1、 歐盟RoHS指令讓全球認(rèn)識(shí)到必須制止電 子電器設(shè)備中有害物質(zhì)對(duì)生命的威脅，必 須在電子電器的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)階段采取管制 措施. QC 080000 HSPM 由產(chǎn)業(yè)委員制定出的管 理框架，相關(guān)管制措施應(yīng)根據(jù)此框架展開(kāi) 。IEC=International Electrotechnique Commission 國(guó)際電工委員會(huì) IECQ=IEC Quality Assessment System for Electronic Components IEC電子部件質(zhì)量評(píng)審體系 HSPM=Electrical and Electronic Components and Products Hazardo

2、us Substance ProcessManagement System Requirements (HSPM) 電氣電子部件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過(guò)程管理體系要求 這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)及其要求的建立是確信實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程中無(wú)禁用的有害物質(zhì) 依賴(lài)于有效的綜合管理控制 IECQ HSPM 有害物質(zhì)過(guò)程管理體 系認(rèn)證QC 080000 以(EIA/ECCB-954)為基礎(chǔ) QC 080000 HSPM 是對(duì)目前ISO9000質(zhì)量 管理體系的補(bǔ)充，與ISO9000架構(gòu)一致， 都是全面、系統(tǒng)和透明的管理體系。目的 是對(duì)生產(chǎn)制程中有害物質(zhì)進(jìn)行管控。 IECQ QC 080000 HSPM標(biāo)準(zhǔn)的目的 產(chǎn)品的制造者、供應(yīng)者

3、、修理者、維護(hù)者 發(fā)展過(guò)程來(lái)識(shí)別、控制、監(jiān)測(cè)和報(bào)告他們 所生產(chǎn)和提供的產(chǎn)品中的有害物質(zhì) 產(chǎn)品的顧客和用戶(hù)了解的無(wú)禁用有害物質(zhì)的狀態(tài)和理解無(wú)有害物質(zhì)確定的過(guò)程QC 080000 HSPM的關(guān)注者 產(chǎn)品的制造者： 指一個(gè)組織或?qū)嶓w制造一種或系列產(chǎn)品其有害物質(zhì)的含量必須在定量的基礎(chǔ)上獲知。 產(chǎn)品的提供者：指一個(gè)組織或?qū)嶓w從制造者獲得產(chǎn)品配布到下一級(jí)顧客或用戶(hù)；或組合制造的產(chǎn)品到更高級(jí)別的產(chǎn)品提供給后繼的顧客或用戶(hù)。 產(chǎn)品的修理者：指一個(gè)組織或?qū)嶓w修理或恢復(fù)已損壞產(chǎn)品的功能產(chǎn)品的保養(yǎng)者：指一個(gè)組織或?qū)嶓w在產(chǎn)品投入使用后負(fù)責(zé)保持產(chǎn)品的功能可用。QC 08000標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵控制點(diǎn)質(zhì)量管理體系 總要求 文件要

4、求管理職責(zé) 管理承諾 以客戶(hù)為關(guān)注焦點(diǎn) HSF方針 策劃 職責(zé)、權(quán)限與溝通 管理評(píng)審資源管理 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 無(wú)有害物質(zhì)的過(guò)程和產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)策劃 與客戶(hù)有關(guān)的過(guò)程 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 無(wú)有害物質(zhì)產(chǎn)品的采購(gòu) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 用于無(wú)有害物質(zhì)的過(guò)程中的監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備的控制 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 制程中控制有害物質(zhì)的方法和測(cè)量 對(duì)不符合產(chǎn)品的控制 數(shù)據(jù)分析 改善對(duì)有害物質(zhì)的控制IECQ HSPM QC080000 簡(jiǎn)介4.1 組織應(yīng)在指定的ISO 9001:2000QMS中包含為獲取HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程的程序、文件和必要的過(guò)程管理活動(dòng)。 a) 組織內(nèi)部有HS的識(shí)別和文件化 b) 識(shí)別滿(mǎn)

5、足HSF目標(biāo)有關(guān)的特別過(guò)程 c)確定這些過(guò)程的相互作用/相互影響，建立適當(dāng)?shù)腍SF過(guò)管理計(jì)劃 d)建立能客觀地決定HSF過(guò)程管理的有效性的標(biāo)準(zhǔn) e)確保為實(shí)現(xiàn)有效的HSF過(guò)程管理的必需的資源和信息的可獲得 f)對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行管控、測(cè)量和分析 g)在實(shí)現(xiàn)HSF中，實(shí)施確保持續(xù)過(guò)程改進(jìn)的行動(dòng) h)建立一個(gè)在產(chǎn)品和過(guò)程中限制和/或消除HS的程序IECQ HSPM QC080000 簡(jiǎn)介 4.1.3 外發(fā)管理 如果一個(gè)組織選擇一個(gè)影響產(chǎn)品的HSF特性的過(guò)程外發(fā)，并且接受這個(gè)自己操作以外的過(guò)程產(chǎn)品，組織應(yīng)確保對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行管理和控制。IECQ HSPM QC080000 簡(jiǎn)介4.2 文件要求 a) HS

6、F要求是QMS整體要求之一 b) HS的清單 c) HSF的方針和目標(biāo)的聲明，適當(dāng)時(shí)包括終止使用HS的時(shí)間期限 d)在組織的QM中應(yīng)包含HSF過(guò)程管理計(jì)劃和目標(biāo)，以及HSF程序文件的索引 e)根據(jù)HSF管理計(jì)劃要求文件化的程序，并按要求受控 f)體現(xiàn)組織HSF過(guò)程管理效果的記錄IECQ HSPM QC080000 簡(jiǎn)介5 管理職責(zé) 5.1 最高管理者提供為實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品/過(guò)程和持續(xù)改進(jìn)相一致的建立與實(shí)施活動(dòng)的承諾證據(jù) a) 傳達(dá)符合客戶(hù)、法規(guī)要求的重要性 b) 制定HSF方針 c)確保HSF目標(biāo)的建立 d) HSF有關(guān)的管理評(píng)審 e)提供資源確保HSF產(chǎn)品或過(guò)程實(shí)現(xiàn) f)確保HSF清單在組織內(nèi)

7、傳達(dá) g)決定HSF要求IECQ HSPM QC080000 簡(jiǎn)介5.2 最高管理者確?？蛻?hù)HSF要求被確定、被滿(mǎn)足和在客戶(hù)滿(mǎn)意度中被測(cè)量IECQ HSPM QC080000 簡(jiǎn)介5.3 HSF方針 最高管理者應(yīng)確保HSF方針對(duì)于組織的目的是適用的 a) 包括符合要求和持續(xù)改進(jìn)HSF管理活動(dòng)有效性的承諾 b)提供建立和評(píng)審HSF目標(biāo)的框架 c)在組織內(nèi)部溝通和理解 d)對(duì)持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審IECQ HSPM QC080000 簡(jiǎn)介5.4 策劃 5.4.1 HSF目標(biāo)： a) 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)的相關(guān)職能和層次建立HSF目標(biāo) b) HSF目標(biāo)，適當(dāng)時(shí)，應(yīng)包括消除所識(shí)別和過(guò)程/產(chǎn)品/物料中使

8、用的HS的時(shí)間期限5.4.2 HSF策劃 a) 實(shí)際HSF要求的行動(dòng)被整合進(jìn)QMS的策劃中，成為質(zhì)量目標(biāo)的要素 b) 在改進(jìn)和變更時(shí)，HSF工作的持續(xù)性應(yīng)保持IECQ HSPM QC080000 簡(jiǎn)介5.5 職責(zé)/權(quán)限和溝通 5.5.1 最高管理者應(yīng)確保HSF有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限規(guī)定清楚、并在組織內(nèi)傳達(dá) 5.5.2 管理者代表 a) 確保依照HSF目標(biāo)建立相關(guān)的過(guò)程、流程和活動(dòng) b) 向最高管理者報(bào)告HSF目標(biāo)和要求和被建議的改進(jìn)的效果 c) 確保與HSF有關(guān)的要求和職責(zé)在組織內(nèi)傳達(dá)和理解 d) 確保在供應(yīng)商組織中，HSF有關(guān)要求和職責(zé)的意識(shí) 5.5.3 內(nèi)部溝通 a) 最高管理者應(yīng)確保就其績(jī)效、

9、效果或HSF方針有關(guān)的事項(xiàng)、推行計(jì)劃信息在員工傳達(dá) b) HS信息在整個(gè)組織內(nèi)傳達(dá)IECQ HSPM QC080000 簡(jiǎn)介5.6 管理評(píng)審 5.6.1 最高管理者應(yīng)就HS的識(shí)別、使用、不符合/糾正措施在定期地管理評(píng)審中報(bào)告 6 資源管理IECQ HSPM QC080000 簡(jiǎn)介7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 HSF產(chǎn)品過(guò)程實(shí)現(xiàn)的策劃，適當(dāng)時(shí)，包括： a) 確定質(zhì)量目標(biāo)和HSF產(chǎn)品要求 b) 確定建立HSF過(guò)程、文件化，提供HSF資源的需求 c) 確定要求的校驗(yàn)、驗(yàn)證、確認(rèn)、測(cè)試的活動(dòng)和產(chǎn)品接受的標(biāo)準(zhǔn)，適當(dāng)時(shí)，包括信息服務(wù)提供者 d) 為防止交叉污染，需建立的文件化程序和工作指引 e)確定用于證實(shí)HSF

10、實(shí)現(xiàn)過(guò)程和產(chǎn)品符合要求的結(jié)果的記錄 f) 適于組織運(yùn)作形式的HSF計(jì)劃輸出IECQ HSPM QC080000 簡(jiǎn)介7.2.1 HSF產(chǎn)品要求的確定 A. 客戶(hù)指定的HSF要求 B. 客戶(hù)未明確說(shuō)明, 但對(duì)于特定或計(jì)劃的用途所需要的HSF要求 C.與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)的HSF要求 D. 組織自己確定的特別的HSF要求IECQ HSPM QC080000 簡(jiǎn)介7.2.2 HSF產(chǎn)品要求的評(píng)審 在組織承諾提供HSF產(chǎn)品之前評(píng)審HSF要求,需確保: 1. HSF產(chǎn)品要求規(guī)定清楚; 2. 組織有能力滿(mǎn)足HSF規(guī)定要求; 3. 任何使用禁用物質(zhì)或含有禁用物質(zhì)的過(guò)程或產(chǎn)品的污染和混合的可能性應(yīng)傳達(dá)給客戶(hù); 4

11、. 評(píng)審結(jié)果或因評(píng)審產(chǎn)生的措施的記錄應(yīng)保持IECQ HSPM QC080000 簡(jiǎn)介7.3 HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 7.3.1在設(shè)計(jì)策劃中,應(yīng)對(duì)識(shí)別禁用物質(zhì)的使用和控制,最終取代/消除HS的計(jì)劃文件化; 7.3.2 HSF輸入應(yīng)評(píng)審其充分性,要求完整,明確,不會(huì)互相矛盾; 7.3.3 HSF輸出應(yīng)以便于與設(shè)計(jì)輸入對(duì)應(yīng)驗(yàn)證的方式, 發(fā)放前批準(zhǔn); 當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用禁用物料, 應(yīng)建立一個(gè)文件化程序來(lái)控制,識(shí)別,監(jiān)控和測(cè)量過(guò)程/產(chǎn)品(包括分包方產(chǎn)品) 7.3.7 HSF設(shè)計(jì)變更應(yīng)識(shí)別,記錄保持,實(shí)施前評(píng)審,驗(yàn)證,確認(rèn), 適當(dāng)時(shí),進(jìn)行批準(zhǔn)IECQ HSPM QC080000 簡(jiǎn)介7.4 HSF產(chǎn)品的采購(gòu) 1.

12、組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合HSF要求; 2. 組織應(yīng)根據(jù)其提供滿(mǎn)足HSF要求的產(chǎn)品的能力來(lái)評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商; 3. 組織應(yīng)確保任何HSF物料/部件不會(huì)被禁用物料可能污染; 4. 禁用物質(zhì)采購(gòu)應(yīng)在采購(gòu)文件和物料收據(jù)中清楚標(biāo)識(shí); 5. HSF的驗(yàn)證; 6. 組織應(yīng)建立和實(shí)施檢查或其他需要的活動(dòng)來(lái)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合指 定的HSF采購(gòu)要求; 7. 采購(gòu)貨物的獲取通道應(yīng)完全被了解, 任何可能污染應(yīng)完全識(shí)別,應(yīng)建立一個(gè)文件化程序來(lái)描述HSF過(guò)程有關(guān)的物料獲取活動(dòng); 8. 建立文件化的程序?qū)Σ少?gòu)貨物中的HS實(shí)施檢查和識(shí)別, HS在檢查數(shù)據(jù)中按其類(lèi)型進(jìn)行標(biāo)識(shí); 9. 包括對(duì)異常和不符合的處理流程; 10. 如果

13、這些過(guò)程相互混在一起, 應(yīng)建立一個(gè)文件化的程序來(lái)區(qū)分它們;IECQ HSPM QC080000 簡(jiǎn)介7.5 受控過(guò)程適當(dāng)時(shí),包括 1. 描述產(chǎn)品特性的HSF信息可獲取; 2. 必要時(shí),HSF設(shè)備可獲得; 3. 適當(dāng)?shù)腍SF設(shè)備的使用; 4. HSF監(jiān)控/測(cè)量設(shè)備的獲取和使用; 5. HSF的發(fā)放,交付,交付后過(guò)程的控制的實(shí)施; 6. HSF監(jiān)控/測(cè)量的實(shí)施; 7. 可能交叉污染過(guò)程的識(shí)別和文件化; 8. 操作過(guò)程文件化,規(guī)定防止可能污染的方法;IECQ HSPM QC080000 簡(jiǎn)介7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供的HSF過(guò)程驗(yàn)證 過(guò)程結(jié)果不能通過(guò)其后的監(jiān)控和測(cè)量進(jìn)行驗(yàn)證的HSF過(guò)程應(yīng)驗(yàn)證, 包括

14、產(chǎn)品在使用中,缺陷才顯現(xiàn)的HSF過(guò)程;IECQ HSPM QC080000 簡(jiǎn)介7.5.3 HSF標(biāo)識(shí)和追溯 1. 適當(dāng)時(shí),組織通過(guò)合適的方法對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程進(jìn)行識(shí)別; 2. 包含HS 的過(guò)程應(yīng)被唯一的識(shí)別和隔離,防止與HSF的污染; 3. 應(yīng)根據(jù)監(jiān)測(cè)的要求對(duì)HSF的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí); 4. 需要追溯時(shí), 組織應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí);IECQ HSPM QC080000 簡(jiǎn)介7.5.4 HS的處置 建立文件化的程序來(lái)處理和儲(chǔ)存HS,該過(guò)程包括接受/裝運(yùn)的記錄,顯示HS被隔離和分開(kāi)管控的記錄;IECQ HSPM QC080000 簡(jiǎn)介7.6 HSF使用的檢測(cè)儀器 1. 組織應(yīng)確定需要實(shí)施的檢測(cè)

15、和測(cè)量, 以及提供證據(jù)證實(shí)HSF符合性的檢測(cè)儀器; 2. 組織應(yīng)建立一個(gè)過(guò)程來(lái)確保監(jiān)控和測(cè)量能被實(shí)施, 以一種與HSF監(jiān)控和測(cè)量要求一致的方式來(lái)實(shí)施;公司地址：東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)圖書(shū)館左側(cè)電梯四樓公司地址：東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)圖書(shū)館左側(cè)電梯四樓 郵政編碼郵政編碼: 523850: 523850HTTPHTTP：/ E-MAIL/ E-MAIL： TEL:FAX:TEL:FAX:東莞德信誠(chéng)相關(guān)培訓(xùn)課程：東莞德信誠(chéng)相關(guān)培訓(xùn)課程：A01 ISO9001:2008內(nèi)審員培訓(xùn)班內(nèi)審員培訓(xùn)班(ISO9

16、001內(nèi)審員內(nèi)審員)A02 ISO14001:2004內(nèi)審員培訓(xùn)班內(nèi)審員培訓(xùn)班A03 ISO/TS16949:2009內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)審員培訓(xùn)A04 OHSAS18001:2007標(biāo)準(zhǔn)理解及內(nèi)審員培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)理解及內(nèi)審員培訓(xùn)A05 IECQ-HSPM QC080000內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)審員培訓(xùn)A06 ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)A07 SA8000社會(huì)責(zé)任內(nèi)審員培訓(xùn)社會(huì)責(zé)任內(nèi)審員培訓(xùn)(SA8000內(nèi)審員內(nèi)審員)A08 ICTI玩具商業(yè)行為守則內(nèi)審員培訓(xùn)班玩具商業(yè)行為守則內(nèi)審員培訓(xùn)班A09 ISO14064:2006內(nèi)審員培訓(xùn)班內(nèi)審員培訓(xùn)班A10 GB/T23

17、331-2009能源管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)能源管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)A15 量規(guī)儀器校驗(yàn)與管理實(shí)務(wù)課程量規(guī)儀器校驗(yàn)與管理實(shí)務(wù)課程(儀校員培訓(xùn)儀校員培訓(xùn) 內(nèi)校員培訓(xùn)內(nèi)校員培訓(xùn))A16 ISO管理代表及體系推行專(zhuān)員訓(xùn)練營(yíng)管理代表及體系推行專(zhuān)員訓(xùn)練營(yíng)A17 ISO文控員培訓(xùn)文控員培訓(xùn)/文管員培訓(xùn)實(shí)務(wù)課程文管員培訓(xùn)實(shí)務(wù)課程A18 優(yōu)秀管理者代表訓(xùn)練營(yíng)優(yōu)秀管理者代表訓(xùn)練營(yíng) (MR管理代表訓(xùn)練管理代表訓(xùn)練)IECQ HSPM QC080000 簡(jiǎn)介8.2.3 限用物質(zhì)過(guò)程監(jiān)控 組織應(yīng)使用合適的方法來(lái)監(jiān)控,可行時(shí),測(cè)量HS過(guò)程,包括已經(jīng)識(shí)別出的可能使用禁用物質(zhì)的供應(yīng)商,承包方和信息服務(wù)方的過(guò)程; 如何對(duì)這些過(guò)程控制

18、,監(jiān)控和測(cè)量應(yīng)予以文件化.IECQ HSPM QC080000 簡(jiǎn)介8.2.4 限用物質(zhì)產(chǎn)品的監(jiān)控 組織應(yīng)制定一個(gè)文件化的程序來(lái)監(jiān)控和測(cè)量產(chǎn)品中的限用物質(zhì),驗(yàn)證產(chǎn)品要求的符合性,根據(jù)HSF計(jì)劃, 在適當(dāng)階段實(shí)施; 證實(shí)符合禁用物質(zhì)接受標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)應(yīng)保持; 記錄應(yīng)顯示產(chǎn)品授權(quán)放行的人員; 產(chǎn)品的發(fā)放和交付只有在要求的評(píng)審被滿(mǎn)意地完成時(shí),才能進(jìn)行;IECQ HSPM QC080000 簡(jiǎn)介8.4 HSF產(chǎn)品不符合的控制 組織應(yīng)確保不符合HSF要求有標(biāo)識(shí),控制,防止非預(yù)期的使用和交付,組織應(yīng)通過(guò)以下一種或多種方法來(lái)處理不符合產(chǎn)品: 1. 應(yīng)建立一個(gè)清楚的程序來(lái)處理已檢測(cè)含有禁用物質(zhì)的不符合產(chǎn)品的情況; 來(lái)防止含禁用物質(zhì)的產(chǎn)品的裝運(yùn),除非有其他的許可; 2. 不合格的種類(lèi),其后采取措施的記錄予以保持,且清楚識(shí)別什么禁用物質(zhì)有檢測(cè)出; 3. 當(dāng)不合格HSF產(chǎn)品在交付后發(fā)現(xiàn), 或使用開(kāi)始后發(fā)現(xiàn), 組織應(yīng)根據(jù)合同協(xié)議或公司過(guò)程管理方針來(lái)采取措施,通報(bào)客戶(hù).IECQ HSPM QC080000 簡(jiǎn)介8.4 數(shù)據(jù)分析 a) 客戶(hù)滿(mǎn)意度 b) 產(chǎn)品要求符合性 c) 產(chǎn)品過(guò)程的特性或趨勢(shì)，包括預(yù)防措施的時(shí)機(jī)、供應(yīng)商表現(xiàn) e) 適用時(shí)，對(duì)所有HS的消除的持續(xù)改進(jìn)行動(dòng)IECQ HSPM QC