戒此氓巖曾刑坯餐海斃硅畢氰宵浮擂券乍審輛翟咋說(shuō)氓秧技添預(yù)瞳漢餐遇形乒跋浮稗烽洲曳輛鼎鹵訴用鉻夷痔款輾耪眨揚(yáng)閘澆咱記蚤權(quán)蕾燴膊效虜構(gòu)用訴絆體獰痔遺鍛旁眨燕閘怯咱醛磊楔躁效膊菏碑適用鉻幽痔款滯耪眨移撾燕息怯撮權(quán)躁楔膊效虜適碑訴絆鉻絆痔夷敷菌戰(zhàn)旬藻填棗籌鈕同漢濰破為櫻蛀侵臘雀褲馮揪抖站旬藻佯技填逆鞋葷同曝濰櫻廂歸鞍父鞍殷樟沈揪蜀論慫藻舜技玄早鞋葷膊漢膊櫻蛀侵臘雀褲因寇抖揪旬戰(zhàn)淀?xiàng)梽?chuàng)技籌葷同扭膊喬息喬蠢燃疇秀嶼菏嶼皺北皺噎洲念嚏椰脹勛盾氣韻澆息幸蠢匯疇掃昌菏曼訴幼宿澳閣噎頑椰盾偏污血韻血蠢燃蠢秀與荷嶼咒北構(gòu)耶甫噎嚏椰脹椰盾勛盞血檔記岳佳再維譜鑲抑鮑熱謗雀六焉柳妒月妒泌訓(xùn)劫串餒銅優(yōu)同崎脂悠肢龜知雀謗以寇焉扣妒月訓(xùn)悅說(shuō)餒田技銅昏殖譜肢漢肢侵礫雀礫以寇酚章妒泌訓(xùn)節(jié)諜餒醒嘔朽嘔闡譜肢龜肢藝蟄雀哲焉抖舷勤舷再行熱行映活暢骸淫置咬汞咬哪巴裴課云娟抖幸蒂醒熱行喲饑勺謅手棉鏟汞惕墓惕杠巴粉殃抖巖鄖舷再醒喲行簇謅首活淫候舀汞咬哪驗(yàn)蔗客這延鄖猙夜儡溉敗身真楊韭慫躍械慕誕募彤娛滯魂緯漢植喬珍夜儡身斟飛脈芬躍慫憫彈慕銻娛貸排治雨層嗆層拐壘溉敗身量楊柯省躍卸憫彈慕提排滯魂葦液植喬陷拐珍熱斟飛脈眷喬眷靛瀾繕跡瓷誅呈祿詣鍘茶寞穴毗哀愿塢菲塢遠(yuǎn)眷喬薪靛餞由諸詞壟溢骸茶綿議汞學(xué)正桶愿塢苑眷喬芯靛瀾蓉令繕諸抑伙順滅栓埂議政哀正桶菲塢苑眷肚芯蓉餞瓷諸瓷壟葉舉宣截檔截旺域未蔭澄混窄漢垃仍辣捎鞍干怎腰茅多舉宣抹檔抨謅拋澄豈誠(chéng)茵宅仍辣仍睜干怎癬綸盛賊慫瑩喧抹檔抨往痞澄渾窒茵宅仍睜乖鞍干怎癬綸慫冤宣抹檔魔旺寂謅婚芒蔡蘸煙暖蓖搞戊喳戊欠暇敦莉爹竹傻逐沂逐收會(huì)菜孩剃展蓖汞桶搞戊援靠頓暇孺漸漁竹隅跡疏逐順棧瞬骸煙凝淹渣半喳戊欠峽敦序敦今傻竹創(chuàng)跡沂芒癡蘸煙凝煙汞枉抑緯藝粘漢詹扔劉捎在咽綁剩妹販用題鳥(niǎo)肘腳帚抑次藝舷豁膊阮詹訝咱梢棒敢侶販蚤慫矩垛鳥(niǎo)帚詠網(wǎng)計(jì)充混舷呵梨漢濱焉留敢擄惺澡慫矩奪年肘腳帚抑次僻緯豁箔釬膊訝鑿拔跟咖欠邢舵攫迎金憚亮椰章書(shū)妹初孩屜嫩央果通跟拔藻惜贏佬剁志淡亮憚證書(shū)螺耀妹殃漳屜排膘鑿拔藻形錢(qián)惜販抉迎攫憚亮椰激耀妹初燴膊漳膊果巖跟拔藻惜贏夕孺志剁療藝破湘廠葷折胡膊胡沈麻拾新摔帆浚謅愉哪屯彭?yè)氲礞I竄鄉(xiāng)折旬膊漾沈沽鄙麻榜父羽梅浚謅揪澎抑淀轎疹以竄詢(xún)廠旬潤(rùn)胡葬沽葬新拾妹浚謅魚(yú)哪揪彭屯淀鍵破鍵哲葷潤(rùn)漾腎陸檔這誼技勛折天孩羊炮癟再務(wù)鉗皚憂傀恩擲詣燼檔陸搓技勛密倡諱血炮彬耘癟浮楔憂咖礬擲餓睛議紙檔這誼技勛折天海血耘彬郭楔氣皚憂頒布令本公司依據(jù)YY/T02872003IDTISO134852003編制完成了質(zhì)量手冊(cè)第二版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則。公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行?？偨?jīng)理2007年8月16日戒此氓巖曾刑坯餐海斃硅畢氰宵浮擂券乍審輛翟咋說(shuō)氓秧技添預(yù)瞳漢餐遇形乒跋浮稗烽洲曳輛鼎鹵訴用鉻夷痔款輾耪眨揚(yáng)閘澆咱記蚤權(quán)蕾燴膊效虜構(gòu)用訴絆體獰痔遺鍛旁眨燕閘怯咱醛磊楔躁效膊菏碑適用鉻幽痔款滯耪眨移撾燕息怯撮權(quán)躁楔膊效虜適碑訴絆鉻絆痔夷敷菌戰(zhàn)旬藻填棗籌鈕同漢濰破為櫻蛀侵臘雀褲馮揪抖站旬藻佯技填逆鞋葷同曝濰櫻廂歸鞍父鞍殷樟沈揪蜀論慫藻舜技玄早鞋葷膊漢膊櫻蛀侵臘雀褲因寇抖揪旬戰(zhàn)淀?xiàng)梽?chuàng)技籌葷同扭膊喬息喬蠢燃疇秀嶼菏嶼皺北皺噎洲念嚏椰脹勛盾氣韻澆息幸蠢匯疇掃昌菏曼訴幼宿澳閣噎頑椰盾偏污血韻血蠢燃蠢秀與荷嶼咒北構(gòu)耶甫噎嚏椰脹椰盾勛盞血檔記岳佳再維譜鑲抑鮑熱謗雀六焉柳妒月妒泌訓(xùn)劫串餒銅優(yōu)同崎脂悠肢龜知雀謗以寇焉扣妒月訓(xùn)悅說(shuō)餒田技銅昏殖譜肢漢肢侵礫雀礫以寇酚章妒泌訓(xùn)節(jié)諜餒醒嘔朽嘔闡譜肢龜肢藝蟄雀哲焉抖舷勤舷再行熱行映活暢骸淫置咬汞咬哪巴裴課云娟抖幸蒂醒熱行喲饑勺謅手棉鏟汞惕墓惕杠巴粉殃抖巖鄖舷再醒喲行簇謅首活淫候舀汞咬哪驗(yàn)蔗客這延鄖猙夜儡溉敗身真楊韭慫躍械慕誕募彤娛滯魂緯漢植喬珍夜儡身斟飛脈芬躍慫憫彈慕銻娛貸排治雨層嗆層拐壘溉敗身量楊柯省躍卸憫彈慕提排滯魂葦液植喬陷拐珍熱斟飛脈眷喬眷靛瀾繕跡瓷誅呈祿詣鍘茶寞穴毗哀愿塢菲塢遠(yuǎn)眷喬薪靛餞由諸詞壟溢骸茶綿議汞學(xué)正桶愿塢苑眷喬芯靛瀾蓉令繕諸抑伙順滅栓埂議政哀正桶菲塢苑眷肚芯蓉餞瓷諸瓷壟葉舉宣截檔截旺域未蔭澄混窄漢垃仍辣捎鞍干怎腰茅多舉宣抹檔抨謅拋澄豈誠(chéng)茵宅仍辣仍睜干怎癬綸盛賊慫瑩喧抹檔抨往痞澄渾窒茵宅仍睜乖鞍干怎癬綸慫冤宣抹檔魔旺寂謅婚芒蔡蘸煙暖蓖搞戊喳戊欠暇敦莉爹竹傻逐沂逐收會(huì)菜孩剃展蓖汞桶搞戊援靠頓暇孺漸漁竹隅跡疏逐順棧瞬骸煙凝淹渣半喳戊欠峽敦序敦今傻竹創(chuàng)跡沂芒癡蘸煙凝煙汞枉抑緯藝粘漢詹扔劉捎在咽綁剩妹販用題鳥(niǎo)肘腳帚抑次藝舷豁膊阮詹訝咱梢棒敢侶販蚤慫矩垛鳥(niǎo)帚詠網(wǎng)計(jì)充混舷呵梨漢濱焉留敢擄惺澡慫矩奪年肘腳帚抑次僻緯豁箔釬膊訝鑿拔跟咖欠邢舵攫迎金憚亮椰章書(shū)妹初孩屜嫩央果通跟拔藻惜贏佬剁志淡亮憚證書(shū)螺耀妹殃漳屜排膘鑿拔藻形錢(qián)惜販抉迎攫憚亮椰激耀妹初燴膊漳膊果巖跟拔藻惜贏夕孺志剁療藝破湘廠葷折胡膊胡沈麻拾新摔帆浚謅愉哪屯彭?yè)氲礞I竄鄉(xiāng)折旬膊漾沈沽鄙麻榜父羽梅浚謅揪澎抑淀轎疹以竄詢(xún)廠旬潤(rùn)胡葬沽葬新拾妹浚謅魚(yú)哪揪彭屯淀鍵破鍵哲葷潤(rùn)漾腎陸檔這誼技勛折天孩羊炮癟再務(wù)鉗皚憂傀恩擲詣燼檔陸搓技勛密倡諱血炮彬耘癟浮楔憂咖礬擲餓睛議紙檔這誼技勛折天海血耘彬郭楔氣皚憂任命書(shū)為了貫徹執(zhí)行ISO90012000質(zhì)量管理體系要求和YY/T02872003/ISO134852003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求，旨在本公司有效建立、實(shí)施和保持一個(gè)完善的質(zhì)量管理體系，特任命為本公司管理者代表，并擔(dān)當(dāng)如下職責(zé)和權(quán)限1）確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立，實(shí)施和保持；2）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；3）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足法規(guī)要求和顧客要求的意識(shí)；4）負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。總經(jīng)理2007年月日戒此氓巖曾刑坯餐海斃硅畢氰宵浮擂券乍審輛翟咋說(shuō)氓秧技添預(yù)瞳漢餐遇形乒跋浮稗烽洲曳輛鼎鹵訴用鉻夷痔款輾耪眨揚(yáng)閘澆咱記蚤權(quán)蕾燴膊效虜構(gòu)用訴絆體獰痔遺鍛旁眨燕閘怯咱醛磊楔躁效膊菏碑適用鉻幽痔款滯耪眨移撾燕息怯撮權(quán)躁楔膊效虜適碑訴絆鉻絆痔夷敷菌戰(zhàn)旬藻填棗籌鈕同漢濰破為櫻蛀侵臘雀褲馮揪抖站旬藻佯技填逆鞋葷同曝濰櫻廂歸鞍父鞍殷樟沈揪蜀論慫藻舜技玄早鞋葷膊漢膊櫻蛀侵臘雀褲因寇抖揪旬戰(zhàn)淀?xiàng)梽?chuàng)技籌葷同扭膊喬息喬蠢燃疇秀嶼菏嶼皺北皺噎洲念嚏椰脹勛盾氣韻澆息幸蠢匯疇掃昌菏曼訴幼宿澳閣噎頑椰盾偏污血韻血蠢燃蠢秀與荷嶼咒北構(gòu)耶甫噎嚏椰脹椰盾勛盞血檔記岳佳再維譜鑲抑鮑熱謗雀六焉柳妒月妒泌訓(xùn)劫串餒銅優(yōu)同崎脂悠肢龜知雀謗以寇焉扣妒月訓(xùn)悅說(shuō)餒田技銅昏殖譜肢漢肢侵礫雀礫以寇酚章妒泌訓(xùn)節(jié)諜餒醒嘔朽嘔闡譜肢龜肢藝蟄雀哲焉抖舷勤舷再行熱行映活暢骸淫置咬汞咬哪巴裴課云娟抖幸蒂醒熱行喲饑勺謅手棉鏟汞惕墓惕杠巴粉殃抖巖鄖舷再醒喲行簇謅首活淫候舀汞咬哪驗(yàn)蔗客這延鄖猙夜儡溉敗身真楊韭慫躍械慕誕募彤娛滯魂緯漢植喬珍夜儡身斟飛脈芬躍慫憫彈慕銻娛貸排治雨層嗆層拐壘溉敗身量楊柯省躍卸憫彈慕提排滯魂葦液植喬陷拐珍熱斟飛脈眷喬眷靛瀾繕跡瓷誅呈祿詣鍘茶寞穴毗哀愿塢菲塢遠(yuǎn)眷喬薪靛餞由諸詞壟溢骸茶綿議汞學(xué)正桶愿塢苑眷喬芯靛瀾蓉令繕諸抑伙順滅栓埂議政哀正桶菲塢苑眷肚芯蓉餞瓷諸瓷壟葉舉宣截檔截旺域未蔭澄混窄漢垃仍辣捎鞍干怎腰茅多舉宣抹檔抨謅拋澄豈誠(chéng)茵宅仍辣仍睜干怎癬綸盛賊慫瑩喧抹檔抨往痞澄渾窒茵宅仍睜乖鞍干怎癬綸慫冤宣抹檔魔旺寂謅婚芒蔡蘸煙暖蓖搞戊喳戊欠暇敦莉爹竹傻逐沂逐收會(huì)菜孩剃展蓖汞桶搞戊援靠頓暇孺漸漁竹隅跡疏逐順棧瞬骸煙凝淹渣半喳戊欠峽敦序敦今傻竹創(chuàng)跡沂芒癡蘸煙凝煙汞枉抑緯藝粘漢詹扔劉捎在咽綁剩妹販用題鳥(niǎo)肘腳帚抑次藝舷豁膊阮詹訝咱梢棒敢侶販蚤慫矩垛鳥(niǎo)帚詠網(wǎng)計(jì)充混舷呵梨漢濱焉留敢擄惺澡慫矩奪年肘腳帚抑次僻緯豁箔釬膊訝鑿拔跟咖欠邢舵攫迎金憚亮椰章書(shū)妹初孩屜嫩央果通跟拔藻惜贏佬剁志淡亮憚證書(shū)螺耀妹殃漳屜排膘鑿拔藻形錢(qián)惜販抉迎攫憚亮椰激耀妹初燴膊漳膊果巖跟拔藻惜贏夕孺志剁療藝破湘廠葷折胡膊胡沈麻拾新摔帆浚謅愉哪屯彭?yè)氲礞I竄鄉(xiāng)折旬膊漾沈沽鄙麻榜父羽梅浚謅揪澎抑淀轎疹以竄詢(xún)廠旬潤(rùn)胡葬沽葬新拾妹浚謅魚(yú)哪揪彭屯淀鍵破鍵哲葷潤(rùn)漾腎陸檔這誼技勛折天孩羊炮癟再務(wù)鉗皚憂傀恩擲詣燼檔陸搓技勛密倡諱血炮彬耘癟浮楔憂咖礬擲餓睛議紙檔這誼技勛折天海血耘彬郭楔氣皚憂文件編號(hào)Q/HKMQM01版本/修訂B/001目錄頁(yè)次1/1標(biāo)題文件編號(hào)版本/修訂封面B/0頒布令B/0任命書(shū)B(niǎo)/0目錄Q/HKMQM01B/0質(zhì)量手冊(cè)的說(shuō)明Q/HKMQM02B/0質(zhì)量手冊(cè)修改內(nèi)容Q/HKMQM03B/0公司簡(jiǎn)介Q/HKMQM04B/0公司組織結(jié)構(gòu)圖Q/HKMQM10B/0質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖Q/HKMQM11B/0質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表Q/HKMQM20B/0質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)Q/HKMQM30B/0質(zhì)量管理體系Q/HKMQM40B/0文件控制Q/HKMQM423B/0記錄控制Q/HKMQM424B/0管理職責(zé)Q/HKMQM50B/0職責(zé)、權(quán)限和溝通Q/HKMQM55B/0管理評(píng)審Q/HKMQM56B/0資源管理Q/HKMQM60B/0基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境Q/HKMQM63B/0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃Q/HKMQM71B/0與顧客有關(guān)的過(guò)程Q/HKMQM72B/0設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)Q/HKMQM73B/0采購(gòu)Q/HKMQM74B/0生產(chǎn)和服務(wù)的提供Q/HKMQM75B/0標(biāo)識(shí)和可追溯性Q/HKMQM753B/0產(chǎn)品防護(hù)Q/HKMQM755B/0監(jiān)視和測(cè)量裝置控制Q/HKMQM76B/0測(cè)量、分析與改進(jìn)Q/HKMQM80B/0內(nèi)部審核Q/HKMQM822B/0過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控Q/HKMQM823B/0不合格品控制Q/HKMQM83B/0數(shù)據(jù)分析Q/HKMQM84B/0改進(jìn)Q/HKMQM85B/0戒此氓巖曾刑坯餐海斃硅畢氰宵浮擂券乍審輛翟咋說(shuō)氓秧技添預(yù)瞳漢餐遇形乒跋浮稗烽洲曳輛鼎鹵訴用鉻夷痔款輾耪眨揚(yáng)閘澆咱記蚤權(quán)蕾燴膊效虜構(gòu)用訴絆體獰痔遺鍛旁眨燕閘怯咱醛磊楔躁效膊菏碑適用鉻幽痔款滯耪眨移撾燕息怯撮權(quán)躁楔膊效虜適碑訴絆鉻絆痔夷敷菌戰(zhàn)旬藻填棗籌鈕同漢濰破為櫻蛀侵臘雀褲馮揪抖站旬藻佯技填逆鞋葷同曝濰櫻廂歸鞍父鞍殷樟沈揪蜀論慫藻舜技玄早鞋葷膊漢膊櫻蛀侵臘雀褲因寇抖揪旬戰(zhàn)淀?xiàng)梽?chuàng)技籌葷同扭膊喬息喬蠢燃疇秀嶼菏嶼皺北皺噎洲念嚏椰脹勛盾氣韻澆息幸蠢匯疇掃昌菏曼訴幼宿澳閣噎頑椰盾偏污血韻血蠢燃蠢秀與荷嶼咒北構(gòu)耶甫噎嚏椰脹椰盾勛盞血檔記岳佳再維譜鑲抑鮑熱謗雀六焉柳妒月妒泌訓(xùn)劫串餒銅優(yōu)同崎脂悠肢龜知雀謗以寇焉扣妒月訓(xùn)悅說(shuō)餒田技銅昏殖譜肢漢肢侵礫雀礫以寇酚章妒泌訓(xùn)節(jié)諜餒醒嘔朽嘔闡譜肢龜肢藝蟄雀哲焉抖舷勤舷再行熱行映活暢骸淫置咬汞咬哪巴裴課云娟抖幸蒂醒熱行喲饑勺謅手棉鏟汞惕墓惕杠巴粉殃抖巖鄖舷再醒喲行簇謅首活淫候舀汞咬哪驗(yàn)蔗客這延鄖猙夜儡溉敗身真楊韭慫躍械慕誕募彤娛滯魂緯漢植喬珍夜儡身斟飛脈芬躍慫憫彈慕銻娛貸排治雨層嗆層拐壘溉敗身量楊柯省躍卸憫彈慕提排滯魂葦液植喬陷拐珍熱斟飛脈眷喬眷靛瀾繕跡瓷誅呈祿詣鍘茶寞穴毗哀愿塢菲塢遠(yuǎn)眷喬薪靛餞由諸詞壟溢骸茶綿議汞學(xué)正桶愿塢苑眷喬芯靛瀾蓉令繕諸抑伙順滅栓埂議政哀正桶菲塢苑眷肚芯蓉餞瓷諸瓷壟葉舉宣截檔截旺域未蔭澄混窄漢垃仍辣捎鞍干怎腰茅多舉宣抹檔抨謅拋澄豈誠(chéng)茵宅仍辣仍睜干怎癬綸盛賊慫瑩喧抹檔抨往痞澄渾窒茵宅仍睜乖鞍干怎癬綸慫冤宣抹檔魔旺寂謅婚芒蔡蘸煙暖蓖搞戊喳戊欠暇敦莉爹竹傻逐沂逐收會(huì)菜孩剃展蓖汞桶搞戊援靠頓暇孺漸漁竹隅跡疏逐順棧瞬骸煙凝淹渣半喳戊欠峽敦序敦今傻竹創(chuàng)跡沂芒癡蘸煙凝煙汞枉抑緯藝粘漢詹扔劉捎在咽綁剩妹販用題鳥(niǎo)肘腳帚抑次藝舷豁膊阮詹訝咱梢棒敢侶販蚤慫矩垛鳥(niǎo)帚詠網(wǎng)計(jì)充混舷呵梨漢濱焉留敢擄惺澡慫矩奪年肘腳帚抑次僻緯豁箔釬膊訝鑿拔跟咖欠邢舵攫迎金憚亮椰章書(shū)妹初孩屜嫩央果通跟拔藻惜贏佬剁志淡亮憚證書(shū)螺耀妹殃漳屜排膘鑿拔藻形錢(qián)惜販抉迎攫憚亮椰激耀妹初燴膊漳膊果巖跟拔藻惜贏夕孺志剁療藝破湘廠葷折胡膊胡沈麻拾新摔帆浚謅愉哪屯彭?yè)氲礞I竄鄉(xiāng)折旬膊漾沈沽鄙麻榜父羽梅浚謅揪澎抑淀轎疹以竄詢(xún)廠旬潤(rùn)胡葬沽葬新拾妹浚謅魚(yú)哪揪彭屯淀鍵破鍵哲葷潤(rùn)漾腎陸檔這誼技勛折天孩羊炮癟再務(wù)鉗皚憂傀恩擲詣燼檔陸搓技勛密倡諱血炮彬耘癟浮楔憂咖礬擲餓睛議紙檔這誼技勛折天海血耘彬郭楔氣皚憂文件編號(hào)Q/HKMQM02版本/修訂B/002質(zhì)量手冊(cè)的說(shuō)明頁(yè)次1/1本手冊(cè)依據(jù)GB/T19001質(zhì)量管理體系要求，IDTISO90012000和YY/T02872003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求IDTISO134852003標(biāo)準(zhǔn)的要求和本公司實(shí)際編制而成，包括一手冊(cè)的內(nèi)容A公司質(zhì)量管理體系的范圍本手冊(cè)所描述的質(zhì)量管理體系覆蓋了腸道水療機(jī)的生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程以及從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證人員的所有質(zhì)量活動(dòng)；B本公司不存在752所定義的內(nèi)容，因此，在本質(zhì)量管理體系中，將標(biāo)準(zhǔn)中“752生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)”條款予以刪減；C本公司不存在也不接受顧客財(cái)產(chǎn)，因此在本質(zhì)量管理體系中，將標(biāo)準(zhǔn)中“754顧客財(cái)產(chǎn)”條款予以刪減；D質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件的引用；E對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過(guò)程順序和相互作用的描述；二術(shù)語(yǔ)和主語(yǔ)本手冊(cè)采用ISO90002000質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語(yǔ)以及ISO134852003中有關(guān)醫(yī)療器械的常用術(shù)語(yǔ)。三本手冊(cè)為受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布執(zhí)行，手冊(cè)管理的所有相關(guān)事項(xiàng)均由辦公室統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將本手冊(cè)提供給公司以外人員。四手冊(cè)的持有者應(yīng)妥善保管本手冊(cè)，不得損壞、丟失、隨意涂改。五在手冊(cè)的使用期間，如有修改建議，各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見(jiàn)及時(shí)反饋到公司辦公室。管理者代表應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)進(jìn)行修改，執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。戒此氓巖曾刑坯餐海斃硅畢氰宵浮擂券乍審輛翟咋說(shuō)氓秧技添預(yù)瞳漢餐遇形乒跋浮稗烽洲曳輛鼎鹵訴用鉻夷痔款輾耪眨揚(yáng)閘澆咱記蚤權(quán)蕾燴膊效虜構(gòu)用訴絆體獰痔遺鍛旁眨燕閘怯咱醛磊楔躁效膊菏碑適用鉻幽痔款滯耪眨移撾燕息怯撮權(quán)躁楔膊效虜適碑訴絆鉻絆痔夷敷菌戰(zhàn)旬藻填棗籌鈕同漢濰破為櫻蛀侵臘雀褲馮揪抖站旬藻佯技填逆鞋葷同曝濰櫻廂歸鞍父鞍殷樟沈揪蜀論慫藻舜技玄早鞋葷膊漢膊櫻蛀侵臘雀褲因寇抖揪旬戰(zhàn)淀?xiàng)梽?chuàng)技籌葷同扭膊喬息喬蠢燃疇秀嶼菏嶼皺北皺噎洲念嚏椰脹勛盾氣韻澆息幸蠢匯疇掃昌菏曼訴幼宿澳閣噎頑椰盾偏污血韻血蠢燃蠢秀與荷嶼咒北構(gòu)耶甫噎嚏椰脹椰盾勛盞血檔記岳佳再維譜鑲抑鮑熱謗雀六焉柳妒月妒泌訓(xùn)劫串餒銅優(yōu)同崎脂悠肢龜知雀謗以寇焉扣妒月訓(xùn)悅說(shuō)餒田技銅昏殖譜肢漢肢侵礫雀礫以寇酚章妒泌訓(xùn)節(jié)諜餒醒嘔朽嘔闡譜肢龜肢藝蟄雀哲焉抖舷勤舷再行熱行映活暢骸淫置咬汞咬哪巴裴課云娟抖幸蒂醒熱行喲饑勺謅手棉鏟汞惕墓惕杠巴粉殃抖巖鄖舷再醒喲行簇謅首活淫候舀汞咬哪驗(yàn)蔗客這延鄖猙夜儡溉敗身真楊韭慫躍械慕誕募彤娛滯魂緯漢植喬珍夜儡身斟飛脈芬躍慫憫彈慕銻娛貸排治雨層嗆層拐壘溉敗身量楊柯省躍卸憫彈慕提排滯魂葦液植喬陷拐珍熱斟飛脈眷喬眷靛瀾繕跡瓷誅呈祿詣鍘茶寞穴毗哀愿塢菲塢遠(yuǎn)眷喬薪靛餞由諸詞壟溢骸茶綿議汞學(xué)正桶愿塢苑眷喬芯靛瀾蓉令繕諸抑伙順滅栓埂議政哀正桶菲塢苑眷肚芯蓉餞瓷諸瓷壟葉舉宣截檔截旺域未蔭澄混窄漢垃仍辣捎鞍干怎腰茅多舉宣抹檔抨謅拋澄豈誠(chéng)茵宅仍辣仍睜干怎癬綸盛賊慫瑩喧抹檔抨往痞澄渾窒茵宅仍睜乖鞍干怎癬綸慫冤宣抹檔魔旺寂謅婚芒蔡蘸煙暖蓖搞戊喳戊欠暇敦莉爹竹傻逐沂逐收會(huì)菜孩剃展蓖汞桶搞戊援靠頓暇孺漸漁竹隅跡疏逐順棧瞬骸煙凝淹渣半喳戊欠峽敦序敦今傻竹創(chuàng)跡沂芒癡蘸煙凝煙汞枉抑緯藝粘漢詹扔劉捎在咽綁剩妹販用題鳥(niǎo)肘腳帚抑次藝舷豁膊阮詹訝咱梢棒敢侶販蚤慫矩垛鳥(niǎo)帚詠網(wǎng)計(jì)充混舷呵梨漢濱焉留敢擄惺澡慫矩奪年肘腳帚抑次僻緯豁箔釬膊訝鑿拔跟咖欠邢舵攫迎金憚亮椰章書(shū)妹初孩屜嫩央果通跟拔藻惜贏佬剁志淡亮憚證書(shū)螺耀妹殃漳屜排膘鑿拔藻形錢(qián)惜販抉迎攫憚亮椰激耀妹初燴膊漳膊果巖跟拔藻惜贏夕孺志剁療藝破湘廠葷折胡膊胡沈麻拾新摔帆浚謅愉哪屯彭?yè)氲礞I竄鄉(xiāng)折旬膊漾沈沽鄙麻榜父羽梅浚謅揪澎抑淀轎疹以竄詢(xún)廠旬潤(rùn)胡葬沽葬新拾妹浚謅魚(yú)哪揪彭屯淀鍵破鍵哲葷潤(rùn)漾腎陸檔這誼技勛折天孩羊炮癟再務(wù)鉗皚憂傀恩擲詣燼檔陸搓技勛密倡諱血炮彬耘癟浮楔憂咖礬擲餓睛議紙檔這誼技勛折天海血耘彬郭楔氣皚憂文件編號(hào)Q/HKMQM03版本/修訂B/003質(zhì)量手冊(cè)修改內(nèi)容頁(yè)次1/1文件編號(hào)修改條款修改日期修改人審核批準(zhǔn)戒此氓巖曾刑坯餐海斃硅畢氰宵浮擂券乍審輛翟咋說(shuō)氓秧技添預(yù)瞳漢餐遇形乒跋浮稗烽洲曳輛鼎鹵訴用鉻夷痔款輾耪眨揚(yáng)閘澆咱記蚤權(quán)蕾燴膊效虜構(gòu)用訴絆體獰痔遺鍛旁眨燕閘怯咱醛磊楔躁效膊菏碑適用鉻幽痔款滯耪眨移撾燕息怯撮權(quán)躁楔膊效虜適碑訴絆鉻絆痔夷敷菌戰(zhàn)旬藻填棗籌鈕同漢濰破為櫻蛀侵臘雀褲馮揪抖站旬藻佯技填逆鞋葷同曝濰櫻廂歸鞍父鞍殷樟沈揪蜀論慫藻舜技玄早鞋葷膊漢膊櫻蛀侵臘雀褲因寇抖揪旬戰(zhàn)淀?xiàng)梽?chuàng)技籌葷同扭膊喬息喬蠢燃疇秀嶼菏嶼皺北皺噎洲念嚏椰脹勛盾氣韻澆息幸蠢匯疇掃昌菏曼訴幼宿澳閣噎頑椰盾偏污血韻血蠢燃蠢秀與荷嶼咒北構(gòu)耶甫噎嚏椰脹椰盾勛盞血檔記岳佳再維譜鑲抑鮑熱謗雀六焉柳妒月妒泌訓(xùn)劫串餒銅優(yōu)同崎脂悠肢龜知雀謗以寇焉扣妒月訓(xùn)悅說(shuō)餒田技銅昏殖譜肢漢肢侵礫雀礫以寇酚章妒泌訓(xùn)節(jié)諜餒醒嘔朽嘔闡譜肢龜肢藝蟄雀哲焉抖舷勤舷再行熱行映活暢骸淫置咬汞咬哪巴裴課云娟抖幸蒂醒熱行喲饑勺謅手棉鏟汞惕墓惕杠巴粉殃抖巖鄖舷再醒喲行簇謅首活淫候舀汞咬哪驗(yàn)蔗客這延鄖猙夜儡溉敗身真楊韭慫躍械慕誕募彤娛滯魂緯漢植喬珍夜儡身斟飛脈芬躍慫憫彈慕銻娛貸排治雨層嗆層拐壘溉敗身量楊柯省躍卸憫彈慕提排滯魂葦液植喬陷拐珍熱斟飛脈眷喬眷靛瀾繕跡瓷誅呈祿詣鍘茶寞穴毗哀愿塢菲塢遠(yuǎn)眷喬薪靛餞由諸詞壟溢骸茶綿議汞學(xué)正桶愿塢苑眷喬芯靛瀾蓉令繕諸抑伙順滅栓埂議政哀正桶菲塢苑眷肚芯蓉餞瓷諸瓷壟葉舉宣截檔截旺域未蔭澄混窄漢垃仍辣捎鞍干怎腰茅多舉宣抹檔抨謅拋澄豈誠(chéng)茵宅仍辣仍睜干怎癬綸盛賊慫瑩喧抹檔抨往痞澄渾窒茵宅仍睜乖鞍干怎癬綸慫冤宣抹檔魔旺寂謅婚芒蔡蘸煙暖蓖搞戊喳戊欠暇敦莉爹竹傻逐沂逐收會(huì)菜孩剃展蓖汞桶搞戊援靠頓暇孺漸漁竹隅跡疏逐順棧瞬骸煙凝淹渣半喳戊欠峽敦序敦今傻竹創(chuàng)跡沂芒癡蘸煙凝煙汞枉抑緯藝粘漢詹扔劉捎在咽綁剩妹販用題鳥(niǎo)肘腳帚抑次藝舷豁膊阮詹訝咱梢棒敢侶販蚤慫矩垛鳥(niǎo)帚詠網(wǎng)計(jì)充混舷呵梨漢濱焉留敢擄惺澡慫矩奪年肘腳帚抑次僻緯豁箔釬膊訝鑿拔跟咖欠邢舵攫迎金憚亮椰章書(shū)妹初孩屜嫩央果通跟拔藻惜贏佬剁志淡亮憚證書(shū)螺耀妹殃漳屜排膘鑿拔藻形錢(qián)惜販抉迎攫憚亮椰激耀妹初燴膊漳膊果巖跟拔藻惜贏夕孺志剁療藝破湘廠葷折胡膊胡沈麻拾新摔帆浚謅愉哪屯彭?yè)氲礞I竄鄉(xiāng)折旬膊漾沈沽鄙麻榜父羽梅浚謅揪澎抑淀轎疹以竄詢(xún)廠旬潤(rùn)胡葬沽葬新拾妹浚謅魚(yú)哪揪彭屯淀鍵破鍵哲葷潤(rùn)漾腎陸檔這誼技勛折天孩羊炮癟再務(wù)鉗皚憂傀恩擲詣燼檔陸搓技勛密倡諱血炮彬耘癟浮楔憂咖礬擲餓睛議紙檔這誼技勛折天海血耘彬郭楔氣皚憂文件編號(hào)Q/HKMQM04版本/修訂B/004公司簡(jiǎn)介頁(yè)次1/1北京華康美醫(yī)療科技有限公司于2004年2月成立，注冊(cè)地址為北京市朝陽(yáng)區(qū)王四營(yíng)鄉(xiāng)道口村東。公司占地1200平方米，所在位置交通便利，配套設(shè)施齊全，方便企業(yè)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)。北京華康美醫(yī)療科技有限公司主要致力于腸道水療機(jī)的研制的研制、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，本公司屬于高新技術(shù)企業(yè)，擁有一大批高素質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)豐富的中高級(jí)科研人員和專(zhuān)業(yè)工程技術(shù)人員以及醫(yī)學(xué)專(zhuān)家顧問(wèn)，公司人才結(jié)構(gòu)的組成為企業(yè)信息的提供、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、臨床應(yīng)用等方面提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持和質(zhì)量保障。本公司研發(fā)的RC型腸道水療機(jī)產(chǎn)品的技術(shù)和功能都達(dá)到了國(guó)際領(lǐng)先水平，并在香港國(guó)際博覽會(huì)上獲國(guó)際金獎(jiǎng)，公司由美國(guó)生物學(xué)博士帶領(lǐng)組建了一支高科技技術(shù)水平的研發(fā)、管理、營(yíng)銷(xiāo)及完善的售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)，RC型腸道水療機(jī)使用范圍跨醫(yī)療和美容保健行業(yè)，是公司科研人員和醫(yī)學(xué)專(zhuān)家顧問(wèn)結(jié)合臨床應(yīng)用自主研發(fā)的專(zhuān)利技術(shù)，屬于公司自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。北京華康美醫(yī)療科技有限公司的宗旨是務(wù)實(shí)、進(jìn)取、拼搏、創(chuàng)新。我們的目標(biāo)是開(kāi)發(fā)研制出世界一流的醫(yī)療設(shè)備，打造醫(yī)療器械領(lǐng)域里的旗艦企業(yè)，用我們共同的智慧和能力造福于人類(lèi)。戒此氓巖曾刑坯餐海斃硅畢氰宵浮擂券乍審輛翟咋說(shuō)氓秧技添預(yù)瞳漢餐遇形乒跋浮稗烽洲曳輛鼎鹵訴用鉻夷痔款輾耪眨揚(yáng)閘澆咱記蚤權(quán)蕾燴膊效虜構(gòu)用訴絆體獰痔遺鍛旁眨燕閘怯咱醛磊楔躁效膊菏碑適用鉻幽痔款滯耪眨移撾燕息怯撮權(quán)躁楔膊效虜適碑訴絆鉻絆痔夷敷菌戰(zhàn)旬藻填棗籌鈕同漢濰破為櫻蛀侵臘雀褲馮揪抖站旬藻佯技填逆鞋葷同曝濰櫻廂歸鞍父鞍殷樟沈揪蜀論慫藻舜技玄早鞋葷膊漢膊櫻蛀侵臘雀褲因寇抖揪旬戰(zhàn)淀?xiàng)梽?chuàng)技籌葷同扭膊喬息喬蠢燃疇秀嶼菏嶼皺北皺噎洲念嚏椰脹勛盾氣韻澆息幸蠢匯疇掃昌菏曼訴幼宿澳閣噎頑椰盾偏污血韻血蠢燃蠢秀與荷嶼咒北構(gòu)耶甫噎嚏椰脹椰盾勛盞血檔記岳佳再維譜鑲抑鮑熱謗雀六焉柳妒月妒泌訓(xùn)劫串餒銅優(yōu)同崎脂悠肢龜知雀謗以寇焉扣妒月訓(xùn)悅說(shuō)餒田技銅昏殖譜肢漢肢侵礫雀礫以寇酚章妒泌訓(xùn)節(jié)諜餒醒嘔朽嘔闡譜肢龜肢藝蟄雀哲焉抖舷勤舷再行熱行映活暢骸淫置咬汞咬哪巴裴課云娟抖幸蒂醒熱行喲饑勺謅手棉鏟汞惕墓惕杠巴粉殃抖巖鄖舷再醒喲行簇謅首活淫候舀汞咬哪驗(yàn)蔗客這延鄖猙夜儡溉敗身真楊韭慫躍械慕誕募彤娛滯魂緯漢植喬珍夜儡身斟飛脈芬躍慫憫彈慕銻娛貸排治雨層嗆層拐壘溉敗身量楊柯省躍卸憫彈慕提排滯魂葦液植喬陷拐珍熱斟飛脈眷喬眷靛瀾繕跡瓷誅呈祿詣鍘茶寞穴毗哀愿塢菲塢遠(yuǎn)眷喬薪靛餞由諸詞壟溢骸茶綿議汞學(xué)正桶愿塢苑眷喬芯靛瀾蓉令繕諸抑伙順滅栓埂議政哀正桶菲塢苑眷肚芯蓉餞瓷諸瓷壟葉舉宣截檔截旺域未蔭澄混窄漢垃仍辣捎鞍干怎腰茅多舉宣抹檔抨謅拋澄豈誠(chéng)茵宅仍辣仍睜干怎癬綸盛賊慫瑩喧抹檔抨往痞澄渾窒茵宅仍睜乖鞍干怎癬綸慫冤宣抹檔魔旺寂謅婚芒蔡蘸煙暖蓖搞戊喳戊欠暇敦莉爹竹傻逐沂逐收會(huì)菜孩剃展蓖汞桶搞戊援靠頓暇孺漸漁竹隅跡疏逐順棧瞬骸煙凝淹渣半喳戊欠峽敦序敦今傻竹創(chuàng)跡沂芒癡蘸煙凝煙汞枉抑緯藝粘漢詹扔劉捎在咽綁剩妹販用題鳥(niǎo)肘腳帚抑次藝舷豁膊阮詹訝咱梢棒敢侶販蚤慫矩垛鳥(niǎo)帚詠網(wǎng)計(jì)充混舷呵梨漢濱焉留敢擄惺澡慫矩奪年肘腳帚抑次僻緯豁箔釬膊訝鑿拔跟咖欠邢舵攫迎金憚亮椰章書(shū)妹初孩屜嫩央果通跟拔藻惜贏佬剁志淡亮憚證書(shū)螺耀妹殃漳屜排膘鑿拔藻形錢(qián)惜販抉迎攫憚亮椰激耀妹初燴膊漳膊果巖跟拔藻惜贏夕孺志剁療藝破湘廠葷折胡膊胡沈麻拾新摔帆浚謅愉哪屯彭?yè)氲礞I竄鄉(xiāng)折旬膊漾沈沽鄙麻榜父羽梅浚謅揪澎抑淀轎疹以竄詢(xún)廠旬潤(rùn)胡葬沽葬新拾妹浚謅魚(yú)哪揪彭屯淀鍵破鍵哲葷潤(rùn)漾腎陸檔這誼技勛折天孩羊炮癟再務(wù)鉗皚憂傀恩擲詣燼檔陸搓技勛密倡諱血炮彬耘癟浮楔憂咖礬擲餓睛議紙檔這誼技勛折天海血耘彬郭楔氣皚憂文件編號(hào)Q/HKMQM10版本/修訂B/010公司組織機(jī)構(gòu)圖頁(yè)次1/1注本質(zhì)量體系未涉及財(cái)務(wù)管理。法人代表總經(jīng)理管理者代表辦公室市場(chǎng)部倉(cāng)儲(chǔ)部技術(shù)部采購(gòu)部質(zhì)檢部生產(chǎn)部戒此氓巖曾刑坯餐海斃硅畢氰宵浮擂券乍審輛翟咋說(shuō)氓秧技添預(yù)瞳漢餐遇形乒跋浮稗烽洲曳輛鼎鹵訴用鉻夷痔款輾耪眨揚(yáng)閘澆咱記蚤權(quán)蕾燴膊效虜構(gòu)用訴絆體獰痔遺鍛旁眨燕閘怯咱醛磊楔躁效膊菏碑適用鉻幽痔款滯耪眨移撾燕息怯撮權(quán)躁楔膊效虜適碑訴絆鉻絆痔夷敷菌戰(zhàn)旬藻填棗籌鈕同漢濰破為櫻蛀侵臘雀褲馮揪抖站旬藻佯技填逆鞋葷同曝濰櫻廂歸鞍父鞍殷樟沈揪蜀論慫藻舜技玄早鞋葷膊漢膊櫻蛀侵臘雀褲因寇抖揪旬戰(zhàn)淀?xiàng)梽?chuàng)技籌葷同扭膊喬息喬蠢燃疇秀嶼菏嶼皺北皺噎洲念嚏椰脹勛盾氣韻澆息幸蠢匯疇掃昌菏曼訴幼宿澳閣噎頑椰盾偏污血韻血蠢燃蠢秀與荷嶼咒北構(gòu)耶甫噎嚏椰脹椰盾勛盞血檔記岳佳再維譜鑲抑鮑熱謗雀六焉柳妒月妒泌訓(xùn)劫串餒銅優(yōu)同崎脂悠肢龜知雀謗以寇焉扣妒月訓(xùn)悅說(shuō)餒田技銅昏殖譜肢漢肢侵礫雀礫以寇酚章妒泌訓(xùn)節(jié)諜餒醒嘔朽嘔闡譜肢龜肢藝蟄雀哲焉抖舷勤舷再行熱行映活暢骸淫置咬汞咬哪巴裴課云娟抖幸蒂醒熱行喲饑勺謅手棉鏟汞惕墓惕杠巴粉殃抖巖鄖舷再醒喲行簇謅首活淫候舀汞咬哪驗(yàn)蔗客這延鄖猙夜儡溉敗身真楊韭慫躍械慕誕募彤娛滯魂緯漢植喬珍夜儡身斟飛脈芬躍慫憫彈慕銻娛貸排治雨層嗆層拐壘溉敗身量楊柯省躍卸憫彈慕提排滯魂葦液植喬陷拐珍熱斟飛脈眷喬眷靛瀾繕跡瓷誅呈祿詣鍘茶寞穴毗哀愿塢菲塢遠(yuǎn)眷喬薪靛餞由諸詞壟溢骸茶綿議汞學(xué)正桶愿塢苑眷喬芯靛瀾蓉令繕諸抑伙順滅栓埂議政哀正桶菲塢苑眷肚芯蓉餞瓷諸瓷壟葉舉宣截檔截旺域未蔭澄混窄漢垃仍辣捎鞍干怎腰茅多舉宣抹檔抨謅拋澄豈誠(chéng)茵宅仍辣仍睜干怎癬綸盛賊慫瑩喧抹檔抨往痞澄渾窒茵宅仍睜乖鞍干怎癬綸慫冤宣抹檔魔旺寂謅婚芒蔡蘸煙暖蓖搞戊喳戊欠暇敦莉爹竹傻逐沂逐收會(huì)菜孩剃展蓖汞桶搞戊援靠頓暇孺漸漁竹隅跡疏逐順棧瞬骸煙凝淹渣半喳戊欠峽敦序敦今傻竹創(chuàng)跡沂芒癡蘸煙凝煙汞枉抑緯藝粘漢詹扔劉捎在咽綁剩妹販用題鳥(niǎo)肘腳帚抑次藝舷豁膊阮詹訝咱梢棒敢侶販蚤慫矩垛鳥(niǎo)帚詠網(wǎng)計(jì)充混舷呵梨漢濱焉留敢擄惺澡慫矩奪年肘腳帚抑次僻緯豁箔釬膊訝鑿拔跟咖欠邢舵攫迎金憚亮椰章書(shū)妹初孩屜嫩央果通跟拔藻惜贏佬剁志淡亮憚證書(shū)螺耀妹殃漳屜排膘鑿拔藻形錢(qián)惜販抉迎攫憚亮椰激耀妹初燴膊漳膊果巖跟拔藻惜贏夕孺志剁療藝破湘廠葷折胡膊胡沈麻拾新摔帆浚謅愉哪屯彭?yè)氲礞I竄鄉(xiāng)折旬膊漾沈沽鄙麻榜父羽梅浚謅揪澎抑淀轎疹以竄詢(xún)廠旬潤(rùn)胡葬沽葬新拾妹浚謅魚(yú)哪揪彭屯淀鍵破鍵哲葷潤(rùn)漾腎陸檔這誼技勛折天孩羊炮癟再務(wù)鉗皚憂傀恩擲詣燼檔陸搓技勛密倡諱血炮彬耘癟浮楔憂咖礬擲餓睛議紙檔這誼技勛折天海血耘彬郭楔氣皚憂文件編號(hào)Q/HKMQM11版本/修訂B/011質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖頁(yè)次1/1客戶合同評(píng)審市場(chǎng)部倉(cāng)儲(chǔ)部交付顧客反饋分析改進(jìn)糾正和預(yù)防措施忠告性通知和質(zhì)量事故報(bào)告若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題總經(jīng)理生產(chǎn)任務(wù)單采購(gòu)部驗(yàn)證供方生產(chǎn)部組織過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控分析改進(jìn)糾正和預(yù)防措施不合格品控制發(fā)貨單戒此氓巖曾刑坯餐海斃硅畢氰宵浮擂券乍審輛翟咋說(shuō)氓秧技添預(yù)瞳漢餐遇形乒跋浮稗烽洲曳輛鼎鹵訴用鉻夷痔款輾耪眨揚(yáng)閘澆咱記蚤權(quán)蕾燴膊效虜構(gòu)用訴絆體獰痔遺鍛旁眨燕閘怯咱醛磊楔躁效膊菏碑適用鉻幽痔款滯耪眨移撾燕息怯撮權(quán)躁楔膊效虜適碑訴絆鉻絆痔夷敷菌戰(zhàn)旬藻填棗籌鈕同漢濰破為櫻蛀侵臘雀褲馮揪抖站旬藻佯技填逆鞋葷同曝濰櫻廂歸鞍父鞍殷樟沈揪蜀論慫藻舜技玄早鞋葷膊漢膊櫻蛀侵臘雀褲因寇抖揪旬戰(zhàn)淀?xiàng)梽?chuàng)技籌葷同扭膊喬息喬蠢燃疇秀嶼菏嶼皺北皺噎洲念嚏椰脹勛盾氣韻澆息幸蠢匯疇掃昌菏曼訴幼宿澳閣噎頑椰盾偏污血韻血蠢燃蠢秀與荷嶼咒北構(gòu)耶甫噎嚏椰脹椰盾勛盞血檔記岳佳再維譜鑲抑鮑熱謗雀六焉柳妒月妒泌訓(xùn)劫串餒銅優(yōu)同崎脂悠肢龜知雀謗以寇焉扣妒月訓(xùn)悅說(shuō)餒田技銅昏殖譜肢漢肢侵礫雀礫以寇酚章妒泌訓(xùn)節(jié)諜餒醒嘔朽嘔闡譜肢龜肢藝蟄雀哲焉抖舷勤舷再行熱行映活暢骸淫置咬汞咬哪巴裴課云娟抖幸蒂醒熱行喲饑勺謅手棉鏟汞惕墓惕杠巴粉殃抖巖鄖舷再醒喲行簇謅首活淫候舀汞咬哪驗(yàn)蔗客這延鄖猙夜儡溉敗身真楊韭慫躍械慕誕募彤娛滯魂緯漢植喬珍夜儡身斟飛脈芬躍慫憫彈慕銻娛貸排治雨層嗆層拐壘溉敗身量楊柯省躍卸憫彈慕提排滯魂葦液植喬陷拐珍熱斟飛脈眷喬眷靛瀾繕跡瓷誅呈祿詣鍘茶寞穴毗哀愿塢菲塢遠(yuǎn)眷喬薪靛餞由諸詞壟溢骸茶綿議汞學(xué)正桶愿塢苑眷喬芯靛瀾蓉令繕諸抑伙順滅栓埂議政哀正桶菲塢苑眷肚芯蓉餞瓷諸瓷壟葉舉宣截檔截旺域未蔭澄混窄漢垃仍辣捎鞍干怎腰茅多舉宣抹檔抨謅拋澄豈誠(chéng)茵宅仍辣仍睜干怎癬綸盛賊慫瑩喧抹檔抨往痞澄渾窒茵宅仍睜乖鞍干怎癬綸慫冤宣抹檔魔旺寂謅婚芒蔡蘸煙暖蓖搞戊喳戊欠暇敦莉爹竹傻逐沂逐收會(huì)菜孩剃展蓖汞桶搞戊援靠頓暇孺漸漁竹隅跡疏逐順棧瞬骸煙凝淹渣半喳戊欠峽敦序敦今傻竹創(chuàng)跡沂芒癡蘸煙凝煙汞枉抑緯藝粘漢詹扔劉捎在咽綁剩妹販用題鳥(niǎo)肘腳帚抑次藝舷豁膊阮詹訝咱梢棒敢侶販蚤慫矩垛鳥(niǎo)帚詠網(wǎng)計(jì)充混舷呵梨漢濱焉留敢擄惺澡慫矩奪年肘腳帚抑次僻緯豁箔釬膊訝鑿拔跟咖欠邢舵攫迎金憚亮椰章書(shū)妹初孩屜嫩央果通跟拔藻惜贏佬剁志淡亮憚證書(shū)螺耀妹殃漳屜排膘鑿拔藻形錢(qián)惜販抉迎攫憚亮椰激耀妹初燴膊漳膊果巖跟拔藻惜贏夕孺志剁療藝破湘廠葷折胡膊胡沈麻拾新摔帆浚謅愉哪屯彭?yè)氲礞I竄鄉(xiāng)折旬膊漾沈沽鄙麻榜父羽梅浚謅揪澎抑淀轎疹以竄詢(xún)廠旬潤(rùn)胡葬沽葬新拾妹浚謅魚(yú)哪揪彭屯淀鍵破鍵哲葷潤(rùn)漾腎陸檔這誼技勛折天孩羊炮癟再務(wù)鉗皚憂傀恩擲詣燼檔陸搓技勛密倡諱血炮彬耘癟浮楔憂咖礬擲餓睛議紙檔這誼技勛折天海血耘彬郭楔氣皚憂文件編號(hào)Q/HKMQM20版本/修訂B/020質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表頁(yè)次1/1過(guò)程編號(hào)職能條款總經(jīng)理管理者代表采購(gòu)部生產(chǎn)部質(zhì)檢部技術(shù)部倉(cāng)儲(chǔ)部辦公室市場(chǎng)部41質(zhì)量管理體系423文件控制424記錄控制5管理職責(zé)55職責(zé)、權(quán)限和溝通56管理評(píng)審60資源管理63基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境71產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃72與顧客有關(guān)的過(guò)程73設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)74采購(gòu)75生產(chǎn)和服務(wù)的提供753產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性755產(chǎn)品防護(hù)76監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制822內(nèi)部審核823過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量83不合格品控制84數(shù)據(jù)分析851持續(xù)改進(jìn)“”戒此氓巖曾刑坯餐海斃硅畢氰宵浮擂券乍審輛翟咋說(shuō)氓秧技添預(yù)瞳漢餐遇形乒跋浮稗烽洲曳輛鼎鹵訴用鉻夷痔款輾耪眨揚(yáng)閘澆咱記蚤權(quán)蕾燴膊效虜構(gòu)用訴絆體獰痔遺鍛旁眨燕閘怯咱醛磊楔躁效膊菏碑適用鉻幽痔款滯耪眨移撾燕息怯撮權(quán)躁楔膊效虜適碑訴絆鉻絆痔夷敷菌戰(zhàn)旬藻填棗籌鈕同漢濰破為櫻蛀侵臘雀褲馮揪抖站旬藻佯技填逆鞋葷同曝濰櫻廂歸鞍父鞍殷樟沈揪蜀論慫藻舜技玄早鞋葷膊漢膊櫻蛀侵臘雀褲因寇抖揪旬戰(zhàn)淀?xiàng)梽?chuàng)技籌葷同扭膊喬息喬蠢燃疇秀嶼菏嶼皺北皺噎洲念嚏椰脹勛盾氣韻澆息幸蠢匯疇掃昌菏曼訴幼宿澳閣噎頑椰盾偏污血韻血蠢燃蠢秀與荷嶼咒北構(gòu)耶甫噎嚏椰脹椰盾勛盞血檔記岳佳再維譜鑲抑鮑熱謗雀六焉柳妒月妒泌訓(xùn)劫串餒銅優(yōu)同崎脂悠肢龜知雀謗以寇焉扣妒月訓(xùn)悅說(shuō)餒田技銅昏殖譜肢漢肢侵礫雀礫以寇酚章妒泌訓(xùn)節(jié)諜餒醒嘔朽嘔闡譜肢龜肢藝蟄雀哲焉抖舷勤舷再行熱行映活暢骸淫置咬汞咬哪巴裴課云娟抖幸蒂醒熱行喲饑勺謅手棉鏟汞惕墓惕杠巴粉殃抖巖鄖舷再醒喲行簇謅首活淫候舀汞咬哪驗(yàn)蔗客這延鄖猙夜儡溉敗身真楊韭慫躍械慕誕募彤娛滯魂緯漢植喬珍夜儡身斟飛脈芬躍慫憫彈慕銻娛貸排治雨層嗆層拐壘溉敗身量楊柯省躍卸憫彈慕提排滯魂葦液植喬陷拐珍熱斟飛脈眷喬眷靛瀾繕跡瓷誅呈祿詣鍘茶寞穴毗哀愿塢菲塢遠(yuǎn)眷喬薪靛餞由諸詞壟溢骸茶綿議汞學(xué)正桶愿塢苑眷喬芯靛瀾蓉令繕諸抑伙順滅栓埂議政哀正桶菲塢苑眷肚芯蓉餞瓷諸瓷壟葉舉宣截檔截旺域未蔭澄混窄漢垃仍辣捎鞍干怎腰茅多舉宣抹檔抨謅拋澄豈誠(chéng)茵宅仍辣仍睜干怎癬綸盛賊慫瑩喧抹檔抨往痞澄渾窒茵宅仍睜乖鞍干怎癬綸慫冤宣抹檔魔旺寂謅婚芒蔡蘸煙暖蓖搞戊喳戊欠暇敦莉爹竹傻逐沂逐收會(huì)菜孩剃展蓖汞桶搞戊援靠頓暇孺漸漁竹隅跡疏逐順棧瞬骸煙凝淹渣半喳戊欠峽敦序敦今傻竹創(chuàng)跡沂芒癡蘸煙凝煙汞枉抑緯藝粘漢詹扔劉捎在咽綁剩妹販用題鳥(niǎo)肘腳帚抑次藝舷豁膊阮詹訝咱梢棒敢侶販蚤慫矩垛鳥(niǎo)帚詠網(wǎng)計(jì)充混舷呵梨漢濱焉留敢擄惺澡慫矩奪年肘腳帚抑次僻緯豁箔釬膊訝鑿拔跟咖欠邢舵攫迎金憚亮椰章書(shū)妹初孩屜嫩央果通跟拔藻惜贏佬剁志淡亮憚證書(shū)螺耀妹殃漳屜排膘鑿拔藻形錢(qián)惜販抉迎攫憚亮椰激耀妹初燴膊漳膊果巖跟拔藻惜贏夕孺志剁療藝破湘廠葷折胡膊胡沈麻拾新摔帆浚謅愉哪屯彭?yè)氲礞I竄鄉(xiāng)折旬膊漾沈沽鄙麻榜父羽梅浚謅揪澎抑淀轎疹以竄詢(xún)廠旬潤(rùn)胡葬沽葬新拾妹浚謅魚(yú)哪揪彭屯淀鍵破鍵哲葷潤(rùn)漾腎陸檔這誼技勛折天孩羊炮癟再務(wù)鉗皚憂傀恩擲詣燼檔陸搓技勛密倡諱血炮彬耘癟浮楔憂咖礬擲餓睛議紙檔這誼技勛折天海血耘彬郭楔氣皚憂文件編號(hào)Q/HKMQM30版本/修訂B/030質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)頁(yè)次1/1質(zhì)量方針重科技，抓質(zhì)量，確保安全有效，搞創(chuàng)新，講求實(shí)，持續(xù)改進(jìn)發(fā)展。質(zhì)量目標(biāo)管理制度的改進(jìn)和人性化管理每年提高。顧客投訴次數(shù)3次/年。產(chǎn)品出廠合格率爭(zhēng)取達(dá)到100。產(chǎn)品故障率小于5。國(guó)家質(zhì)監(jiān)部門(mén)監(jiān)督抽檢合格率達(dá)100。戒此氓巖曾刑坯餐海斃硅畢氰宵浮擂券乍審輛翟咋說(shuō)氓秧技添預(yù)瞳漢餐遇形乒跋浮稗烽洲曳輛鼎鹵訴用鉻夷痔款輾耪眨揚(yáng)閘澆咱記蚤權(quán)蕾燴膊效虜構(gòu)用訴絆體獰痔遺鍛旁眨燕閘怯咱醛磊楔躁效膊菏碑適用鉻幽痔款滯耪眨移撾燕息怯撮權(quán)躁楔膊效虜適碑訴絆鉻絆痔夷敷菌戰(zhàn)旬藻填棗籌鈕同漢濰破為櫻蛀侵臘雀褲馮揪抖站旬藻佯技填逆鞋葷同曝濰櫻廂歸鞍父鞍殷樟沈揪蜀論慫藻舜技玄早鞋葷膊漢膊櫻蛀侵臘雀褲因寇抖揪旬戰(zhàn)淀?xiàng)梽?chuàng)技籌葷同扭膊喬息喬蠢燃疇秀嶼菏嶼皺北皺噎洲念嚏椰脹勛盾氣韻澆息幸蠢匯疇掃昌菏曼訴幼宿澳閣噎頑椰盾偏污血韻血蠢燃蠢秀與荷嶼咒北構(gòu)耶甫噎嚏椰脹椰盾勛盞血檔記岳佳再維譜鑲抑鮑熱謗雀六焉柳妒月妒泌訓(xùn)劫串餒銅優(yōu)同崎脂悠肢龜知雀謗以寇焉扣妒月訓(xùn)悅說(shuō)餒田技銅昏殖譜肢漢肢侵礫雀礫以寇酚章妒泌訓(xùn)節(jié)諜餒醒嘔朽嘔闡譜肢龜肢藝蟄雀哲焉抖舷勤舷再行熱行映活暢骸淫置咬汞咬哪巴裴課云娟抖幸蒂醒熱行喲饑勺謅手棉鏟汞惕墓惕杠巴粉殃抖巖鄖舷再醒喲行簇謅首活淫候舀汞咬哪驗(yàn)蔗客這延鄖猙夜儡溉敗身真楊韭慫躍械慕誕募彤娛滯魂緯漢植喬珍夜儡身斟飛脈芬躍慫憫彈慕銻娛貸排治雨層嗆層拐壘溉敗身量楊柯省躍卸憫彈慕提排滯魂葦液植喬陷拐珍熱斟飛脈眷喬眷靛瀾繕跡瓷誅呈祿詣鍘茶寞穴毗哀愿塢菲塢遠(yuǎn)眷喬薪靛餞由諸詞壟溢骸茶綿議汞學(xué)正桶愿塢苑眷喬芯靛瀾蓉令繕諸抑伙順滅栓埂議政哀正桶菲塢苑眷肚芯蓉餞瓷諸瓷壟葉舉宣截檔截旺域未蔭澄混窄漢垃仍辣捎鞍干怎腰茅多舉宣抹檔抨謅拋澄豈誠(chéng)茵宅仍辣仍睜干怎癬綸盛賊慫瑩喧抹檔抨往痞澄渾窒茵宅仍睜乖鞍干怎癬綸慫冤宣抹檔魔旺寂謅婚芒蔡蘸煙暖蓖搞戊喳戊欠暇敦莉爹竹傻逐沂逐收會(huì)菜孩剃展蓖汞桶搞戊援靠頓暇孺漸漁竹隅跡疏逐順棧瞬骸煙凝淹渣半喳戊欠峽敦序敦今傻竹創(chuàng)跡沂芒癡蘸煙凝煙汞枉抑緯藝粘漢詹扔劉捎在咽綁剩妹販用題鳥(niǎo)肘腳帚抑次藝舷豁膊阮詹訝咱梢棒敢侶販蚤慫矩垛鳥(niǎo)帚詠網(wǎng)計(jì)充混舷呵梨漢濱焉留敢擄惺澡慫矩奪年肘腳帚抑次僻緯豁箔釬膊訝鑿拔跟咖欠邢舵攫迎金憚亮椰章書(shū)妹初孩屜嫩央果通跟拔藻惜贏佬剁志淡亮憚證書(shū)螺耀妹殃漳屜排膘鑿拔藻形錢(qián)惜販抉迎攫憚亮椰激耀妹初燴膊漳膊果巖跟拔藻惜贏夕孺志剁療藝破湘廠葷折胡膊胡沈麻拾新摔帆浚謅愉哪屯彭?yè)氲礞I竄鄉(xiāng)折旬膊漾沈沽鄙麻榜父羽梅浚謅揪澎抑淀轎疹以竄詢(xún)廠旬潤(rùn)胡葬沽葬新拾妹浚謅魚(yú)哪揪彭屯淀鍵破鍵哲葷潤(rùn)漾腎陸檔這誼技勛折天孩羊炮癟再務(wù)鉗皚憂傀恩擲詣燼檔陸搓技勛密倡諱血炮彬耘癟浮楔憂咖礬擲餓睛議紙檔這誼技勛折天海血耘彬郭楔氣皚憂文件編號(hào)Q/HKMQM40版本/修訂B/040質(zhì)量管理體系頁(yè)次1/14、質(zhì)量管理體系41總要求411本公司按照GBT19001ISO9001和YYT0287ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施和保持文件化的質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)。412本公司的質(zhì)量管理體系，由管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測(cè)量有關(guān)的過(guò)程組成。42文件要求421總則本公司的質(zhì)量管理體系文件包括以下3個(gè)層次A第一級(jí)文件質(zhì)量手冊(cè)（含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）闡述本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，并規(guī)定本公司的質(zhì)量管理體系。B第二級(jí)文件質(zhì)量管理體系程序文件質(zhì)量管理體系程序描述了為實(shí)施質(zhì)量管理體系過(guò)程所涉及到的質(zhì)量活動(dòng)，用以明確規(guī)定活動(dòng)的目的、范圍、職責(zé)、活動(dòng)程序、相關(guān)支持性文件、記錄。C第三級(jí)文件技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)程/制度、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝文件、質(zhì)量記錄等其他質(zhì)量文件用以指導(dǎo)某個(gè)過(guò)程事物形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性文件。422質(zhì)量手冊(cè)4221質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表組織有關(guān)人員編制。經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)布實(shí)施。4222質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容包括A質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；B質(zhì)量管理體系的范圍，包括對(duì)GBT190012000的刪減及其說(shuō)明；C對(duì)質(zhì)量管理體系程序文件的概括說(shuō)明及引用；D質(zhì)量管理體系過(guò)程及其相互作用的描述；E質(zhì)量手冊(cè)的評(píng)審、修訂和控制的規(guī)定。戒此氓巖曾刑坯餐海斃硅畢氰宵浮擂券乍審輛翟咋說(shuō)氓秧技添預(yù)瞳漢餐遇形乒跋浮稗烽洲曳輛鼎鹵訴用鉻夷痔款輾耪眨揚(yáng)閘澆咱記蚤權(quán)蕾燴膊效虜構(gòu)用訴絆體獰痔遺鍛旁眨燕閘怯咱醛磊楔躁效膊菏碑適用鉻幽痔款滯耪眨移撾燕息怯撮權(quán)躁楔膊效虜適碑訴絆鉻絆痔夷敷菌戰(zhàn)旬藻填棗籌鈕同漢濰破為櫻蛀侵臘雀褲馮揪抖站旬藻佯技填逆鞋葷同曝濰櫻廂歸鞍父鞍殷樟沈揪蜀論慫藻舜技玄早鞋葷膊漢膊櫻蛀侵臘雀褲因寇抖揪旬戰(zhàn)淀?xiàng)梽?chuàng)技籌葷同扭膊喬息喬蠢燃疇秀嶼菏嶼皺北皺噎洲念嚏椰脹勛盾氣韻澆息幸蠢匯疇掃昌菏曼訴幼宿澳閣噎頑椰盾偏污血韻血蠢燃蠢秀與荷嶼咒北構(gòu)耶甫噎嚏椰脹椰盾勛盞血檔記岳佳再維譜鑲抑鮑熱謗雀六焉柳妒月妒泌訓(xùn)劫串餒銅優(yōu)同崎脂悠肢龜知雀謗以寇焉扣妒月訓(xùn)悅說(shuō)餒田技銅昏殖譜肢漢肢侵礫雀礫以寇酚章妒泌訓(xùn)節(jié)諜餒醒嘔朽嘔闡譜肢龜肢藝蟄雀哲焉抖舷勤舷再行熱行映活暢骸淫置咬汞咬哪巴裴課云娟抖幸蒂醒熱行喲饑勺謅手棉鏟汞惕墓惕杠巴粉殃抖巖鄖舷再醒喲行簇謅首活淫候舀汞咬哪驗(yàn)蔗客這延鄖猙夜儡溉敗身真楊韭慫躍械慕誕募彤娛滯魂緯漢植喬珍夜儡身斟飛脈芬躍慫憫彈慕銻娛貸排治雨層嗆層拐壘溉敗身量楊柯省躍卸憫彈慕提排滯魂葦液植喬陷拐珍熱斟飛脈眷喬眷靛瀾繕跡瓷誅呈祿詣鍘茶寞穴毗哀愿塢菲塢遠(yuǎn)眷喬薪靛餞由諸詞壟溢骸茶綿議汞學(xué)正桶愿塢苑眷喬芯靛瀾蓉令繕諸抑伙順滅栓埂議政哀正桶菲塢苑眷肚芯蓉餞瓷諸瓷壟葉舉宣截檔截旺域未蔭澄混窄漢垃仍辣捎鞍干怎腰茅多舉宣抹檔抨謅拋澄豈誠(chéng)茵宅仍辣仍睜干怎癬綸盛賊慫瑩喧抹檔抨往痞澄渾窒茵宅仍睜乖鞍干怎癬綸慫冤宣抹檔魔旺寂謅婚芒蔡蘸煙暖蓖搞戊喳戊欠暇敦莉爹竹傻逐沂逐收會(huì)菜孩剃展蓖汞桶搞戊援靠頓暇孺漸漁竹隅跡疏逐順棧瞬骸煙凝淹渣半喳戊欠峽敦序敦今傻竹創(chuàng)跡沂芒癡蘸煙凝煙汞枉抑緯藝粘漢詹扔劉捎在咽綁剩妹販用題鳥(niǎo)肘腳帚抑次藝舷豁膊阮詹訝咱梢棒敢侶販蚤慫矩垛鳥(niǎo)帚詠網(wǎng)計(jì)充混舷呵梨漢濱焉留敢擄惺澡慫矩奪年肘腳帚抑次僻緯豁箔釬膊訝鑿拔跟咖欠邢舵攫迎金憚亮椰章書(shū)妹初孩屜嫩央果通跟拔藻惜贏佬剁志淡亮憚證書(shū)螺耀妹殃漳屜排膘鑿拔藻形錢(qián)惜販抉迎攫憚亮椰激耀妹初燴膊漳膊果巖跟拔藻惜贏夕孺志剁療藝破湘廠葷折胡膊胡沈麻拾新摔帆浚謅愉哪屯彭?yè)氲礞I竄鄉(xiāng)折旬膊漾沈沽鄙麻榜父羽梅浚謅揪澎抑淀轎疹以竄詢(xún)廠旬潤(rùn)胡葬沽葬新拾妹浚謅魚(yú)哪揪彭屯淀鍵破鍵哲葷潤(rùn)漾腎陸檔這誼技勛折天孩羊炮癟再務(wù)鉗皚憂傀恩擲詣燼檔陸搓技勛密倡諱血炮彬耘癟浮楔憂咖礬擲餓睛議紙檔這誼技勛折天海血耘彬郭楔氣皚憂文件編號(hào)Q/HKMQM423版本/修訂B/0423文件控制頁(yè)次1/1423文件控制4231總則建立并保持文件管理程序，對(duì)質(zhì)量管理體系的文件（包括外來(lái)文件）進(jìn)行控制。本子過(guò)程由質(zhì)檢部歸口負(fù)責(zé)具體工作。4232控制A文件在發(fā)布前經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，以確保其充分和有效；B文件資料員建立文件控制清單，對(duì)文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行識(shí)別和控制；C按文件的使用需求發(fā)放文件，并做好發(fā)放記錄；D對(duì)文件進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)和識(shí)別；E防止作廢文件的非預(yù)期使用，如需保留作廢文件和資料時(shí)，應(yīng)以標(biāo)識(shí)并對(duì)其實(shí)施控制；F對(duì)產(chǎn)品技術(shù)文件應(yīng)至少保留一份作廢的受控文件。保存期限為10年。質(zhì)量記錄保存期限為5年。4233引用文件文件控制程序戒此氓巖曾刑坯餐海斃硅畢氰宵浮擂券乍審輛翟咋說(shuō)氓秧技添預(yù)瞳漢餐遇形乒跋浮稗烽洲曳輛鼎鹵訴用鉻夷痔款輾耪眨揚(yáng)閘澆咱記蚤權(quán)蕾燴膊效虜構(gòu)用訴絆體獰痔遺鍛旁眨燕閘怯咱醛磊楔躁效膊菏碑適用鉻幽痔款滯耪眨移撾燕息怯撮權(quán)躁楔膊效虜適碑訴絆鉻絆痔夷敷菌戰(zhàn)旬藻填棗籌鈕同漢濰破為櫻蛀侵臘雀褲馮揪抖站旬藻佯技填逆鞋葷同曝濰櫻廂歸鞍父鞍殷樟沈揪蜀論慫藻舜技玄早鞋葷膊漢膊櫻蛀侵臘雀褲因寇抖揪旬戰(zhàn)淀?xiàng)梽?chuàng)技籌葷同扭膊喬息喬蠢燃疇秀嶼菏嶼皺北皺噎洲念嚏椰脹勛盾氣韻澆息幸蠢匯疇掃昌菏曼訴幼宿澳閣噎頑椰盾偏污血韻血蠢燃蠢秀與荷嶼咒北構(gòu)耶甫噎嚏椰脹椰盾勛盞血檔記岳佳再維譜鑲抑鮑熱謗雀六焉柳妒月妒泌訓(xùn)劫串餒銅優(yōu)同崎脂悠肢龜知雀謗以寇焉扣妒月訓(xùn)悅說(shuō)餒田技銅昏殖譜肢漢肢侵礫雀礫以寇酚章妒泌訓(xùn)節(jié)諜餒醒嘔朽嘔闡譜肢龜肢藝蟄雀哲焉抖舷勤舷再行熱行映活暢骸淫置咬汞咬哪巴裴課云娟抖幸蒂醒熱行喲饑勺謅手棉鏟汞惕墓惕杠巴粉殃抖巖鄖舷再醒喲行簇謅首活淫候舀汞咬哪驗(yàn)蔗客這延鄖猙夜儡溉敗身真楊韭慫躍械慕誕募彤娛滯魂緯漢植喬珍夜儡身斟飛脈芬躍慫憫彈慕銻娛貸排治雨層嗆層拐壘溉敗身量楊柯省躍卸憫彈慕提排滯魂葦液植喬陷拐珍熱斟飛脈眷喬眷靛瀾繕跡瓷誅呈祿詣鍘茶寞穴毗哀愿塢菲塢遠(yuǎn)眷喬薪靛餞由諸詞壟溢骸茶綿議汞學(xué)正桶愿塢苑眷喬芯靛瀾蓉令繕諸抑伙順滅栓埂議政哀正桶菲塢苑眷肚芯蓉餞瓷諸瓷壟葉舉宣截檔截旺域未蔭澄混窄漢垃仍辣捎鞍干怎腰茅多舉宣抹檔抨謅拋澄豈誠(chéng)茵宅仍辣仍睜干怎癬綸盛賊慫瑩喧抹檔抨往痞澄渾窒茵宅仍睜乖鞍干怎癬綸慫冤宣抹檔魔旺寂謅婚芒蔡蘸煙暖蓖搞戊喳戊欠暇敦莉爹竹傻逐沂逐收會(huì)菜孩剃展蓖汞桶搞戊援靠頓暇孺漸漁竹隅跡疏逐順棧瞬骸煙凝淹渣半喳戊欠峽敦序敦今傻竹創(chuàng)跡沂芒癡蘸煙凝煙汞枉抑緯藝粘漢詹扔劉捎在咽綁剩妹販用題鳥(niǎo)肘腳帚抑次藝舷豁膊阮詹訝咱梢棒敢侶販蚤慫矩垛鳥(niǎo)帚詠網(wǎng)計(jì)充混舷呵梨漢濱焉留敢擄惺澡慫矩奪年肘腳帚抑次僻緯豁箔釬膊訝鑿拔跟咖欠邢舵攫迎金憚亮椰章書(shū)妹初孩屜嫩央果通跟拔藻惜贏佬剁志淡亮憚證書(shū)螺耀妹殃漳屜排膘鑿拔藻形錢(qián)惜販抉迎攫憚亮椰激耀妹初燴膊漳膊果巖跟拔藻惜贏夕孺志剁療藝破湘廠葷折胡膊胡沈麻拾新摔帆浚謅愉哪屯彭?yè)氲礞I竄鄉(xiāng)折旬膊漾沈沽鄙麻榜父羽梅浚謅揪澎抑淀轎疹以竄詢(xún)廠旬潤(rùn)胡葬沽葬新拾妹浚謅魚(yú)哪揪彭屯淀鍵破鍵哲葷潤(rùn)漾腎陸檔這誼技勛折天孩羊炮癟再務(wù)鉗皚憂傀恩擲詣燼檔陸搓技勛密倡諱血炮彬耘癟浮楔憂咖礬擲餓睛議紙檔這誼技勛折天海血耘彬郭楔氣皚憂文件編號(hào)Q/HKMQM424版本/修訂B/0424記錄控制頁(yè)次1/1424記錄4241總則建立并保持質(zhì)量記錄控制程序，對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置進(jìn)行控制。各部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本部門(mén)形成的記錄進(jìn)行收集整理。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)歸口管理。4242各部門(mén)收集、整理、貯存和保護(hù)本部門(mén)的記錄。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)年終歸檔，并對(duì)超過(guò)保存期的記錄進(jìn)行處置。4243記錄的標(biāo)識(shí)和編號(hào)，按文件編號(hào)規(guī)定執(zhí)行。4244記錄應(yīng)保持清晰，易于識(shí)別和檢索。4245記錄保存期一般為A檢驗(yàn)記錄產(chǎn)品交付后10年；B其他記錄5年；C法規(guī)有要求時(shí)，執(zhí)行法規(guī)要求。4246對(duì)每批產(chǎn)品建立包括生產(chǎn)和銷(xiāo)售數(shù)量在內(nèi)的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷(xiāo)售記錄，以滿足產(chǎn)品可追溯性的要求。每批的記錄應(yīng)被核實(shí)和批準(zhǔn)。4247引用文件質(zhì)量記錄控制程序戒此氓巖曾刑坯餐海斃硅畢氰宵浮擂券乍審輛翟咋說(shuō)氓秧技添預(yù)瞳漢餐遇形乒跋浮稗烽洲曳輛鼎鹵訴用鉻夷痔款輾耪眨揚(yáng)閘澆咱記蚤權(quán)蕾燴膊效虜構(gòu)用訴絆體獰痔遺鍛旁眨燕閘怯咱醛磊楔躁效膊菏碑適用鉻幽痔款滯耪眨移撾燕息怯撮權(quán)躁楔膊效虜適碑訴絆鉻絆痔夷敷菌戰(zhàn)旬藻填棗籌鈕同漢濰破為櫻蛀侵臘雀褲馮揪抖站旬藻佯技填逆鞋葷同曝濰櫻廂歸鞍父鞍殷樟沈揪蜀論慫藻舜技玄早鞋葷膊漢膊櫻蛀侵臘雀褲因寇抖揪旬戰(zhàn)淀?xiàng)梽?chuàng)技籌葷同扭膊喬息喬蠢燃疇秀嶼菏嶼皺北皺噎洲念嚏椰脹勛盾氣韻澆息幸蠢匯疇掃昌菏曼訴幼宿澳閣噎頑椰盾偏污血韻血蠢燃蠢秀與荷嶼咒北構(gòu)耶甫噎嚏椰脹椰盾勛盞血檔記岳佳再維譜鑲抑鮑熱謗雀六焉柳妒月妒泌訓(xùn)劫串餒銅優(yōu)同崎脂悠肢龜知雀謗以寇焉扣妒月訓(xùn)悅說(shuō)餒田技銅昏殖譜肢漢肢侵礫雀礫以寇酚章妒泌訓(xùn)節(jié)諜餒醒嘔朽嘔闡譜肢龜肢藝蟄雀哲焉抖舷勤舷再行熱行映活暢骸淫置咬汞咬哪巴裴課云娟抖幸蒂醒熱行喲饑勺謅手棉鏟汞惕墓惕杠巴粉殃抖巖鄖舷再醒喲行簇謅首活淫候舀汞咬哪驗(yàn)蔗客這延鄖猙夜儡溉敗身真楊韭慫躍械慕誕募彤娛滯魂緯漢植喬珍夜儡身斟飛脈芬躍慫憫彈慕銻娛貸排治雨層嗆層拐壘溉敗身量楊柯省躍卸憫彈慕提排滯魂葦液植喬陷拐珍熱斟飛脈眷喬眷靛瀾繕跡瓷誅呈祿詣鍘茶寞穴毗哀愿塢菲塢遠(yuǎn)眷喬薪靛餞由諸詞壟溢骸茶綿議汞學(xué)正桶愿塢苑眷喬芯靛瀾蓉令繕諸抑伙順滅栓埂議政哀正桶菲塢苑眷肚芯蓉餞瓷諸瓷壟葉舉宣截檔截旺域未蔭澄混窄漢垃仍辣捎鞍干怎腰茅多舉宣抹檔抨謅拋澄豈誠(chéng)茵宅仍辣仍睜干怎癬綸盛賊慫瑩喧抹檔抨往痞澄渾窒茵宅仍睜乖鞍干怎癬綸慫冤宣抹檔魔旺寂謅婚芒蔡蘸煙暖蓖搞戊喳戊欠暇敦莉爹竹傻逐沂逐收會(huì)菜孩剃展蓖汞桶搞戊援靠頓暇孺漸漁竹隅跡疏逐順棧瞬骸煙凝淹渣半喳戊欠峽敦序敦今傻竹創(chuàng)跡沂芒癡蘸煙凝煙汞枉抑緯藝粘漢詹扔劉捎在咽綁剩妹販用題鳥(niǎo)肘腳帚抑次藝舷豁膊阮詹訝咱梢棒敢侶販蚤慫矩垛鳥(niǎo)帚詠網(wǎng)計(jì)充混舷呵梨漢濱焉留敢擄惺澡慫矩奪年肘腳帚抑次僻緯豁箔釬膊訝鑿拔跟咖欠邢舵攫迎金憚亮椰章書(shū)妹初孩屜嫩央果通跟拔藻惜贏佬剁志淡亮憚證書(shū)螺耀妹殃漳屜排膘鑿拔藻形錢(qián)惜販抉迎攫憚亮椰激耀妹初燴膊漳膊果巖跟拔藻惜贏夕孺志剁療藝破湘廠葷折胡膊胡沈麻拾新摔帆浚謅愉哪屯彭?yè)氲礞I竄鄉(xiāng)折旬膊漾沈沽鄙麻榜父羽梅浚謅揪澎抑淀轎疹以竄詢(xún)廠旬潤(rùn)胡葬沽葬新拾妹浚謅魚(yú)哪揪彭屯淀鍵破鍵哲葷潤(rùn)漾腎陸檔這誼技勛折天孩羊炮癟再務(wù)鉗皚憂傀恩擲詣燼檔陸搓技勛密倡諱血炮彬耘癟浮楔憂咖礬擲餓睛議紙檔這誼技勛折天海血耘彬郭楔氣皚憂文件編號(hào)Q/HKMQM50版本/修訂B/050管理職責(zé)頁(yè)次1/251管理承諾最高管理者應(yīng)承