1、ujixruj.SSbopcon好好學(xué)習(xí)天天向上中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)多糖的分子量與分子量分布測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程目的：建立多糖的分子量與分子量分布測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.依據(jù)：中華人民共和國(guó)藥典2000 年版二部。3.范圍：適用于藥品中多糖的分子量與分子量分布的測(cè)定。4.職責(zé)：QC 檢驗(yàn)員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。5.程序：5.1.對(duì)儀器的一般要求：色譜柱為測(cè)多糖專用凝膠柱（按所測(cè)樣品的分子量大小選擇特定排阻范圍的凝膠 柱）。檢測(cè)器為示差折光檢測(cè)器。5.2.系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：按各品種項(xiàng)下要求對(duì)儀器進(jìn)行適用性試驗(yàn)，規(guī)定分析狀態(tài)下色譜柱的最小理論板

2、數(shù) （n）和供試品在該分析狀態(tài)下的分配系數(shù)（Kd）應(yīng)達(dá)到規(guī)定的要求。Kd= -tRt式中 tR為供試品峰的保留時(shí)間；t0為完全被填料顆粒網(wǎng)孔排阻的大分子的保留時(shí)間，一般指藍(lán)色葡聚糖的保留時(shí)間。tT為能自由進(jìn)出填料顆粒網(wǎng)孔的小分子的保留時(shí)間，一般指葡萄糖的保留時(shí)間。5.3.測(cè)定法：5.3.1.系統(tǒng)校正：根據(jù)供試品分子量大小，一般選用5 個(gè)已知分子量的多糖標(biāo)準(zhǔn)品（常用的為葡聚糖）分別用流動(dòng)相制成每 1ml 中約含 10mg 的標(biāo)準(zhǔn)溶液，分別取上述標(biāo)準(zhǔn)溶 液ujixruj.SSbopcon好好學(xué)習(xí)天天向上中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)25 卩 I,

3、注入液相色譜儀，記錄色譜圖。由 GPC 專用軟件繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，得線性回歸方程:1gMw=a+btR式中 MW為標(biāo)樣的已知重均分子量;tR為標(biāo)樣的保留時(shí)間。5.32 樣品測(cè)量：取供試品溶液 25d注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按下式計(jì)算 分子量：Mn二藝Rli/藝(Rli/Mi)Mw=E( RliMi) /藝RliD =MW/Mn式中 Mn為數(shù)均分子量；Rli為為樣品 i 級(jí)分的物質(zhì)量，即供試品在保留時(shí)間 i 的峰高；Mi為樣品 i 級(jí)分的分子量，即供試品在保留時(shí)間 i 的分子量。5.4.結(jié)果處理：采用 GPC 專用軟件，可獲得供試品歸一化色譜圖，微分、積分分子量分布圖，各 時(shí)間點(diǎn)的分子量(片段數(shù)據(jù))和各種平均分子量。根據(jù)供試品需要選擇各項(xiàng)測(cè)定結(jié)果。ujixruj.SSbopcon好好學(xué)習(xí)天天向上中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：http