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文檔簡介
1、永康市華業(yè)模具有限公司企業(yè)標準HYPK03-2014代替 Q/HY-ZG101-2012_受 控質(zhì)量手冊編制:張立芳審核:高峰峻批準:應建軍持有者:張立芳2014年 1月 1日發(fā)布2014年 1月 1日實施永康市華業(yè)模具有限公司HYPK03-201版次: 03永康華業(yè)模具有限公司質(zhì)量手冊第1頁共 39頁修改碼: 00第 0.1 章質(zhì)量手冊批準令永康市華業(yè)模具有限公司質(zhì)量手冊,編號HYPK03-2014 。本手冊是依據(jù)ISO9001:2008 標準,結(jié)合本企業(yè)實際情況編制而成的。質(zhì)量手冊 是本公司的質(zhì)量大法, 是貫徹公司質(zhì)量方針, 實現(xiàn)質(zhì)量目標的綱領性文件: 是本公司質(zhì)量管理體系與國際接軌、 向
2、社會、顧客證實本公司具有提供滿足產(chǎn)品質(zhì)量的能力: 對內(nèi)加強規(guī)范質(zhì)量管理, 對外提供質(zhì)量保證和對顧客的質(zhì)量承諾要求。為使質(zhì)量手冊正確貫徹實施和質(zhì)量管理體系的有效運行,我授權(quán)管理者代表、質(zhì)量負責人建立、實施和健全質(zhì)量管理體系。現(xiàn)批準本手冊,希貴公司全體員工努力學習,認真執(zhí)行。質(zhì)量手冊經(jīng)公司審定批準,予以發(fā)布。并自2014 年 1 月 1 日實施??偨?jīng)理:應建軍2014年 1月 1日HYPK03-2014版次: 03永康華業(yè)模具有限公司質(zhì)量手冊第2頁共 39頁修改碼: 00第 0.2章目 錄0.1 章質(zhì)量手冊批準令 . .10.2 章目錄 . .20.3 章公司簡介 .30.4 章質(zhì)量質(zhì)量方針 .
3、.40.5 章質(zhì)量質(zhì)量目標 . .50.6 章管理層的承諾 .60.7 章公司組織機構(gòu)圖和質(zhì)量職能分配表 .7-80.8 章職責和權(quán)限 .9-130.9 章管理者代表 .141 章質(zhì)量手冊管理 . . .152 章引用標準 . . .163 章應用范圍 . .174 章質(zhì)量管理體系 .18-195 章管理職責 . .20-236 章資源管理 . .24-257 章產(chǎn)品實現(xiàn) . .26-338 章測量、分析和改進 . .34-36附頁質(zhì)量管理體系程序文件和目錄 37HYPK03-2014版次: 03永康華業(yè)模具有限公司公司簡介第3頁共 39頁修改碼: 00第 0.3章公司簡介永康市華業(yè)模具有限公
4、司位于中國科技五金之都永康市,公司成立于 1995 年,工廠占地面積16000,分設三個獨立的生產(chǎn)功能區(qū),是一家綜合性從事淋膜紙杯、注塑模內(nèi)貼塑蓋、冰淇淋模具、制造公司。我們與國內(nèi)馳名冰淇淋制造企業(yè)伊利、蒙牛、五豐、宏寶萊、天冰等公司有長期合作關系。同時我們的產(chǎn)品已經(jīng)遠銷歐美、南美、東南亞等地區(qū)。淋膜紙杯使用國際先進的海德堡膠印機和國內(nèi)領先柔印機印刷,紙張選用國內(nèi)大型企業(yè) APP 紙業(yè)和太陽紙業(yè)的食品包裝用紙?,F(xiàn)有中低速紙杯機50 余臺,紙杯杯型達數(shù)十種,日產(chǎn)能可達200 萬個紙杯。模內(nèi)貼塑蓋目前擁有四臺全新一體自動化注塑機和機械手完美的組合搭配生產(chǎn), 可生產(chǎn)十幾種形狀的塑蓋,可與高端冰淇淋紙
5、杯完整的配套。冰淇淋模具從 1995 年開始進入冰淇淋模具行業(yè),至今已有十多年的從業(yè)經(jīng)歷, 目前采用世界上最先進的自動機器人焊接設備和工藝生產(chǎn)。 也是同行中模具形狀和自動機器設備數(shù)量最全最多的一家公司。公司一貫奉行“真誠為您,共同發(fā)展”的經(jīng)營理念,竭誠為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務:真誠歡迎海內(nèi)外的各界朋友攜手合作,共創(chuàng)輝煌!公司地址:永康市芝英二期工業(yè)區(qū)金銅路6 號電話:真:編: 321306郵箱: chinahuaye網(wǎng)址: HYPK03-2014版次: 03永康華業(yè)模具有限公司質(zhì)量方針第4頁共 39頁修改碼: 00第0.4章質(zhì)量方針
6、1. 本公司的質(zhì)量方針:質(zhì)量第一信譽至上滿意服務2. 質(zhì)量方針的管理2.1本公司的總經(jīng)理通過培訓、 會議、告示宣傳等形式確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)部得到溝通和貫徹。2.2定期對質(zhì)量方針進行評審,管理評審同時也對質(zhì)量方針進行評審,必要時,對質(zhì)量方針進行更新、修改??偨?jīng)理:應建軍2014年 1月 1日HYPK03-2014版次: 03永康華業(yè)模具有限公司質(zhì)量目標第5頁共 39頁修改碼: 00第0.5章公司質(zhì)量目標質(zhì)量目標:1、產(chǎn)品出廠合格率99%;2、交付及時率95%;3、出廠一次交驗合格率95%。部門分解目標 :辦公室:1. 本公司員工 100%培訓合格:2. 按季度進行一次目標考核,并組織落實改進計
7、劃3. 文件資料歸檔。生產(chǎn)技術部:1. 產(chǎn)品按計劃交貨率 99%;2. 確保生產(chǎn)設備完好率 99%;3. 推行 5S 管理。品控部:1. 技術文件、技術指導差錯 0 次;2. 每年完成 1-2 個產(chǎn)品的改進計劃;3. 漏檢、錯檢為 0;4. 在用檢測設備完好率 99%;銷售部:1. 顧客滿意率 99%;2. 顧客投訴 100%得到處理;采購部:1. 開發(fā)三家以上新的供應商;2. 不合格的采購物資(外協(xié)) 100%得到處理;物流部:1. 裝配:一次交驗合格率平均達到 98%;2. 包裝入庫完好率 100%;3. 產(chǎn)品按時完成交付 100%;4. 推行 5S 管理;5. 倉庫帳卡物相符??偨?jīng)理:應
8、建軍2014年 1月 1日HYPK03-2014版次: 03永康華業(yè)模具有限公司管理層的承諾第6頁共 39頁修改碼: 00第 0.6章管理層的承諾永康市華業(yè)模具有限公司管理層負責人在此鄭重承諾:負責帶領全體員工認真貫徹執(zhí)行本公司質(zhì)量手冊、努力貫徹公司質(zhì)量方針,實現(xiàn)質(zhì)量目標,持續(xù)改進公司的質(zhì)量管理體系, 確保向顧客提供最佳產(chǎn)品和服務。承諾人職務簽名日期應建軍總經(jīng)理高峰峻運營負責人張建生紙品負責人劉若模具負責人HYPK03-2014永康華業(yè)模具有限公司第 7 頁共 39 頁版次: 03質(zhì)量手冊修改碼: 00第 0.7 章公司組織機構(gòu)圖和質(zhì)量職能分配圖董事長總經(jīng)理行政人事財務部營銷部采購部物流部生產(chǎn)
9、技術品控部部部化驗室內(nèi)貿(mào)組外貿(mào)組紙杯車間印刷車注塑車間間模具車間注:財務部暫不列入體系范圍HYPK03-2014版次: 03永康華業(yè)模具有限公司質(zhì)量職能分配表第8頁共 39頁修改碼: 00質(zhì)量職能分配表ISO9001:最高辦公采購生產(chǎn)銷售生產(chǎn)技術2008 標管理管代品控倉庫過程內(nèi)容室部部部車間準條款者部4.1質(zhì)量管理體系總要求4.2.1文件要求總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.4質(zhì)量記錄控制5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5.1職責和權(quán)限5.5.2管理者代表5.6管理評審6.1資源提供6.2人力資源6.3設施6.4工作環(huán)境7.1實現(xiàn)過程的策劃7.2
10、與顧客有關的過程7.3設計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)過程提供7.5.2生產(chǎn)過程確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護7.6測量和監(jiān)控裝置的控制8.1測量分析和改進總則8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5.1持續(xù)改進8.5.2糾正措施8.5.3預防措施- 主要負責單位 / 人員- 相關單位人員HYPK03-2014版次: 03永康華業(yè)模具有限公司職責與職能第9頁共 39頁修改碼: 00第0.8章職責和權(quán)限1. 總經(jīng)理1)總經(jīng)理是質(zhì)量職責第一責任人,應樹立滿足客
11、戶要求意識,并確保理解和滿足顧客要求;2 )制定、批準和頒布公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并保證質(zhì)量方針被全體員工理解和堅持貫徹執(zhí)行;3)確定公司組織機構(gòu),規(guī)定各職能部門職責、權(quán)限和相互關系及部門負責人的任免;4)任命管理者代表,授權(quán)建立、實施和保持質(zhì)量管理體系;5)主持公司管理評審,確保公司的質(zhì)量管理體系的有效運行;6)確定、提供必要的資源,以滿足質(zhì)量管理體系的有效運行;7)對本公司的產(chǎn)品質(zhì)量負全面責任,保證貫徹國家法律、法規(guī)和政策;8)負責處理重大產(chǎn)品質(zhì)量問題,行使質(zhì)量獎懲權(quán),2. 管理者代表1 )按 ISO9001:2008 標準的要求,建立健全和實施質(zhì)量體系,組織編制公司質(zhì)量體系文件;2 )
12、定期組織內(nèi)審人員對公司的質(zhì)量體系進行審核,促使質(zhì)量體系的有效運行;3 )向總經(jīng)理報告公司質(zhì)量體系運行情況及改進建議;4 )確保在全公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;5 )負責就質(zhì)量體系有關事宜與外部各方的聯(lián)系工作;6 )協(xié)助總經(jīng)理開展其它工作。3. 辦公室1 ) 根據(jù)公司安排,處理公司有關請示報告,對內(nèi)部部門行政協(xié)調(diào)、溝通,對地方政府的工作聯(lián)系,及行政法規(guī)信息,文件的傳遞工作;2 )負責公司勞資、考勤、人事、檔案、環(huán)保、后勤的管理;3 )負責對管理文件和技術文件、質(zhì)量文件、質(zhì)量報表的保管發(fā)放、印刷和歸檔管理;4 )負責公司的安全保衛(wèi)工作。消除各類不安全隱患,維護安定團結(jié),確保公司利益;5 )參與公
13、司制定發(fā)展規(guī)劃及資源供給的管理;6 )負責職工的培訓教育和職工檔案的管理,對各級人員考核,落實獎懲措施;7) 代表公司接待和記錄顧客來訪、 來函、來電,處理顧客信息反饋和質(zhì)量投訴,并進行傳遞到有關部門,并進行跟蹤驗證。HYPK03-2014永康華業(yè)模具有限公司第 10 頁共 39 頁版次: 03職責與職能修改碼: 004. 生產(chǎn)技術部1 )根據(jù)生產(chǎn)任務,安排生產(chǎn)計劃,確保安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn);2 )負責生產(chǎn)調(diào)度工作,做好生產(chǎn)前準備,檢查,督促,組織好各車間班組間的協(xié)調(diào)接口;3)負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃、編制質(zhì)量計劃及實施4)負責生產(chǎn)設施的規(guī)劃、負責配備、申請生產(chǎn)設備、工藝裝備器具并對其保養(yǎng)、維修管
14、理,確保生產(chǎn)設施滿足生產(chǎn)要求;5 )堅持對特殊工序、關鍵工序等過程記錄的督促檢查;6 )負責對關鍵工序、特殊工序的操作人員的培養(yǎng)和提高;7 )負責產(chǎn)品在加工工序中的搬運、貯存和防護管理。8 )負責技術文件的控制(含圖紙)并建立檔案;9 )負責收集產(chǎn)品質(zhì)量有關的外來文件和編制、修改技術文件;10 )負責新產(chǎn)品開發(fā)和工裝的設計、改進及新工藝、新技術、新材料的推廣應用;5,品控部1 )負責產(chǎn)品工藝性審核和工藝質(zhì)量分析;2 )組織關鍵、特殊工藝能力確定,解決工序質(zhì)量問題;3 )按照工藝要求對生產(chǎn)過程實施日常監(jiān)督和技術指導;4 )負責貫徹國家標準、行業(yè)標準及有關質(zhì)量法律、法規(guī);5 )負責組織計量器具、檢
15、驗、測量和試驗設備的配置和管理、周期檢定以及維修和維修保養(yǎng);6 )負責通過認證后標志的正確使用;7) 負責對生產(chǎn)原料、外購件、半成品及成品出廠檢驗,并做好檢驗記錄;8)負責對不合格產(chǎn)品的控制以及不合格品的標識、隔離和記錄,負責對一般不合格品的評審及處置;9)負責對車間執(zhí)行工藝紀律、文明生產(chǎn)和安全生產(chǎn)的情況監(jiān)督檢查;10)負責建立健全產(chǎn)品質(zhì)量檔案,對產(chǎn)品質(zhì)量記錄進行匯總、歸檔和保管;11)負責在產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和進行質(zhì)量分析時的統(tǒng)計技術應用;12)負責產(chǎn)品質(zhì)量信息以及來自顧客的信息進行分析, 采取必要糾正和預防措施,以實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量改進。6. 采購部1 )負責編制采購計劃,簽訂采購合同或協(xié)議,負責采購
16、及外協(xié)件委托加工;2 )負責組織對供方進行評定,對合格供方進行動態(tài)管理;HYPK03-2014永康華業(yè)模具有限公司第 11 頁共 39 頁版次: 03職責與職能修改碼: 003)掌握采購物質(zhì)性能、用途及技術要求,編制采購計劃、按質(zhì)、按量、按時進貨,確保生產(chǎn)需要,對采購物資和外協(xié)件的質(zhì)量負責;4)了解公司物資消耗規(guī)律,把握物資庫存量;5 )嚴格執(zhí)行國家法律、法規(guī)、遵守財經(jīng)紀律。7營銷部1 )負責組織市場調(diào)研、預測和分析,為產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)運行和質(zhì)量改進提供可行的營銷信息和依據(jù);2) 負責組織執(zhí)行與顧客有關的過程控制程序和合同評審工作, 確保公司的每一份合同或訂單在簽訂前都經(jīng)過評審, 做好合同管理,
17、 合同履行及歸檔工作,建立顧客檔案;3)負責組織執(zhí)行顧客的銷售、服務等有關與顧客溝通的控制程序,對銷售和服務的質(zhì)量負責,實現(xiàn)公司的質(zhì)量承諾,搞好電傳介紹,幫助顧客了解本公司產(chǎn) 品特點和用途,提高企業(yè)知名度和市場占有率;4 )組織建立用戶的信息反饋網(wǎng)絡,及時反饋給有關部門,為設計輸入和質(zhì)量改進提供依據(jù)。會同品控部、技術品控部及時妥善處理顧客抱怨、投訴;5 )負責監(jiān)督顧客滿意程度的監(jiān)視和測量,執(zhí)行顧客滿意度的評定程序;6 )在公司規(guī)定的價格范圍內(nèi),確定銷售價格,負責貨款回籠,減少應收債務,保證企業(yè)資金正常周轉(zhuǎn)。8. 財務部1 )參與重大合同評審,負責有關財務方面的條款,及成本核算費用;2 )負責資
18、金籌備,為質(zhì)量管理體系運行提供資金保證;3 )負責公司的生產(chǎn)成本的核算;4 )負責對公司采購、物資庫存及銷售貨款的督促控制;5 )負責公司的財務預算及開支的控制。9. 車間主任1 )按生產(chǎn)指令組織生產(chǎn)、完成生產(chǎn)任務;2) 參與產(chǎn)品的質(zhì)量期策劃;3 )負責監(jiān)控過程,保證按產(chǎn)品圖樣和工藝規(guī)定進行生產(chǎn);4 )進行過程中監(jiān)控檢查及過程記錄;5 )維護和保養(yǎng)工裝與生產(chǎn)設備;6 )保持生產(chǎn)區(qū)域的清潔、整齊、通暢,確保符合安全文明生產(chǎn)和5S 管理;HYPK03-2014永康華業(yè)模具有限公司第 12 頁共 39 頁版次: 03職責與職能修改碼: 007)負責組織本車間的轉(zhuǎn)序中的搬運和維護。10. 檢驗員1 )
19、堅持質(zhì)量原則,督促作業(yè)標準監(jiān)控生產(chǎn)過程,按檢驗文件檢驗產(chǎn)品,做好檢驗和試驗狀態(tài)以及檢驗、試驗記錄;2 )及時反饋、傳遞產(chǎn)品質(zhì)量信息;3)做好不合格品的標識、記錄、隔離,負責對一般不合格品的處置;4 )協(xié)助品控部監(jiān)督、檢查生產(chǎn)班組執(zhí)行工藝紀律、實現(xiàn)文明生產(chǎn)和安全生產(chǎn)的執(zhí)行。11. 銷售員1 )負責產(chǎn)品的售前、售中、售后服務,保證服務質(zhì)量;2 )負責合同的管理和合同的履行;3 )負責按顧客提供產(chǎn)品的接收、保管、標識及管理。12. 采購員1 )嚴格按技術文件的要求和采購計劃,在合格供方實施采購;2 )參加對合格供方的調(diào)查和評價;3 )負責外購物資和外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量控制和質(zhì)量糾紛的出理;4 )對外購、外
20、協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量負責。13. 生產(chǎn)工人1 )嚴格按技術、工藝文件進行生產(chǎn),對所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負責;2 )認真填寫生產(chǎn)記錄,維護好產(chǎn)品標識;3 )正確使用、維護生產(chǎn)設備和工位器具,正確使用檢測設備;4 )執(zhí)行工藝紀律,堅持文明生產(chǎn)、 5S 管理和安全生產(chǎn),保證工作場地清潔,物資整齊5 )負責本工序的交付、搬運、防護。14內(nèi)審員1 )積極宣傳貫徹質(zhì)量體系標準及本公司的質(zhì)量手冊和程序文件;2 )對質(zhì)量體系的符合性和有效性進行審核;3 )督促質(zhì)量體系的有效運行;4 )主動為質(zhì)量體系的保持和改進提出建議、措施;5 )帶頭執(zhí)行和貫徹有關的質(zhì)量標準、質(zhì)量手冊和涉及自己工作崗位的程序文件。HYPK03-2014版
21、次: 03永康華業(yè)模具有限公司職責與職能第 13頁共 39頁修改碼: 0015. 倉庫管理員1 )建立分類臺賬,嚴格按倉庫管理制度和5S 管理倉庫;2 )及時辦理合格外購件、外協(xié)件、材料及合格成品的入庫手續(xù);3 )正確標識各類物質(zhì)及產(chǎn)品,做到賬、卡、物一致;4 )按領料單發(fā)放物資,做到單據(jù)、物資、經(jīng)辦三符合;5 )物資分類擺放,防止受損,受潮,對有效的物資(如化工物品) ,應特別注意其有效時間);6 )負責全公司的物資安全管理。永康市華業(yè)模具有限公司2014年1月1日HYPK03-2014永康華業(yè)模具有限公司第 14 頁共 39 頁版次: 03管理者代表修改碼: 00第 0.9 章管理者代表依
22、據(jù) ISO9001:2008 標準的要求,任命:高峰峻為本公司管理者代表,負責有效地建立、實施和保持本公司質(zhì)量手冊規(guī)范運行的質(zhì)量管理體系。同時管理者代表承擔以下職責:1)按 ISO9001:2008 標準的要求,建立健全和實施質(zhì)量體系,組織編制公司質(zhì)量體系文件;2)定期組織內(nèi)審人員對公司的質(zhì)量體系進行審核,促使質(zhì)量體系的有效運行;3)向總經(jīng)理報告公司質(zhì)量體系運行情況及改進建議;4)確保在全公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;5)負責就質(zhì)量體系有關事宜與外部各方的聯(lián)系工作??偨?jīng)理:應建軍日期:2014年 1月 1日HYPK03-2014永康華業(yè)模具有限公司第 15 頁共 39 頁版次: 03質(zhì)量手冊的
23、管理修改碼: 00第1章質(zhì)量手冊的管理一 . 質(zhì)量手冊的編寫和批準發(fā)布本質(zhì)量手冊由管理者代表、質(zhì)量負責人組織編寫、修改、復印、成冊。本質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準發(fā)布。本質(zhì)量手冊一經(jīng)批準發(fā)布即成為企業(yè)的質(zhì)量法規(guī)。企業(yè)的一切質(zhì)量活動必須以此為準則,全體員工必須堅決執(zhí)行。二 . 質(zhì)量手冊的發(fā)放1. 質(zhì)量手冊發(fā)放分為受控制版本和非受控制版本。由品控部統(tǒng)一編號、登記、發(fā)放。2. 受控版本發(fā)放范圍為:總經(jīng)理、管理者代表、各部門負責人及上級主管領導機構(gòu)。3. 非控制版本發(fā)放范圍為:總經(jīng)理批準發(fā)放的顧客。三 . 質(zhì)量手冊的更改品控部根據(jù)各部門提出修改手冊的信息, 歸納匯總提出更改建議, 報管理者代表、審核,總經(jīng)理批
24、準后由辦公室負責更改調(diào)換。經(jīng)過修改后的章頁重新?lián)Q頁發(fā)布、收回舊頁并作好更改記錄。手冊的更改僅限于受控版本。四 . 質(zhì)量手冊的換版質(zhì)量手冊在下列情況下進行換版:1. 公司經(jīng)營環(huán)境、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化時;2. 政策、法令、法規(guī)、標準等依據(jù)性文件有重大變化時;3. 質(zhì)量手冊經(jīng)多次修改,需要換版時。五 . 質(zhì)量手冊的保管各持有受控制版本質(zhì)量手冊人員應認真保管,不得借出、轉(zhuǎn)讓、復制、隨意涂改,防止丟失和損壞。六 . 對“質(zhì)量手冊”的正式評審由管理者代表主持,每年至少進行一次。七 . 手冊的管理應按“文件和資料控制程序”執(zhí)行。HYPK03-2014永康華業(yè)模具有限公司第 16 頁共 39 頁版
25、次: 03引用標準修改碼: 00第 2章引用標準一 .質(zhì)量管理體系標準二 . ISO900 0:2008 質(zhì)量管理體系 - 基礎和術語三 . ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系 - 要求四 . 適用的法律法規(guī)1、中華人民共和國合同法2、中華人民共和國質(zhì)量法3、中華人民共和國行政許可法4、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例五 . 適應技術標準1、GB/T27590-20112、GB18006.1-20093.GB/T2851-2861HYPK03-2014永康華業(yè)模具有限公司第 17 頁共 39 頁版次: 03適用范圍修改碼: 00第3章應用范圍一 .本質(zhì)量手冊依據(jù)規(guī)定公司質(zhì)量管理體系的要求:1.
26、證實本公司具有能穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律的產(chǎn)品的能力,其適用于不銹鋼模具、紙制品以及膜內(nèi)貼蓋產(chǎn)品的制造。2. 通過體系的實施,持續(xù)改進和預防不合格的過程,以達到顧客滿意。二適用于第三方體系認證。三 .可作為與顧客之間的合作條件。HYPK03-2014永康華業(yè)模具有限公司第 18 頁共 39 頁版次: 03質(zhì)量管理體系修改碼: 00第 4 章質(zhì)量管理體系一. 總要求1、公司按 ISO9001:2008 標準的要求和本公司的實際情況,建立健全質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。為實現(xiàn)上述要求,本公司應開展下列活動:1.1 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應用
27、;1.2 確定這些過程的順序和相互作用(接口關系);1.3 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法;1.4 確保必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和監(jiān)視;1.5 監(jiān)視、測量和分析這些過程;1.6 采取必要的措施,以實現(xiàn)對所策劃的結(jié)果并對這些過程的持續(xù)改進。2、公司應按照 ISO9001:2008 標準的要求管理這些過程。3、本公司質(zhì)量管理體系包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關的過程。4、公司對所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程, 在質(zhì)量管理體系中加以識別并確保對其實施有效控制, 均以外購件的管理程序進行控制, 經(jīng)識別,本公司的外包過程為電解和印刷。二 .文件要求1、總則
28、本公司的質(zhì)量管理體系文件包括:1.1 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標:1.2 質(zhì)量手冊;1.3 ISO9001:2008 標準的要求的程序文件;1.4 本公司管理中所需要的文件(含程序文件、管理標準、作業(yè)指導書等);1.5 ISO9001 :2008 標準的要求的質(zhì)量記錄。2、質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊用以指導規(guī)范本公司各項質(zhì)量活動,根據(jù)以下依據(jù)制定:2.1ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求;2.2國家有關法律法規(guī);2.3市場運行基本法則;2.4公司生產(chǎn)經(jīng)營體系運行的需要。3、質(zhì)量手冊的主要內(nèi)容包括:3.1 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;HYPK03-2014版次: 03永康華業(yè)模具有限公司質(zhì)量管理體系第19
29、頁共 39頁修改碼: 003.2 組織結(jié)構(gòu)和部門職責;3.3 質(zhì)量管理體系的范圍: 本公司所有不銹鋼模具、紙制品以及膜內(nèi)貼蓋產(chǎn)品的生產(chǎn)制造所涵蓋的 ISO9001:2008 四大過程的十大要素及涉及到的相關程序及資源和結(jié)構(gòu);3.4 對質(zhì)量管理體系程序文件的概括說明或引用;3.5 質(zhì)量管理體系過程及其相互關系的表述;3.6質(zhì)量手冊編制、修訂和控制的規(guī)定。4、文件控制公司對質(zhì)量管理體系所要求的文件如外來文件,國家法律、法規(guī)、標準、顧客提供圖樣等均給予有效控制, 以確保文件的正確性、 充分性、適宜性和協(xié)調(diào)性,并防止使用作廢和失效文件。本公司文件資料控制程序的主要內(nèi)容包括:4.1 文件的批準、評審與發(fā)
30、放符合控制程序;4.2 文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;4.3 在需要使用文件的場所,均備有相關的有效文件;4.4 文件保持清晰、易于識別和檢索;4.5 外來文件得到識別并控制其分發(fā);4.6 防止作廢文件的非預期使用,若保存作廢文件,應予以適當標識;4.7 文件復制、發(fā)放、標識、編號、借閱、歸檔和保管等的適當控制要求;4.8 文件更改審批規(guī)定。5、質(zhì)量記錄的控制公司編制“質(zhì)量記錄控制程序” ,辦公室負責質(zhì)量體系運行記錄的管理,各職能部門負責本部門的質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄是一種特殊文件,它具有:5.1證明公司質(zhì)量體系有效運行及產(chǎn)品性能,為過程要求的符合性提供證據(jù);5.2為采取糾正、預防措施及保持提
31、供依據(jù);5.3 為改進質(zhì)量管理體系提供信息依據(jù);5.4確保發(fā)生重大質(zhì)量問題何以追溯,達到持續(xù)改進。5.5 各部門均建立、保持本部門職責范圍內(nèi)的質(zhì)量記錄。5.6 公司所需質(zhì)量記錄在編制程序文件時策劃,附于程序文件之中, 辦公室統(tǒng)一建立質(zhì)量記錄清單,并對其格式進行控制。HYPK03-2014永康華業(yè)模具有限公司第 20 頁共 39 頁版次: 03管理職責修改碼: 00第5章管理職責一管理承諾1、 公司總經(jīng)理應承諾建立、 實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,通過履行以下職責和開展以下活動為其承諾提供保證:1.1利用各種適宜的方法召開會議、宣傳報道、組織培訓等向公司全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性,
32、以提高全體員工的質(zhì)量意識, 促使全體員工積極參與提高質(zhì)量的各項活動;1.2制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并采取有效措施,讓全體員工都能深刻理解、自覺執(zhí)行,將顧客的要求和期望轉(zhuǎn)化成公司的各職能部門和全體員工的崗位職責和任務;1.3進行管理評審,以識別和評價質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性、有效性以及改進需求;1.4 確保質(zhì)量管理體系建立、實施和改進的必要的資源。2、本公司管理承諾見本手冊0.6 章節(jié)。二 .以顧客為關注焦點1、公司總經(jīng)理應以增強顧客滿意為目標,確保顧客的要求得到確定和滿足,力爭超越顧客的要求和期望。1.1通過市場調(diào)研、預測或與顧客的直接交流,確定顧客的需求和期望(含法律法規(guī)要求);1.2將
33、顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求(含對產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的要求等),并完全滿足;1.3采用適宜的方法,收集顧客對本公司的產(chǎn)品和服務質(zhì)量滿意程度的信息,并妥善處理。2、本公司個職能部門,各員工應樹立下道工序是上道工序的顧客的觀念,上道工序的工作質(zhì)量及服務必須讓下道工序滿意。3、本公司編制的相關程序文件和制度,以實現(xiàn)上述要求。三 . 質(zhì)量方針1 、總經(jīng)理應確保本公司的質(zhì)量方針:1.1 與本公司的企業(yè)方針相適應、相協(xié)調(diào);1.2 體現(xiàn)本公司對滿足顧客和法律法規(guī)要求及持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾;1.3 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架, 公司有關部門應在此基礎上制定相應的質(zhì)量目標;HYPK03-2014版次
34、: 03永康華業(yè)模具有限公司管理職責第21頁共 39頁修改碼: 001.4 利用多種渠道,采用多種方法將方針傳達到全體員工之中,并使全體員工理解;1.5 在持續(xù)適宜性方面得到評審,必要時對其進行修改,以適應公司內(nèi)外環(huán)境的變化。2、公司的質(zhì)量方針見本手冊第0.4 章節(jié)。四. 策劃1、質(zhì)量目標總經(jīng)理應確保在公司的相關職能和層次上, 建立可測量的并與質(zhì)量方針保持一致的質(zhì)量目標。本公司的質(zhì)量目標見本手冊的 0.5 章節(jié)。2、質(zhì)量管理體系策劃1.1公司質(zhì)量管理體系策劃的重點是通過策劃,確保質(zhì)量管理體系運行。1.2 質(zhì)量管理體系策劃的時機公司在下列情況時應進行質(zhì)量策劃:a) 按照質(zhì)量管理標準建立健全質(zhì)量管
35、理體系或?qū)|(zhì)量管理體系進行重大改進時;b) 公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化時;c) 公司的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化時;d) 公司現(xiàn)有質(zhì)量體系文件未能覆蓋的特殊事項;e) 對于特殊的產(chǎn)品、項目或合同要求,需要進行質(zhì)量管理體系策劃。1.3 策劃過程需要考慮的因素:a) 顧客的要求和期望;b) 產(chǎn)品的性能;c) 運作過程相關實踐的成績和效益;d) 過去的經(jīng)驗;e) 風險識別和分析;f) 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進。1.4 策劃過程的結(jié)果策劃結(jié)果應形成質(zhì)量計劃,應包括下列一項或幾項:a) 執(zhí)行計劃的職責和權(quán)限;b) 需要的技能和知識;c) 改進途徑、方法和工具;d) 所需資源;e) 驗
36、收的準則和要求;f) 所需的質(zhì)量記錄。五 . 職責、權(quán)限和溝通1、職責和權(quán)限HYPK03-2014永康華業(yè)模具有限公司第 22 頁共 39 頁版次: 03管理職責修改碼: 00a) 公司總經(jīng)理應確保公司內(nèi)各職能部門的職責、權(quán)限及相互關系得到規(guī)定和溝通;b) 總經(jīng)理、各職能部門的職責和權(quán)限見本手冊第 0.8 章節(jié)的規(guī)定;2、 管理者代表a) 公司總經(jīng)理應指定一名管理人員為管理者代表,代表總經(jīng)理協(xié)助管理有關質(zhì)量工作;b) 公司管理者代表的職責和權(quán)限以及任命見本手冊第0.8 、0.9 章節(jié)。3、 內(nèi)部溝通a) 公司總經(jīng)理應確保在公司內(nèi)部建立溝通過程,確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通,以達到不同層次
37、和職能之間的相互理解、相互信任、相互支持,實現(xiàn)全員參與、同心協(xié)力的效果。b) 質(zhì)量管理體系有關的各種信息溝通,可采用各種會議、黑板報、布告欄、工作聯(lián)絡單等方式。六 . 管理評審1、 總經(jīng)理負責管理評審, 每年召開一次管理評審會議, 對質(zhì)量管理體系進行評審,以確保持續(xù)改進的適宜性、 充分性和有效性。 管理評審應對質(zhì)量方針和目標的實現(xiàn)進行審核并評價, 確定公司質(zhì)量管理體系修訂或改進。 評審前由管理者代表、作好準備工作,并作好管理評審記錄。2、評審輸入管理評審的輸入應包括目前體系運行情況和改進的需要:a) 質(zhì)量管理體系審核結(jié)果,包括內(nèi)審、第二方、第三方審核及效果評定;b) 顧客的反饋意見;c) 過程
38、的執(zhí)行業(yè)績和產(chǎn)品的符合性情況;d) 預防和糾正措施的狀況;e) 上一次管理評審措施的跟蹤;f) 改進意見。3、評審輸出管理評審的輸出應包括與以下活動有關的措施:a) 質(zhì)量管理體系改進措施;b) 公司提供產(chǎn)品過程的改進以及適應法律、法規(guī)的要求;c) 與顧客要求有關產(chǎn)品的改進,包括產(chǎn)品的質(zhì)量、特性、新材料、新技術、新工藝等要求;d) 所需的資源。HYPK03-2014版次: 03永康華業(yè)模具有限公司管理職責第 23頁共 39頁修改碼: 004、管理評審期間處理的事項及決議均應形成文件,編制管理評審報告,由管理者代表保存。5、管理者代表負責管理評審會議決定的糾正和預防措施的有效性跟蹤并予以記錄。HY
39、PK03-2014永康華業(yè)模具有限公司第 24 頁共 39 頁版次: 03資源管理修改碼: 00第 6 章資源管理6.1 資源的提供總經(jīng)理確定并提供所需的資源,設施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性:以達到顧客滿意和法律法規(guī)的要求。公司每年初召開會議、調(diào)查了解各部門的資源需求情況。資源包括:人力資源、基礎設施、工作環(huán)境、財務自資源等。6.2 人力資源公司制度人力資源政策,確保質(zhì)量管理體系所需的人才和其他資源,以達到顧客滿意。人員配置按照崗位職責說明和崗位素質(zhì)要求,根據(jù)人員教育、培訓、技能和經(jīng)歷,實行競爭上崗, 優(yōu)勝劣汰。 確保質(zhì)量體系中具有規(guī)定的人員是勝任其職責的,以確保人力資源的需求。培訓、意識和能力公司編制人力資源管理程序 ,確保:a)確定能力和培訓的需求;b)針對需求提供培訓;c)適時評價培訓有效性;d)保持教培訓和經(jīng)歷的記錄。確保員工在以下方面提高意識:a)顧客的要求;b)符合質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系要求的重要性;c)本職工作對質(zhì)量的重要影響; (包括現(xiàn)實的和潛在的)d)改進人員業(yè)績的收益;e)各崗位人員在實現(xiàn)符合質(zhì)量方、程序及質(zhì)
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