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文檔簡介

1、1. “零件/D項目/D特性”概念“D”文存檔責(zé)任件(Dokumentationspflicht)的第一個字母“D零件”一存檔責(zé)任的零件(球銷、接頭、拉桿、雙頭螺栓、橡膠防塵罩)“D項目”一有存檔責(zé)任的零件項目(探傷、材料化學(xué)成份、材料強度、接頭注油量)“D特性”一臭產(chǎn)品的關(guān)鍵特性值,是“D項目”特性值的控制范圍(例:“D項目”球銷硬度HRC2832)。2. “D零件/D項目”的確定可有以下方面:?被確認與人身安全有直接關(guān)系的零件。?法律/法規(guī)對項目參數(shù)有明令限制的零件(例:汽車尾氣排放)。?當(dāng)用戶有存檔要求時也可把某零件/項目作為存檔責(zé)任件處理。?企業(yè)內(nèi)部(質(zhì)量、技術(shù)部門)因某種需要,也可把

2、某零件/項目作為存檔責(zé)任件處理。3“D零件/D項目”的管理實施“D零件/D項目”管理的目的:是為了避免企業(yè)損失、充分保證顧客利益。“D”識:凡與“D”關(guān)的數(shù)據(jù),都必須有“D”識。技術(shù)文件:圖樣、標(biāo)準(zhǔn)(制造、檢測)。質(zhì)量活動記錄:產(chǎn)品檢測、設(shè)備狀態(tài)(加工設(shè)備、檢測設(shè)備)。記錄必須真實、認真、清晰、完整。“D零件/項目”的人員培訓(xùn):凡涉及D零件/項目”的人員都必須通過“D”識培訓(xùn),包括頂崗人員(探傷、鉚接、封口、裝配注油、“D項目”的設(shè)備管理人員、計量器具管理人員、檢驗人員、“D”料管理人員、“D項目”的工藝編制人員)。“D項目”的控制(加工手段、檢測手段)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,對質(zhì)量體系有效運行起重

3、要作用的各個場所,都要能得到相應(yīng)文件的有效版本。對產(chǎn)品實施“檢測和試驗狀態(tài)標(biāo)識”確保只有通過檢測的產(chǎn)品才能被使用或發(fā)放。還必須按IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)不合格品的控制”要素的要求,防止誤用不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品?!癉”料的保管(防護保存十五年以上),資料完整、妥善保存(例:放火、防潮、防蛀、防霉、防損、防竊)、便于迅速查閱。建立和保證“E項目”數(shù)據(jù)的可追溯性,是“D零件”管理的關(guān)鍵。對爐/批號實施跟蹤(流轉(zhuǎn)卡),是保證可追溯性必不可少的環(huán)節(jié)。一旦因意外情況,“D零件”不能正常供貨時,企業(yè)應(yīng)有相應(yīng)的緊急措施(內(nèi)部、外部),以確保滿足供貨要求。為有效的對“D零件/D項目”的控制,對“D零件”加工的分承

4、包方要進行“D”核。對有關(guān)化學(xué)品法規(guī)、危險材料規(guī)定以及化學(xué)品禁用法規(guī)(最新版本)的規(guī)定要明確責(zé)任,做好環(huán)保適用性和用后處置的研究。附件質(zhì)量審核:存檔責(zé)任零件的提問表1技術(shù)資料/記錄存檔是否規(guī)定并執(zhí)行了“-零件”管理程序?有關(guān)“-零件”生產(chǎn)過程的所有數(shù)據(jù),首批認可及更改認可的質(zhì)量保證文件資料對于“-零件”的是否具有帶有效更改狀態(tài)技術(shù)檔并做了“-零件”標(biāo)識,以及特別標(biāo)明“-特性”零件生產(chǎn)廠中是否在VW/AUDI資料中未作為D-項目的零件,而在該廠視為安全件?配套廠是否對生產(chǎn)及檢驗方面的技術(shù)資料可靠地存檔,保存期至少15年(有關(guān)危險材料規(guī)定中第18條第3頁的文件資料至少保存30年)1.存檔文件/數(shù)據(jù)

5、中是否包含所有重要數(shù)據(jù)?零件原始數(shù)據(jù)(及更改狀態(tài))檢驗特性(額定值/實際值)可靠性實驗對出現(xiàn)偏差時的說明,包括措施存檔方式是否夠隨時而迅速地查閱到每一份數(shù)據(jù)?整個生產(chǎn)過程鏈(包括二次配套長)的產(chǎn)品數(shù)據(jù)與檢驗數(shù)據(jù)必須按照爐號/批號存檔。對“D特性有影響的二次配套廠,是否也負有責(zé)任進行同類的驗是否審核對“D”性有影響的二次配套廠,并提供結(jié)果證明?(通過有序的檔案里、即審核報告加以驗證是否具有歐共體安全數(shù)據(jù)表,化學(xué)品法規(guī),危險材料規(guī)定以及化學(xué)品禁用法規(guī),是否是最新文本,是否規(guī)定了有關(guān)責(zé)任?2產(chǎn)品及工序過程是否對所有影響“-特性”的工藝參數(shù)都做了書面規(guī)定是否定期對這工藝參數(shù)進行檢查,對記錄進行存檔?是否對“-特性”進行了過程能力驗證,或在缺少驗證進行100%檢驗2對“-特性”的檢驗方法是否適合發(fā)現(xiàn)缺陷(檢具的能力驗證,精度與公差相符,保養(yǎng)與標(biāo)定)是否通過足夠的標(biāo)識保證可追溯性是否通過足夠的標(biāo)保證可追溯性?零件原始數(shù)據(jù)。生產(chǎn)日期、批/爐號、供貨日期、供貨單號是否充分法地考慮了所有的D特性?是否對影響于/從事于“-特性人員(操作工/檢驗員)進行職責(zé)教育必須對守法規(guī),偏差/不符合時的后果、職責(zé)、信息流、隔離、標(biāo)識的要求進行教育(規(guī)定、紀(jì)要、通過簽字來確認)對外籍人員(操作工/檢驗員)是否用他們本國語言的指導(dǎo)書或者要有掌握語言的證明

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