1、益氣活血清濕熱湯治療慢性腎炎臨床研究         【摘要】  目的：評(píng)價(jià)益氣活血清濕熱湯治療慢性腎炎的臨床療效。方法：將60例慢性腎炎患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各30例。治療組在西醫(yī)對(duì)癥處理的基礎(chǔ)上，加用益氣活血清濕熱中藥湯劑，每日1劑；對(duì)照組在西醫(yī)對(duì)癥處理的基礎(chǔ)上，加用金水寶膠囊口服，4粒次，3次/d。兩組療程均為3個(gè)月，觀察兩組治療前后癥狀和體征、尿FDP、尿2微球蛋白、尿蛋白、尿紅細(xì)胞、細(xì)胞免疫功能、腎功能的變化。結(jié)果：兩組均有一定的調(diào)節(jié)免疫功能的作用，治療組和對(duì)照組相比，具有明顯改善臨床癥狀和

2、體征、降低尿蛋白，降低尿FDP，減少尿紅細(xì)胞，降低尿2微球蛋白，改善腎功能的作用。治療過程中未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。治療組總有效率為90%,對(duì)照組總有效率為66.7%。兩組療效經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，有顯著性差異(P0.05)。結(jié)論：中藥治療慢性腎炎療效確切。 【關(guān)鍵詞】  腎炎，慢性中醫(yī)藥療法；益氣活血清濕熱湯治療應(yīng)用；補(bǔ)中益氣；活血化瘀   慢性腎小球腎炎(簡(jiǎn)稱慢性腎炎)是由多種原因、多種病理類型組成的原發(fā)于腎小球的一組免疫性疾病。本病常呈緩慢進(jìn)展性，治療困難，預(yù)后較差。病情逐漸發(fā)展至慢性腎炎晚期，由于腎單位不斷地毀損，剩余的腎單位越來越少，纖維組織增生，腎萎縮，最終導(dǎo)致腎

3、功能衰竭。在我國(guó)，慢性腎炎是引起慢性腎功能衰竭的主要病因，占64.6%，已成為嚴(yán)重影響人民健康的重要疾病。因此，尋求有效治療腎炎，延緩慢性腎衰發(fā)展進(jìn)程的方法勢(shì)在必行。目前，西醫(yī)對(duì)慢性腎炎尚無特效藥物，僅僅限于控制血壓、抗凝及激素、細(xì)胞毒性藥物的治療，效果欠佳，對(duì)延緩腎衰更乏良術(shù)。所以，從傳統(tǒng)中醫(yī)藥方面探索治療慢性腎炎的有效方法具有非常重大的意義。楊霓芝教授在中醫(yī)藥治療慢性腎炎方面頗有造詣，在長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐中，總結(jié)出氣虛血瘀濕熱是慢性腎炎的基本病機(jī)，并自擬益氣活血清濕熱湯，在臨床上患者普遍反映良好。為進(jìn)一步觀察益氣活血清濕熱湯治療慢性腎炎的臨床療效，故展開此方的臨床研究。  

4、 1  資料與方法   1.1  資料   1.1.1  病例來源  廣東省中醫(yī)院腎內(nèi)科住院及腎病?？崎T診病人60例，隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組。其中治療組30例，男12例，女18例，對(duì)照組30例，男8例，女22例。患者年齡在18-65歲之間，治療組為(44.85±10.89)歲，對(duì)照組為(42.37±13.94)歲。兩組患者病程最短為1年，最長(zhǎng)十余年。合并腎功能不全者30例，合并高血壓者19例。其中行病理活檢者25例，腎小球輕微病變者5例，系膜增生者13例，局灶節(jié)段硬化性腎炎2例，彌漫性毛細(xì)血管內(nèi)

5、增生性腎炎5例。兩組性別、年齡、病程、合并癥等方面比較無顯著性差異(P0.05)。   1.1.2  藥物  益氣活血清濕熱湯為楊霓芝教授的經(jīng)驗(yàn)方，金水寶膠囊為江西制藥廠產(chǎn)品。   1.1.3  診斷標(biāo)準(zhǔn)  參照中藥新藥治療慢性腎炎的臨床研究指導(dǎo)原則。   1.1.4  輕重分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)  參照中藥新藥治療慢性腎炎的臨床研究指導(dǎo)原則。   1.1.5  納入標(biāo)準(zhǔn)  符合慢性腎炎及氣虛血瘀濕熱內(nèi)阻的雙重診斷標(biāo)準(zhǔn)。受試者年齡在18-65歲。腎功

6、能檢查：Cr442 mol/L。   1.1.6  排除標(biāo)準(zhǔn)  各種繼發(fā)性疾病：紅斑狼瘡、紫癜腎等。合并有心血管、肝和造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者。腎功能衰竭尿毒癥期。年齡18歲或65歲，孕婦或哺乳期婦女。觀察療程未結(jié)束由于其他原因退出實(shí)驗(yàn)，未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全影響療效和安全性判斷者。   1.1.7  療效判定標(biāo)準(zhǔn)  參照中藥新藥治療慢性腎炎的臨床研究指導(dǎo)原則。   1.2  治療方法   1.2.1  一般治療  在觀察

7、過程中對(duì)兩組病人進(jìn)行對(duì)癥處理，避免造成病情加重。(1)飲食：水腫及高血壓病患者，給予低鹽飲食，限制每日食鹽攝入量為2-3 g；氮質(zhì)血癥期患者，給予優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食。(2)對(duì)癥處理：水腫明顯者給予利尿劑，如速尿；高血壓病者給予鈣離子拮抗劑或血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑口服。(3)降脂，抗凝，糾正電解質(zhì)平衡等。   1.2.2  施加治療  對(duì)照組在一般治療的基礎(chǔ)上，給予金水寶膠囊口服，每次4粒，每天3次。治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加用益氣活血清濕熱湯(黃芪15 g，黨參15 g，女貞子15 g，丹參15 g，桃仁9 g，魚腥草15 g，白花蛇舌草15 g，甘草3

8、g)，每日1劑。兩組療程均為3個(gè)月。   1.3  觀察指標(biāo)  觀察兩組癥狀和體征變化，檢測(cè)兩組尿FDP、血尿素氮、血肌酐、尿2微球蛋白、24 h尿蛋白定量，尿紅細(xì)胞及CD+3、CD+4、CD+8、CD+4/CD+8。   1.4  統(tǒng)計(jì)方法  采用SPSS 11.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，數(shù)據(jù)以±s表示，治療前后及組間比較用t檢驗(yàn)，率的比較用2檢驗(yàn)。            2  療效觀察 

9、  2.1  癥狀和體征變化  經(jīng)過3個(gè)療程的治療，治療組的癥狀和體征都有明顯的變化，與對(duì)照組比較有顯著的差異，且服藥過程中未發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)，見表1。   2.2  兩組治療前后24 h尿蛋白定量比較  見表2。   2.3  兩組治療前后尿FDP療效評(píng)價(jià)  見表3。表1  兩組病人治療前后癥狀與體征變化表2  兩組治療前后24 h尿蛋白定量(g/24 h)比較表3  兩組治療前后尿FDP比較   2.4  兩組治療前后尿紅細(xì)

10、胞療效評(píng)價(jià)  見表4。 表4  兩組治療前后尿紅細(xì)胞療效比較注：與對(duì)照組比較，#P0.05。   2.5  兩組治療前后細(xì)胞免疫比較  見表5。   2.6  尿2微球蛋白(mg/L)比較  見表6。   2.7  兩組治療前后腎功能比較  見表7。   2.8  兩組總有效率的比較  見表8。表5  兩組治療前后細(xì)胞免疫比較注：兩組組內(nèi)自身前后比較，#P0.05，#P0.01。表6  兩組治療前

11、后尿2微球蛋白(mg/L)比較表7  兩組治療前后腎功能比較注：兩組組內(nèi)自身前后比較，#P0.05;#P0.01。兩組間比較，P0.05。表8  兩組總有效率比較兩組治療總有效率比較，差異有顯著性意義，P0.05,說明益氣活血清濕熱湯加金水寶膠囊口服臨床治療效果優(yōu)于對(duì)照組。   3  討論   3.1  慢性腎炎與氣虛血瘀濕熱的關(guān)系  慢性腎炎在中醫(yī)多表現(xiàn)為水腫、尿血、虛勞、腰痛。楊霓芝教授認(rèn)為，慢性腎炎病程長(zhǎng)，在病機(jī)上多表現(xiàn)為本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)夾雜。其正虛主要表現(xiàn)為氣虛，氣虛有肺脾腎的不同，而以脾腎不足為關(guān)

12、鍵。而標(biāo)實(shí)可表現(xiàn)為風(fēng)邪、瘀血、濕熱，其中以瘀血、濕熱為主。在慢性腎炎的發(fā)病過程中，臟腑虛損是慢性腎炎的病理基礎(chǔ)。其中脾虛是慢性腎炎發(fā)病及病機(jī)演變的重要環(huán)節(jié)，腎虛是慢性腎炎演變與轉(zhuǎn)歸的必然結(jié)果。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，腎虛脾虛為慢性腎炎的主要機(jī)理所在。慢性腎炎表現(xiàn)為脾腎氣虛證的患者最多，占50.5612。有學(xué)者認(rèn)為，脾虛濕盛存在于慢性腎炎的整個(gè)病理過程中，脾氣虧虛是導(dǎo)致該病的重要因素3。當(dāng)然，慢性腎小球疾病是腎本臟自病，腎虛內(nèi)傷也是其發(fā)病關(guān)鍵。瘀血是慢性腎炎的主要發(fā)病因素，貫穿于整個(gè)慢性腎炎的病程中，只是程度不同4，活血化瘀應(yīng)貫穿治療始末。濕熱是慢性腎炎發(fā)病的一個(gè)重要因素，據(jù)統(tǒng)計(jì)5，濕熱在慢性腎小球腎炎的形

13、成和發(fā)展中占主導(dǎo)地位，占68.9%。氣虛血瘀濕熱之間關(guān)系密切：氣虛無以帥血，則瘀血內(nèi)阻；濕熱內(nèi)盛，阻礙氣機(jī)，氣機(jī)不暢，亦致瘀血。濕熱、瘀血日久易引起或加重氣虛6，濕瘀互結(jié)是慢性腎炎病變進(jìn)展的中心環(huán)節(jié)。總之，氣虛血瘀濕熱是慢性腎炎的基本病機(jī)，益氣活血清濕熱法是治療慢性腎炎的基本大法。   3.2  益氣活血清濕熱湯解析  益氣活血清濕熱湯藥物組成：黃芪15 g，黨參15 g，女貞子15 g，丹參15 g，桃仁9 g，魚腥草15 g，白花蛇舌草15 g，甘草3 g。本方補(bǔ)氣以黃芪為主藥，黃芪性甘溫，歸脾肺兩經(jīng)，有補(bǔ)氣升陽、益衛(wèi)固表、利水消腫的功效，如別錄中說

14、：“黃芪補(bǔ)丈夫虛損，五勞羸瘦，止渴，腹痛，瀉痢，益氣，?！秉h參性味甘、平，歸手、足太陰經(jīng)氣分，能補(bǔ)中益氣，生津。本草從新謂：“補(bǔ)中益氣，和脾胃，除煩渴。”(本草正義稱：“黨參力能補(bǔ)脾養(yǎng)胃、潤(rùn)肺生津、健運(yùn)中氣，本與人參不甚相遠(yuǎn)，其尤為可貴者，鼓舞清陽，振動(dòng)中氣，而無剛燥之弊?！迸懽尤肽I經(jīng)，具有滋腎養(yǎng)陰功效，于陰中求陽，使藥物不致過燥，協(xié)助黃芪、黨參共奏其效。在方中納入桃仁、丹參等活血化瘀藥，旨在活血祛瘀生新；另輔以魚腥草、白花蛇舌草達(dá)到清熱利濕解毒的功效。方中諸藥相配得當(dāng)，達(dá)到扶正不助邪，驅(qū)邪不傷正的目的。   從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)論述，黃芪等補(bǔ)氣藥通過增強(qiáng)機(jī)體網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能

15、，促進(jìn)單核巨噬細(xì)胞的清除能力，改善機(jī)體免疫功能，同時(shí)，還具有提高腎小球系膜區(qū)對(duì)沉積于局部的免疫復(fù)合物的吞噬、清除能力7；丹參等活血藥可作用于多種血液凝固因子，抑制凝血，擴(kuò)張腎血管，增加腎血流量，促進(jìn)纖維蛋白原溶解，糾正高凝狀態(tài)，同時(shí)，還可調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)，促進(jìn)組織的修復(fù)和再生，改善腎功能89，丹參還可抑制腎小球的炎癥反應(yīng)，減少腎小球硬化；魚腥草可以增加毛細(xì)血管韌性，降低毛細(xì)血管通透性，減少漿液滲出，抑制炎性介質(zhì)的釋放，促進(jìn)組織再生和傷口愈合，增強(qiáng)白細(xì)胞、巨噬細(xì)胞的吞噬能力，提高血清備解素水平，增強(qiáng)機(jī)體免疫能力；白花蛇舌草能刺激網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的增生，使淋巴組織中網(wǎng)狀細(xì)胞顯著增生，增強(qiáng)白細(xì)胞及吞噬細(xì)胞的

16、吞噬功能。說明清熱解毒藥對(duì)免疫系統(tǒng)具有一定影響10，與活血化瘀藥合用可增強(qiáng)其作用，抑制腎小球萎縮和纖維組織增生。   無論是從中醫(yī)研究方面，還是從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)進(jìn)展方面，此方都具有良好的合理性。   3.3  益氣活血清濕熱法在治療慢性腎炎中的作用  楊霓芝教授通過長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐，總結(jié)出慢性腎炎以氣虛血瘀濕熱為主要病因病機(jī)，并以益氣活血清濕熱為法，在西醫(yī)對(duì)癥處理加金水寶膠囊的基礎(chǔ)上，加用益氣活血清濕熱湯治療痼疾。經(jīng)研究，益氣活血清濕熱方具有改善臨床癥狀和體征，降低尿蛋白、尿紅細(xì)胞，調(diào)節(jié)機(jī)體細(xì)胞免疫功能，降低尿2微球蛋白，改善腎微循環(huán)，保護(hù)腎功能的作用，其療效顯著?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】  1黃妙珍.健脾補(bǔ)腎為主治療氣虛型慢性腎炎J.浙江中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2000,24(2):43.2仇志鍇,劉平夫.益氣復(fù)腎湯治療慢性腎小球腎炎300例J.吉林中醫(yī)藥,2006,26(1):2929.3高 坤,孫 偉.腎虛在慢性腎炎中的病因病機(jī)學(xué)研究J.中醫(yī)藥學(xué)刊,2005,23(4):669671.4姜 卓.慢性腎炎治療體會(huì)J.吉林中醫(yī)藥,2002,22(5):77.5王付民.慢性腎病瘀血與濕熱病理的臨床與實(shí)驗(yàn)研究J.遼寧中醫(yī)雜志,1995,22(2):9