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外，復(fù)印件需加蓋原單位紅色印章醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫記錄年度日期月日品名規(guī)格型號(hào)單位數(shù)量供貨單位生產(chǎn)廠家產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)生產(chǎn)批號(hào)（生產(chǎn)日期）有效期質(zhì)量狀況是否入庫質(zhì)管員簽字出庫單購(gòu)貨單位日期購(gòu)貨單位產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量生產(chǎn)日期生產(chǎn)廠家注冊(cè)證號(hào)質(zhì)量情況有效期保管員復(fù)核員入庫單制單日期產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號(hào)注冊(cè)證號(hào)有效期驗(yàn)收員簽字產(chǎn)品出庫、復(fù)核、銷售記錄銷售日期購(gòu)貨單位產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)滅菌批號(hào)有效期至數(shù)量生產(chǎn)廠家質(zhì)量狀況復(fù)核員商品投訴、質(zhì)量查詢報(bào)告單投訴內(nèi)容日期客戶名稱投訴產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)效期生產(chǎn)廠家投訴內(nèi)容醫(yī)療器械商品養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)日期品名規(guī)格數(shù)量供貨單位生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號(hào)效期溫度濕度外觀質(zhì)量測(cè)試結(jié)果養(yǎng)護(hù)員溫濕度記錄表（年月）庫區(qū)適宜濕度范圍030適宜相對(duì)濕度范圍4575上午下午采取措施后采取措施后日期庫內(nèi)溫度相對(duì)濕度調(diào)控措施溫度濕度庫內(nèi)溫度相對(duì)濕度調(diào)控措施溫度溫度濕度記錄員12345678910111213141516171819202122232425262728293031售后服務(wù)登記表編號(hào)銷售單位詳細(xì)地址電話聯(lián)系人產(chǎn)品名稱規(guī)格生產(chǎn)批號(hào)購(gòu)貨日期票號(hào)供貨單位生產(chǎn)廠家產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)售后服務(wù)內(nèi)容服務(wù)人員服務(wù)反饋結(jié)果已解決未解決返廠處理醫(yī)療器械售后服務(wù)反饋登記表編號(hào)反饋單位部門姓名職務(wù)詳細(xì)地址電話品名規(guī)格生產(chǎn)批號(hào)購(gòu)貨日期票號(hào)供貨單位生產(chǎn)廠家產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)反饋方式來人來電來函走訪問卷調(diào)查報(bào)刊電視其它在內(nèi)劃質(zhì)量問題跟蹤表供貨商名稱品名規(guī)格進(jìn)貨日期不合格原因質(zhì)檢部處理意見公司領(lǐng)導(dǎo)意見產(chǎn)品質(zhì)量投訴處理記錄聯(lián)系人投訴方名稱（客戶名稱）聯(lián)系電話供貨商名稱品名銷售日期規(guī)格投訴內(nèi)容簽字年月日質(zhì)檢部處理意見簽字年月日公司領(lǐng)導(dǎo)意見簽字年月日2012年度員工培訓(xùn)記錄培訓(xùn)日期培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)目的培訓(xùn)對(duì)象培訓(xùn)記錄培訓(xùn)效果2012918醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第一、二章加強(qiáng)員工對(duì)醫(yī)療器械知識(shí)的了解全體員工2012918在公司會(huì)議室召開培訓(xùn)大會(huì)，全體員工全部參加。并抽取2名員工進(jìn)行試卷考試。良好不合格品處理記錄表品名生產(chǎn)日期規(guī)格數(shù)量采購(gòu)日期采購(gòu)人不合格原因質(zhì)量管理部意見質(zhì)量管理部簽字年月日處理過程過程監(jiān)督人年月日總經(jīng)理意見總經(jīng)理意見簽字年月日不良事件報(bào)告記錄供貨方名稱（生產(chǎn)廠家）品名規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)滅菌批號(hào)有效期購(gòu)入日期購(gòu)入數(shù)量驗(yàn)收情況許可證號(hào)注冊(cè)證號(hào)用戶名稱售出日期售出數(shù)量出庫運(yùn)輸方式事件過程事件責(zé)任事件處理結(jié)果經(jīng)辦人日期糾正預(yù)防措施不良事件報(bào)告申報(bào)人醫(yī)療器械銷售產(chǎn)品召回記錄召回日期月日品名規(guī)格型號(hào)單位數(shù)量召回單位生產(chǎn)廠家產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)生產(chǎn)批號(hào)（生產(chǎn)日期）有效期召回原因質(zhì)管員簽字程序文件執(zhí)行情況自查情況表序號(hào)文件編號(hào)名稱執(zhí)行情況自評(píng)修訂意見1DA/QM12001文件控制程序2DA/QM12002記錄控制程序3DA/QM12003人力資源控制程序4DA/QM12004顧客溝通和服務(wù)控制程序5DA/QM12005采購(gòu)控制程序6DA/QM12006供方評(píng)定控制程序7DA/QM12007進(jìn)貨驗(yàn)收控制程序8DA/QM12008過程控制程序9DA/QM12009產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序10DA/QM12010檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制程序11DA/QM12011商品防護(hù)控制程序12DA/QM12012監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序13DA/QM12013內(nèi)審控制程序14DA/QM12014質(zhì)量事故及不合格品控制程序15DA/QM12015糾正和預(yù)防措施控制程序16DA/QM12016不良事件控制程序17DA/QM12017忠告性通知發(fā)布和實(shí)施不良事件報(bào)告記錄供貨方名稱（生產(chǎn)廠家）品名規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)滅菌批號(hào)有效期購(gòu)入日期購(gòu)入數(shù)量驗(yàn)收情況許可證號(hào)注冊(cè)證號(hào)用戶名稱售出日期售出數(shù)量出庫運(yùn)輸方式事件過程事件責(zé)任事件處理結(jié)果經(jīng)辦人日期糾正預(yù)防措施不良事件報(bào)告申報(bào)人設(shè)施和設(shè)備安裝、維修、調(diào)試及定期檢查、保養(yǎng)記錄序號(hào)日期設(shè)施和設(shè)備名稱定期檢查保養(yǎng)情況維修記錄設(shè)備狀況螆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖袆肀薂袃聿芆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀袀羃膇蠆衿肅莂薅罿膈膅蒁羈袇莁莇薄罿膄芃薃膂荿蟻薃袁節(jié)薇薂羄蕆蒃薁肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄蚈羀肁蒀蚇肅芇莆蚇袂肀莂蚆羅蒞蟻蚅肇膈薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莂芄螁肄膄薃螁螃莀葿螀羅膃蒅蝿肈蒈莁螈膀芁蝕螇袀肄薆螆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖袆肀薂袃聿芆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀袀羃膇蠆衿肅莂薅罿膈膅蒁羈袇莁莇薄罿膄芃薃膂荿蟻薃袁節(jié)薇薂羄蕆蒃薁肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄蚈羀肁蒀蚇肅芇莆蚇袂肀莂蚆羅蒞蟻蚅肇膈薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莂芄螁肄膄薃螁螃莀葿螀羅膃蒅蝿肈蒈莁螈膀芁蝕螇袀肄薆螆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖袆肀薂袃聿芆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀袀羃膇蠆衿肅莂薅罿膈膅蒁羈袇莁莇薄罿膄芃薃膂荿蟻薃袁節(jié)薇薂羄蕆蒃薁肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄蚈羀肁蒀蚇肅芇莆蚇袂肀莂蚆羅蒞蟻蚅肇膈薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莂芄螁肄膄薃螁螃莀葿螀羅膃蒅蝿肈蒈莁螈膀芁蝕螇袀肄薆螆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖袆肀薂袃聿芆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀袀羃膇蠆衿肅莂薅罿膈膅蒁羈袇莁莇薄罿膄芃薃膂荿蟻薃袁節(jié)薇薂羄蕆蒃薁肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄蚈羀肁蒀蚇肅芇莆蚇袂肀莂蚆羅蒞蟻蚅肇膈薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莂芄螁肄膄薃螁螃莀葿螀羅膃蒅蝿肈蒈莁螈膀芁蝕螇袀肄薆螆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖袆肀薂袃聿芆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀袀羃膇蠆衿肅莂薅罿膈膅蒁羈袇莁莇薄罿膄芃薃膂荿蟻薃袁節(jié)薇薂羄蕆蒃薁肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄蚈羀肁蒀蚇肅芇莆蚇袂肀莂蚆羅蒞蟻蚅肇膈薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莂芄螁肄膄薃螁螃莀葿螀羅膃蒅蝿肈蒈莁螈膀芁蝕螇袀肄薆螆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖袆肀薂袃聿芆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀袀羃膇蠆衿肅莂薅罿膈膅蒁羈袇莁莇薄罿膄芃薃膂荿蟻薃袁節(jié)薇薂羄蕆蒃薁肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄蚈羀肁蒀蚇肅芇莆蚇袂肀莂蚆羅蒞蟻蚅肇膈薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莂芄螁肄膄薃螁螃莀葿螀羅膃蒅蝿肈蒈莁螈膀芁蝕螇袀肄薆螆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖袆肀薂袃聿芆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀袀羃膇蠆衿肅莂薅罿膈膅蒁羈袇莁莇薄罿膄芃薃膂荿蟻薃袁節(jié)薇薂羄蕆蒃薁肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄蚈羀肁蒀蚇肅芇莆蚇袂肀莂蚆羅蒞蟻蚅肇膈薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莂芄螁肄膄薃螁螃莀葿螀羅膃蒅蝿肈蒈莁螈膀芁蝕螇袀肄薆螆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖袆肀薂袃聿芆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀袀羃膇蠆衿肅莂薅罿膈膅蒁羈袇莁莇薄罿膄芃薃膂荿蟻薃袁節(jié)薇薂羄蕆蒃薁肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄蚈羀肁蒀蚇肅芇莆蚇袂肀莂蚆羅蒞蟻蚅肇膈薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莂芄螁肄膄薃螁螃莀葿螀羅膃蒅蝿肈蒈莁螈膀芁蝕螇袀肄薆螆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖袆肀薂袃聿芆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀袀羃膇蠆衿肅莂薅罿膈膅蒁羈袇莁莇薄罿膄芃薃膂荿蟻薃袁節(jié)薇薂羄蕆蒃薁肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄蚈羀肁蒀蚇肅芇莆蚇袂肀莂蚆羅蒞蟻蚅肇膈薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莂芄螁肄膄薃螁螃莀葿螀羅膃蒅蝿肈蒈莁螈膀芁蝕螇袀肄薆螆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖袆肀薂袃聿芆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀袀羃膇蠆衿肅莂薅罿膈膅蒁羈袇莁莇薄罿膄芃薃膂荿蟻薃袁節(jié)薇薂羄蕆蒃薁肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄蚈羀肁蒀蚇肅芇莆蚇袂肀莂蚆羅蒞蟻蚅肇膈薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莂芄螁肄膄薃螁螃莀葿螀羅膃蒅蝿肈蒈莁螈膀芁蝕螇袀肄薆螆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖袆肀薂袃聿芆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀袀羃膇蠆衿肅莂薅罿膈膅蒁羈袇莁莇薄罿膄芃薃膂荿蟻薃袁節(jié)薇薂羄蕆蒃薁肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄蚈羀肁蒀蚇肅芇莆蚇袂肀莂蚆羅蒞蟻蚅肇膈薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莂芄螁肄膄薃螁螃莀葿螀羅膃蒅蝿肈蒈莁螈膀芁蝕螇袀肄薆螆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖袆肀薂袃聿芆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀袀羃膇蠆衿肅莂薅罿膈膅蒁羈袇莁莇薄罿膄芃薃膂荿蟻薃袁節(jié)薇薂羄蕆蒃薁肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄蚈羀肁蒀蚇肅芇莆蚇袂肀莂蚆羅蒞蟻蚅肇膈薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莂芄螁肄膄薃螁螃莀葿螀羅膃蒅蝿肈蒈莁螈膀芁蝕螇袀肄薆螆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖袆肀薂袃聿芆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀袀羃膇蠆衿肅莂薅罿膈膅蒁羈袇莁莇薄罿膄芃薃膂荿蟻薃袁節(jié)薇薂羄蕆蒃薁肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄蚈羀肁蒀蚇肅芇莆蚇袂肀莂蚆羅蒞蟻蚅肇膈薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莂芄螁肄膄薃螁螃莀葿螀羅膃蒅蝿肈蒈莁螈膀芁蝕螇袀肄薆螆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖袆肀薂袃聿芆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀袀羃膇蠆衿肅莂薅罿膈膅蒁羈袇莁莇薄罿膄芃薃膂荿蟻薃袁節(jié)薇薂羄蕆蒃薁肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄蚈羀肁蒀蚇肅芇莆蚇袂肀莂蚆羅蒞蟻蚅肇膈薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莂芄螁肄膄薃螁螃莀葿螀羅膃蒅蝿肈蒈莁螈膀芁蝕螇袀肄薆螆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖袆肀薂袃聿芆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀袀羃膇蠆衿肅莂薅罿膈膅蒁羈袇莁莇薄罿膄芃薃膂荿蟻薃袁節(jié)薇薂羄蕆蒃薁肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄蚈羀肁蒀蚇肅芇莆蚇袂肀莂蚆羅蒞蟻蚅肇膈薆蚄腿莃蒂蚃衿膆莈螞羈莂芄螁肄膄薃螁螃莀葿螀羅膃蒅蝿肈蒈莁螈膀芁蝕螇袀肄薆螆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖袆肀薂袃聿芆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀袀羃膇蠆衿肅莂薅罿膈膅蒁羈袇莁莇薄罿膄芃薃膂荿蟻薃袁節(jié)薇薂羄蕆蒃薁肆芀荿薀膈肅蚈蕿袈羋薄蚈羀肁蒀蚇肅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