1、四川省醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥處方點評指南（試行）為促進輔助用藥的合理使用，依據(jù)原衛(wèi)生部發(fā)布醫(yī)院處方點評管理規(guī)范和四川省衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于建立醫(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)控藥品管理制度的通知（川衛(wèi)辦發(fā)201616號），將輔助用藥納入專項點評范疇。四川省藥事管理質(zhì)量控制中心制定輔助用藥處方點評指南，促進輔助用藥專項點評工作規(guī)范、有效開展，有利于促進輔助用藥臨床合理使用。一、概述美國國立醫(yī)學(xué)圖書館對輔助用藥的定義：是一類有助于疾病或功能紊亂的預(yù)防和治療的藥品，在疾病治療中可以適當(dāng)補充人體必需物質(zhì)，降低主治藥物的不良反應(yīng)，提高患者免疫力，常用于預(yù)防或者治療月中瘤、肝病、以及心血管等重大疾病的輔助治療。我省現(xiàn)有輔助用

2、藥目錄見川衛(wèi)辦發(fā)201616號文件。在實際臨床治療過程中，輔助用藥的使用存在著以下問題：1.劑量選擇不當(dāng)，過量使用；2.使用指針把握不嚴(yán)；3.聯(lián)合用藥方法不當(dāng)；4.溶媒選擇不適宜；5.操作不當(dāng)引起污染；6.給藥途徑選擇錯誤；7.用藥監(jiān)測執(zhí)行不到位或未開展；8.用藥療程過長等。以下藥品使用說明僅供參考，按醫(yī)院實際使用的藥品說明書為準(zhǔn)。二、點評依據(jù)1 .處方管理辦法（部長令53號）2 .醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)201028號）3 .藥物臨床信息參考（四川美康、國家食藥監(jiān)藥品評審中心，重慶出版社）4 .國家基本藥物臨床應(yīng)用指南2009年版基層部分（衛(wèi)辦藥政發(fā)2009232號）5 .藥品

3、說明書【點評標(biāo)準(zhǔn)】1 .適應(yīng)癥不適宜；2 .遴選的藥品不適宜;3 .給藥途徑不適宜；4 .用法、用量不適宜；5 .聯(lián)合用藥不適宜或有不良相互作用；6 .重復(fù)給藥；7 .其他用藥不適宜情況。1 .適應(yīng)癥不適宜；處方藥品與臨床診斷不符。我省現(xiàn)有各輔助用藥說明書及指南適應(yīng)癥：環(huán)磷腺甘葡胺注射液：用于心力衰竭、心肌炎、病竇綜合癥、冠心病及心肌病，也可用于心律失常的輔助治療。小牛血清去蛋白注射液：1.改善腦部血液循環(huán)和營養(yǎng)障礙性疾?。ㄈ毖該p害、顱腦外傷）所引起的神經(jīng)功能缺損。2.末稍動脈.靜脈循環(huán)障礙及其引起的動脈血管病，腿部潰瘍。3.皮膚移植術(shù);皮膚燒傷、燙傷、糜爛；愈合傷口（創(chuàng)傷、褥瘡）；放射所致

4、的皮膚.粘膜損傷。腦昔肌肽注射液：用于治療腦卒中、老年性癡呆、新生兒缺氧缺血性腦病、顱腦損傷、脊髓損傷及其它原因引起的中樞神經(jīng)損傷。用于治療創(chuàng)傷性周圍神經(jīng)損傷、糖尿病周圍神經(jīng)病變、壓迫性神經(jīng)病變等周圍神經(jīng)損傷。注射用骨肽：用于促進骨折愈合，也可用于增生性骨關(guān)節(jié)疾病及風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等癥狀改善。骨瓜提取物注射液：用于風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、腰腿疼痛、骨折創(chuàng)傷修復(fù)。注射用胸腺五肽：本品適用于：惡性月中瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。注射用復(fù)合輔酶：用于急、慢性肝炎，原發(fā)性血小板減少性紫瘢,化、放療所引起的白細胞和血小板降低；對冠狀動脈硬化、慢性動脈炎、心肌梗死、腎功能不全引起的少尿、

5、尿毒癥等有一定的輔助治療作用。丙氨酰谷氨酰胺注射液：適用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng)，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。腦蛋白水解物注射液：原發(fā)性癡呆（如Alzheimer型的老年性癡呆）。1.血管性癡呆（如多發(fā)梗塞性癡呆等）和中輕度中風(fēng)后的認(rèn)知功能障礙。2.混合性癡呆。3.顱腦損傷后腦功能障礙的改善。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)甘脂注射液：1.用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷。2.用于帕金森病。2 .遴選的藥品不適宜；藥品與臨床診斷相符，但應(yīng)用于需要禁止使用的以下特殊人群：妊娠期或哺乳期婦女；兒童或嬰幼兒；老年患者；肝腎功能異常者；有此類藥物或其中某種成分過敏史或嚴(yán)重不良反應(yīng)者；處于特殊

6、生理狀態(tài)或患有特殊疾病者。我省現(xiàn)有輔助用藥的禁忌癥、兒童用藥、孕婦及哺乳期婦女用藥建議如下：環(huán)磷腺甘葡胺注射液：【禁忌】1.對藥物中任一成份過敏者。2.本品禁與氨茶堿同時靜脈給藥?！救焉锲趮D女及哺乳期婦女用藥】尚不明確?！緝和盟帯课催M行該項實驗且無可靠參考文獻?！纠夏暧盟帯课催M行該項實驗且無可靠參考文獻。小牛血清去蛋白注射液：【禁忌】對本品或同類藥品過敏者禁用。【妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥】本品對母嬰無不良影響，但使用時要注意對嬰兒可能產(chǎn)生的潛在危險。【兒童用藥】缺乏在藥理、毒理或藥代動力學(xué)方面與成人差異對比的研究資料。【老年用藥】缺乏本品在老年人由于機體各種功能衰退的關(guān)系而對于該藥品在藥理

7、、毒理或藥代動力學(xué)方面與成人差異的臨床研究資料。腦昔肌肽注射液：【禁忌】對本品過敏者、神經(jīng)節(jié)甘脂累積病（如家族性黑蒙性癡呆）患者禁用。【妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥】目前尚無有關(guān)妊娠婦女使用本品的臨床資料，尚不足以對婦女妊娠期間應(yīng)用的安全性進行評價。該藥及其代謝產(chǎn)物是否在人乳中分泌尚無研究資料，因此，接受本品治療的婦女不應(yīng)哺乳,【兒童用藥】臨床應(yīng)用中，兒童患者使用推薦劑量的本品，其療效及安全性與普通人群比較未發(fā)現(xiàn)顯著差異?！纠夏暧盟帯颗R床應(yīng)用中，老年患者使用推薦劑量的本品，其療效及安全性與普通人群比較未發(fā)現(xiàn)顯著差異。注射用骨肽：【禁忌】1.過敏體質(zhì)者慎用。2、如應(yīng)用本品長期伴有發(fā)熱、皮疹等癥狀，

8、應(yīng)當(dāng)及時停藥并咨詢醫(yī)生。3、不可與氨基酸類藥物、堿性藥物同時使用。4、使用時發(fā)現(xiàn)藥品破損或瓶蓋松動勿用。溶解稀釋后發(fā)現(xiàn)有渾濁勿用?！救焉锲趮D女及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用?！緝和盟帯可胁幻鞔_?！纠夏暧盟帯可胁幻鞔_。骨瓜提取物注射液：【禁忌】1、對本品過敏者禁用。2、嚴(yán)重腎功能不全者禁用。【妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥】尚不明確?！緝和盟帯可胁幻鞔_?！纠夏暧盟帯可胁幻鞔_。注射用胸腺五肽：【禁忌】對本品成份有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用?！救焉锲趮D女及哺乳期婦女用藥】動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故

9、本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重?！緝和盟帯吭?8歲以下患者，國內(nèi)尚缺乏安全性和有效性的充分資料?！纠夏暧盟帯繃鴥?nèi)尚缺乏老年患者用藥的有效性和安全性資料。必需使用時，遵醫(yī)囑。注射用復(fù)合輔酶：【禁忌】1、對本品過敏者禁用。2、孕婦禁用。3、腦出血初期患者禁用。4、房室傳導(dǎo)阻滯患者禁用?！救焉锲趮D女及哺乳期婦女用藥】尚不明確?！緝和盟帯课催M行該項實驗且無可靠參考文獻?！纠夏暧盟帯课催M行該項實驗且無可靠參考文獻。丙氨酰谷氨酰胺注射液：【禁忌】嚴(yán)重腎功能不全（肌酊消除率<25ml/分鐘）或嚴(yán)重肝功能不全的患者禁用。【妊娠期婦女及哺

10、乳期婦女用藥】由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用?！緝和盟帯坑捎趦和褂帽酒返呐R床資料不足，故不推薦使用?！纠夏暧盟帯坷夏昊颊叱龂?yán)重腎功能不全者，可以使用本品。腦蛋白水解物注射液：【禁忌】對本藥任一成份過敏。癲癇狀態(tài)。癲癇大發(fā)作：此時用藥可能增加發(fā)作頻率。嚴(yán)重的腎功能不全?！救焉锲趮D女及哺乳期婦女用藥】動物實驗未發(fā)現(xiàn)任何生殖毒性。但是對人的生殖毒性尚不明確。因此，對于孕婦及哺乳期婦女，使用本藥應(yīng)權(quán)衡利弊?！緝和盟帯客ǔＣ咳?-2ml。或遵醫(yī)囑。【老年用藥】參見【用法用量】項?；蜃襻t(yī)囑。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)甘脂注射液注射液：【禁忌】1.對本藥過敏者。2.遺傳性糖脂代謝異

11、常神經(jīng)節(jié)甘脂累積?。ㄈ缂易逍院诿尚园V呆、視網(wǎng)膜變性?。┗颊?。3.肝腎功能嚴(yán)重障礙者?！救焉锲趮D女及哺乳期婦女用藥】動物試驗顯示，本藥在妊娠期間和哺乳期間使用無不良反應(yīng)?！緝和盟帯可形匆妰和颊呤褂帽舅幒蟪霈F(xiàn)不良反應(yīng)的報道。【老年用藥】尚未見兒童患者使用本藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)的報道。3 .給藥途徑不適宜；處方藥品給藥途徑與說明書要求不符。靜脈滴注的開成靜脈推注，靜脈推注的開成靜脈滴注；只可靜脈注射的，開成肌肉注射；只可緩慢滴注的，開成快速推注；我省現(xiàn)有輔助用藥給藥途徑說明書推薦如下：環(huán)磷腺甘葡胺注射液：可靜脈滴注、靜脈推注。小牛血清去蛋白注射液：可靜脈注射、動脈注射、肌肉注射、靜脈滴注。腦昔肌肽注

12、射液：可肌內(nèi)注射、靜脈滴注。注射用骨肽：可肌內(nèi)注射、靜脈滴注。骨瓜提取物注射液：可肌內(nèi)注射、靜脈滴注。注射用胸腺五肽：肌內(nèi)注射或皮下注射。注射用復(fù)合輔酶：肌內(nèi)注射、靜脈滴注。嚴(yán)禁靜脈推注。腦蛋白水解物注射液：皮下注射、肌肉注射、靜脈推注、靜脈滴注。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)甘脂注射液：肌內(nèi)注射、靜脈滴注、皮下注射4 .用法、用量不適宜；選用溶媒：溶媒與藥物存在配伍禁忌，降低藥物穩(wěn)定性；單次劑量：單次用量過大或不足，超出允許范圍；給藥頻次：頻次過多或過少，超出允許范圍或?qū)е聠稳沼昧砍鲈试S范圍；輸注濃度：溶媒量過多或不足，導(dǎo)致輸注濃度過低或過高；輸注速率：速度過快；使用療程：過短或過長，起不到治療作用

13、或產(chǎn)生毒副作用。特殊人群：需調(diào)整用法用量的而未作調(diào)整的：老年患者：使用劑量應(yīng)取使用劑量范圍偏小值；妊娠期婦女：根據(jù)治療效果，盡量縮短用藥療程，及時減量或停藥；兒童患者：根據(jù)治療效果，盡量縮短用藥療程，及時減量或停藥。6我省現(xiàn)有輔助用藥用法、用量推薦如下：環(huán)磷腺甘葡胺注射液：1、靜脈滴注：加入200500ml5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注，一日一次，一次60180mg；2、靜脈推注：加入2040ml25%或10%葡萄糖注射液稀釋后緩慢靜脈推注，一日一次，一次90mg。滴注不應(yīng)太快，用量在150ml以上應(yīng)在90分鐘以上滴完。小牛血清去蛋白注射液：1、靜脈給藥：（1）腦部缺血性損害：一次2030ml

14、靜脈滴注，一日一次，連續(xù)23周。（2）動脈血管?。阂淮?050ml靜脈滴注，一日一次，或一次2050ml動脈或靜脈注射，每周數(shù)次，四周一個療程。（3）腿部或其它慢性潰瘍、燒傷：每次10ml靜注（或5ml肌注），一日一次或每周數(shù)次，按愈合情況可加用本品局部治療。（4）放射引起的皮膚、粘膜損傷的預(yù)防和治療：在放療期間，平均一日5ml靜注。2、尿道給藥：放射性膀胱炎：一日10ml聯(lián)合抗菌素治療經(jīng)尿道給藥。滴注時應(yīng)加入200300ml5%葡萄糖為0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注，滴注速度約為2ml/min。本品為高滲溶液，肌肉注射時要緩慢，注射量不超過5mlo腦昔肌肽注射液：成人患者：肌內(nèi)注射，一次24

15、ml,一日2次，或遵醫(yī)囑。靜脈滴注，一次520ml,加入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液250ml中緩慢滴注，一日1次，兩周為一療程?；蜃襻t(yī)囑。兒童患者：肌內(nèi)注射，兒童按體重一次0.040.08ml/kg,一日2次，或遵醫(yī)囑。靜脈滴注，兒童按體重一次0.10.4ml/kg,加入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液250ml中，緩慢滴注，一日1次，兩周為一療程?；蜃襻t(yī)囑。注射用骨肽：肌內(nèi)注射，每次10mg,一日1次，2030日為一療程，亦可在痛點和穴位注射或遵醫(yī)囑。靜脈滴注，每次50100mg,每日1次。溶于200ml0.9%氯化鈉注射液，1530日為一療程。骨瓜提取物注射液：肌內(nèi)注射：

16、一次25ml,一日2次。靜脈滴注：一次1020ml,加入250ml0.9%氯化鈉注射液中或5%葡萄糖注射液中，一日1次，2030日為一療程；或遵醫(yī)囑。建議滴注時速度最好控制在30滴/分鐘。注射用胸腺五肽：肌內(nèi)注射或皮下注射。參考源自意大利的文獻資料,本品每天可以用到50mg劑量。注射用復(fù)合輔酶：肌內(nèi)注射：每次12支，用12m10.9%氯化鈉注射液溶解后肌內(nèi)注射。靜脈滴注：一次12支，加入5%葡萄糖注射液內(nèi)稀釋后靜脈滴注。一日12次或隔日1次，嚴(yán)重消耗性疾病，月中瘤病人遵醫(yī)囑酌情加量。丙氨酰谷氨酰胺注射液：本品是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相

17、混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合，混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過3.5%。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重，通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計算在內(nèi)。通過本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過全部氨基酸供給量的20%0每日劑量：1.52.0m1/kg體重，相當(dāng)于0.30.4gN（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重（例如：70kg體重病人每日需100140ml）。每日最大劑量：2.0m1/kg體重。加入載體溶液時，用量的調(diào)整：當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時：其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。當(dāng)氨基酸需要量為2

18、g/kg體重/天時：其中1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定，但不應(yīng)超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。本品連續(xù)使用時間不應(yīng)超過三周0腦蛋白水解物注射液：推薦療程為每日給藥，共10-20日。每一療程最好連續(xù)注射，參考病人年齡、病情以決定療程長短及劑量。皮下注射不超過2ml,肌肉注射不超過5ml,靜脈推注不超過10ml。止匕外，推薦使用10-30m1本品稀釋于250ml生理鹽水中緩慢滴注，約60-120分鐘滴完，每療程用10-20次藥物滴注，依病情而定。嚴(yán)重病例，尤其是伴有腦血管代償不足者，可用10-30ml本品稀釋于250ml生理鹽水中滴注。倘若每天給

19、藥，則每療程用10-20次藥物滴注。本藥可與右旋糖酊（如右旋糖酊40）、維生素及任何需用的心血管藥合用。但是不要混合注射。輕微病例或經(jīng)大劑量用藥后為保持療效者，可用靜注（也可肌注），開始每日一次，每次5ml,連用10-20次，以后每周2-3次，可重復(fù)幾個療程，直至臨床表現(xiàn)不再改善為止。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)甘脂注射液：成人常規(guī)劑量：血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷：1.肌內(nèi)注射（1）一日20-40mg,1次或分次注射。急性期后的維持治療：一日20-40mg,療程一般為6周。2.靜脈滴注（1）一日20-40mg,1次或分次滴注。（2）急性期（尤其是急性創(chuàng)傷期）：一日100mg；2-3周后改為維持量，

20、一日20-40mg,療程一般為6周。帕金森?。?.肌內(nèi)注射首劑量靜脈滴注后第2日起，一日200mg，療程一般為18周。2.靜脈滴注首劑量500-1000mg；第2日起一日200mg,療程一股為18周。3.皮下注射同“肌內(nèi)注射”項。靜脈滴注時應(yīng)緩慢。注射液的配制：1.肌內(nèi)注射液：本藥粉針劑用注射用水溶解至10mg/mlo2.靜脈滴注液：本藥粉針劑用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解并稀釋。3.皮下注射液：參見“肌內(nèi)注射液”項。5 .聯(lián)合用藥不適宜或有不良相互作用；兩種藥物配伍使用時，可出現(xiàn)渾濁、沉淀、產(chǎn)生氣體、變色等現(xiàn)象；藥品聯(lián)用后治療作用過度增強，超出了機體所能承受的能力，引起不良反應(yīng)

21、。聯(lián)合使用可影響體內(nèi)動力學(xué)過程的藥物，而未調(diào)整劑量。我省現(xiàn)有輔助用藥的配伍禁忌：環(huán)磷腺甘葡胺注射液：本品禁與氨茶堿同一管路靜脈給藥。小牛血清去蛋白注射液：本品不宜與其它藥物混合輸注。藥物相互作用尚不明確。腦昔肌肽注射液：不宜與平衡氨基酸注射液同用。注射用骨肽：不可與氨基酸類藥物、堿性藥物同時使用。骨瓜提取物注射液：靜脈滴注給藥時，本品宜單獨使用，不宜與其他藥物同時滴注。注射用胸腺五肽：本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）不應(yīng)使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。藥物相互作用：本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協(xié)同作用。注射用復(fù)合輔酶：藥物相互作用尚不明確。丙氨酰谷氨酰胺注射液：將本品加入載體溶液時，必須保證它們具有可9配伍性，保證混合過程是在潔凈的環(huán)境中進行，還應(yīng)保證溶液完全混勻不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。本品加入其它成分后，不能再貯藏。本品只能加入與之可配伍的載體溶液中后一起輸注，未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物有相互作用。腦蛋白水解物注射液：基于本品的藥理學(xué)特征，應(yīng)特別注意本藥與抗抑郁藥或MAO-抑制劑聯(lián)合使用時，可能增加這些藥物的作用。此時建議抗抑郁藥減量。本藥不應(yīng)與趨于平衡的氨基酸溶液混合輸注。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)甘脂注射液：藥物相互作用尚不明確。6 .重復(fù)給藥兩種藥品的成