹤評(píng)審決議的執(zhí)行情況,保存評(píng)審記錄。5634各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供與本部門工作有關(guān)的管理評(píng)審所需的資料,并參加管理評(píng)審活動(dòng)。564措施5641管理評(píng)審由總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持,管理層有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)成員成員參加,必要時(shí)吸收有關(guān)人員參加。5642管理者代表就質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行匯報(bào),其他人員報(bào)告有關(guān)評(píng)審內(nèi)容。5643管理評(píng)審每年至少進(jìn)行一次,其時(shí)間間隔不超過(guò)12個(gè)月。一般在內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核結(jié)束后進(jìn)行,其它可由總經(jīng)理視如下情況而定56431質(zhì)量管理體系運(yùn)行出現(xiàn)明顯不適應(yīng)情況時(shí),如產(chǎn)品質(zhì)量下降、質(zhì)量事故增多、顧客反映強(qiáng)烈等;56432質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時(shí),如公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化,公司外部環(huán)境條件發(fā)生變化并影響到本公司的經(jīng)營(yíng)策略和方向時(shí);56433當(dāng)總經(jīng)理認(rèn)為必要時(shí)。5644管理評(píng)審計(jì)劃56441由質(zhì)管部根據(jù)總經(jīng)理指示編制評(píng)審計(jì)劃,經(jīng)管理者代表審核,上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。56442管理評(píng)審計(jì)劃,應(yīng)提前發(fā)放到有關(guān)部門和人員。56443評(píng)審計(jì)劃包括時(shí)間、地點(diǎn)、目的、內(nèi)容、人員等。5645管理評(píng)審內(nèi)容56451質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹實(shí)施情況及其適宜性。56452顧客滿意情況。56453第一方審核(公司內(nèi)部審核)、第二方審核(顧客審核)、第三方審核(認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核)的結(jié)果及其改進(jìn)措施的實(shí)施效果。56454產(chǎn)品的實(shí)際質(zhì)量狀況與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等相關(guān)要求的符合性。56455上次管理評(píng)審提出的預(yù)防措施及質(zhì)量改進(jìn)意見(jiàn)的實(shí)施情況及其效果。56456市場(chǎng)信息、顧客反饋的信息以及有關(guān)過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)情況的信息。56457質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)和運(yùn)行情況。56458質(zhì)量管理體系所面臨的內(nèi)外環(huán)境的需求。5646管理評(píng)審工作的要求56461總經(jīng)理或授權(quán)管理者代表按要求確定管理評(píng)審項(xiàng)目、確定評(píng)審人員和時(shí)間安排。56462質(zhì)管部負(fù)責(zé)做好評(píng)審記錄,針對(duì)存在的問(wèn)題,組織采取糾正和預(yù)防措施。56463評(píng)審工作結(jié)束后,質(zhì)管部負(fù)責(zé)編寫評(píng)審報(bào)告,經(jīng)管理者代表審閱,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,打印發(fā)送與會(huì)人員及有關(guān)部門。56464管理評(píng)審報(bào)告管理評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括評(píng)審時(shí)間、地點(diǎn)、主持人、參加人員等;本次評(píng)審的目的、內(nèi)容、依據(jù)等;評(píng)審結(jié)果;提出的問(wèn)題及改進(jìn)意見(jiàn)等。5647跟蹤驗(yàn)證56471質(zhì)管部負(fù)責(zé)將管理評(píng)審報(bào)告中所列的更改、補(bǔ)充和改進(jìn)要求落實(shí)到有關(guān)部門,由管理者代表組織質(zhì)管部對(duì)有關(guān)部門的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià),驗(yàn)證后的結(jié)果由質(zhì)管部負(fù)責(zé)納入文件。56472管理評(píng)審提出的有關(guān)文件的更改由質(zhì)管部按文件控制程序組織進(jìn)行。56473評(píng)審記錄由質(zhì)管部管理。58程序WZ/204022002文件控制程序WZ/208062002糾正和預(yù)防措施控制程序WZ/208022002內(nèi)部審核控制程序WZ/204032002質(zhì)量記錄控制程序59記錄質(zhì)量策劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及與之相關(guān)管理活動(dòng)的質(zhì)量記錄、管理評(píng)審的記錄、資源管理的有關(guān)記錄應(yīng)予以保存。6資源管理61資源提供611目的在質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和保持的各階段,適時(shí)地識(shí)別、確定并提供保證質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)施、質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所必須的資源,以滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。612范圍適用于建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系和保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所必須的各種資源的控制。613職責(zé)6131公司總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系所需資源的識(shí)別、確定和提供負(fù)責(zé)。6132各部門負(fù)責(zé)本職范圍內(nèi)質(zhì)量管理體系所需資源的識(shí)別、確定和提供的組織實(shí)施。614措施6141對(duì)本公司質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和保持所需資源進(jìn)行識(shí)別和確定,資源包括人力資源、設(shè)施和設(shè)備資源、工作場(chǎng)所和環(huán)境資源、財(cái)務(wù)資源、信息資源、外部支持等。6142根據(jù)本公司資源構(gòu)成情況和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需要,適時(shí)地提供必需的資源。6143對(duì)所提供的資源進(jìn)行管理和維護(hù),確保其有效性。6144適時(shí)地對(duì)適應(yīng)性進(jìn)行評(píng)價(jià)。62人力資源621目的對(duì)與質(zhì)量有影響的崗位規(guī)定人員能力的要求,選擇能勝任的人員從事該項(xiàng)工作,并對(duì)員工進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn),以增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí),提高技能水平,適應(yīng)崗位需要,滿足質(zhì)量管理體系的要求。622范圍適用于對(duì)與質(zhì)量有影響的所有員工的選擇和培訓(xùn)控制。623職責(zé)6231辦公室是人員選擇、考核、培訓(xùn)的歸口管理部門,負(fù)責(zé)組織確定人員能力要求、培訓(xùn)需求、編制培訓(xùn)教育的規(guī)劃和年度計(jì)劃,并組織貫徹實(shí)施。6232各部門負(fù)責(zé)本職范圍內(nèi)的培訓(xùn)項(xiàng)目的組織實(shí)施。624措施6241根據(jù)本公司各崗位工作性質(zhì)和對(duì)質(zhì)量影響的程度確定對(duì)各類人員能力的要求。6242根據(jù)人員構(gòu)成情況和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需要,確定培訓(xùn)需求,編制培訓(xùn)教育的規(guī)劃和年度計(jì)劃,審批后組織實(shí)施。6243對(duì)特殊工種人員、質(zhì)量管理人員、質(zhì)檢人員、計(jì)量人員進(jìn)行培訓(xùn),明確考核要求,經(jīng)考核合格后,持證上崗。6244對(duì)人員選擇、培訓(xùn)的活動(dòng)和措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。6245對(duì)人員教育、培訓(xùn)、考核等應(yīng)進(jìn)行記錄并建檔保存。63基礎(chǔ)設(shè)施631目的識(shí)別和確定建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系,保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施,明確基礎(chǔ)設(shè)施的范圍和要求。632范圍適用于建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系和保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施的控制。633職責(zé)6331技術(shù)裝備部是基礎(chǔ)設(shè)施的歸口管理部門,負(fù)責(zé)組織確定基礎(chǔ)設(shè)施需求、購(gòu)置、使用及維修要求,并組織貫徹實(shí)施。6332各部門負(fù)責(zé)本職范圍內(nèi)的基礎(chǔ)設(shè)施的合理使用和維護(hù)。634措施6341根據(jù)本公司保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系的需要確定并提供所必須的基礎(chǔ)設(shè)施。6342對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù),確保其正常運(yùn)行。6343應(yīng)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的使用者或操作者進(jìn)行必要的培訓(xùn),明確考核要求,經(jīng)考核合格后,持證上崗。64工作環(huán)境641目的識(shí)別和確定建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系,保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所必須的工作環(huán)境,明確對(duì)其的要求。642范圍適用于建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系和保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所必須的工作環(huán)境的控制。643職責(zé)6431制造事業(yè)部是工作環(huán)境的歸口管理部門,負(fù)責(zé)組織確定工作環(huán)境控制要求,并組織貫徹實(shí)施。6432各部門負(fù)責(zé)本職范圍內(nèi)的工作環(huán)境的建立和保持。644措施6441根據(jù)本公司保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系的需要確定并提供所必須的工作環(huán)境。6442對(duì)生產(chǎn)流程進(jìn)行科學(xué)設(shè)置,物流合理通暢,采光、通風(fēng)良好,現(xiàn)場(chǎng)實(shí)行定置管理,提供適宜的工作環(huán)境。6443對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù),確保其正常。6444應(yīng)明確對(duì)工作環(huán)境的檢查要求并予以實(shí)施。65程序66記錄培訓(xùn)規(guī)劃和計(jì)劃、培訓(xùn)考核記錄、培訓(xùn)檔案、資源識(shí)別、確定、提供的記錄、生產(chǎn)設(shè)施配置規(guī)劃和計(jì)劃、驗(yàn)收和檢修記錄、工作環(huán)境檢查記錄等應(yīng)予以保存。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)71產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃711目的對(duì)特定的產(chǎn)品、服務(wù)、項(xiàng)目、合同規(guī)定具體的質(zhì)量活動(dòng)與措施,確保其滿足規(guī)定的要求和顧客的需要。712范圍適用于與特定的產(chǎn)品、服務(wù)、項(xiàng)目、合同有關(guān)的質(zhì)量策劃活動(dòng)的控制。713職責(zé)7131管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)管部及各有關(guān)部門開(kāi)展必要的質(zhì)量策劃活動(dòng)。7132質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量計(jì)劃,并控制質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施。714措施7141進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī)A當(dāng)顧客在合同中對(duì)產(chǎn)品提出特定要求時(shí);B公司研發(fā)新產(chǎn)品或?qū)袭a(chǎn)品提出重大更改、采用新工藝、新材料時(shí);7142質(zhì)量策劃內(nèi)容針對(duì)特定的產(chǎn)品、服務(wù)、項(xiàng)目、合同確定質(zhì)量目標(biāo),編制質(zhì)量計(jì)劃,規(guī)定質(zhì)量措施和活動(dòng)程序。A確定質(zhì)量目標(biāo);B識(shí)別并確定關(guān)鍵和特殊過(guò)程,明確控制要求;C確定和配備必要控制手段、過(guò)程、設(shè)備、人員等資源。D確保產(chǎn)品形成全過(guò)程中涉及到的程序文件及有關(guān)文件的相容性。E確定測(cè)量要求,更新質(zhì)量控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)技術(shù)。F對(duì)產(chǎn)品形成全過(guò)程中適當(dāng)階段進(jìn)行驗(yàn)證,明確驗(yàn)證和驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn),作好產(chǎn)品驗(yàn)證和驗(yàn)收工作。G確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄。7143將質(zhì)量策劃的結(jié)果形成書面文件,即編制質(zhì)量計(jì)劃,并經(jīng)審批后實(shí)施。7144各部門應(yīng)按照質(zhì)量計(jì)劃的要求進(jìn)行控制,并將實(shí)施情況及時(shí)反饋給質(zhì)管部。7145質(zhì)管部應(yīng)對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行組織和協(xié)調(diào),必要時(shí)可按照文件控制程序?qū)|(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行修改。7146本公司質(zhì)量管理體系所覆蓋產(chǎn)品的典型生產(chǎn)過(guò)程見(jiàn)附錄D。72與顧客有關(guān)的過(guò)程721目的對(duì)與顧客有關(guān)的過(guò)程實(shí)施有效控制,確保與產(chǎn)品有關(guān)的要求得到正確確定和滿足。722范圍適用于對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定、評(píng)審及與顧客溝通的控制。723職責(zé)7231銷售公司(國(guó)際貿(mào)易服務(wù)部)負(fù)責(zé)合同、訂單的評(píng)審并組織協(xié)調(diào)評(píng)審,負(fù)責(zé)合同執(zhí)行過(guò)程中的內(nèi)外部協(xié)調(diào)及與顧客溝通工作。7232總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)出口合同和重點(diǎn)項(xiàng)目標(biāo)書的評(píng)審和協(xié)調(diào)評(píng)審。7233質(zhì)管部、技術(shù)裝備部、開(kāi)發(fā)部門、制造事業(yè)部等有關(guān)職能部門按WZ/207022002合同評(píng)審控制程序的規(guī)定行使各自的職責(zé)。724措施7241評(píng)審須由授權(quán)人在投標(biāo)書、產(chǎn)品樣本和廣告宣傳材料發(fā)出之前、與顧客簽訂合同或訂單接受之前進(jìn)行,并應(yīng)保證合同、標(biāo)書、訂單(包括口頭訂單)、產(chǎn)品樣本和廣告宣傳材料中對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的各項(xiàng)要求都應(yīng)確定,符合國(guó)家法律法規(guī)并形成文件;所有與投標(biāo)不一致的合同或訂單的要求都已得到解決;有能力滿足顧客的要求。7242對(duì)合同、標(biāo)書、訂單(包括口頭訂單)、產(chǎn)品樣本和廣告宣傳材料的任何修訂,均需征求有關(guān)部門的意見(jiàn),或與顧客協(xié)商一致;對(duì)于重大合同,修訂后應(yīng)重新進(jìn)行評(píng)審并應(yīng)將修訂的內(nèi)容及時(shí)傳遞到有關(guān)部門。7243公司應(yīng)采取適宜的方法保持與顧客的有效溝通,確保顧客的與產(chǎn)品有關(guān)的詢問(wèn)、要求的變更、意見(jiàn)的反饋及抱怨等信息能夠及時(shí)獲得、充分溝通、準(zhǔn)確了解和有效處理。73設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)731目的對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程進(jìn)行控制是對(duì)從設(shè)計(jì)策劃開(kāi)始到設(shè)計(jì)確認(rèn)的全過(guò)程實(shí)施控制和驗(yàn)證,通過(guò)制定并執(zhí)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制和驗(yàn)證的程序,確保產(chǎn)品的適用性,并能滿足顧客和有關(guān)的要求。732范圍適用于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)全過(guò)程的控制。733職責(zé)7331開(kāi)發(fā)部門負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)控制的歸口管理,并對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃、設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)評(píng)審點(diǎn)、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)以及設(shè)計(jì)更改等進(jìn)行控制,確保設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能滿足規(guī)定的要求。7332技術(shù)裝備部負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝和工藝裝備設(shè)計(jì)控制。7333調(diào)度中心、銷售公司、制造事業(yè)部、質(zhì)管部等部門配合實(shí)施。7334總工程師負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)項(xiàng)目的組織與技術(shù)接口協(xié)調(diào)管理工作。并主持各階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)工作。734措施7341設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃針對(duì)每一項(xiàng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目建立質(zhì)量目標(biāo),規(guī)定質(zhì)量要求,編制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的計(jì)劃,明確設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段、職責(zé)和權(quán)限,安排應(yīng)開(kāi)展的各種評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目配備適當(dāng)?shù)馁Y源如人員、設(shè)備、技術(shù)資料等。隨著設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的進(jìn)展,根據(jù)具體情況適時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃進(jìn)行修改或更新。7342組織和技術(shù)接口應(yīng)確定每項(xiàng)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)活動(dòng)的組織和技術(shù)的接口如參與設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)的各部門之間、供方之間等,將必要的信息形成文件正常傳遞并定期評(píng)審。7343設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)包括市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告、合同及合同評(píng)審結(jié)果、產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范、有關(guān)法律法規(guī)、以前類似設(shè)計(jì)提供的信息等。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)形成文件并應(yīng)進(jìn)行評(píng)審,以確保輸入是充分的和適宜的,要求是完整、清楚和協(xié)調(diào)的。7344設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息(如設(shè)計(jì)圖樣、計(jì)算說(shuō)明書、加工和裝配工藝、特殊部件性能要求、特殊材料及主要外購(gòu)件、材料清單等。),應(yīng)包含產(chǎn)品接受準(zhǔn)則(如技術(shù)要求、檢驗(yàn)規(guī)范、鑒定試驗(yàn)大綱等),并應(yīng)規(guī)定與產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計(jì)特性如操作、貯存、搬運(yùn)、維修和處置的要求。7345設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段設(shè)計(jì)評(píng)審點(diǎn),按設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃和WZ/207032002設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序要求,對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力進(jìn)行評(píng)審,識(shí)別問(wèn)題并提出措施,并予以記錄和保持。與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的部門的代表均應(yīng)參加評(píng)審。7346設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證在產(chǎn)品設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段,對(duì)其設(shè)計(jì)文件、圖樣、樣品等進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證,以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的輸出滿足該階段設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證內(nèi)容的不同采取不同的驗(yàn)證方法,如采用不同的計(jì)算方法、對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)材料工藝等進(jìn)行試驗(yàn)等。7347設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)在產(chǎn)品交付之前,按照計(jì)劃的安排和有關(guān)規(guī)定要求進(jìn)行綜合性能試驗(yàn),以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的使用要求和已知的預(yù)期用途的要求。7348設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改按照設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序采用更改通知單的形式進(jìn)行,設(shè)計(jì)更改實(shí)施以前應(yīng)進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)要經(jīng)過(guò)驗(yàn)證和確認(rèn)并得到批準(zhǔn)。74采購(gòu)741采購(gòu)過(guò)程741目的對(duì)采購(gòu)的物資或服務(wù)進(jìn)行有效的控制,以確保本公司產(chǎn)品質(zhì)量符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的要求。742范圍適用于產(chǎn)品生產(chǎn)所需原輔材料、外購(gòu)件、外協(xié)件、標(biāo)準(zhǔn)件及服務(wù)的采購(gòu)控制。743職責(zé)7431總經(jīng)理(或其授權(quán)人)負(fù)責(zé)對(duì)合格供方的審定,供應(yīng)商目錄的批準(zhǔn)和不合格供方取消的批準(zhǔn)。7432質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織對(duì)供方的質(zhì)保能力調(diào)查和評(píng)價(jià)工作;負(fù)責(zé)組織建立主要供方質(zhì)量檔案,負(fù)責(zé)供應(yīng)商目錄的編制和管理工作,負(fù)責(zé)對(duì)供方的質(zhì)量考核及索賠工作。7433銷售公司三包服務(wù)中心,負(fù)責(zé)三包服務(wù)過(guò)程中更換的零部件的供應(yīng)商和數(shù)量統(tǒng)計(jì),廢舊件清退及信息傳遞工作,對(duì)其準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。7434供應(yīng)公司負(fù)責(zé)編制采購(gòu)計(jì)劃、組織物資采購(gòu),對(duì)采購(gòu)物資的質(zhì)量負(fù)責(zé),并按A、B、C原則進(jìn)行管理,負(fù)責(zé)供方的初選;負(fù)責(zé)發(fā)放到供方的產(chǎn)品圖紙及有關(guān)技術(shù)資料的發(fā)放登記和回收工作;負(fù)責(zé)供方產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)與質(zhì)量索賠協(xié)議的簽訂工作。7435開(kāi)發(fā)部門負(fù)責(zé)提供采購(gòu)物資的技術(shù)資料,參與對(duì)供方的調(diào)查、評(píng)價(jià)和審定工作。7436檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)采購(gòu)物資的檢驗(yàn)和試驗(yàn)以及驗(yàn)證工作。744措施7441供方的評(píng)價(jià)對(duì)供方的評(píng)價(jià)實(shí)行分類管理,可采用對(duì)其樣品進(jìn)行檢驗(yàn)、質(zhì)量管理體系或質(zhì)量保證能力現(xiàn)場(chǎng)考查、其產(chǎn)品市場(chǎng)信譽(yù)調(diào)查、其供貨質(zhì)量情況和業(yè)績(jī)等方式進(jìn)行;選定合格供方后,定期(半年或一年一次)對(duì)其質(zhì)量保證能力進(jìn)行評(píng)審或現(xiàn)場(chǎng)考查,對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證;形成質(zhì)量業(yè)績(jī)檔案,保存合格供方的質(zhì)量記錄。對(duì)合格供應(yīng)商實(shí)行目錄管理,并定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行業(yè)績(jī)考評(píng),確定合格供應(yīng)商,取消不合格供應(yīng)商。A對(duì)提供一般物資,可由供應(yīng)公司根據(jù)所掌握供方的情況,填寫“供方質(zhì)量保證能力評(píng)定表”報(bào)質(zhì)管部審定;B對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響較大的重要物資,其供方現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查評(píng)價(jià)工作以質(zhì)管部組織制造事業(yè)部、供應(yīng)公司及有關(guān)部門參與的方式進(jìn)行,結(jié)束后填寫“供方質(zhì)量保證能力評(píng)定表”報(bào)總經(jīng)理(或其授權(quán)人)審批。C7442采購(gòu)文件A采購(gòu)文件要清楚、完整地說(shuō)明采購(gòu)品的技術(shù)和質(zhì)量要求。B采購(gòu)文件應(yīng)經(jīng)調(diào)度中心負(fù)責(zé)人審核,并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),以確保采購(gòu)要求充分、適宜、正確、有效。7443采購(gòu)物資的驗(yàn)證當(dāng)需要在供方貨源處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排以及產(chǎn)品放行的方式。當(dāng)合同有規(guī)定時(shí),顧客或其代表有權(quán)對(duì)供方的物資進(jìn)行驗(yàn)證。但不能以此驗(yàn)證代替進(jìn)貨檢驗(yàn),也不能排除其后顧客的拒收。75生產(chǎn)和服務(wù)提供751目的對(duì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行有效控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客和標(biāo)準(zhǔn)要求。752范圍適用于各類產(chǎn)品生產(chǎn)制造過(guò)程質(zhì)量控制的管理。753職責(zé)7531質(zhì)管部負(fù)責(zé)過(guò)程控制的管理和組織實(shí)施。7532技術(shù)裝備部負(fù)責(zé)提出過(guò)程控制的要求,制定作業(yè)指導(dǎo)書及其它技術(shù)文件,負(fù)責(zé)過(guò)程驗(yàn)證。7533開(kāi)發(fā)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品圖紙及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的提供。7534制造車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的過(guò)程控制。754生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7541工藝人員根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特性要求,對(duì)直接影響產(chǎn)品關(guān)鍵和重要質(zhì)量特性的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行確定,并對(duì)影響過(guò)程控制的主要因素進(jìn)行策劃,明確控制要求,編制過(guò)程質(zhì)量控制作業(yè)指導(dǎo)文件下發(fā)各職能部門,各職能部門按要求實(shí)施控制。7542對(duì)于關(guān)鍵、重要過(guò)程和質(zhì)量不穩(wěn)定過(guò)程,要編制作業(yè)指導(dǎo)書,進(jìn)行重點(diǎn)管理,實(shí)施重點(diǎn)控制。7543解決過(guò)程控制所需合適的生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備、適宜的生產(chǎn)環(huán)境。7544對(duì)過(guò)程設(shè)備、人員、控制參數(shù)進(jìn)行鑒定和驗(yàn)證。對(duì)從事特殊過(guò)程的操作人員必須具備相應(yīng)的專門技術(shù),確認(rèn)資格發(fā)給上崗證后方可上崗操作。7545嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程,對(duì)關(guān)鍵和特殊過(guò)程參數(shù)實(shí)施有效控制。7546做好設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng),保持過(guò)程能力。7547做好產(chǎn)品售后“三包”服務(wù)工作。A服務(wù)內(nèi)容包括提供完備的使用說(shuō)明書、產(chǎn)品安裝調(diào)試、維修、配件、故障排除等。B公司設(shè)立服務(wù)機(jī)構(gòu),配備人員,服務(wù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的技能。C服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)安排人員定期對(duì)顧客進(jìn)行走訪,收集本公司產(chǎn)品的質(zhì)量信息及有關(guān)問(wèn)題。D對(duì)顧客的投訴及質(zhì)量反饋信息,應(yīng)及時(shí)傳遞和處理。E向顧客提供服務(wù)后,應(yīng)填寫“服務(wù)信息反饋單”。755生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7551應(yīng)對(duì)產(chǎn)品特性不能由過(guò)程結(jié)束時(shí)的檢驗(yàn)測(cè)量進(jìn)行驗(yàn)證的特殊過(guò)程加以識(shí)別和確定。7552對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn),以證實(shí)過(guò)程有能力實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果。7553過(guò)程確認(rèn)的內(nèi)容和方法A對(duì)特殊過(guò)程,技術(shù)裝備部應(yīng)組織制造事業(yè)部、質(zhì)管部和相關(guān)部門對(duì)過(guò)程和工序能力進(jìn)行預(yù)先鑒定認(rèn)可,并做好鑒定記錄。B特殊過(guò)程的操作者和檢驗(yàn)員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核合格后才允許上崗。對(duì)于關(guān)鍵崗位,應(yīng)派有現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制意識(shí)、經(jīng)驗(yàn)豐富的人員擔(dān)任。C特殊過(guò)程中使用的設(shè)備、工裝以及檢測(cè)設(shè)備,各職能部門應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理控制,確保處于完好的使用狀態(tài)和具有良好的準(zhǔn)確度。D在特殊過(guò)程實(shí)施前,工藝人員應(yīng)就所要求控制的工藝參數(shù)、技術(shù)關(guān)鍵向操作者交底,操作者完全理解、熟悉后方可實(shí)施。7554當(dāng)材料、工藝、產(chǎn)品參數(shù)、設(shè)備等過(guò)程要素發(fā)生變化時(shí),應(yīng)對(duì)過(guò)程能力進(jìn)行再確認(rèn)。756標(biāo)識(shí)和可追溯性7561產(chǎn)品標(biāo)識(shí)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中,應(yīng)采用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品及其檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行必要的標(biāo)識(shí)。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)可采用分區(qū)、掛牌、標(biāo)簽
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