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文檔簡介
1、品質(zhì)體系框架圖圖中各縮寫詞含義如下:QC:QualityControlQA:QualityAssuranceQE:QualityEngineeringIQC:IncomingQualityControlLQC:LineQualityControlIPQC:InProcessQualityControlFQC:FinalQualityControlSQA:Source(Supplier)QualityAssuranceDCC:DocumentControlCenterPQA:ProcessQualityAssuranceFQA:FinalQualityAssuranceDAS:DefectsAn
2、alysisSystemFA:FailureAnalysisCPI:ContinuousProcessImprovementCS:CustomerServiceTRAINNING:一供應(yīng)商品質(zhì)保證(SQA)1.SQA概念SQA即供應(yīng)商品質(zhì)保證,識通過在供應(yīng)商處設(shè)立專人進行抽樣檢驗,并定期對供應(yīng)商進行審核、評價而從最源頭實施品質(zhì)保證的一種方法。是以預(yù)防為主思想的體現(xiàn)。品質(zhì)控制品質(zhì)保證品質(zhì)工程來料品質(zhì)控制生產(chǎn)線品質(zhì)控制制程品質(zhì)控制最終品質(zhì)控制供應(yīng)商品質(zhì)控制文控中心制程品質(zhì)保證最終品質(zhì)保證缺陷分析系統(tǒng)壞品分析連續(xù)工序改善客戶服務(wù)培訓(xùn)2 .SQA組織結(jié)構(gòu)3 .主要職責(zé)1)對從來料品質(zhì)控制(IQC)/生
3、產(chǎn)及其他渠道所獲取的信息進行分析、綜合,把結(jié)果反饋給供應(yīng)商,并要求改善。2)耕具派駐檢驗遠(yuǎn)提供的品質(zhì)情報對供應(yīng)商品質(zhì)進行跟蹤。3)定期對供應(yīng)商進行審核,及時發(fā)現(xiàn)品質(zhì)隱患。4)根據(jù)實際不定期給供應(yīng)商導(dǎo)入先進的品質(zhì)管理手法及檢驗手段,推動其品質(zhì)保證能力的提升。5)根據(jù)公司的生產(chǎn)反饋情況、派駐人員檢驗結(jié)果、對投宿反應(yīng)速度及態(tài)度對供應(yīng)商進行排序,為公司對供應(yīng)商的取舍提供依據(jù)。4 .供應(yīng)商品質(zhì)管理的主要辦法1)派駐檢驗員把IQC移至供應(yīng)商,使得及早發(fā)現(xiàn)問題,便于供應(yīng)商及時返工,降低供應(yīng)商的品質(zhì)成本,便于本公司快速反應(yīng),對本公司的品質(zhì)保證有利。同時可以根據(jù)本公司的實際使用情況及IQC的檢驗情況,專門嚴(yán)加檢
4、查問題項目,針對性強。2)定期審核通過組織各方面的專家對供應(yīng)商進行審核,有利于全面把握供應(yīng)商的綜合能力,及時發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)并要求改善,從而從體系上保證供貨品質(zhì)定期排序,此結(jié)果亦為供應(yīng)商進行排序提供依據(jù)。一般審核項目包含以下幾個方面A.品質(zhì)。B.生產(chǎn)支持。C.技術(shù)能力及新產(chǎn)品導(dǎo)入。D.一般事務(wù).具體內(nèi)容請看“供應(yīng)商調(diào)查確認(rèn)表”3)定期排序排序的主要目的是評估供應(yīng)商的品質(zhì)及綜合能力,以及為是否保留、更換供應(yīng)商提供決策依據(jù).排序主要依據(jù)以下幾個方面的內(nèi)容:A.SQA批通過率:一般要求不低于95%。B.IQC批合格率:一般要求不低于95%。C.來料投入生產(chǎn)后的品質(zhì)問題(合格率):一般要求總的工序直通過合
5、格率不低于90%(因產(chǎn)品的不同而不同)D.回復(fù)糾正行動報告(CAR)的態(tài)度和速度。E.交貨期的履行情況。F.審核結(jié)果:審核的分?jǐn)?shù)至少在60分以上。G.與本公司人員的配合情況。4)幫助導(dǎo)入新的體系和方法.二、來料品質(zhì)控制(IQC)1.來料品質(zhì)控制組織結(jié)構(gòu)2 .主要職責(zé)1)根據(jù)來料檢驗標(biāo)準(zhǔn),按規(guī)定的抽樣及接受標(biāo)準(zhǔn)對來料檢驗和驗證2)對生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的來料品質(zhì)問題進行處理,組織相關(guān)部門人員召開物料評審會議,必要使開除糾正行動報告要求客戶改善。3)對供應(yīng)商根據(jù)月批合格率進行排序,為公司決策提供依據(jù)。3.來料檢驗和驗證1)為了保證來料品質(zhì),須對來料進行檢驗和驗證。檢驗:對樣品的一個或多個特性進行的諸如測量、
6、檢查、實驗或量度并將結(jié)果與規(guī)定要求進行對比以確定各項特性合格情況的活動。4)來料檢驗/驗證應(yīng)注意點置待檢區(qū)A.B.C.抽樣應(yīng)采用隨機抽樣方法抽樣的不良樣品做好標(biāo)識,;不合格物料的評審由技術(shù)部的潮孽物曲門公驗收標(biāo)準(zhǔn)/驗收單物料控制部門主管人員以上參與。4.相關(guān)表格記錄1.2.物料驗收單物料驗證單3.4.不合格物料報告供應(yīng)商,卜良問題分析及改善要求IQC抽檢二者的區(qū)別在于:(1)檢驗須按國際(國家)標(biāo)準(zhǔn)進行抽樣、檢查及判斷。驗證只需每批抽取1個或若干個樣品進行檢查,或只是核對合格。(2)驗證是依據(jù)企業(yè)實際需要,由企業(yè)品質(zhì)經(jīng)理確定驗證產(chǎn)品/物料的種類和項目。2)物料檢驗/驗證的依據(jù)物料檢驗和驗證的依
7、據(jù)是物料檢驗/驗證作業(yè)指導(dǎo)書、圖紙或樣板。物料檢驗/驗證作業(yè)指導(dǎo)書由IQC部根據(jù)進料檢驗規(guī)則和物料檢驗標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)作成。應(yīng)標(biāo)明檢測及相應(yīng)的記錄由品質(zhì)經(jīng)理批準(zhǔn)頒發(fā)。物料檢驗標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)部門作成,應(yīng)明確各類物料的檢驗/驗證項目和質(zhì)量要求,對需檢測的物料應(yīng)明確檢測參數(shù)及誤差范圍,由技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)頒發(fā)。進料檢驗規(guī)則由ICQ部負(fù)責(zé)編制,應(yīng)明確各類物料的抽樣方案、抽樣方法及合格判定。3)公司的來料檢驗流程物料檢驗一般流程圖來料驗證:通過檢查和提供客觀證據(jù),表明已經(jīng)滿足的認(rèn)可。貼不良標(biāo)識5.朔國騏晶的表2. IPQC主要職責(zé)1)首件樣品的確認(rèn)/流程確認(rèn)/作業(yè)方法確認(rèn)。2)從關(guān)鍵工序定時抽查。3)巡視生產(chǎn)線并反饋發(fā)
8、現(xiàn)的品質(zhì)問題。4)SPC(統(tǒng)計過程控制圖的制作)。1.PQA組織結(jié)構(gòu)2 .QA/FQA主要職責(zé)1)依據(jù)特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn),對成品進行檢驗和測試,以確定產(chǎn)品是否放行至客戶處。2)對檢驗合格率及抽檢不良率進行統(tǒng)計觀察,與目標(biāo)之間進行比較,以確定是否需要采取適當(dāng)?shù)募m正預(yù)防行動。3)組織相關(guān)部門人員對生產(chǎn)線進行評審,使之按正常流程運作,主持召開品質(zhì)會議,通報品質(zhì)情況,安排采取糾正行動。3.半制品、在制品和成品的檢驗1)目的半制品/在制品/成品檢驗的目的是保證其交付品質(zhì)符號要求。2)責(zé)任劃分生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對在制品,品質(zhì)部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)部交驗的產(chǎn)品批(半成品和成品)進行檢驗。3)依據(jù)生產(chǎn)部對在制品進行檢驗時依
9、據(jù)標(biāo)準(zhǔn)“工序控制指引(IPC)”,此標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)部門根據(jù)產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或同客戶協(xié)商確定。品質(zhì)部對產(chǎn)品批進行檢驗時依據(jù)“品質(zhì)控制計劃(PCP)”。品質(zhì)控制計劃標(biāo)準(zhǔn)由品質(zhì)部根據(jù)客戶提議制定,經(jīng)品質(zhì)經(jīng)理審批后生效?!捌焚|(zhì)控制計劃”應(yīng)包括:檢驗和實驗項目、規(guī)格、檢驗類別(全檢、抽檢和抽樣方案);檢驗細(xì)則;特定檢測程序;接受判據(jù)和合格質(zhì)量水平;適用產(chǎn)品合同及檢驗階段要求應(yīng)記錄的信息。4)處理檢驗合格批交付下一工序(成品入倉);不合格批須進行適當(dāng)處置。不合格半成品批和成品批,一般情況均須生產(chǎn)部全數(shù)返工處理不合格品,如遇特殊情況如客戶急需,并由品質(zhì)部評價缺陷不影響產(chǎn)品特性,確認(rèn)為客戶能夠接受時,須以讓步接收方
10、式由品質(zhì)經(jīng)理以上人員批準(zhǔn)后放行,可開出TA(TemporaryAuthorization,臨時授權(quán)書),必須時送客戶批準(zhǔn)。不合格品評審處置結(jié)果可能為:A.特許回用,挑選使用;B.返工/返修;C.讓步接受;D.報廢。5)附圖A.半成品/成品檢驗流程B.不合格品處理流程6)附表A.半成品/成品檢查報告B.次品發(fā)現(xiàn)通知書半成品/成品檢驗流程不合4品處押流程圖輸入不合格處理流程LQC發(fā)現(xiàn)不合格品用標(biāo)貼紙注明不良原因不良品置不良盛放區(qū)確認(rèn)繼續(xù)觀察Yes是否同類不1、工程部U生產(chǎn)管理知會技術(shù)人員分析確認(rèn)工程師檢驗PQA&QA發(fā)現(xiàn)不合格品在報驗單上簽“合格”合格否填寫報驗單在檢查批上作“不合格”標(biāo)識
11、在“半成品/成品檢查報告”上作相應(yīng)記錄生產(chǎn)管理人員確認(rèn)品質(zhì)工程人員確認(rèn)四品質(zhì)工程和缺陷分秫系統(tǒng)NoQE經(jīng)理無報請生產(chǎn)部及品質(zhì)部高層判定確認(rèn)有異議嗎有無特殊情況一一工程卯工程卯. .晶質(zhì)然卷以晶質(zhì)然卷以上人歹cmw/預(yù)方措施CS組確認(rèn)工程師工程師DAS組是|否追懈訓(xùn)組No原判定2、品質(zhì)工程部主要職責(zé)職責(zé)3、DAS主要職責(zé)1)過完善控制體系來達到叫防目的2)過SPC(StatisticalProcessContTSr;0Kti監(jiān)控工序狀3)過DOE(DesignofExperiment,實馳設(shè)計)提升工及時對客戶反饋的問題予以糾正及預(yù)防,可增加客戶的滿意度。2)客戶投訴的處理部門統(tǒng)籌一般為品質(zhì)工程
12、部(QE部),或客戶服務(wù)部(CS部),參與與部門為技術(shù)部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部。分析不良產(chǎn)生原因處理計劃要求分析不良產(chǎn)生原因分析不良留出的原因1.全員培訓(xùn)2.3.4.5.6.7.8.制程/來料/出貨/返還品缺陷分析連續(xù)過程改善客戶投訴處理工序能力評價可靠性實驗儀器設(shè)備校正對外聯(lián)絡(luò)全數(shù)QC&測試培訓(xùn)組OKFAJPIS客戶返還品令A(yù)S寸策會L-DAS內(nèi)部糾正CP秋報告報驗QA報廢CS對外糾正行動報告能櫥閉歸檔4、客戶投訴的處理,1)妥善處理客戶投訴出貨或相應(yīng)處置對策回復(fù)客戶技術(shù)部5、糾正預(yù)防措施的實施1)目的實施糾正預(yù)防措施的目的是為消除實際或潛在的不合格原因,防止不合格再發(fā)生。2)糾正預(yù)防措施的來源(1)、糾正措施的來源:AIQC/QC/PQA/QA檢查、實3報告、SPC等品質(zhì)記錄。B客戶投訴。C內(nèi)/外部質(zhì)量體系審核。(2)、防措施的來源:預(yù)防措施的來源于客戶投訴分析及其質(zhì)量分析活動(針對潛在因素而言)。3)糾正預(yù)防措施的實施及驗證(1)、實施各責(zé)任部門(對物料問題由供應(yīng)商)負(fù)責(zé)不合格原因分析,指定糾正/預(yù)防措施計劃。(2)、驗證A負(fù)責(zé)對來料不合格的糾正預(yù)防進行跟蹤驗證。B品質(zhì)部負(fù)責(zé)對質(zhì)量體系不合格的糾正預(yù)防進行驗證。C品
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