1、構思新穎，品質一流，適合各個領域，謝謝采納種類：廣州市* 藥店質量管理制度編號： *-GLZD-23-2017-03頁碼：第1頁共3頁藥品追溯質量管理制度起草人：審核人：批準人：起草日期：審核日期：批準日期：執(zhí)行日期：1、目的：以落實本企業(yè)藥品追溯管理責任為基礎，強化企業(yè)主體責任，以適宜方法標識藥品，確定藥品類別及檢驗狀態(tài)，對購進、銷售藥品流向進行控制，保障公眾用藥安全，建立健全醫(yī)藥商品追溯信息管理制度。2、依據：現行的藥品經營質量管理規(guī)范3、適用范圍：適用于本企業(yè)經營醫(yī)藥商品采購、儲存、銷售追溯管理。4、責任：全體人員對本制度的實施負責。5、內容：藥品銷售質量追溯體系制度的建立5.1 本制度

2、所稱藥品追溯體系，是指本企業(yè)按照規(guī)定的程序，從購進到銷售過程中的每一步均有據可查，建立健全企業(yè)經營活動中藥品追溯體系的管理；建立以計算機系統(tǒng)藥品追溯為管理系統(tǒng)，確保藥品在購進、 陳列、銷售環(huán)節(jié)中質量安全和可追、可查，以保證藥品經營過程中患者用藥的安全性。5.2 企業(yè)負責人是藥品追溯管理責任第一責任人，主導建立藥品追溯管理制度、職責、操作規(guī)程，并負責實施、監(jiān)督各項權限工作的落實。構思新穎，品質一流，適合各個領域，謝謝采納種類：廣州市* 藥店質量管理制度編號： *-GLZD-23-2017-03頁碼：第2頁共3頁5.3 本店的藥品追溯按要求從票據、 計算機 GSP 零售系統(tǒng)等環(huán)節(jié)進行有效的質量控制

3、措施，確保藥品質量并按國家有關要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實現藥品可追溯。5.4 企業(yè)負責人對藥品追溯體系管理實施監(jiān)督，在藥品質量標準檢查、抽驗、投訴與查詢、不良反應監(jiān)測報告做到信息可查、可追溯，建立健全藥品追溯基礎信息數據，對基礎信息維護、更新。6. 藥品追溯信息系統(tǒng)管理制度實施細則：6.1 票據管控環(huán)節(jié)：采購藥品100%從合格供貨單位購進藥品，并且所購進藥品必須具有供貨單位提供的隨貨同行單和相應發(fā)票。隨貨同行單內容應包括供貨單位、生產廠商、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等，做到票據環(huán)節(jié)可追溯。6.2 計算機 GSP 零售系統(tǒng)管控環(huán)節(jié)： 配備符合經營和質量管理要

4、求的計算機系統(tǒng)從采購、收貨、驗收上架、銷售等環(huán)節(jié)進行質量管控，做到進銷存相符，以滿足國家藥品追溯的要求。本店配備的計算機系統(tǒng)為*采購環(huán)節(jié)：必須從合法的藥品生產企業(yè)、 藥品經營企業(yè)建立供需關系，對企業(yè)的資質要嚴格審查，層層把關，對供貨單位和采購品種的審核參照質量管理體系文件“供貨單位和采購品種審核管理制度”實施，需要收集供貨企業(yè)加蓋原印的藥品生產許可證或藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)業(yè)、稅務登記證、組織機構代碼證及上一年度企業(yè)年度報告公示情況（可以提供三證合一證照）、藥品生產質量管理規(guī)范或藥構思新穎，品質一流，適合各個領域，謝謝采納種類：廣州市* 藥店質量管理制度編號： *-GLZD-23-2017-0

5、3頁碼：第3頁共3頁品經營質量管理規(guī)范 認證證書復印件，相關印章、印模、隨貨同行單（票）、稅票樣式，開戶戶名、開戶銀行及帳號，法人委托銷售員委托書等，對經營特殊藥品含麻黃堿復方制劑品種的要明確委托范圍、品種、期限等，均需加蓋原印章或法人章；采購員要按照“藥品采購管理制度”進行，在計算機系統(tǒng)中對供貨企業(yè)和采購藥品品種實行常態(tài)化、動態(tài)化管理，實時更新，做到可查詢藥品來源和可追溯；不能追溯藥品來源的，發(fā)現問題及時在計算機系統(tǒng)中鎖定，暫停業(yè)務往來，并通知質量負責人。收貨環(huán)節(jié)：當藥品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符合GSP要求，并核對采購訂單， 實貨和隨貨同行單做到票帳貨相符。核對完成需在計算機系統(tǒng)中錄入收貨記錄信息，并移交驗收。驗收上架環(huán)節(jié)：需及時對到貨藥品按照 “藥品驗收制度”進行驗收，并按照規(guī)定做好驗收記錄備查。驗收完成后及時上架，并在計算機信息系統(tǒng)上做好相應記錄。銷售環(huán)節(jié)：銷售藥品時應在計算機信息系統(tǒng)上同步操作，處方藥的特殊管理的藥品還應當按照處方銷售，并做好