1、單克隆抗體療法的研究進(jìn)展單克隆抗體療法的研究進(jìn)展及前景及前景單克隆抗體單克隆抗體單克隆抗體單克隆抗體國內(nèi)上市的單克隆抗體國內(nèi)上市的單克隆抗體研究進(jìn)展研究進(jìn)展uPNASPNAS：發(fā)現(xiàn)人化單克隆抗體可直接殺死白血病細(xì)胞：發(fā)現(xiàn)人化單克隆抗體可直接殺死白血病細(xì)胞 2013年3月25日在線發(fā)表在PNAS期刊上的研究中,來自加州大學(xué)圣地亞哥分校摩爾癌癥中心的研究人員鑒定出一種人化單克隆抗體能夠靶向和直接殺死慢性淋巴細(xì)胞白血病細(xì)胞.這一發(fā)現(xiàn)代表著一種潛在的新療法來治療至少一些CLL患者. 論文通信作者Thomas Kipps博士及課題組鑒定出一種被稱作RG7356的人化單克隆抗體特異性地靶向CLL細(xì)胞表達(dá)高

2、水平的細(xì)胞表面糖蛋白受體CD44,因而直接毒殺癌細(xì)胞,但是對正常的B細(xì)胞幾乎沒有什么影響.研究進(jìn)展研究進(jìn)展uNatureNature：單克隆抗體在：單克隆抗體在HIVHIV治療中的應(yīng)用治療中的應(yīng)用 2013年Dan Barouch等人研究發(fā)現(xiàn)，只注射具有廣泛中合作用的強(qiáng)效抗HIV-1抗體PGT121以及采用各種不同的mAb“雞尾酒”（將mAbs以不同方式混合使用），僅僅一個星期就能將感染了SHIV的恒河猴體內(nèi)的這種病毒抑制到檢測不出的水平。研究進(jìn)展研究進(jìn)展u單克隆抗體結(jié)合他汀可使膽固醇濃度進(jìn)一步降低單克隆抗體結(jié)合他汀可使膽固醇濃度進(jìn)一步降低 據(jù)2014年5月14日發(fā)表在美國醫(yī)學(xué)會雜志上的一則研

3、究披露，在接受適度或高強(qiáng)度他汀以治療高膽固醇癥的病人中，加入人類單克隆抗體evolocumab會使低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）濃度進(jìn)一步降低。研究進(jìn)展研究進(jìn)展uPNASPNAS：anti-HER3anti-HER3單克隆抗體治療腫瘤新發(fā)現(xiàn)單克隆抗體治療腫瘤新發(fā)現(xiàn) 2015年1月美國國家科學(xué)院院刊（PNAS）發(fā)表了以色列科學(xué)家的一項最新研究進(jìn)展，他們制備了幾種anti-HER3單克隆抗體，通過對比這幾種抗體在促進(jìn)HER3降解，下調(diào)下游信號，抑制培養(yǎng)細(xì)胞生長以及募集免疫細(xì)胞等方面的能力，發(fā)現(xiàn)其中一支抗體能夠明顯抑制小鼠體內(nèi)胰腺癌細(xì)胞的生長，這對利用抗體治療的方法治療胰腺癌具有重要意義。研究進(jìn)展

4、研究進(jìn)展uNatureNature：應(yīng)用單克隆抗體治療牛皮癬：應(yīng)用單克隆抗體治療牛皮癬 2015年3月來自奧地利的科學(xué)家們在著名國際期刊nature在線發(fā)表了他們的最新研究成果，他們發(fā)現(xiàn)了一種名叫Tildrakizumab的單克隆抗體能夠有效治療銀屑病。 Tildrakizumab抗體的出現(xiàn)表明了人們在中度至重度銀屑病臨床治療方面取得了巨大進(jìn)展。研究進(jìn)展研究進(jìn)展uCancer CellCancer Cell：新型單克隆抗體藥物或可有效克服白：新型單克隆抗體藥物或可有效克服白血病的耐藥性血病的耐藥性 2015年4月刊登在國際雜志Cancer Cell上的一篇研究論文中，來自英國南安普敦大學(xué)的研究

5、人員通過研究開發(fā)了一種新型抗體BI-1206，其可以有效抑制癌細(xì)胞對藥物的破壞過程，通過結(jié)合一種名為FcRIIB的分子來增強(qiáng)癌細(xì)胞殺滅效應(yīng)。 BI-1206在小鼠機(jī)體內(nèi)可以幫助克服癌細(xì)胞對單克隆抗體的耐藥性，比如利妥昔單抗等，其就用于治療多種類型的淋巴瘤和白血病。研究進(jìn)展研究進(jìn)展uNatureNature綜述：基于單克隆抗體的癌癥療法匯總綜述：基于單克隆抗體的癌癥療法匯總 2015年5月Nature Reviews Cancer雜志刊登了基于單抗的癌癥療法綜述。文章從四個方面介紹了單抗在癌癥治療里的用途。1.癌細(xì)胞靶向療法： 惡性腫瘤細(xì)胞表面表達(dá)著一些異于普通健康細(xì)胞的抗原，這些抗原可以作為單

6、克隆抗體的良好靶點(diǎn)。體外與動物體內(nèi)的實驗顯示，針對這些靶點(diǎn)的抗體可以引起細(xì)胞的凋亡，并通過補(bǔ)體介導(dǎo)的細(xì)胞毒性以及抗體依賴細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用殺死靶細(xì)胞。抑制VEGF來抑制血管生成如Bevacizumab（貝伐單抗）AT細(xì)胞檢驗點(diǎn)阻斷如PD-1抗體B2.改變宿主體內(nèi)應(yīng)答3.運(yùn)輸具有細(xì)胞毒性的分子 抗體-藥物偶聯(lián)物是最近研發(fā)的極具前景的抗癌藥物。它將帶有細(xì)胞毒性的藥物和具有特異性的抗體偶聯(lián)，提高了特異性同時更好地殺死腫瘤細(xì)胞。此外免疫細(xì)胞因子如IL-2和GM-CSF也被結(jié)合用在抗體上，用于靶向腫瘤細(xì)胞，改變腫瘤微環(huán)境.雙特異性抗體A嵌合抗原受體T細(xì)胞B4.重塑T細(xì)胞既可以靶向細(xì)胞又可以結(jié)合免疫效應(yīng)

7、細(xì)胞，例如T細(xì)胞和NK細(xì)胞。目前針對CD19抗原的雙特異性抗體blinatumomab已經(jīng)被FDA批準(zhǔn)。CAR-T細(xì)胞，CAR-T細(xì)胞可以分裂生長，并保持腫瘤細(xì)胞特異性。目前CAR-T細(xì)胞療法在臨床實驗中取得了非常顯著的療效。研究進(jìn)展研究進(jìn)展u里程碑！全國首個治療性單克隆抗體中試平臺落戶里程碑！全國首個治療性單克隆抗體中試平臺落戶福建福建 2015年8月全國首個治療性單克隆抗體中試公共服務(wù)平臺項目在福建三明高新區(qū)金沙園開工建設(shè)。項目建成后，將用于研發(fā)創(chuàng)新型單克隆抗體藥物，成為腫瘤治療史上一個新的里程碑。治療有限耐藥性PD-1PD-L1前景前景前景前景前景前景前景前景u單克隆抗體：開發(fā)生物類似物的秘鑰單克隆抗體：開發(fā)生物類似物的秘鑰 歐洲藥品管理局（EMA）在2013年批準(zhǔn)第一個單抗生物類似物Celltrion公司和Hospira公司開發(fā)的英利昔單抗（Remsima/Inflectra）。而