1、本word文檔可編輯可修改198.?腎癌分子靶向藥舒尼替尼用藥平安共識?(2022)要點舒尼替尼是一種多靶點酪氨酸激酶抑制劑,主要通過抑制腫瘤新生血管發(fā)揮治療效果.綜合舒尼替尼上市10多年來的臨床研究結果及臨床使用經驗,本共識旨在對如何正確掌握舒尼替尼治療的適應證,如何針對不同患者制訂個體化的藥物治療劑量及療程,如何預防或處理藥物不良反響,如何根據(jù)療效及不良反響調整藥物的治療劑量、方案及療程,以及如何在治療過程中對患者進行隨訪等問題進行詳細介紹.1 實施操作1.1舒尼替尼治療前患者評估及知情教育【專家共識推薦】：推薦先采用IMDC風險評估模型評估晚期腎癌患者的風險及預后,再對患者疾病及健康狀況

2、基線狀態(tài)進行評估,并確定舒尼替尼藥物治療的具體方案,最后對患者進行全面的用藥平安與知情教育,并進行隨訪治理方面的指導.1.2舒尼替尼治療的適應證及方案的合理化選擇1.2.1高危腎癌新輔助舒尼替尼治療的適應證及方案的合理化選擇【專家共識推薦】：本word文檔可編輯可修改腎癌術前的新輔助治療可能增加手術完整切除率、增加圍手術期平安性、甚至使患者獲得保存腎單位的時機等優(yōu)勢,但同時也存在延誤最佳手術時機、靶向藥物治療后增加手術難度、停藥和手術時機標準缺乏等問題,而且靶向藥物新輔助治療缺乏前瞻性研究證據(jù).因此,共識專家一致認為,在缺乏足夠臨床證據(jù)的情況下,臨床醫(yī)生需要根據(jù)患者病情、治療訴求及醫(yī)療技術條件

3、等綜合考慮后,謹慎選擇舒尼替尼進行新輔助治療.1.2.2高危腎癌術后輔助舒尼替尼治療的適應證及方案的合理化選擇【專家共識推薦】：外科手術是局限性腎癌的治愈性治療方案,但臨床上總有局限性患者術后存在高復發(fā)轉移風險,針對這些高危人群,需要采用有效的輔助治療可能會降低患者復發(fā)轉移風險.共識專家一致認為：在謹慎選擇適宜的高危腎癌患者、充分與患者溝通輔助治療的必要性及風險、制定預防與及時處理治療相關并發(fā)癥的臨床預案的情況下,推薦使用舒尼替尼作為腎癌術后預防復發(fā)的輔助治療藥物.1.2.3轉移性腎癌舒尼替尼治療的適應證及方案合理化選擇【專家共識推薦】：舒尼替尼是治療晚期轉移性腎癌的標準一線治療藥物.其療效與

4、劑量保存強度線性相關,為保證該藥物療效最大化和毒性反響最小化,推薦在臨床實踐中舒尼替尼標準方案治療后根據(jù)患者的療效評估和毒本word文檔可編輯可修改性反響進行方案或劑量調整.1.2.4舒尼替尼在轉移性腎癌減瘤手術的適應證及方案合理化選擇【專家共識推薦】：共識專家一致認為,臨床醫(yī)生需要全面準確評估轉移性腎癌患者的腫瘤狀態(tài)、身體狀態(tài)及腫瘤對全身藥物治療的反響,必要時通過泌尿腫瘤MDT模式決定是否在系統(tǒng)治療的同時實施原發(fā)病灶或轉移病灶的減瘤性手術.是否選擇轉移病灶的切除手術需要根據(jù)患者轉移病灶的負荷和數(shù)目、轉移病灶的累及器官及患者身體狀況等因素綜合評價,做好轉移病灶外科手術和生存及生活質量的利弊權衡

5、,是轉移病灶減瘤手術成敗的關鍵.1.3臨床具體操作及劑量調整方案1.3.1/1給藥方案1.3.2國患者人群的藥物調整模式1.3.3始劑量調整1.3.4續(xù)給藥方案CDD【專家共識推薦】：中國患者人群中,舒尼替尼50mg、qd4/2方案在手足綜合征、骨髓抑制等方面的毒副反響更重,需根據(jù)毒副反響優(yōu)化抗血管生成藥物,實現(xiàn)個體化給藥,以到達維持劑量強度和降低藥物毒性反響的目的.本word文檔可編輯可修改舒尼替尼50mg、qd2/1方案毒副反響降低,生存獲益與4/2方案相當,可以作為替代方案.1.4療效評估手段及方法【專家共識推薦】：RECIS標準仍是臨床研究與實踐中應用的主要療效評價標準.臨床醫(yī)生需要根據(jù)實際情況,將上述新標準與RECISTW準結合起來靈活應用,特別是治療中出現(xiàn)空洞、囊性等密度改變的情況,應考慮用新標準來判定是否真性進展.2 臨床風險事件的治理和限制2.1舒尼替尼不良反響的預防和處理策略2.1.1骨髓抑制【專家共識推薦】：治療前和治療期間需定期監(jiān)測血常規(guī),根據(jù)不良反響