養(yǎng)老院康復設備管理制度第一章總則第一條本制度依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療康復器械安全管理規(guī)范》等行業(yè)準則，結(jié)合公司養(yǎng)老院業(yè)務發(fā)展實際及母公司關(guān)于醫(yī)療設備管理的相關(guān)規(guī)定制定。旨在規(guī)范康復設備全生命周期管理，防控使用風險，提升服務質(zhì)量，確保設備安全合規(guī)運行。第二條本制度適用于公司總部各部門、下屬養(yǎng)老院單位及全體員工，涵蓋康復設備采購、驗收、使用、維護、報廢等業(yè)務場景，以及與設備管理相關(guān)的所有經(jīng)營活動。第三條核心術(shù)語定義（一）康復設備專項管理：指針對養(yǎng)老院康復設備實施的全流程規(guī)范化管控，包括風險識別、合規(guī)審查、使用監(jiān)督、應急處置等環(huán)節(jié)，以保障設備安全、有效運行。（二）專項風險：指因設備管理不善可能引發(fā)的安全事故、法律糾紛或服務中斷風險，如設備故障、操作不當、維護缺失等。（三）合規(guī)管理：指設備管理活動嚴格遵循國家法律法規(guī)、行業(yè)標準及公司內(nèi)部制度，確保業(yè)務合法合規(guī)。（四）設備全生命周期：指康復設備從需求提出、采購、安裝、使用、維護至報廢處置的完整管理過程。第四條專項管理原則（一）全面覆蓋：設備管理覆蓋所有業(yè)務場景及層級，不留管控死角。（二）責任到人：明確各環(huán)節(jié)管理主體及崗位職責，實現(xiàn)責任閉環(huán)。（三）風險導向：以風險防控為核心，優(yōu)先治理高風險環(huán)節(jié)。（四）持續(xù)改進：根據(jù)法規(guī)變化、業(yè)務需求及風險狀況動態(tài)優(yōu)化制度。第二章管理組織機構(gòu)與職責第五條公司主要負責人對公司康復設備管理負總責，定期研究解決重大問題；分管領導為直接責任人，統(tǒng)籌日常管理監(jiān)督。第六條設立康復設備專項管理領導小組，由公司分管領導擔任組長，成員包括設備管理部、合規(guī)部、養(yǎng)老院運營部等部門負責人。主要職責為：（一）統(tǒng)籌協(xié)調(diào)設備管理重大事項；（二）審批年度管理計劃及重大風險處置方案；（三）監(jiān)督考核各層級管理成效。第七條領導小組下設辦公室，掛靠設備管理部，負責：（一）組織制度修訂與宣貫；（二）匯總分析風險信息；（三）協(xié)調(diào)跨部門協(xié)作。第八條牽頭部門（設備管理部）職責：（一）制定設備管理制度及操作規(guī)范；（二）組織設備需求論證與供應商管理；（三）監(jiān)督設備使用及維護記錄；（四）定期開展設備狀態(tài)評估。第九條專責部門（合規(guī)部）職責：（一）審核設備采購合同的合規(guī)性；（二）開展設備使用風險排查；（三）指導業(yè)務部門落實管理要求；（四）處理違規(guī)事件調(diào)查。第十條業(yè)務部門/下屬單位職責：（一）養(yǎng)老院運營部：負責設備日常使用管理，建立使用臺賬；（二）維修部：落實設備維護保養(yǎng)計劃；（三）各院區(qū)需指定專人負責設備本區(qū)管理。第十一條基層執(zhí)行崗責任：（一）嚴格遵守操作規(guī)程，簽署崗位合規(guī)承諾；（二）發(fā)現(xiàn)設備異?；蝻L險須立即上報；（三）參與應急演練及風險培訓。第三章專項管理重點內(nèi)容與要求第十二條采購管理規(guī)范設備采購須符合國家三證合一要求，供應商需通過醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)審查，采購過程采用公開招標或集中采購方式，嚴禁向關(guān)聯(lián)方采購。第十三條設備驗收標準（一）核對設備資質(zhì)文件是否完整；（二）抽檢功能性能是否達標；（三）檢查安裝調(diào)試是否符合技術(shù)要求。第十四條使用操作規(guī)范（一）康復師需持證上崗，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程；（二）特殊設備使用前必須進行安全確認；（三）禁止擅自改裝設備參數(shù)或結(jié)構(gòu)。第十五條維護保養(yǎng)制度（一）建立設備檔案，記錄維保歷史；（二）實行預防性維護，每年至少2次全面檢修；（三）故障設備需及時報修，不得帶病運行。第十六條報廢處置管理（一）設備報廢需經(jīng)領導小組審批；（二）閑置設備應封存保管，定期盤點；（三）報廢資產(chǎn)按公司規(guī)定處置，嚴禁非法轉(zhuǎn)賣。第十七條清潔消毒要求（一）設備接觸面每日清潔，關(guān)鍵部位消毒；（二）消毒用品需經(jīng)合規(guī)部審核合格；（三）記錄消毒時間及操作人。第十八條風險管控要點（一）重點監(jiān)控高風險設備（如電動康復床、理療儀）；（二）建立設備故障應急預案；（三）定期評估使用風險等級。第四章專項管理運行機制第十九條制度動態(tài)更新每年6月前根據(jù)法規(guī)變化及業(yè)務需求修訂制度，重大修訂需經(jīng)領導小組審議。第二十條風險識別預警每季度開展設備風險排查，按“一般/重大”分級，預警信息需在3日內(nèi)發(fā)布至相關(guān)單位。第二十一條合規(guī)審查機制（一）設備采購需經(jīng)合規(guī)部預審；（二）新設備使用前組織3人以上核查；（三）未經(jīng)合規(guī)確認的設備不得投入使用。第二十二條風險應對措施（一）一般風險由院區(qū)自行處置，上報合規(guī)部備案；（二）重大風險啟動應急流程，由領導小組統(tǒng)籌；（三）突發(fā)事件需在2小時內(nèi)上報至公司。第二十三條責任追究標準（一）違反操作規(guī)程造成設備損壞，責任人扣罰績效20%；（二）瞞報重大風險，直接責任人降級處理；（三）違規(guī)處置報廢設備，追究領導連帶責任。第二十四條評估改進機制每年12月組織專項管理成效評估，考核指標包括設備完好率、故障率、合規(guī)檢查合格率等。第五章專項管理保障措施第二十五條組織保障各級負責人須簽署管理責任書，明確年度目標及考核指標。第二十六條考核激勵機制（一）將設備管理納入部門年度評優(yōu)；（二）對風險防控突出貢獻者予以獎勵。第二十七條培訓宣傳機制（一）管理層需接受合規(guī)履職培訓；（二）每月開展操作技能考核；（三）制作設備管理手冊供全員學習。第二十八條信息化支撐建設設備管理信息系統(tǒng)，實現(xiàn)資產(chǎn)動態(tài)跟蹤、維保自動提醒、風險實時預警。第二十九條文化建設（一）設立“設備安全月”活動；（二）定期發(fā)布典型案例警示；（三）簽訂全員合規(guī)承諾書。第三十條報告制度（一）月度風險事件須在次月5日前上報；（二）年度管理報告需經(jīng)領導小組審議；（三）報告內(nèi)容含風險統(tǒng)計、改進措施等。