1、用心、精心、決心、匠心ISO9000管理體系認證基礎知識、ISO90001 .什么是ISOISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是 International Organization for Standardization ,翻譯成中文就是“國際標準化組織”。ISO是世界上最大的國際標準化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標準化協(xié)會國際聯(lián)合會"（簡稱 ISA） o IEC也比較大。IEC即“國際電工 委員會”，1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標準化組織。IEC主要負責電工、電子領域的標準化活動。而 ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領

2、域的標準 化活動。ISO宣稱它的宗旨是"在世界上促進標準化及其相關活動的發(fā)展，以便于商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經濟領域開展合作。"ISO現(xiàn)有117個成員，包括 117個國家和地區(qū)。ISO的最高權力機構是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構是中央秘書處， 設在瑞士的日內瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員，由秘書長領導。2 .什么是認證由可以充分信任的第三方證實某一經鑒定的產品或服務符合特定標準或規(guī)范性文件 的活動舉例來說，對第一方（供方或賣方）生產的產品甲，第二方（需方或買方）無法判 定其品質是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責，又要對第二方負責，

3、 不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證”。這就是說， 第三方的認證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權力和威信，必須獨立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方沒有經濟上的利害 關系，或者有同等的利害關系，或者有維護雙方權益的義務和責任，才能獲得雙方的充 分信任。3 . ISO9000 背景ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。 其中技術委員會 （簡稱TC）共185個， 分技術委員會（簡稱 SC）共611個，工作組（WG 2022個，特別工作組 38個。ISO的 2856個技術機構技術活動的成果（產品）是“國際標準”。ISO現(xiàn)已制

4、定出國際標準共10300多個，主要涉及各行各業(yè)各種產品（包括服務產品、知識產品等）的技術規(guī)范。ISO制定出來的國際標準除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標準號+杠+分標準號+冒號+發(fā)布年號（方括號中的內容可有可無）,例如：ISO8402:1987、ISO9000-1 : 1994等，分別是某一個標準的編號但是，“ ISO9000”不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。根據 ISO9000-1 : 1994 的定義：“ 'ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國際標準。”什么叫TC176呢？ TC176即ISO中第176個技術委員會，它成立于 1980年，全稱

5、是“品質保證技術委員會 ”，1987年又更名為“品質管理和品質保證技術委員會”。TC176專門負責制定品質管理和品質保證技術的標準。TC176最早制定的一個標準是ISO8402 :1986,名為品質-術語，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā) 布了 ISO9000: 1987、ISO9001 : 1987、ISO9002 : 1987、ISO9003: 1987、ISO9004: 1987 共5個國際標準，與 ISO8402: 1986 一起統(tǒng)稱為“ ISO9000系列標準”。4 .什么是ISO9000族標準5 . ISO9000修訂階段嘔心瀝血整理word2用心、精

6、心、決心、匠心6 . ISO9000族的核心標準7 .企業(yè)實施ISO9000的好處強化品質管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額ISO9000質量體系認證負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對 企業(yè)的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業(yè)內部來說，可按照經過嚴格審核 的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高 工作效率和產品合格率，迅速提高企業(yè)的經濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當 顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質體系認證證書，并且有認證機構的嚴格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)

7、是能夠穩(wěn)定地生產合格產品乃至優(yōu)秀產 品的信得過的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴大了企業(yè)的市場占有率。 促使企業(yè)質量管理走上規(guī)范化、程序化、法制化的軌道。ISO9000族標準的核心是建立文件化質量體系。書面規(guī)定了必須的質量要素內容及 實施程序。要求管理人員、操作人員和驗證人員都必須按文件執(zhí)行并加以記錄。標準的 實施保證企業(yè)的質量管理水平與世界等同。 質量代表了一個企業(yè)的生產水平、管理水平和文化水平。產品質量的提高意味著經濟效益的提高。當今世界經濟的發(fā)展正經歷著由數(shù)量型增 長向效益型增長的轉變。市場競爭也由價格競爭為主轉向質量競爭為主。因此，要想使 您的企業(yè)立于不敗之地，只有靠強化質量管理

8、，提高產品質量。 降低質量成本，提高企業(yè)利潤。質量成本=預防成本+鑒定成本+失敗成本，其比例關系為：1: 10: 100 （員工教育成本是預防成本，質量檢驗成本是鑒定成本，不合格品費用是失敗成本。）以上比例意味嘔心瀝血整理word3用心、精心、決心、匠心著投入一元錢做質量的事先預防，將減少10元的檢驗費用，減少 100元不合格品給企業(yè)帶來的損失。企業(yè)在質量控制上投入最大的預防成本和適當?shù)蔫b定成本，建立更穩(wěn)定的 質量保證基礎而盡量減少甚至杜絕失敗成本，創(chuàng)造企業(yè)最大利潤。 滿足客戶要求，贏得用戶信賴，擴大市場份額。在市場競爭日益加劇的時代，社會和用戶對質量的期望值越來越高，已經不能滿足于只憑抽檢而

9、證明的合格產品，他們要求產品從原材料到最終服務的全過程都是受控的，要求生產者對質量有更高的承諾和切實的驗證手段。ISO9000族標準迎合了質量時代的TWI5c o 取得市場通行證。隨著全球經濟一體化進程的加速和不可逆性，越來越多的企業(yè)家意識到市場競爭的規(guī)則在逐步統(tǒng)一。ISO9000族標準已經成為全球企業(yè)在質量控制上的基本要求，要取得國際市場甚至國內市場的準入證，就必須踏進質量認證這道門檻。 提高了企業(yè)的知名度和聲譽。第三方認證的方式和特點，使企業(yè)的知名度及聲譽得以大大提高，特別是國際互認的實現(xiàn)，更使企業(yè)的這種無形資產通過ISO9000質量體系認證充分升值，長遠效益不可限量。 全員素質發(fā)生質變。

10、盡管市場經濟的壓力使每個企業(yè)家有了切膚之痛，但企業(yè)員工的市場意識、質量意識都尚未發(fā)生質變。通過實施ISO9000族標準，理解工業(yè)化國家從幾百年市場經濟運行中總結出的管理經驗，促進職工觀念的轉變，對企業(yè)在市場經濟的海洋中游戈具有重要的劃時代意義，是企業(yè)永續(xù)經營的成功關鍵。 有效地避免產品責任各國在執(zhí)行產品品質法的實踐中，由于對產品品質的投訴越來越頻繁，事故原因越 來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發(fā)達國家都在把原有的“過失責 任”轉變?yōu)椤皣栏褙熑巍狈ɡ?，對制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺 機床時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質問題， 還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據上述任何 一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負責賠償。但是，按照各國產品責任 法，如果廠方能夠提供IS