1、中國醫(yī)藥教育協(xié)會文件藥教協(xié)培字2011第05號關于舉辦“藥物分析技術與檢測方法及藥品質量控制專題研討會”的通知各有關單位：隨著人們對藥品質量的日益重視，藥物分析也正發(fā)揮著越來越重要的作用。而藥物分析是藥品質量保證體系的關鍵，在藥品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和流通等環(huán)節(jié)中均離不開藥物分析。藥物分析除了基礎的藥品檢驗方法和技術外，同時也需注重有關藥品的研發(fā)和生產(chǎn)全過程的分析和控制、藥物在體內分布代謝情況的分析等方面的內容。為推動我國藥物分析事業(yè)的發(fā)展，更好的了解和分析我國藥用資源和藥物研究現(xiàn)狀，促進藥物分析技術的交流，進一步加強該領域的研究重點、發(fā)展戰(zhàn)略和研究目標。經(jīng)研究，中國醫(yī)藥教育協(xié)會決定舉辦“藥物分

2、析技術與檢測方法及藥品質量控制專題研討會”?，F(xiàn)將有關事項通知如下：一、參會對象各級藥品檢驗所（院）和口岸藥品檢驗所的有關研究人員；各制藥企業(yè)和新藥研究機構的研發(fā)人員；各藥品生產(chǎn)企業(yè)高層技術與質量管理負責人，新藥研發(fā)CRO實驗室人員及高管；各藥品安全檢測儀器設備研發(fā)生產(chǎn)、代理商；各高等院校、科研院所、醫(yī)療機構等相關專業(yè)人員。二、時間及地點報到日期：2011年4月22日會議時間：2011年4月23日25日報到地點：北京市（具體會議酒店另行通知）報名截止日期：2011年4月15日三、有關費用及證書參加代表須交研討費1880元（含資料、專家報告、茶歇、場租等）。統(tǒng)一安排食宿，費用自理，報到時統(tǒng)一交納。

3、請將報名表傳回，我們收到報名表后，于舉辦前七天將正式日程和報到通知傳真給參會代表。學習結束經(jīng)考核合格頒發(fā)由中國醫(yī)藥教育協(xié)會繼續(xù)教育培訓證書，記入學時學分。四、論文征集1、本次會議將征集與會議主題和研討內容有關的論文。屆時將出論文集。來稿應具有科學性、實用性，且論點鮮明、數(shù)據(jù)可靠、文字精練通順，文稿請用word文檔（A4紙）電子郵件投遞至專用信箱，一般文章以30005000字為宜。來稿須列出題目、作者姓名、工作單位（全稱）、地名（城市）及郵政編碼、論文摘要、關鍵詞、正文、主要參考文獻。多位作者的署名之間，應用空格隔開。不同工作單位的作者，應在姓名之后標注作者工作單位，并列出工作單位、地名、郵政編

4、碼。無意參會，請不要投遞論文。2、截稿日期：2011年4月15日。五、聯(lián)系方式電 話：01068631433傳 真：01068639711聯(lián) 系 人：郵 箱：附件一：日程安排表附件二：報名表二一一年三月七日 附件一日 程 安 排 表4月23日（星期六）08:30-11:30一、新版藥典對藥物分析的新方法、新要求二、我國藥品質量分析研究的實踐與進展主講專家：國家藥典委員會有關專家11:30-12:00代表提問，專家解答14:00-17:00藥物溶出度測定在藥品質量再評價中的應用 1.藥物溶出度法在藥品檢驗中應用 4.影響溶出度測定的因素2.溶出度的判斷標準與檢查計量方案的建立 5.溶出曲線的測定

5、與比較3.溶出度試驗儀的發(fā)展與校準 6.關于溶出度過程的評價主講專家：姜雄平 總后衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所副所長、主任藥師 17:00-17:30代表提問，專家解答4月24日（星期日）08:30-11:30藥物雜質研究的基本思路及案例分析1.藥物中雜質定義、分類及來源 2.對非專利藥雜質研究考慮要素3.國內外對藥物雜質研究的技術要求 4.研發(fā)過程中雜質對照品的使用5.創(chuàng)新藥、仿制藥物雜質限度的確定 6.制劑中雜質來源的分析7.復方制劑及遺傳毒性的雜質研究 8.質量標準中雜質控制的具體方法9.化學藥物雜質研究的相關技術要求 10.有關物質檢查方法主講專家：中國醫(yī)學科學院有關專家11:30-12:00

6、代表提問，專家解答14:00-17:00藥物中的殘留溶劑測定及其分析方法1.化學藥物殘留溶劑研究的技術要求 2.藥物殘留溶劑的分析與控制3.殘留溶劑檢查方法的選擇和驗證要點 4.影響藥品殘留溶劑測定的因素5.藥品殘留溶劑測定計算機輔助優(yōu)化 6.確定藥物中未知殘留溶劑的方法7.藥品質量標準殘留溶劑檢測方法的研究8.頂空氣相色譜法及其在殘留溶劑測定中的應用主講專家：余 立 北京市藥檢所所長助理、國家藥典委員會委員17:00-17:30代表提問，專家解答4月25日（星期一）08:30-11:30現(xiàn)代色譜技術在藥物分析中的應用1.現(xiàn)代色譜分析技術的發(fā)展趨勢 2.藥品質控分析中色譜分離的方法3.藥品質量

7、標準中的液相色譜分離模式 4.體內藥物色譜分離分析方法5.色譜技術在中藥、化藥、抗生素及生化藥品質控分析中的應用主講專家：田頌九 中國藥學會藥物分析專業(yè)委員會名譽主任委員、研究員11:30-12:00代表提問，專家解答14:00-17:00一、藥品質量標準分析方法驗證1.關于分析方法驗證的目的 2.新版藥典對方法驗證的具體要求二、原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗的技術要求1.穩(wěn)定性試驗的條件 3.穩(wěn)定性試驗測試頻率和結果報告2.穩(wěn)定性試驗的試樣、測試項目和方法 4.對穩(wěn)定性試驗資料的評價主講專家：楊仲元 廣州市藥品檢驗所原所長、廣州市藥學會副理事長17:00-17:30代表提問，專家解答附件二藥物分析技術檢測方法及藥品質量控制專題研討會報名表備注：1、因名額有限，此表請盡快傳真至劉鑫：01068639711；2、回執(zhí)郵箱：單位名稱通訊地址郵編聯(lián) 系 人電話傳真參加代表名單姓