1、目錄目錄 第一: 質(zhì)量的基本概念 第二: 質(zhì)量概念示例 第三: 有關(guān)產(chǎn)品的概念 第四: 產(chǎn)品、供方、顧客的關(guān)系理解 第五：質(zhì)量管理 第六：質(zhì)量檢驗(yàn) 第七：影響質(zhì)量的五個要素第1頁/共36頁有關(guān)質(zhì)量的概念有關(guān)質(zhì)量的概念 質(zhì)量 一組固有特性滿足要求的程度。 合格 滿足要求。 不合格 未滿足要求。 缺陷 未滿足與預(yù)定或規(guī)定用途有關(guān)的要求。第2頁/共36頁質(zhì)量概念示例質(zhì)量概念示例 分別有一臺黑白和一臺彩色電視機(jī)，都只能顯示黑白圖像，它們合格嗎？如果電視信號是黑白的呢？ 黑白電視機(jī)是合格的，彩色電視機(jī)是不合格的。它們的固有特性是相同的，只能顯示黑白圖像，而我們對黑白和彩色電視機(jī)的要求是不同的。 如果電視

2、信號是黑白的，則彩色電視機(jī)只能顯示黑白圖像的原因不是彩色電視機(jī)的固有特性。不能依此認(rèn)為彩色電視機(jī)不合格。第3頁/共36頁有關(guān)產(chǎn)品的概念有關(guān)產(chǎn)品的概念 產(chǎn)品 過程的結(jié)果。產(chǎn)品類別：服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。服務(wù)也是產(chǎn)品。我們的工作結(jié)果也是產(chǎn)品。 顧客 接受產(chǎn)品的組織或個人。內(nèi)部顧客、外部顧客。我們的工作結(jié)果的接受者，就是我們的顧客。第4頁/共36頁產(chǎn)品、供方和顧客的關(guān)系產(chǎn)品、供方和顧客的關(guān)系I am acustomerI am asupplier供方顧客產(chǎn)品第5頁/共36頁99.9%的正確率夠嗎？的正確率夠嗎？ One hour of unsafe drinking water every

3、month. Two unsafe plane landings per day at OHare International Airport in Chicago. （每天在芝加哥著落的飛機(jī)中有兩架是不安全的。） 16,000 pieces of mail lost by the U.S. Postal Service every hour. 20,000 incorrect drug prescriptions per year. 500 incorrect surgical operations each week. 50 newborn babies dropped at birth

4、by doctors every day. 22,000 checks deducted from the wrong band account each year.第6頁/共36頁工作質(zhì)量與產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)系工作質(zhì)量與產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)系有一個產(chǎn)品有10個零件組成，每個零件有10道生產(chǎn)工序. 其中每個零件每道工序的合格率為99%， 問這個成品的合格率為多少？每道工序合格率成品合格率99.9%90.5%97% 4.8%如果零件數(shù)變成100， 結(jié)果：99.9%36.8%99%0.04%第7頁/共36頁事后檢驗(yàn)與事先控制的關(guān)系事后檢驗(yàn)與事先控制的關(guān)系 家里做飯，如果米里面混雜有小石子，靠淘米時挑選的話，很難

5、保證 如果在制米的過程中，嚴(yán)格保證生產(chǎn)場地的清潔，這樣即使淘米不挑選，同樣對牙齒很安全。第8頁/共36頁質(zhì)量檢驗(yàn) 1.質(zhì)量檢驗(yàn)階段： （靜態(tài)檢驗(yàn)） 通過檢驗(yàn)的方式來控制和保證流入下工序和投放市場的產(chǎn)品是合格品，檢驗(yàn)和生產(chǎn)分離，強(qiáng)調(diào)“事后的把關(guān)”, 產(chǎn)品質(zhì)量取決于工人的技藝水平 。 2.統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段：（SQC） 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對生產(chǎn)過程進(jìn)行控制，當(dāng)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中有異常時，及時分析原因，采取措施使生產(chǎn)處于正常狀態(tài)，有利于把產(chǎn)生不合格的因素消除，防止不合格的產(chǎn)生，強(qiáng)調(diào)“預(yù)防為主”，管因素而不是檢驗(yàn)階段的管結(jié)果。 3.全面質(zhì)量管理階段:（TQM） 體現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)作用，全員、全過程和全企業(yè)的管理，從過去的管

6、結(jié)果轉(zhuǎn)變?yōu)楣芤蛩?，?qiáng)調(diào)預(yù)防為主管理。第9頁/共36頁質(zhì)量檢驗(yàn)對企業(yè)的要求 有一個嚴(yán)密而有效的質(zhì)量檢驗(yàn)系統(tǒng); 有一支數(shù)量足夠而素質(zhì)良好的檢驗(yàn)人員隊(duì)伍; 有一套完好齊全、能確保檢驗(yàn)精度要求的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備第10頁/共36頁質(zhì)量檢驗(yàn)的步驟 明確所檢產(chǎn)品的質(zhì)量特性和接受準(zhǔn)則 明確并提供需要的測量設(shè)備（功能和精度滿足要求，并會操作） 實(shí)施測量并作好測量記錄 比較：將測量結(jié)果同要求進(jìn)行比較 判定: a、對單件產(chǎn)品，符合要求判定為合格，不符合要求判為不合格 b、對批量產(chǎn)品，將測量結(jié)果同檢驗(yàn)方案進(jìn)行比較，符合要求，判定該批產(chǎn)品接收或放行，不符合要求應(yīng)拒收或不準(zhǔn)放行，退回原生產(chǎn)部門 c、對生產(chǎn)過程，判定繼

7、續(xù)生產(chǎn)或停產(chǎn)整頓 記錄：要求準(zhǔn)確記錄檢驗(yàn)過程及結(jié)果 第11頁/共36頁質(zhì)量檢驗(yàn)的概念 質(zhì)量檢驗(yàn)就是通過對產(chǎn)品質(zhì)量特性的觀測和判斷，適當(dāng)時結(jié)合測量和試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評價。 質(zhì)量檢驗(yàn)的目的 作出符合性判斷，區(qū)分合格或不合格產(chǎn)品或區(qū)分合格批和不合格批； 進(jìn)行質(zhì)量控制，就是通過質(zhì)量檢驗(yàn)，對生產(chǎn)過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)，工序是否正常，發(fā)出報警，以便采取措施達(dá)到控制的目的； 提供重要的質(zhì)量信息，以便企業(yè)更好地加強(qiáng)管理，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)； 增強(qiáng)企業(yè)全體員工的質(zhì)量意識，牢固樹立質(zhì)量笫一的思想。第12頁/共36頁質(zhì)量檢驗(yàn)的意義 有利于促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的提高; 是企業(yè)生存,增強(qiáng)競爭力的需要; 有利于企業(yè)走質(zhì)量效益型道

8、路; 有利于開拓市場,促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展; 維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益; 加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn),促進(jìn)企業(yè)提高素質(zhì),增強(qiáng)活力;第13頁/共36頁質(zhì)量檢驗(yàn)的職能 把關(guān)職能又叫保證職能 預(yù)防職能 報告職能 監(jiān)督職能首件、巡回、對生產(chǎn)過程、工藝紀(jì)律執(zhí)行情況的監(jiān)督正確處理檢驗(yàn)中的幾種關(guān)系 把關(guān)與預(yù)防的關(guān)系 專檢和自檢的關(guān)系 檢驗(yàn)同設(shè)計(jì)制造的關(guān)系 產(chǎn)品是設(shè)計(jì)制造出來的，而不是檢驗(yàn)出來的，但不能因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計(jì)制造出來的，就削弱檢驗(yàn)的職能。 第14頁/共36頁質(zhì)量檢驗(yàn)的分類 第15頁/共36頁如何實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn) 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn) 是企業(yè)對采購的原材料、零部件、外協(xié)件是否符合技術(shù)協(xié)議或采購合同中規(guī)定的質(zhì)量要求的一種檢驗(yàn)手段。 進(jìn)

9、貨產(chǎn)品的分類： A類：關(guān)鍵件、安全件，它對整機(jī)產(chǎn)品的特性起關(guān)鍵作用 B類：重要件，對產(chǎn)品質(zhì)量構(gòu)成重要影響的原材料、零部件、元器件 C類：一般的，屬于產(chǎn)品的組成部分，但影響不是很重要 第16頁/共36頁 三類產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)采取不同的控制方式 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)應(yīng)注意的問題： 1.對每種進(jìn)貨的原材料、零部件、外協(xié)件應(yīng)建立檢驗(yàn)規(guī)范或檢驗(yàn)卡，規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)工具/儀器、AQL及合格標(biāo)準(zhǔn)，并按要求實(shí)施檢驗(yàn)。 2.對未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不投入使用和加工。第17頁/共36頁 3.對不具備檢驗(yàn)和試驗(yàn)?zāi)芰Φ?，可采用其他?yàn)證方法：如審核確認(rèn)供方提交的檢驗(yàn)報告、質(zhì)量合格證或采取工藝驗(yàn)證（上線試用驗(yàn)證）等方法

10、。 4.對檢驗(yàn)不合格的進(jìn)貨物資按不合格流程進(jìn)行處置：退貨、篩選使用；若要讓步使用不合格物資，應(yīng)在保證不影響產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，并經(jīng)過嚴(yán)格審批。第18頁/共36頁如何實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn) 過程檢驗(yàn) 過程檢驗(yàn)的目的是在制造過程中進(jìn)行監(jiān)測，以避免不合格品流轉(zhuǎn)到下一過程，避免更大的損失。過程檢驗(yàn)不僅要檢驗(yàn)產(chǎn)品，還要檢查生產(chǎn)過程的工藝參數(shù)。 a、首件檢驗(yàn)，特別是由工裝保證產(chǎn)品質(zhì)量時，尤為重要 b、巡回檢驗(yàn)，是檢驗(yàn)員到操作者的工作場所進(jìn)行的檢驗(yàn) c、檢驗(yàn)點(diǎn)的檢驗(yàn)： 一般關(guān)鍵工序都應(yīng)設(shè)置檢驗(yàn)點(diǎn) d、末件檢驗(yàn)第19頁/共36頁如何實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn) 過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)應(yīng)注意的問題： 1. 應(yīng)建立工序檢驗(yàn)規(guī)范或檢驗(yàn)卡，規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)目

11、、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)工具/儀器、合格標(biāo)準(zhǔn)，并按要求實(shí)施檢驗(yàn)。 2.對未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不流入下一工序。 3.對不好量化或不好用測量、檢驗(yàn)儀器或工裝量具進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品，應(yīng)以樣件、圖示等作為檢驗(yàn)依據(jù)。 4.對檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品按不合格流程進(jìn)行處置：返工、返修、報廢；若要讓步放行不合格產(chǎn)品，應(yīng)在保證不影響產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，并經(jīng)過嚴(yán)格審批。第20頁/共36頁成品檢驗(yàn)又叫最終檢驗(yàn) 成品檢驗(yàn)的目的是在產(chǎn)品入庫前進(jìn)行監(jiān)測，以避免不合格品流入用戶處。其內(nèi)容一般包括產(chǎn)品的全部質(zhì)量特性，如性能、精度、安全性、外觀、外形、尺寸等。 若成品檢驗(yàn)與出貨檢驗(yàn)合并，還實(shí)施包裝檢驗(yàn)：如包裝質(zhì)量、標(biāo)識、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品檢驗(yàn)報

12、告等第21頁/共36頁成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)應(yīng)注意的問題： 1. 應(yīng)建立成品檢驗(yàn)規(guī)范或檢驗(yàn)卡，規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)工具/儀器、合格標(biāo)準(zhǔn)、缺陷分類、 AQL、轉(zhuǎn)移規(guī)則等，并按要求實(shí)施檢驗(yàn)逐批和周期試驗(yàn)。 2.對未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的批產(chǎn)品不準(zhǔn)入庫和交付。 3.對不好量化或不好用測量、檢驗(yàn)儀器或工裝量具進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品，應(yīng)以樣件、圖示等作為檢驗(yàn)依據(jù)。 4.對檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品批按不合格流程進(jìn)行處置：返工、返修、報廢；若要讓步放行不合格批產(chǎn)品，應(yīng)在保證不影響產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，并經(jīng)過嚴(yán)格審批和用戶同意。第22頁/共36頁質(zhì)量鏈質(zhì)量鏈 產(chǎn)品的質(zhì)量歷程 您在質(zhì)量鏈中的角色？顧客要求產(chǎn)品開發(fā)生產(chǎn)制造銷售和售后服

13、務(wù)顧客滿意第23頁/共36頁 Man 人制造和檢驗(yàn)產(chǎn)品的人。從事任何工作都應(yīng)具備相應(yīng)的資格。 Machine 機(jī)制造和檢驗(yàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢測的設(shè)備和工裝等。 Material 料制造產(chǎn)品的原材料。 Method 法制造和檢驗(yàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)作業(yè)方法。 Environment 環(huán)制造和檢驗(yàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境。人機(jī)料法環(huán)（測）都應(yīng)滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求，并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程進(jìn)行監(jiān)控。 影響質(zhì)量的五個要素影響質(zhì)量的五個要素 (4M1E 或或 5M1E)第24頁/共36頁質(zhì)量管理質(zhì)量管理 顧客滿意是我們的最終目標(biāo)。 對質(zhì)量的要求是零缺陷。 質(zhì)量是設(shè)計(jì)、制造和服務(wù)出來的，不是檢驗(yàn)出來的。 通過工作質(zhì)量來確保產(chǎn)品質(zhì)量。

14、 人難免會有錯誤，工作中不能有錯誤。 避免人為錯誤，確保工作質(zhì)量的方法： 技術(shù)防錯，如采用防錯設(shè)備等。 工作防錯，制定并執(zhí)行適當(dāng)?shù)墓ぷ鞣椒ā?通過預(yù)防和事先控制，而不是事后檢驗(yàn)確保質(zhì)量。第25頁/共36頁質(zhì)量管理質(zhì)量管理 全面質(zhì)量管理(TQM) 質(zhì)量不是某個部門的事情，質(zhì)量是每一個人的職責(zé)。 全員，全過程，全方法。 質(zhì)量管理體系。文件化的質(zhì)量管理制度。該說的要說到說到，說到的要做到做到。做事要有依據(jù)依據(jù)，結(jié)果要有證據(jù)證據(jù)。第26頁/共36頁該說的說到說到，做事的依據(jù)依據(jù) 第一層次 質(zhì)量手冊 第二層次 程序文件這兩個層次的文件一般都在電腦MDI系統(tǒng)中 第三層次 作業(yè)指導(dǎo)文件、記錄表單這個層次的文

15、件是我們?nèi)粘９ぷ髦写罅拷佑|到的具體工作指導(dǎo)，除電腦MDI系統(tǒng)中外，經(jīng)常有紙面的文件。我們的工作都應(yīng)按受控文件的要求去做，并按記錄表單的要求做好相關(guān)的記錄。 受控文件受控文件第27頁/共36頁紙面的受控指導(dǎo)文件紙面的受控指導(dǎo)文件 有效的受控文件都由文控中心發(fā)放，在文件的第一頁有藍(lán)色的受控章。 無受控章的文件或受控章不是藍(lán)色的文件不是受控文件。受控文件的復(fù)印件不是受控文件。受控文件章。第28頁/共36頁受控的記錄表單受控的記錄表單 表單的左下角有表單號，在MDI系統(tǒng)中有相應(yīng)的記錄表單的受控文件。 在相關(guān)的指導(dǎo)文件中規(guī)定所使用的表單的表單號 記錄表單是受控文件，但上面沒有受控章。受控表單的右下角有這

16、樣的表單號第29頁/共36頁說到的做到做到，結(jié)果的證據(jù)證據(jù) 通常，由相關(guān)的受控文件規(guī)定工作中需做的記錄和記錄所用的表單。 應(yīng)按要求做好記錄。 記錄應(yīng)清晰，避免涂改。不要用鉛筆。 記錄應(yīng)做好標(biāo)識并保存。記錄記錄第30頁/共36頁產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)每班生產(chǎn)前應(yīng)先確認(rèn)“人機(jī)料法環(huán)”符合要求、首件產(chǎn)品質(zhì)量合格，并用首檢、巡檢、末檢、全檢等方法監(jiān)控生產(chǎn)質(zhì)量。生產(chǎn)作業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按生產(chǎn)作業(yè)的要求做好自己的工作。產(chǎn)品標(biāo)識和儲存產(chǎn)品（包括原料、半成品等）都應(yīng)用適當(dāng)?shù)姆椒?biāo)明品名、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)、生產(chǎn)日期等。物品應(yīng)按要求儲存。不合格品發(fā)現(xiàn)不合格品時應(yīng)按規(guī)定標(biāo)識、報告和處理。記錄按要求做好生產(chǎn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)、設(shè)備控制和不合格品處

17、理等的記錄。記錄是產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的證據(jù)，也是質(zhì)量追溯和改進(jìn)的依據(jù)。日常工作中的質(zhì)量要求日常工作中的質(zhì)量要求所有的工作都應(yīng)按相關(guān)的受控文件規(guī)定的要求執(zhí)行。第31頁/共36頁產(chǎn)品檢驗(yàn)產(chǎn)品檢驗(yàn) 原材料，半成品，成品都應(yīng)按相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求檢驗(yàn)合格后才能作為合格品流到下一道工序和發(fā)送給顧客。 檢驗(yàn)應(yīng)按相關(guān)產(chǎn)品的控制計(jì)劃和其它檢驗(yàn)指導(dǎo)文件的要求執(zhí)行。 控制計(jì)劃是用于產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗(yàn)的質(zhì)量控制的作業(yè)指導(dǎo)文件。 復(fù)雜的檢驗(yàn)操作還有其它檢驗(yàn)指導(dǎo)文件。 從事檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)并考核合格。 檢驗(yàn)所用的檢具應(yīng)計(jì)量合格，上面應(yīng)有計(jì)量合格標(biāo)志。 檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)及時記錄在規(guī)定的記錄表單中。第32頁/共36頁特性方 法

18、生產(chǎn)設(shè)備責(zé)任人容量頻率10 原料配制1 原料配制將透明的PC原料(GE料11-0011-6034-7或Bayer料RS-0038-0100-5)與金黃色的記錄使用的原料及其批號。每次配料時記錄原料用量。1次1次首模配料時FORM 3MCN 0117-005FORM 3MCN 0117-066操作工調(diào)整15 干燥干燥機(jī)1原料的干燥干燥機(jī)的溫度為23030度，料斗的溫度為12030度，料滿后保持四小時1次首模操作工調(diào)整20 成型注塑機(jī)模具1關(guān)鍵工藝參數(shù)：熔料溫度模具78-8079-7927-M2 (4CAV) 按PS2191次首模FORM 3MCN 0117-005FORM 3MCN 0217-068操作工調(diào)整25 檢驗(yàn)1 顏色金黃， 色標(biāo)#42305目視檢查。1模首模及每2小時FORM 3MCN 0117-054操作工報廢Stock No.XS-0038-0266-62 外觀無注塑不完整無飛邊或過度溢料無損傷或變形目視檢查?；ㄟ吿帲试S花邊薄但未開口，每邊1模首模及每2小時FORM 3MCN 0117-054操作工報廢3 總長6.486+/-0.003Micro-VU， 如超差可繼續(xù)生產(chǎn)，但應(yīng)記錄1模連續(xù)2模C6首模每2小時FORM 3MCN 0117-