1、藥劑學(xué)作業(yè)1 1：結(jié)核工作經(jīng)驗(yàn)簡述藥劑學(xué)的任務(wù)。答：藥劑學(xué)的基本任務(wù)是研究藥物將藥物制成適宜的劑型保證以質(zhì)量優(yōu)良（包括有效性、安全性、穩(wěn)定性）的藥劑，以滿足人民衛(wèi)生事業(yè)的需要。并為盡快地實(shí)現(xiàn)藥劑學(xué)的技術(shù)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)代化而努力。2：GMP和GLP各指什么？它們對藥品生產(chǎn)有何意義？答：GMP指藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，GLP指藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范:(GMP是世界各國對藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)督管理普遍采用的法定技術(shù)規(guī)范。GMP是20世紀(jì)90年代中期發(fā)達(dá)國家為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的需要而產(chǎn)生的，為世界衛(wèi)生組織向各國推薦采用的技術(shù)規(guī)范。監(jiān)督實(shí)施GMP是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容，是保證藥品質(zhì)量和用藥安全有效的可靠

2、措施。(GLP是關(guān)于藥品非臨床研究中實(shí)驗(yàn)設(shè)計、操作、記錄、報告、監(jiān)督等一系列行為和實(shí)驗(yàn)室條件的規(guī)范其目的在于通過對藥品研究的設(shè)備設(shè)施、研究條件、人員資格與職責(zé)、操作過程等的嚴(yán)格要求，來保證藥品安全性評價數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性。3：請分別列舉一種溶液劑、溶膠劑、高分子溶液劑、混懸劑和乳劑。每種劑型的定義是什么？它們的質(zhì)量要求是什么？答：溶液劑一般為非揮發(fā)性藥物或少數(shù)揮發(fā)性藥物的澄明溶液，大多以水為溶劑，也有以乙醇、植物油或其他液體為溶劑者，溶液劑供內(nèi)服和外用如復(fù)方碘溶液。溶膠劑系指固體藥物微細(xì)粒子分散在水中形成的非均相分散體系，又稱疏水膠體溶液，如膠態(tài)汞。高分子溶液劑系指高分子化合物溶解于溶劑中制

3、成的均勻分散的液體制劑。如：鹽酸可卡因膠漿?；鞈覄合抵鸽y溶性固體藥物以微粒形式分散于液體介質(zhì)中形成的非均相液體制劑，如復(fù)方硫磺洗劑。乳劑是指互不相溶的兩種液體中的一種液體，其中一種液體以微滴形式分散于另一種液體中，形成的非均相液體制劑。如魚肝油乳劑。它們的質(zhì)量要求：要求劑量準(zhǔn)確、穩(wěn)定、無刺激性，并具有一定的防腐能力；首選水作溶劑，其次為乙醇、甘油、植物油等；均相液制劑應(yīng)均勻澄明、非均相液制劑應(yīng)粒小且均勻，并具有良好的再分散性、液體制劑應(yīng)口感好，以解決患者的順應(yīng)性。4：表面活性劑的特性有哪些？請列舉兩個處方來說明表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用。答：（1）形成膠束，實(shí)驗(yàn)證明，在一定的濃度下，表面活性

4、劑可以形成膠束，這是一個重要的特性。（2）親水親油平衡值（HLB值），（3）克氏點(diǎn)與曇點(diǎn) 克氏點(diǎn)是離子型表面活性劑的特征 。(4表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用：表面活性劑在藥劑學(xué)中有廣泛的應(yīng)用，主要用于增溶、乳化、潤濕與分散、促進(jìn)吸收等，陽離子類主要用于消毒、殺菌、防腐等。5.舉例說明增加難溶性藥物溶解度的方法。答：、制成鹽類：如苯妥英鈉 、應(yīng)用混合溶劑：苯巴比妥在90%乙醇中溶解度最大 加入助溶劑：復(fù)方碘溶液中的碘化鉀 使用增溶劑：甲酚皂溶液中加入鈉肥皂。藥劑學(xué)作業(yè)21簡述常用的粉碎器械及其適用范圍。答：（1）研缽：用于毒藥或貴重藥用玻璃研缽為宜。（2）球磨機(jī)：常用毒藥、貴重藥以及吸濕性或刺激性

5、較強(qiáng)的藥物的粉碎。（3）流能磨：適合于抗生素、酶、低熔點(diǎn)或其他對熱敏感的藥物的粉碎。（4）萬能粉碎機(jī)：適用于脆性、韌性物料的粉碎，應(yīng)用廣泛。2簡述熱原的組成、性質(zhì)、除去方法以及檢查方法。答：組成：磷脂、脂多糖(lipoplysaccharide、蛋白質(zhì) 性質(zhì)： 耐熱性 ：耐熱性能較好，但高溫（180、250）°C可破壞 、水溶性： 脂多糖、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)，可溶于水 、濾過性： MW1000000，1-5nm，常規(guī)濾器過，但不能通過超濾設(shè)備 吸附性： 可被活性炭、石棉、白陶土等吸附 、不揮發(fā)性： 本身不揮發(fā)，但蒸餾時可隨水蒸氣的霧滴進(jìn)入蒸餾水中可被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、超聲波破壞除去熱原的

6、方法 ：高溫法； 酸堿法；吸附法；蒸餾法；反滲透法：可除微生物、大分子、內(nèi)毒素 ；其它 ：超濾法、特殊離子交換法、凝膠濾過法。檢查方法：家兔法檢測內(nèi)毒素。細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法。3生產(chǎn)注射用水的一般工藝流程是什么？每一步驟的目的是什么？答：原水制備成純化水后，就要制備注射用水了。三種方法：蒸餾法制備注射用水、反滲透法制備注射用水和綜合法制備注射用水蒸餾法制備注射用水：最經(jīng)典、最可靠、應(yīng)用最廣、中國藥典法定方法 蒸餾法對水源的要求：以去離子水為水源。一般過程：將純化水加熱蒸發(fā)形成蒸氣，通過隔沫裝置后，冷凝形成蒸餾水，再加熱蒸發(fā)成蒸氣，冷凝后得重蒸餾水，蒸餾水的生產(chǎn)是通過各種類型的蒸餾水器來完成的。反滲

7、透法制備注射用水：常用醋酸纖維膜、聚酰胺膜等反滲透的機(jī)理，制備注射用水。綜合法制備注射用水可將各種原水處理法、注射用水制備方法進(jìn)行組合，以實(shí)現(xiàn)最佳效果為了提高注射用水的質(zhì)量，可采用綜合法，原則是保證質(zhì)量、降低成本。4輸液劑質(zhì)量要求和制備工藝與普通注射劑有什么區(qū)別？答：對輸液的基本要求與普通注射劑是一致的，但由于輸液是大量直接輸入靜脈中，故對無菌、無熱原和澄明度必須符合要求；輸液的PH值原則上可允許在49的范圍內(nèi)，但應(yīng)盡與血漿的PH值接近；輸液的滲透壓應(yīng)為等滲或稍偏高滲，不得引起血象的異常變化，不能用低滲溶液作為輸液；輸液不得添加任何抑菌劑；輸液中不能含有過敏性物質(zhì)或降壓物質(zhì)。5.請列舉滴眼劑常

8、用的附加劑的種類及不同種類的附加劑的代表物。答：（1）PH值調(diào)節(jié)劑：磷酸鹽緩沖液（2）滲透壓調(diào)節(jié)劑：氯化鈉（3）抑菌劑和防腐劑：硝酸苯汞（4）黏度調(diào)節(jié)劑：甲基纖維素（5）穩(wěn)定劑和增溶劑：吐溫藥劑學(xué)作業(yè)3問答題1.片劑的基本輔料有哪幾類？它們的主要作用是什么？主要品種有哪些？答：一般包括填充劑、吸收劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑及潤滑劑等 。填充劑：主要作用有利于片劑成型和分劑量，主要品種有:乳糖、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、淀粉、甘露醇等。吸收劑：片劑中若含有較多的揮發(fā)油或其他液體成分，須加入適量吸收劑將其吸收后在壓片。常用品種有：硫酸鈣、磷酸氫鈣、干燥氫氧化鋁等。潤濕劑：可以產(chǎn)生足夠的粘性。如蒸餾水

9、、乙醇。粘合劑：使粘性較小的物料聚結(jié)成顆?；驂嚎s成型的具有粘性的固體粉末或粘稠液體。常用的有：羥丙甲纖維素、聚維酮、淀粉漿、糊精等。崩解劑：促進(jìn)片劑在胃腸道中迅速崩解成小粒子，增加藥物溶出。如：交聯(lián)聚維酮、羥丙基淀粉、表面活性劑等。潤滑劑：減少粘沖及顆粒之間、藥片和模孔間摩擦力。主要有：硬脂酸、硬脂酸鈣鎂、滑石粉等。其他輔料。如著色劑、甜味劑等。2.請敘述壓片過程中可能出現(xiàn)的問題及解決辦法？答：裂片：解決辦法是換用彈性小，塑性強(qiáng)的輔料，采用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，降低壓片速度，選擇合適粘合劑或重新制粒等。松片：選用粘合性強(qiáng)的粘合劑，調(diào)整壓片機(jī)的壓力等。粘沖：應(yīng)針對各種原因及時處理，如改善干燥方法等。崩解

10、遲緩：解決辦法如選用優(yōu)良崩解劑，加入親水性潤濕劑，減少粘合劑用量或降低壓片壓力等。片質(zhì)量差異超限，解決辦法是及時停機(jī)檢查，可加助流劑以調(diào)節(jié)流動性或調(diào)節(jié)壓片機(jī)加料使填料量一致，變色與色斑：指出原因，及時解決如重新制粒。均勻度不合格：解決辦法，重新制粒，改善干燥方法以防可溶性成分遷移等。3.包衣材料有哪幾類？主要品種有哪些？答：（一）薄膜衣：1、薄膜衣料（1）纖維衍生物 ： 羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、 乙基纖維素（2）聚乙二醇（3）聚維酮（4）丙烯酸樹脂類2、溶劑 3、增塑劑 4、著色劑與掩蔽劑 5、包薄膜衣的方法（二）腸溶衣：（1）蟲膠（2）醋酸纖維素酞酸酯（3）丙烯酸樹脂（4）羥丙甲纖維素酞

11、酸酯 （三）糖衣。4分析醋酸潑尼松眼膏中各成分的作用，并簡述制備方法。醋酸潑尼松眼膏：處方：醋酸潑尼松5g 、液體石蠟95g、無水羊毛脂100g、黃凡士林1000g答：本品為腎上腺皮質(zhì)激素類藥物，具有抗炎、抗過敏作用，用于眼部各類炎癥。制法：在凈化條件下，取醋酸潑尼松極細(xì)粉末置研缽內(nèi)，加入適量經(jīng)滅菌、冷卻的液狀石蠟研磨成稀糊狀后經(jīng)六號篩，再逐漸加入滅菌濾過的羊毛脂、凡士林混合物混勻。5栓劑常用基質(zhì)有哪些？處方設(shè)計中，基質(zhì)選擇的依據(jù)是什么？答：一、油脂性基質(zhì)：（一）可可豆脂 （二）半合成或全合成脂肪酸甘油酯半合成山蒼耳子油脂 半合成椰油酯 半合成棕木閭酸酯二、水溶性基質(zhì)：甘油明膠聚乙二醇聚氧乙烯

12、（40）單硬脂酸酯類泊洛沙姆栓劑的處方設(shè)計首先應(yīng)考慮用藥目的，即用于局部還是全身以及用于何種病的治療；還須考慮藥物的性質(zhì)、基質(zhì)和附加劑對藥物釋放、吸收的影響；最后，根據(jù)處方選擇合適的制備工藝。藥劑學(xué)作業(yè)4(藥劑學(xué)第1216章問答題1簡述包合技術(shù)、固體分散技術(shù)與微囊化技術(shù)在藥劑學(xué)上的應(yīng)用特點(diǎn)。答：包合技術(shù)在藥學(xué)中應(yīng)用特點(diǎn)：增加藥物的溶解度和溶出度，提高藥物的穩(wěn)定性，液體藥物的微粉化，防止揮發(fā)性成分的揮發(fā)，遮蓋藥物的不良?xì)馕痘蚪档退幬锏拇碳ば?。固體分散技術(shù)在藥學(xué)中應(yīng)用特點(diǎn)：可使藥物高度分散，已達(dá)不同用藥的要求，提高藥物的生物利用度，延長和控制藥物釋放的目的，可延緩藥物的氧化和水解，達(dá)到提高藥物的穩(wěn)

13、定性，遮蓋藥物的不良?xì)馕痘蚪档退幬锏拇碳ば?，可將液體藥物固體化。微囊化技術(shù)在藥學(xué)中應(yīng)用特點(diǎn)：遮蓋藥物的不良?xì)馕都翱谖?，提高藥物的穩(wěn)定性防止藥物在胃內(nèi)失活或減少對胃的刺激性，使液態(tài)藥物固態(tài)化，減少復(fù)方藥物的配伍變化，緩釋/控釋藥物。2靶向制劑按其作用特點(diǎn)可分為哪幾類？各自有何特點(diǎn)？常用的靶向制劑的劑型有哪些？答：被動靶向制劑：特點(diǎn)是具有淋巴系統(tǒng)的選擇性和靶向性。主動靶向制劑：特點(diǎn)是既能避免巨噬細(xì)胞的攝取，防止在肝內(nèi)濃集，改變了微粒在體內(nèi)的分布而到達(dá)特定的靶部位。物理化學(xué)靶向制劑：特點(diǎn)是應(yīng)用物理化學(xué)方法使靶向制劑在特定部位發(fā)揮藥效。常用的靶向制劑的劑型有：脂質(zhì)體、微球、納米粒。3緩釋、控釋制劑常用的輔料有哪幾種類型？各自的特點(diǎn)是什么？答：（1）骨架型緩釋、控釋制劑， 包括親水凝膠骨架片、溶蝕性骨架片、不溶性骨架片等。（2）膜控型緩、控釋制劑，包括微孔膜包衣片、腸溶膜控釋片、膜控釋小片、膜控釋小丸等。（3）滲透泵控釋制劑。（4）經(jīng)皮吸收制劑，包括儲庫型和骨架型。特點(diǎn)：1、減少服藥次數(shù)，使用方便。 半衰期短的藥物，普通制劑每日需要頻繁給藥，制成緩釋或控釋制劑可改為每一天，可以提高病人服藥的順應(yīng)性。 2、血藥濃度平穩(wěn)，避免峰谷現(xiàn)象，降低藥物毒副作用。對于治療