1、XXXX有限公司 過程審核程序 版本/修訂狀態(tài)： B/1XXX有限公司 過程審核程序文件編號： SJ/QP-018 文件版本： B 生效日期： 發(fā)文編號： 編制部門質(zhì)量部審核XXX批準XXX1. 目的規(guī)范生產(chǎn)過程質(zhì)量審核管理，對每個生產(chǎn)過程進行審核，以確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性，降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量及競爭力，滿足顧客要求。2. 適用范圍適用于產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程審核及管理。3. 職責(zé)3.1質(zhì)量部負責(zé)組織年度過程質(zhì)量審核、日常過程質(zhì)量審核，組織對審核中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施，并保存相關(guān)記錄。3.2 生產(chǎn)車間負責(zé)配合審核活動的開展。3.3 綜合部負責(zé)提供相關(guān)人員的培訓(xùn)記錄。4. 工作程序和要求4.1質(zhì)

2、量部負責(zé)編制年度過程審核實施計劃和技術(shù)部負責(zé)編制過程審核作業(yè)指導(dǎo)書，報管理者代表批準。過程審核實施計劃內(nèi)容包括：4.1.1審核目的和范圍；4.1.2受審核的過程所在的車間；4.1.3審核日期、地點及各主要審核活動的時間安排；4.1.4審核依據(jù)的文件。4.2每年度進行一次過程質(zhì)量審核。4.3由質(zhì)量部、技術(shù)部等相關(guān)部門有一定專業(yè)資格的人員組成的審核小組對制造過程的每道工序進行審核，與審核有關(guān)的部門要予以配合。質(zhì)量部負責(zé)整理審核過程記錄。4.4參與過程質(zhì)量審核的人員必須是與審核活動無直接責(zé)任的。4.5審核依據(jù)：4.5.1經(jīng)顧客批準的PPAP文件中規(guī)定的過程能力或性能、產(chǎn)品圖紙、工藝文件、檢驗文件、控

3、制計劃、操作規(guī)程等。4.5.2質(zhì)量體系要求。4.6審核內(nèi)容4.6.1人a.操作人員是否對工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程規(guī)定的內(nèi)容理解并接受；b.操作人員是否按工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程進行操作；c.過程操作人員是否與崗位規(guī)范相適應(yīng)，如上崗證、操作證等。4.6.2機a.過程使用設(shè)備的選擇、使用是否恰當；b.設(shè)備維護保養(yǎng)情況和管理情況；c.工裝、模具、切削工具等管理情況。4.6.3料a.有無防止混料的控制措施，執(zhí)行情況如何；b.過程用輔助材料對過程制品質(zhì)量的影響情況；c.產(chǎn)品標識與檢驗和試驗狀態(tài)的標識是否符合有關(guān)程序文件規(guī)定。4.6.4法a.所用工藝文件、檢驗文件是否完整、正確、統(tǒng)一、有效。4.6.5環(huán)a.現(xiàn)場環(huán)

4、境是否滿足過程對溫度、濕度、清潔度、光照度等要求；b.通道、地面、毛坯堆放、工位器具擺放是否符合過程控制情況；c.預(yù)防保護措施（防止磕、碰、劃、傷、銹等）是否有效。4.6.6測a.檢測手段的準確度是否符合過程質(zhì)量特性的檢測要求；b.過程所用檢測和測量設(shè)備的檢定、校準是否按規(guī)定周期實施；c.檢驗、測量和試驗設(shè)備是否正確使用、保管。4.6.7產(chǎn)品的實際質(zhì)量狀況是否符合顧客PPAP規(guī)定的要求。4.6.8生產(chǎn)能力是否符合顧客PPAP規(guī)定的要求。審核人員在現(xiàn)場統(tǒng)計1小時的產(chǎn)量，對受審核過程生產(chǎn)能力加以審核。（生產(chǎn)能力=1小時內(nèi)產(chǎn)量1小時內(nèi)合格率）4.6.9過程能力是否符合顧客PPAP規(guī)定的要求。對于制造

5、過程中的重要參數(shù)，要求在現(xiàn)場至少連續(xù)檢查100件（計量特性值）產(chǎn)品，計算過程能力。4.7過程審核總結(jié)。由審核組組長負責(zé)編寫過程審核報告，經(jīng)管理者代表審核，報總經(jīng)理批準。4.7.1過程審核報告主要內(nèi)容包括： a.審核發(fā)現(xiàn)的不符合項目；b.過程質(zhì)量控制情況及評價；c.過程狀態(tài)、能力的具體分析；d.審核結(jié)論。4.8糾正措施的實施和跟蹤驗證4.8.1審核組負責(zé)組織相關(guān)責(zé)任部門對過程審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項進行糾正，分析其產(chǎn)生原因，制定并落實糾正措施。同時下達過程審核問題通知單，如責(zé)任部門不能按期完成整改措施，必須向?qū)徍私M說明原因，經(jīng)審核組同意后，方可延期。4.8.2審核組對糾正措施的實施情況進行跟蹤、驗證

6、，并在必要時進行一次計劃外過程質(zhì)量審核。4.8.3將審核過程的全部記錄由質(zhì)量部保存，并作為管理評審的輸入。4.9評定4.9.1生產(chǎn)過程質(zhì)量審核評分標準：108640完全滿足要求基本滿足要求，有很小偏差大部分滿足要求大部分不滿足要求，有小部分滿足要求完全不滿足要求 4.9.2生產(chǎn)過程質(zhì)量審核定級標準：總合格率（%）對過程的評定級別名稱90100符合A8089絕大部分符合B6079有條件符合C小于60不合格D4.9.3生產(chǎn)過程質(zhì)量審核綜合評定公司過程質(zhì)量達到B級以上（含B級）時，可以接受該過程，少量不合格項的整改可以采用書面整改報告驗證，并在下次審核時跟蹤驗證；過程質(zhì)量達到B級以上（不含B級）時，

7、該過程不可以接受，不合格項的整改完成后通過現(xiàn)場審核驗證其整改有效性。5. 相關(guān)文件目錄5.1控制計劃5.2過程審核作業(yè)指導(dǎo)書5.3工序卡5.4設(shè)備控制程序5.5工裝控制程序5.6設(shè)備操作規(guī)程5.7現(xiàn)場管理規(guī)定5.7搬運、貯存、包裝、防護與交付管理程序6. 相關(guān)記錄及保存期6.1過程審核不合格項整改（反饋）單 保存期三年6.2過程檢查管理綜合臺帳 保存期三年 6.3過程審核問題通知單 保存期三年6.4過程審核檢查記錄表 保存期三年6.5過程審核報告 保存期三年XXXX有限公司過程檢查管理綜合臺賬 共 頁 第 頁序號產(chǎn)品名稱過程名稱要求檢查人計劃時間 年計劃實施計劃實施計劃實施計劃實施計劃實施計劃

8、實施計劃實施計劃實施計劃實施計劃實施編制/日期： 審批/日期：XXXX有限公司過程審核不合格項整改（反饋）單 第 頁 共 頁不符合描述不符合事實的描述：不符合 的要求； 受審核方確認：_ 代表簽字/日期： _ _審核員/日期： 審核組長/日期： 產(chǎn)生不合格根本原因分析短期糾正措施：長期糾正措施：類似問題考慮完成期限負責(zé)人糾正措施驗證情況措施實施記錄：有效性：驗證人/日期： XXX有限公司過程審核檢查記錄表產(chǎn)品名稱/圖號:部門： 審核員： 審核時間:序號過程要素檢 查 清 單現(xiàn) 場 檢 查 記 錄得分A產(chǎn)品誕生過程產(chǎn)品開發(fā)的策劃1.1 是否具有顧客對產(chǎn)品的要求？1.2 是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃，并遵

9、守目標值？1.3 是否策劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源？1.4 是否了解并考慮到了對產(chǎn)品的要求？1.5 是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？1.6 是否已計劃/已具備項目開發(fā)所需的人員與技術(shù)的比備條件？產(chǎn)品開發(fā)的落實2.1 是否已進行了設(shè)計D-FMEA，并確定了改進措施？2.2 設(shè)計D-FMEA是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？2.3 是否制訂了質(zhì)量計劃？2.4 是否已獲得各階段所要求的認可/合格證明？2.5 是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？部門： 審核員： 審核時間: 序號過程要素檢 查 清 單現(xiàn) 場 檢 查 記 錄得分A產(chǎn)品誕生過程過程開發(fā)的策劃3.1 是否已具有對產(chǎn)品的要求？

10、3.2 是否已具有過程開發(fā)計劃，是否遵守目標值？3.3 是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源？3.4 是否了解并考慮了對生產(chǎn)過程的要求？3.5 是否已計劃/依據(jù)備項目開發(fā)所需的人員與技術(shù)的必要條件？3.6 是否已做了過程P-FMEA，并確定了改進措施？過程開發(fā)的落實4.1 過程P-FMEA是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？4.2 是否制訂了質(zhì)量計劃？4.3 是否已具備各階段所要求的認可/合格證明？4.4 是否為了進行批量生產(chǎn)認可而進行批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？4.5 生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備且齊全？4.6 是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？部門： 審核員： 審核時間:序號過程要素檢 查

11、 清 單現(xiàn) 場 檢 查 記 錄得分B批量生產(chǎn)供方/原材料5.1 是否僅允許已認可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？5.2 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達到供貨協(xié)議要求？5.3 是否評價供貨實物質(zhì)量？與要求有偏差時是否采取措施？5.4 是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進商定質(zhì)量目標，并付諸落實？5.5 對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認可，并落實了所要求的改進措施？5.6 是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？5.7 原材料庫存（量）狀態(tài)是否適合于生產(chǎn)要求？5.8 原材料/內(nèi)部剩余材料是否有合適的進料和貯存方法？5.9 員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？B批量生產(chǎn)生產(chǎn)：人員素質(zhì)6.1.1 是否對員

12、工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？6.1.2 是否對員工委以負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？6.1.3 員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？6.1.4 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃？6.1.5 是否有效地使用可提高員工工作積極性的方法？部門： 審核員： 審核時間:序號過程要素檢 查 清 單現(xiàn) 場 檢 查 記 錄得分B批量生產(chǎn)生產(chǎn)：生產(chǎn)設(shè)備/工裝6.2.1 生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特性的質(zhì)量要求？6.2.2 在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗設(shè)備是否有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？6.2.3 生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合要求？6.2.4 生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標出所有的重要技術(shù)

13、要求并堅持執(zhí)行？6.2.5 對產(chǎn)品調(diào)換/更新是否有必備的輔助器具？6.2.6 是否進行批量生產(chǎn)起始認可，并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況？6.2.7 要求的糾正措施是否按時落實并檢查其有效性？B批量生產(chǎn)生產(chǎn)：運輸搬運貯存包裝6.3.1 產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運往下道工序？6.3.2 產(chǎn)品/零件是否按要求貯存？運輸器具/包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特性而定？6.3.3 廢品、返修件和調(diào)整件以及車間的剩余料是否堅持分別貯存并標識？ 6.3.4 整個物流是否能夠確保不混不混料并保證可追溯性？6.3.5 模具/工具、工裝、檢驗、測量和試驗設(shè)備是否按要求存放？部門： 審核員： 審核時間:序號過程要素檢 查 清 單現(xiàn) 場 檢 查 記 錄得分B批量生產(chǎn)生產(chǎn)：缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進6.4.1 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并具有可評定性？6.4.2 是否用統(tǒng)計技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進措施？6.4.3 在與產(chǎn)品要求/過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？6.4.4 對過程和產(chǎn)品是否定期進行審核？6.4.5 對產(chǎn)品和過程是否進行持續(xù)改進？6.4.6 對產(chǎn)品和過程是