標準解讀

《GB/T 15670.2-2017 農(nóng)藥登記毒理學試驗方法 第2部分：急性經(jīng)口毒性試驗 霍恩氏法》與它所部分代替的《GB/T 15670-1995》相比，主要在以下幾個方面進行了更新和調(diào)整：

  1. 標準細化：原標準作為一個整體涵蓋了多種毒理學試驗方法，而新標準將其拆分為多個部分，本部分專門針對急性經(jīng)口毒性試驗的霍恩氏法，提供了更為詳細和專業(yè)的指導。

  2. 試驗方法優(yōu)化：新標準根據(jù)國際上的最新科學研究成果和實驗技術進步，對急性經(jīng)口毒性試驗的具體操作步驟、劑量選擇、動物管理及觀察指標等進行了優(yōu)化，以提高試驗的準確性和可靠性。

  3. 動物福利考慮：遵循國際上關于動物實驗的倫理原則，新標準強調(diào)在保證試驗科學性的前提下，應盡量減少實驗動物的數(shù)量和痛苦，引入了替代方法或減輕痛苦的措施。

  4. 數(shù)據(jù)處理與評價標準：對試驗數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計分析方法及毒性分級標準進行了明確和細化，便于更科學、客觀地評估農(nóng)藥的急性經(jīng)口毒性。

  5. 規(guī)范性附錄更新：增加了或更新了相關附錄內(nèi)容，如參考劑量表、觀察記錄表格模板等，為實際操作提供了更直接的參考依據(jù)。

  6. 術語和定義：根據(jù)行業(yè)發(fā)展的需要，對一些關鍵術語和定義進行了修訂或新增，以適應當前農(nóng)藥毒理學研究的語言環(huán)境。

  7. 合規(guī)性增強：確保與國際通行的農(nóng)藥管理法規(guī)、指導原則相接軌，有助于提高我國農(nóng)藥產(chǎn)品在國際市場上的認可度和競爭力。


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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2017-07-12 頒布
  • 2018-02-01 實施
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GB∕T 15670.2-2017 農(nóng)藥登記毒理學試驗方法 第2部分：急性經(jīng)口毒性試驗 霍恩氏法_第1頁
GB∕T 15670.2-2017 農(nóng)藥登記毒理學試驗方法 第2部分：急性經(jīng)口毒性試驗 霍恩氏法_第2頁
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GB∕T 15670.2-2017 農(nóng)藥登記毒理學試驗方法 第2部分：急性經(jīng)口毒性試驗 霍恩氏法-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS65100 B17 . 中 華 人 民 共 和 國 國 家 標 準 GB/T1567022017 部分代替 . GB/T156701995 農(nóng)藥登記毒理學試驗方法 第2部分 急性經(jīng)口毒性試驗 霍恩氏法 : Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration Part2 Acuteoraltoxicit testHornsmethod : y 2017-07-12發(fā)布 2018-02-01實施 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 發(fā) 布 中 國 國 家 標 準 化 管 理 委 員 會 GB/T1567022017 . 前 言 農(nóng)藥登記毒理學試驗方法 分為以下部分GB/T15670 : 第 部分 總則 1 : ; 第 部分 急性經(jīng)口毒性試驗 霍恩氏法 2 : ; 第 部分 急性經(jīng)口毒性試驗 序貫法 3 : ; 第 部分 急性經(jīng)口毒性試驗 概率單位法 4 : ; 第 部分 急性經(jīng)皮毒性試驗 5 : ; 第 部分 急性吸入毒性試驗 6 : ; 第 部分 皮膚刺激性 腐蝕性試驗 7 : / ; 第 部分 急性眼刺激性 腐蝕性試驗 8 : / ; 第 部分 皮膚變態(tài)反應 致敏 試驗 9 : ( ) ; 第 部分 短期重復經(jīng)口染毒 天 毒性試驗 10 : (28 ) ; 第 部分 短期重復經(jīng)皮染毒 天 毒性試驗 11 : (28 ) ; 第 部分 短期重復吸入染毒 天 毒性試驗 12 : (28 ) ; 第 部分 亞慢性毒性試驗 13 : ; 第 部分 細菌回復突變試驗 14 : ; 第 部分 體內(nèi)哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗 15 : ; 第 部分 體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗 16 : ; 第 部分 哺乳動物精原細胞 精母細胞染色體畸變試驗 17 : / ; 第 部分 嚙齒類動物顯性致死試驗 18 : ; 第 部分 體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗 19 : ; 第 部分 體外哺乳動物細胞基因突變試驗 20 : ; 第 部分 體內(nèi)哺乳動物肝細胞程序外 合成 試驗 21 : DNA (UDS) ; 第 部分 體外哺乳動物細胞 損害與修復 程序外 合成試驗 22 : DNA / DNA ; 第 部分 致畸試驗 23 : ; 第 部分 兩代繁殖毒性試驗 24 : ; 第 部分 急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗 25 : ; 第 部分 慢性毒性試驗 26 : ; 第 部分 致癌試驗 27 : ; 第 部分 慢性毒性與致癌合并試驗 28 : ; 第 部分 代謝和毒物動力學試驗 29 : 。 本部分為 的第 部分 GB/T15670 2 。 本部分按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 本部分部分代替 農(nóng)藥登記毒理學試驗方法 GB/T156701995 。 本部分與 的急性經(jīng)口毒性試驗部分相比主要變化如下 GB/T156701995 : 較詳細的介紹了急性經(jīng)口毒性試驗 霍恩氏法的基本原則 方法和要求 、 ; 修改和調(diào)整了標準的總體結構和編排格式 ; 按標準的統(tǒng)一要求增加了一些章節(jié)和內(nèi)容 見第 章 第 章 第 章 第 章 第 章 ( 1 、 2 、 3 、 5 、6.3、 8 ); 增加了附錄 霍恩氏法幾何劑量的估計 值和 可信區(qū)間表 A“ LD50 95% ”。 GB/T1567022017 . 本部分由中華人民共和國農(nóng)業(yè)部提出并歸口 。 本部分起草單位 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所 : 。 本部分主要起草人 賀錫雯 張麗英 曲甍甍 陶傳江 : 、 、 、 。 本部分所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為 : GB/T156701995。 GB/T1567022017 . 農(nóng)藥登記毒理學試驗方法 第2部分 急性經(jīng)口毒性試驗 霍恩氏法 : 1 范圍 的本部分規(guī)定了急性經(jīng)口毒性試驗霍恩氏法的基本原則 方法和要求 GB/T15670 、 。 本部分適用于為農(nóng)藥登記而進行的急性經(jīng)口毒性試驗 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 實驗動物 環(huán)境及設施 GB14925 農(nóng)藥登記資料規(guī)定 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令 第 號 ( 2007 10 )3 術語和定義 下列術語和定義適用于本文件 。31 . 急性經(jīng)口毒性 acuteoraltoxicity 一次或在 內(nèi)多次經(jīng)口給予實驗動物受試物后 動物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應 24h , 。32 . 劑量 dose 所給受試物的量 以實驗動物單位體重所接受受試物的質(zhì)量表示 體重 , (mg/kg )。33 . 半數(shù)致死劑量 medianlethaldose LD50 一次或在 內(nèi)多次給予實驗動物受試物后 引起實驗動物總體中半數(shù)死亡的毒物統(tǒng)計學劑量 24h , 。 以實驗動物單位體重接受受試物的質(zhì)量表示 體重 (mg/kg )。34 . 劑量-反應關系 dose-responserelationship 劑量與特定效應的發(fā)生率間的關系 。4 試驗目的 急性經(jīng)口毒性試驗是評估受試物毒性的第一步 通過短時間經(jīng)口染毒初步了解受試物的

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