1、僅供個(gè)人參考生產(chǎn)過(guò)程管理制度1 目的確保產(chǎn)品全部生產(chǎn)過(guò)程按規(guī)定的方式、方法及步驟在受控狀態(tài)下進(jìn)行，以確保滿足顧客的需求和期望，保障質(zhì)量及食品安全，特制定并執(zhí)行本制度。2 適用范圍本制度適用于對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制以及生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)、標(biāo)識(shí)和可追溯性等的控制。3 職責(zé)3.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制、提供生產(chǎn)計(jì)劃，并負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)工藝文件、配方。3.2 供應(yīng)部負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品生產(chǎn)所需原輔材料。3.3 設(shè)備組負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理。3.4 質(zhì)量組負(fù)責(zé)提供作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量控制點(diǎn)檢索表，并負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中原材料、半成品、成品、環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備（管路）清洗的監(jiān)視、測(cè)量和反饋，是生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理的管理歸口部門(mén)和傳達(dá)

2、落實(shí)及監(jiān)管部門(mén)。3.5 生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的具體實(shí)施；負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)及生產(chǎn)過(guò)程操作人員的培訓(xùn)、考核等工作的組織與實(shí)施，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的實(shí)施執(zhí)行。4 程序4.1 策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。；，并保證計(jì)劃完成的順暢性。，供應(yīng)部庫(kù)管員每天進(jìn)行原輔材料的數(shù)量統(tǒng)計(jì)，進(jìn)行記錄報(bào)表，給統(tǒng)計(jì)員提供數(shù)據(jù)，由統(tǒng)計(jì)員進(jìn)行統(tǒng)計(jì)核算報(bào)表。，質(zhì)量員和原材料使用工段的班組長(zhǎng)要檢查原材料質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題按不合格品管理制度處理。不得用于商業(yè)用途僅供個(gè)人參考，對(duì)特殊檢驗(yàn)狀態(tài)的原材料進(jìn)行專(zhuān)門(mén)管理和標(biāo)識(shí)，按標(biāo)識(shí)方法規(guī)定執(zhí)行。由研發(fā)部提交、 品控部審核備案， 經(jīng)生產(chǎn)部部長(zhǎng)在產(chǎn)品配方表上簽字后，由生產(chǎn)部下

3、發(fā)。由研發(fā)部編制產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程各過(guò)程的工藝文件，由研發(fā)部部長(zhǎng)審核，生產(chǎn)總監(jiān)批準(zhǔn)后下發(fā)、執(zhí)行。，確保監(jiān)視和測(cè)量裝置適宜，且在有效期內(nèi)使用，具體執(zhí)行見(jiàn)設(shè)備管理手冊(cè)。，由質(zhì)量員負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，具體執(zhí)行產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序，對(duì)經(jīng)監(jiān)視和測(cè)量發(fā)現(xiàn)的不合格品的處理，執(zhí)行不合格品控制程序。4.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)和控制原料乳驗(yàn)收、處理：前處理收奶人員和檢驗(yàn)中心化驗(yàn)員等對(duì)用于不同產(chǎn)品的生鮮牛奶根據(jù)原料奶進(jìn)廠標(biāo)準(zhǔn)和原材料進(jìn)廠檢驗(yàn)控制程序檢驗(yàn)合格后方可卸車(chē)、投入使用，將檢驗(yàn)結(jié)果及數(shù)量填在原料奶接收記錄中。預(yù)處理操作工對(duì)卸車(chē)、接收的生鮮牛奶按前處理車(chē)間作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行前期處理，填寫(xiě)1#巴殺運(yùn)行記錄。，配料人

4、員根據(jù)檢驗(yàn)中心化驗(yàn)員檢驗(yàn)給出的罐奶指標(biāo)結(jié)果，按照所生產(chǎn)品種的 產(chǎn)品的配方進(jìn)行準(zhǔn)確核算（折算）、稱(chēng)量原料。不同原料依據(jù)其狀態(tài)、要求的稱(chēng)量精度采用不同的稱(chēng)量工具、方法，填寫(xiě)前處理配料記錄，泵入后加工超高溫工段貯罐或酸奶車(chē)間發(fā)酵罐待加工，填寫(xiě)前處理1#、2#、 3#巴殺運(yùn)行記錄。，填寫(xiě)前處理清洗記錄 。，在質(zhì)量員的組織指導(dǎo)下按照對(duì)應(yīng)的工藝流程及說(shuō)明、前處理車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制點(diǎn)檢索表進(jìn)行工序自檢。UHT滅菌過(guò)程和 FINO的無(wú)菌灌注；同時(shí)進(jìn)行數(shù)量驗(yàn)收并填寫(xiě)UHT工段半成品接收記錄 。，其具體滅菌過(guò)程和無(wú)菌灌注過(guò)程、生產(chǎn)結(jié)束后的清洗詳見(jiàn)后加工車(chē)間作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程、后加工車(chē)間 CIP 操作規(guī)程操作，

5、并嚴(yán)格遵照HACCP的關(guān)鍵控制點(diǎn)和GMP體系的不得用于商業(yè)用途僅供個(gè)人參考要求。后加工操作人員對(duì)其物料滅菌和無(wú)菌灌裝全過(guò)程參數(shù)變化、設(shè)備運(yùn)行、成品感官、理化、微生物情況和產(chǎn)品包裝質(zhì)量在質(zhì)量員的組織指導(dǎo)下隨時(shí)依照后加工車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制點(diǎn)檢索表進(jìn)行工序自檢， 并及時(shí)填寫(xiě)相應(yīng)記錄 FLEXUHT設(shè)備運(yùn)行記錄、 FINO TFA/3灌裝機(jī)生產(chǎn)運(yùn)行記錄、UHT成品包裝記錄。，并嚴(yán)格遵照 HACCP的關(guān)鍵控制點(diǎn)和 GMP體系的要求。發(fā)酵過(guò)程和發(fā)酵乳灌裝；同時(shí)進(jìn)行數(shù)量驗(yàn)收并填寫(xiě)半成品接收記錄。菌種的添加及發(fā)酵：由質(zhì)量組質(zhì)量員按照酸奶發(fā)酵設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行菌種的添加，并按酸奶發(fā)酵設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行發(fā)酵；交接驗(yàn)

6、收合格并添加菌種后的半成品由酸奶操作人員按工藝要求進(jìn)行發(fā)酵后的半成品用以生產(chǎn)，其具體發(fā)酵過(guò)程和無(wú)菌灌注過(guò)程、生產(chǎn)結(jié)束后的清洗詳見(jiàn)酸奶車(chē)間作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程、酸奶車(chē)間 CIP 單元操作規(guī)程操作，并嚴(yán)格遵照HACCP的關(guān)鍵控制點(diǎn)和GMP體系的要求。酸奶車(chē)間操作人員對(duì)其物料發(fā)酵和無(wú)菌灌裝全過(guò)程參數(shù)變化、設(shè)備運(yùn)行、成品感官、理化、微生物情況和產(chǎn)品包裝質(zhì)量在質(zhì)量員的組織指導(dǎo)下隨時(shí)依照酸奶車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制點(diǎn)檢索表進(jìn)行工序自檢， 并及時(shí)填寫(xiě)相應(yīng)記錄 海斯亞包裝機(jī)點(diǎn)檢、 潤(rùn)滑、維修、運(yùn)行記錄、酸奶工段設(shè)備點(diǎn)檢、潤(rùn)滑、維修、運(yùn)行記錄、酸奶生產(chǎn)過(guò)程控制記錄 、酸奶工段半成品接收記錄。，并嚴(yán)格遵照 HACCP

7、的關(guān)鍵控制點(diǎn)和 GMP體系的要求。無(wú)菌灌裝機(jī)產(chǎn)出的產(chǎn)品，由后加工大包裝人員依照包裝質(zhì)量規(guī)范裝箱，并填寫(xiě)UHT成品包裝記錄。，按照立體庫(kù)房管理系統(tǒng)指令進(jìn)行分品種、分批次、分類(lèi)別單獨(dú)存放；入庫(kù)結(jié)束后立體庫(kù)房操作人員與大包裝班組長(zhǎng)進(jìn)行數(shù)量交接，填寫(xiě)產(chǎn)品入庫(kù)單，并由質(zhì)量員進(jìn)行確認(rèn)。，做好防盜、防潮、防漏、防鼠等防護(hù)工作。不得用于商業(yè)用途僅供個(gè)人參考，保證產(chǎn)品入、出庫(kù)和實(shí)際庫(kù)存三者數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤，并妥善保管手工所有帳目、記錄。，由庫(kù)房人員負(fù)責(zé)按照產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序改變標(biāo)識(shí)，并對(duì)不合格品立即隔離。，立體庫(kù)房人員進(jìn)行倒箱、補(bǔ)箱工作。，并將確認(rèn)合格的質(zhì)量信息錄入到立體庫(kù)房產(chǎn)品質(zhì)量管理系統(tǒng)后，立體庫(kù)房人員方可

8、將相對(duì)應(yīng)的成品出庫(kù)。，由質(zhì)量員按照質(zhì)量員作業(yè)指導(dǎo)書(shū)處理后，立體庫(kù)房人員進(jìn)行倒箱、補(bǔ)箱工作。質(zhì)量員按照 HACCP的關(guān)鍵控制點(diǎn)和GMP體系的相關(guān)要求對(duì)各工序工藝參數(shù)的監(jiān)視、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)執(zhí)行情況實(shí)施監(jiān)督，對(duì)違反工藝紀(jì)律的現(xiàn)象及時(shí)反饋給車(chē)間主任并及時(shí)糾正，監(jiān)督及糾正結(jié)果填寫(xiě)在質(zhì)量員交接班記錄上。，合格后上崗。，各工序操作人員要認(rèn)真填寫(xiě)相關(guān)記錄，由當(dāng)班主任審核，由質(zhì)量員負(fù)責(zé)收集，由資料管理員負(fù)責(zé)保存。由質(zhì)量員負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)過(guò)程中微生物檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行監(jiān)控和檢查。4.3生產(chǎn)設(shè)備的管理詳見(jiàn)設(shè)備管理手冊(cè)中具體內(nèi)容4.4過(guò)程控制中的標(biāo)識(shí)和追溯辦法詳見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、可追溯性、產(chǎn)品召回制度。5 相關(guān)文件5.1

9、不合格品控制程序5.2監(jiān)測(cè)和測(cè)量管理制度5.3工藝流程及說(shuō)明5.4產(chǎn)品配方5.5前處理車(chē)間作業(yè)指導(dǎo)書(shū)5.6后加工車(chē)間作業(yè)指導(dǎo)書(shū)5.7前處理車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制點(diǎn)檢索表不得用于商業(yè)用途僅供個(gè)人參考5.8后加工車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制點(diǎn)檢索表5.9產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、可追溯性、產(chǎn)品召回制度5.10 衛(wèi)生管理手冊(cè)5.11 設(shè)備管理手冊(cè)5.12 包裝質(zhì)量規(guī)范5.13 CIP 操作規(guī)程5.14 原料奶進(jìn)廠使用標(biāo)準(zhǔn)5.17 質(zhì)量員作業(yè)指導(dǎo)書(shū)5.18 生產(chǎn)過(guò)程中微生物檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)6 質(zhì)量記錄6.1生產(chǎn)計(jì)劃6.2原料奶接收記錄6.3前處理巴殺（原料奶）設(shè)備點(diǎn)檢維修運(yùn)行記錄6.4前處理巴殺（半成品）設(shè)備點(diǎn)檢維修運(yùn)行記錄6.

10、5前處理清洗記錄6.6前處理配料記錄6.7前處理清洗記錄6.8 UHT 工段半成品接收記錄6.9 FLEX UHT設(shè)備運(yùn)行記錄6.10 FINO TFA/3 灌裝機(jī)生產(chǎn)運(yùn)行記錄6.11 UHT 成品包裝記錄6.12 產(chǎn)品入庫(kù)單6.13 交接班記錄批準(zhǔn)：審核：編制：發(fā)布日期：年月日實(shí)施日期：年月日不得用于商業(yè)用途僅供個(gè)人參考僅供個(gè)人用于學(xué)習(xí)、研究；不得用于商業(yè)用途。For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur f ü r den pers?nlichen fü r Studien, Forschung, zu kommerzie