標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 15670.2-2017 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 第2部分：急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 霍恩氏法》與它所部分代替的《GB/T 15670-1995》相比，主要在以下幾個(gè)方面進(jìn)行了更新和調(diào)整：

  1. 標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化：原標(biāo)準(zhǔn)作為一個(gè)整體涵蓋了多種毒理學(xué)試驗(yàn)方法，而新標(biāo)準(zhǔn)將其拆分為多個(gè)部分，本部分專門針對(duì)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)的霍恩氏法，提供了更為詳細(xì)和專業(yè)的指導(dǎo)。

  2. 試驗(yàn)方法優(yōu)化：新標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國(guó)際上的最新科學(xué)研究成果和實(shí)驗(yàn)技術(shù)進(jìn)步，對(duì)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)的具體操作步驟、劑量選擇、動(dòng)物管理及觀察指標(biāo)等進(jìn)行了優(yōu)化，以提高試驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可靠性。

  3. 動(dòng)物福利考慮：遵循國(guó)際上關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的倫理原則，新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)在保證試驗(yàn)科學(xué)性的前提下，應(yīng)盡量減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的數(shù)量和痛苦，引入了替代方法或減輕痛苦的措施。

  4. 數(shù)據(jù)處理與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)分析方法及毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了明確和細(xì)化，便于更科學(xué)、客觀地評(píng)估農(nóng)藥的急性經(jīng)口毒性。

  5. 規(guī)范性附錄更新：增加了或更新了相關(guān)附錄內(nèi)容，如參考劑量表、觀察記錄表格模板等，為實(shí)際操作提供了更直接的參考依據(jù)。

  6. 術(shù)語(yǔ)和定義：根據(jù)行業(yè)發(fā)展的需要，對(duì)一些關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)和定義進(jìn)行了修訂或新增，以適應(yīng)當(dāng)前農(nóng)藥毒理學(xué)研究的語(yǔ)言環(huán)境。

  7. 合規(guī)性增強(qiáng)：確保與國(guó)際通行的農(nóng)藥管理法規(guī)、指導(dǎo)原則相接軌，有助于提高我國(guó)農(nóng)藥產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的認(rèn)可度和競(jìng)爭(zhēng)力。


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GB∕T 15670.2-2017 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 第2部分：急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 霍恩氏法_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS65100 B17 . 中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) GB/T1567022017 部分代替 . GB/T156701995 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 第2部分 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 霍恩氏法 : Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration Part2 Acuteoraltoxicit testHornsmethod : y 2017-07-12發(fā)布 2018-02-01實(shí)施 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā) 布 中 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) 化 管 理 委 員 會(huì) GB/T1567022017 . 前 言 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 分為以下部分GB/T15670 : 第 部分 總則 1 : ; 第 部分 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 霍恩氏法 2 : ; 第 部分 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 序貫法 3 : ; 第 部分 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 概率單位法 4 : ; 第 部分 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn) 5 : ; 第 部分 急性吸入毒性試驗(yàn) 6 : ; 第 部分 皮膚刺激性 腐蝕性試驗(yàn) 7 : / ; 第 部分 急性眼刺激性 腐蝕性試驗(yàn) 8 : / ; 第 部分 皮膚變態(tài)反應(yīng) 致敏 試驗(yàn) 9 : ( ) ; 第 部分 短期重復(fù)經(jīng)口染毒 天 毒性試驗(yàn) 10 : (28 ) ; 第 部分 短期重復(fù)經(jīng)皮染毒 天 毒性試驗(yàn) 11 : (28 ) ; 第 部分 短期重復(fù)吸入染毒 天 毒性試驗(yàn) 12 : (28 ) ; 第 部分 亞慢性毒性試驗(yàn) 13 : ; 第 部分 細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn) 14 : ; 第 部分 體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn) 15 : ; 第 部分 體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) 16 : ; 第 部分 哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞 精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) 17 : / ; 第 部分 嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn) 18 : ; 第 部分 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) 19 : ; 第 部分 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn) 20 : ; 第 部分 體內(nèi)哺乳動(dòng)物肝細(xì)胞程序外 合成 試驗(yàn) 21 : DNA (UDS) ; 第 部分 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞 損害與修復(fù) 程序外 合成試驗(yàn) 22 : DNA / DNA ; 第 部分 致畸試驗(yàn) 23 : ; 第 部分 兩代繁殖毒性試驗(yàn) 24 : ; 第 部分 急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn) 25 : ; 第 部分 慢性毒性試驗(yàn) 26 : ; 第 部分 致癌試驗(yàn) 27 : ; 第 部分 慢性毒性與致癌合并試驗(yàn) 28 : ; 第 部分 代謝和毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) 29 : 。 本部分為 的第 部分 GB/T15670 2 。 本部分按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 本部分部分代替 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 GB/T156701995 。 本部分與 的急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)部分相比主要變化如下 GB/T156701995 : 較詳細(xì)的介紹了急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 霍恩氏法的基本原則 方法和要求 、 ; 修改和調(diào)整了標(biāo)準(zhǔn)的總體結(jié)構(gòu)和編排格式 ; 按標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一要求增加了一些章節(jié)和內(nèi)容 見第 章 第 章 第 章 第 章 第 章 ( 1 、 2 、 3 、 5 、6.3、 8 ); 增加了附錄 霍恩氏法幾何劑量的估計(jì) 值和 可信區(qū)間表 A“ LD50 95% ”。 GB/T1567022017 . 本部分由中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部提出并歸口 。 本部分起草單位 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所 : 。 本部分主要起草人 賀錫雯 張麗英 曲甍甍 陶傳江 : 、 、 、 。 本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為 : GB/T156701995。 GB/T1567022017 . 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 第2部分 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 霍恩氏法 : 1 范圍 的本部分規(guī)定了急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)霍恩氏法的基本原則 方法和要求 GB/T15670 、 。 本部分適用于為農(nóng)藥登記而進(jìn)行的急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施 GB14925 農(nóng)藥登記資料規(guī)定 中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部令 第 號(hào) ( 2007 10 )3 術(shù)語(yǔ)和定義 下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件 。31 . 急性經(jīng)口毒性 acuteoraltoxicity 一次或在 內(nèi)多次經(jīng)口給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物受試物后 動(dòng)物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng) 24h , 。32 . 劑量 dose 所給受試物的量 以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物單位體重所接受受試物的質(zhì)量表示 體重 , (mg/kg )。33 . 半數(shù)致死劑量 medianlethaldose LD50 一次或在 內(nèi)多次給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物受試物后 引起實(shí)驗(yàn)動(dòng)物總體中半數(shù)死亡的毒物統(tǒng)計(jì)學(xué)劑量 24h , 。 以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物單位體重接受受試物的質(zhì)量表示 體重 (mg/kg )。34 . 劑量-反應(yīng)關(guān)系 dose-responserelationship 劑量與特定效應(yīng)的發(fā)生率間的關(guān)系 。4 試驗(yàn)?zāi)康?急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)是評(píng)估受試物毒性的第一步 通過短時(shí)間經(jīng)口染毒初步了解受試物的

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