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1、產(chǎn)品初期質(zhì)量策劃控制程序文件文件編號(hào):QP0202文件版次:A/0產(chǎn)品初期質(zhì)量策劃控制程序文件頁(yè)碼:2/10生效日期:L目的通過(guò)產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃使設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品滿足顧客要求,以最低成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn) 品,并在早期對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)計(jì)進(jìn)行完善.2適用范圍適用于公司新產(chǎn)品微型產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā).3定義3.1產(chǎn)品質(zhì)量策劃一一是一種結(jié)構(gòu)化的方法,用來(lái)確定和制定確保其產(chǎn)品使顧客滿意所需 的步驟.4職責(zé)4.1 由管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量策劃中各部門工作.4.2 由各部門組成的項(xiàng)目組負(fù)責(zé)產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃工作和實(shí)施.4.3 各部門負(fù)責(zé)在產(chǎn)品質(zhì)量策劃配合項(xiàng)目組工作中,并對(duì)本部門在項(xiàng)目組中代表所需承擔(dān) 工作負(fù)責(zé).
2、5 .工作程序5.1 項(xiàng)目小組的組成和前期策劃程序文件文件編號(hào):QP0202文件版次:A/0產(chǎn)品初期質(zhì)量策劃控制程序文件頁(yè)碼:3/10生效日期:設(shè)施和工裝策劃)盡可能采用防錯(cuò)技術(shù).產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度計(jì)劃表格按顧客指定表式填寫(xiě), 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度隨著產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)展加以修改,由項(xiàng)目組組長(zhǎng)監(jiān)督計(jì)劃進(jìn)度,必要時(shí) 向管理者代表匯報(bào),由管理者代表協(xié)調(diào)各部門工作.5.2 策劃與確定根據(jù)在初始材料清單和過(guò)程設(shè)想制訂初始過(guò)程流程圖.5.3 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)及其驗(yàn)證文件編號(hào):程序文件QP0202產(chǎn)品初期質(zhì)量策劃控制程序文件版次:文件頁(yè)碼:A/04/10生效日期:由項(xiàng)目小組根據(jù)初始特殊特性清單最終確定特殊特性清單.由項(xiàng)目小組確定
3、所需的量具/試驗(yàn)設(shè)備.并制訂所需量具和試驗(yàn)設(shè)備清單,按 QP0903要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造,并按QPUO1檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序 進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)收,按新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查清單進(jìn)行評(píng)審,由項(xiàng)目小 組監(jiān)測(cè)進(jìn)度,以保證滿足所要求進(jìn)度.由項(xiàng)目小組根據(jù)QP0602規(guī)定完成分承包方選擇、零件認(rèn)可、最終確認(rèn) 及提供裝樣品.由項(xiàng)目組根據(jù)QP1801培訓(xùn)控制程序制訂人員配置和培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施.由項(xiàng)目組根據(jù)QP2101質(zhì)量成本控制程序確認(rèn)該產(chǎn)品質(zhì)量成本目標(biāo).由項(xiàng)目組根據(jù)初始過(guò)程流程圖和過(guò)程設(shè)想以及顧客要求/國(guó)家法令法規(guī)等進(jìn)行生 產(chǎn)過(guò)程環(huán)保策劃和產(chǎn)品用后處置,以及選擇材料時(shí)考慮我國(guó)和產(chǎn)品最終用戶所在 地區(qū)的安全
4、、環(huán)保要求.由項(xiàng)目組制訂樣件控制計(jì)劃,對(duì)將要涉及的尺寸測(cè)量、材料和性能試驗(yàn)做出描述, 并按控制計(jì)劃?rùn)z查清單評(píng)審所制訂樣件控制計(jì)劃,顧客在要求時(shí)須經(jīng)批準(zhǔn).程序文件文件編號(hào):QP0202文件版次:A/0產(chǎn)品初期質(zhì)量策劃控制程序文件頁(yè)碼:5/10生效日期:項(xiàng)目組按小組可行性承諾評(píng)估所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定時(shí)間以顧客可接受的價(jià) 格付諸制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交貨,并符合所有工程要求,項(xiàng)目 組對(duì)所提出的設(shè)計(jì)具有可行性的一致性和所有需解決的未決議問(wèn)題形成文件提交 總經(jīng)理,以產(chǎn)品質(zhì)量策劃會(huì)議形式進(jìn)行評(píng)審和決策.按樣件控制計(jì)劃進(jìn)行樣件試制,為了控制成本,須有目的地去設(shè)計(jì)試驗(yàn)(試制) 工具及試制中所的檢驗(yàn)
5、裝置(也包括軟件),以便能將這些在試制過(guò)程中所使用的 工裝設(shè)備盡可能多地直接用于將來(lái)批量生產(chǎn).由項(xiàng)目組負(fù)責(zé)根據(jù)顧客規(guī)定的認(rèn)可 程序進(jìn)行認(rèn)可,并針對(duì)實(shí)施認(rèn)可須制訂樣件認(rèn)可要求:a.數(shù)量、狀態(tài)、交貨期、包裝、開(kāi)發(fā)樣品和首批樣品的交貨地點(diǎn);b.顧客商定的試驗(yàn)報(bào)告的形式和內(nèi)容;c.樣件認(rèn)可程序;d.用于樣件認(rèn)可的生產(chǎn)檢測(cè)設(shè)備制造和準(zhǔn)備;e.如分承包方參與樣件認(rèn)可,則對(duì)分承包方過(guò)程/成本開(kāi)發(fā)進(jìn)行監(jiān)控和必要培訓(xùn).5.4 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證由項(xiàng)目小組按產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量檢查清單對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審.由項(xiàng)目組根據(jù)初始過(guò)程流程圖制訂最終流程圖,并按過(guò)程流程圖檢查清 單對(duì)所制訂的過(guò)程流程圖完整性進(jìn)行評(píng)估.文件編號(hào)
6、:程序文件QP0202產(chǎn)品初期質(zhì)量策劃控制程序文件版次:文件頁(yè)碼:A/06/10生效日期:由項(xiàng)目組對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)地布局進(jìn)行策劃,繪制場(chǎng)地平面布置圖,注明物流、檢 測(cè)點(diǎn)、控制圖位置、目視輔具位置、中間維修站和不合格品貯存區(qū),所 有材料流程須與過(guò)程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào),并按場(chǎng)地平面布置檢 查清單進(jìn)行評(píng)估.由項(xiàng)目組編制特性矩陣圖,顯示過(guò)程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系.過(guò)程FMEA按過(guò)程流程圖,對(duì)所有生產(chǎn)工序(適當(dāng)時(shí)包括分承包方)以及所有特殊特性進(jìn)行FMEA 分析,分析時(shí)可參考相類似的零件的缺陷情況,過(guò)程FMEA是一種動(dòng)態(tài)文件,當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的 失效模式時(shí),需進(jìn)行評(píng)審和更新,并利用FMEA工具努力改進(jìn)過(guò)程,以防止發(fā)生
7、缺陷,顧客要 求時(shí)在生產(chǎn)件批準(zhǔn)/認(rèn)可前須由顧客進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn),按過(guò)程FMEA檢查清單對(duì)所制 訂過(guò)程FMEA進(jìn)行完整性評(píng)估.由項(xiàng)目組在樣件研制后批量生產(chǎn)前制訂試生產(chǎn)控制計(jì)劃,描述所進(jìn)行的尺寸 測(cè)量和材料、功能試驗(yàn)、試生產(chǎn)控制計(jì)劃包括正式生產(chǎn)過(guò)程生效前要實(shí)施 的附加產(chǎn)品/過(guò)程控制,如增加檢驗(yàn)頻次,增加過(guò)程中的檢查和終檢次數(shù)、統(tǒng) 計(jì)評(píng)價(jià)、增加審核等,按控制計(jì)劃?rùn)z查清單對(duì)其完整性進(jìn)行評(píng)估,顧 客要求時(shí)須經(jīng)其批準(zhǔn).按QP1OO1進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序制訂檢驗(yàn)流程計(jì)劃和檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū).由項(xiàng)目組根據(jù)FMEA、控制計(jì)劃、工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目文件編號(hào):程序文件QP0202文件版次:A/0產(chǎn)品初期質(zhì)量策劃
8、控制程序文件頁(yè)碼:7/10生效日期:視標(biāo)準(zhǔn)、工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程流程圖、場(chǎng)地平面布置圖、特性矩陣圖、包裝 標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程參數(shù)、生產(chǎn)者對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識(shí)、過(guò)程操作情 況、制訂各類指導(dǎo)書(shū),以確保向所有對(duì)過(guò)程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人 員提供足夠詳細(xì)的可理解的過(guò)程指導(dǎo)書(shū),指導(dǎo)書(shū)內(nèi)容須符合過(guò)程控制 程序中規(guī)定的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求,并在現(xiàn)場(chǎng)易于得到.由項(xiàng)目組針對(duì)控制計(jì)劃中所涉及的所有測(cè)量系統(tǒng)制定測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃,其內(nèi)容 包括保證量具線性度、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再測(cè)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé).由項(xiàng)目組針對(duì)控制計(jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特殊特性制定初始過(guò)程能力研究計(jì)劃.由項(xiàng)目組按QP1501搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序
9、根據(jù) 顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求,設(shè)計(jì)單個(gè)的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔 部分)圖紙和制訂包裝指導(dǎo)書(shū).確保所設(shè)計(jì)包裝在包裝、搬運(yùn)和開(kāi)包過(guò)程 中產(chǎn)品性能和特性保持不變,并與所有材料搬運(yùn)裝置相匹配.5.5 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境(包括生產(chǎn)操作者)、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來(lái) 進(jìn)行試生產(chǎn),試生產(chǎn)由項(xiàng)目組主持,制造部配合實(shí)施,試生產(chǎn)的最小數(shù)量 根據(jù)顧客要求執(zhí)行,通過(guò)試生產(chǎn),以使確定試生產(chǎn)能力.文件編號(hào):程序文件QP0202產(chǎn)品初期質(zhì)量策劃控制程序文件版次:文件頁(yè)碼:A/08/10生效日期:在生產(chǎn)試生產(chǎn)當(dāng)中或之前,使用規(guī)定的測(cè)量裝置和方法按工程規(guī)范,檢查 控制計(jì)劃標(biāo)識(shí)的特性,并按YC/QP.U.
10、O1檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)控制程序 進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析.由項(xiàng)目組對(duì)控制計(jì)劃中識(shí)別的特性進(jìn)行初始過(guò)程能力研究.由項(xiàng)目組負(fù)責(zé)按QP0204生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可.由項(xiàng)目組委托質(zhì)保部對(duì)由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品按工藝標(biāo) 準(zhǔn)進(jìn)行試驗(yàn).由項(xiàng)目小組進(jìn)行包裝試驗(yàn),以確保產(chǎn)品在正常運(yùn)輸中免受損傷和在不利 環(huán)境下受到保護(hù).根據(jù)試生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)施情況,最終制定生產(chǎn)控制計(jì)劃描述對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程特性、 過(guò)程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng),顧客要求時(shí)須經(jīng)其批準(zhǔn),并按控制計(jì)劃 檢查清單評(píng)估完整性.a.通過(guò)試生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,有無(wú)采取消除措施并得到實(shí)施(試生產(chǎn)量按顧客要求);程序文件文件編號(hào):QP0202文件版次:A/0
11、產(chǎn)品初期質(zhì)量策劃控制程序文件頁(yè)碼:9/10生效日期:b.根據(jù)FMEA分析、耐久試驗(yàn)、工裝試驗(yàn)、安裝試驗(yàn)結(jié)果制訂消除措施是 否得到實(shí)施;c.在新過(guò)程/工藝形成過(guò)程中,所有重要的質(zhì)量保證活動(dòng)的結(jié)果是否形成文件;d.在質(zhì)量策劃時(shí)是否將批產(chǎn)質(zhì)量和采購(gòu)的預(yù)先策劃包括在內(nèi).5.6 反饋、評(píng)定和糾正措施減少變差按生產(chǎn)控制計(jì)劃,在正常生產(chǎn)中采用控制圖方式來(lái)識(shí)別過(guò)程變差,通過(guò)運(yùn) 用排列圖、因果圖來(lái)分析變差原因QP1401糾正和預(yù)防措施控制程序 制訂糾正措施來(lái)減少變差.按QP1901服務(wù)控制程序和YC/QP-15.01搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和 交付控制程序?qū)桓逗头?wù)進(jìn)行控制.5.7 控制計(jì)劃要求a.零件名稱;b.過(guò)程階段;c.引用工作指導(dǎo)書(shū)名稱和編號(hào);d.明確制造時(shí)必須監(jiān)控的特殊特性;e.過(guò)程監(jiān)控(程序描述/監(jiān)控方法儆責(zé)/檢測(cè)指導(dǎo)書(shū));f.檢測(cè)參數(shù)/幾何尺寸/材質(zhì)/功能特 性;f.引用其他文件資料程序文件文件編號(hào):QP0202文件版次:A/0產(chǎn)品初期質(zhì)量策劃控制程序文件頁(yè)碼:10/10生效日期:a.產(chǎn)品更改b.過(guò)程更改c.過(guò)程不穩(wěn)定d.過(guò)程能力不足e.檢驗(yàn)方法、頻次修訂5.8 本項(xiàng)目組須確保產(chǎn)品質(zhì)量策劃結(jié)果形成規(guī)范及過(guò)程/工藝文件,這些文件須完整且易懂. 文件包括流程圖、過(guò)程指導(dǎo)書(shū)、特殊特性、圖紙、檢驗(yàn)流程計(jì)劃/檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)
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