1、2023年執(zhí)業(yè)藥師資格考試（藥學(xué)四科合一）綜合考點(diǎn)習(xí)題及答案1.（共用備選答案）A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量E.30日常用量(1)門診處方一般不超過幾日（ ）。【答案】:C【解析】:門診處方一般不得超過7日用量。(2)急診處方一般不超過幾日（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:急診處方一般不得超過3日用量。(3)二類精神藥品（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對(duì)于慢性疾病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。2.關(guān)于軟膏劑的表述，不正確的是（ ）。A.軟膏劑主要起保護(hù)、潤(rùn)滑和局部治療作用B.對(duì)于某些藥物，透皮

2、吸收后能產(chǎn)生全身治療作用C.軟膏劑按分散系統(tǒng)分類可分為溶液型、混懸型和乳劑型D.軟膏劑應(yīng)具有適當(dāng)?shù)酿こ矶惹乙子谕坎糆.混懸型軟膏劑中不溶性固體藥物及糊劑的固體成分不用預(yù)先粉碎成細(xì)粉【答案】:E【解析】:混懸型軟膏劑中不溶性固體藥物及糊劑的固體成分應(yīng)預(yù)先粉碎成細(xì)粉，確保顆粒符合規(guī)定，E項(xiàng)錯(cuò)誤3.（共用備選答案）A.人力資源和社會(huì)保障部B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門C.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(1)主要負(fù)責(zé)組織擬訂考試科目和考試大綱、建立試題庫(kù)的部門是（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試職責(zé)分工方面，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫(kù)、組織命

3、審題工作，提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議。(2)主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱的部門是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:人力資源社會(huì)保障部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱，會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。4.（共用備選答案）A.洛伐他汀B.氟西汀C.度洛西汀D.普伐他汀E.頭孢西汀(1)伴有嚴(yán)重焦慮癥狀的抑郁癥患者，宜首先選用（ ）。【答案】:B【解析】:氟西汀是選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs），該類藥物具有抗抑郁和焦慮的雙重作用。(2)伴有糖尿病周圍神經(jīng)痛的抑郁癥患者，宜選用（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:度洛西汀是5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRIs），是

4、唯一可緩解糖尿病周圍神經(jīng)痛的藥物。5.患者尿葡萄糖（GLU）陽(yáng)性，可能提示的疾病是（ ）。A.糖尿病B.胰腺炎C.急性腎病D.甲狀腺功能亢進(jìn)E.內(nèi)分泌疾病【答案】:A|B|D|E【解析】:尿糖定性試驗(yàn)出現(xiàn)陽(yáng)性可見于：血糖增高性糖尿：內(nèi)分泌疾病、糖尿病、甲狀腺功能亢進(jìn)癥、胰腺炎等；血糖正常性糖尿：慢性腎小球腎炎、腎病綜合征、間質(zhì)性腎炎等；暫時(shí)性和持續(xù)性糖尿；妊娠期：曾一過性生理性糖尿；假性糖尿：尿液中含有還原性物質(zhì)引起尿糖定性出現(xiàn)陽(yáng)性反應(yīng)；其他：燒傷、感染、心肌梗死等。6.下列中成藥中，不宜與地高辛同時(shí)服用的是（ ）。A.阿托品B.麻杏止咳片C.通宣理肺丸D.消咳寧片E.舒筋活絡(luò)酒【答案】:B|

5、C|D【解析】:強(qiáng)心藥地高辛不宜與麻杏止咳片、通宣理肺丸、消咳寧片合用，因后三者均含有麻黃堿，對(duì)心臟有興奮作用，能增強(qiáng)地高辛對(duì)心臟的毒性，引起心律失常。7.根據(jù)處方管理辦法，下列關(guān)于處方限量的說法，正確的有（ ）。A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用C.急診處方一般不超過3日用量D.門診處方一般不得超過7日用量【答案】:B|C|D【解析】:A項(xiàng)，對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用。B項(xiàng)，鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。CD兩項(xiàng)，處方一般不得超過7日

6、用量；急診處方一般不得超過3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。8.藥物熔點(diǎn)測(cè)定的結(jié)果可用于（ ）。A.確定藥物的類別B.考察藥物的溶解度C.反映藥物的純度D.檢查藥物的均一性E.檢查藥物的結(jié)晶性【答案】:C【解析】:熔點(diǎn)是物質(zhì)的物理常數(shù)，測(cè)定熔點(diǎn)可以鑒別藥物，也可以反應(yīng)藥物的純雜程度。9.不建議老年糖尿病患者使用的降糖藥是（ ）。A.長(zhǎng)效磺酰脲類B.噻唑烷二酮類C.雙胍類D.二肽基肽酶-4抑制劑E.-葡萄糖苷酶抑制劑【答案】:A【解析】:老年患者對(duì)低血糖的耐受能力差，第二代和第三代磺酰脲類藥物中，格列本脲和格列美脲的代謝產(chǎn)物仍有降糖活性，尤其是格

7、列本脲的半衰期較長(zhǎng)，其活性代謝產(chǎn)物可在CKD患者體內(nèi)蓄積，可能引起嚴(yán)重的低血糖反應(yīng)，需密切監(jiān)測(cè)血糖，故老年人不建議使用。10.接種乙肝疫苗可產(chǎn)生下列哪種抗體？（ ）A.HBsAgB.HBsAbC.HBeAgD.HBeAbE.HBcAb【答案】:B【解析】:乙型肝炎病毒表面抗體（HBsAb）是人體針對(duì)乙型肝炎病毒表面抗原產(chǎn)生的中和抗體，為一種保護(hù)性抗體，表明人體具有一定的免疫力。即接種乙肝疫苗可產(chǎn)生HBsAb。11.（共用備選答案）A.可溶顆粒B.混懸顆粒C.泡騰顆粒D.腸溶顆粒E.控釋顆粒(1)以碳酸氫鈉和有機(jī)酸為主要輔料的顆粒劑是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:泡騰顆粒是指以碳酸氫鈉和有機(jī)酸為

8、主要輔料，遇水可放出大量氣體而呈泡騰狀的顆粒劑。(2)能夠恒速釋放藥物的顆粒劑是（ ）?！敬鸢浮?E【解析】:控釋顆粒是指在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑。12.（共用備選答案）A.NS.B.LD.C.OD.D.OL.E.OTC.(1)右眼為（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:“OD.”代表“右眼”。(2)左眼為（ ）。【答案】:D【解析】:“OL.”代表“左眼”。(3)生理鹽水為（ ）。【答案】:A【解析】:“NS.”代表“生理鹽水”。13.屬于阿司匹林禁忌證的有（ ）。A.急性心肌梗死B.上消化道出血C.血友病D.血小板減少E.退行性骨關(guān)節(jié)炎【答案】:B|C|D【解析

9、】:阿司匹林的禁忌癥包括：有出血癥狀的潰瘍病或其他活動(dòng)性出血時(shí)；血友病或血小板減少癥；潰瘍病或腐蝕性胃炎；葡萄糖6磷酸脫氫酶缺陷者（該品偶見引起溶血性貧血）；痛風(fēng)（該品可影響其他排尿酸藥的作用，小劑量時(shí)可能引起尿酸滯留）；肝功能減退時(shí)可加重肝臟毒性反應(yīng)，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬化患者易出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng)；心功能不全或高血壓，大量用藥時(shí)可能引起心力衰竭或肺水腫；腎功能衰竭時(shí)可有加重腎臟毒性的危險(xiǎn)。14.（共用題干）患者，女，51歲，體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)血壓160/105mmHg，糖耐量試驗(yàn)餐后2小時(shí)血糖為9.56mmol/L（參考范圍7.8mmol/L），甘油三酯1.52mmol/L（參考范圍0.56

10、1.70mmol/L），總膽固醇6.26mmol/L（參考范圍5.2mmol/L），低密度脂蛋白膽固醇4.85mmol/L（參考范圍2.13.1mmol/L），高密度脂蛋白膽固醇1.20mmol/L（參考范圍1.21.65mmol/L），肌酐50mol/L（參考范圍4584mol/L），尿蛋白（）。臨床診斷為高血壓病、高血脂病、糖耐量異常。(1)該患者宜選用的抗高血壓藥是（ ）。A.氫氯噻嗪B.復(fù)方利血平C.依那普利D.特拉唑嗪E.螺內(nèi)酯【答案】:C【解析】:依那普利屬于ACEI類藥物，對(duì)于高血壓患者具有良好的靶器官保護(hù)和心血管終點(diǎn)事件預(yù)防作用。尤其適用于伴慢性心力衰竭、心肌梗死后伴心功能不全

11、、糖尿病腎病、非糖尿病腎病、代謝綜合征、蛋白尿或微量白蛋白尿患者。(2)該患者首選的調(diào)節(jié)血脂藥是（ ）。A.依折麥布B.普羅布考C.非諾貝特D.阿托伐他汀E.多烯酸乙酯【答案】:D【解析】:他汀類適用于高膽固醇血癥和以膽固醇升高為主的混合型高脂血癥。(3)應(yīng)告知患者用藥過程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)是（ ）。A.踝關(guān)節(jié)水腫B.牙齦出血C.心悸D.便血E.干咳【答案】:E【解析】:ACEI類藥物的最常見不良反應(yīng)為持續(xù)性干咳，其他不良反應(yīng)有低血壓、皮疹，偶見血管神經(jīng)性水腫及味覺障礙。(4)對(duì)該患者的健康教育的說法，錯(cuò)誤的是（ ）。A.控制體重B.不必限鹽C.適當(dāng)運(yùn)動(dòng)D.減少脂肪攝入E.戒煙限酒【答案】:

12、B【解析】:高血壓患者的健康教育包括：控制體重；限鹽攝入；補(bǔ)充鉀鹽；減少脂肪攝入；戒煙少酒；增加運(yùn)動(dòng)；減輕精神壓力，保持心態(tài)平衡等。15.（共用備選答案）A.硼酸B.依沙吖啶C.氯己定D.戊二醛E.聚維酮碘(1)用于治療皮膚黏膜細(xì)菌性感染的是（ ）?！敬鸢浮?E【解析】:聚維酮碘用于皮膚消毒、黏膜沖洗，醫(yī)務(wù)人員刷手、泡手，注射、手術(shù)部位皮膚消毒，不需用乙醇脫碘。用于治療皮膚黏膜細(xì)菌性感染，如燙傷、滴蟲性或真菌性陰道炎、化膿性皮膚炎、皮膚真菌感染等。(2)可用作器械消毒藥、滴眼藥、防腐藥的是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:氯己定洗液或乳膏劑用于皮膚或傷口的消毒和清洗?？谇荒z、噴劑或漱口液用于治療

13、口腔感染，又用作器械消毒藥、滴眼藥、防腐藥。(3)可用于器械消毒，也可用于尋常疣和多汗癥的是（ ）。【答案】:D【解析】:戊二醛用于器械消毒，也可用于治療尋常疣和多汗癥。(4)用于各種唇炎、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡的是（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:依沙吖啶用于糜爛、水腫、充血等范圍較大、滲出較多的口腔黏膜潰瘍。用于牙齦炎、牙周炎的輔助治療。用于各種唇炎、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、滲出性多形性紅斑、藥物過敏等唇部有厚痂糜爛病損需要濕敷者。16.應(yīng)用高劑量的2受體激動(dòng)劑可導(dǎo)致的嚴(yán)重典型不良反應(yīng)是（ ）。A.低鎂血癥B.低鈣血癥C.低鉀血癥D.高鈣血癥E.高鉀血癥【答案】:C【解析】:短效2受體激動(dòng)劑主

14、要不良反應(yīng)有心悸、骨骼肌震顫和低鉀血癥。17.坦洛新的作用機(jī)制是（ ）。A.松弛血管平滑肌B.縮小前列腺體積C.抑制雙氫睪酮D.抑制5還原酶E.松弛前列腺和膀胱頸括約肌【答案】:E【解析】:坦洛新為1受體阻斷劑，1受體阻斷劑通過阻滯分布在前列腺腺體、前列腺被膜和膀胱頸部的1受體，使前列腺平滑肌松弛，尿道閉合壓降低，達(dá)到緩解膀胱出口梗阻的動(dòng)力性因素，減輕下尿路癥狀，尿流通暢，達(dá)到減輕患者癥狀目的。18.（共用備選答案）A.心臟毒性（折返心律和傳導(dǎo)阻滯）B.肺毒性（間質(zhì)性肺炎）C.血液毒性（骨髓造血功能障礙）D.耳毒性（耳聾）E.腎毒性（血肌酐升高）(1)抗心律失常藥胺碘酮可致的主要用藥風(fēng)險(xiǎn)是（

15、）。【答案】:B【解析】:胺碘酮主要的用藥風(fēng)險(xiǎn)為致死性肺毒性和肝毒性，如間質(zhì)性肺炎、肺纖維化、肝炎等。(2)抗心力衰竭藥地高辛可致的主要用藥風(fēng)險(xiǎn)是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:地高辛的主要不良反應(yīng)包括：心律失常（如異位和折返心律以及傳導(dǎo)阻滯）；神經(jīng)系統(tǒng)癥狀（定向障礙、視覺障礙和意識(shí)錯(cuò)亂）；胃腸道癥狀（厭食、惡心、嘔吐）。(3)抗排異藥環(huán)孢素可致的主要用藥風(fēng)險(xiǎn)是（ ）?！敬鸢浮?E【解析】:環(huán)孢素的不良反應(yīng)發(fā)生率較高，但多為可逆性。腎毒性是該藥最常見的不良反應(yīng)，是停藥或調(diào)整治療方案的主要原因。肝損害多見于用藥早期，大部分病例在減少用量后可緩解。長(zhǎng)期用藥可見震顫、驚厥、神經(jīng)痛、共濟(jì)失調(diào)等神經(jīng)系統(tǒng)不

16、良反應(yīng)。繼發(fā)感染也較為常見，多為病毒感染。繼發(fā)性腫瘤發(fā)生率為一般人群的30倍，以淋巴瘤和皮膚瘤多見。此外，可見惡心、嘔吐、厭食、齒齦增生、多毛癥等。用藥期間應(yīng)對(duì)肝、腎功能進(jìn)行定期檢查。19.（共用備選答案）A.依降鈣素B.阿侖膦酸鈉C.帕米膦酸二鈉D.依替膦酸二鈉E.氯屈膦酸二鈉(1)屬于第三代氨基二膦酸鹽類骨代謝調(diào)節(jié)藥，與骨內(nèi)羥基磷灰石有強(qiáng)親和力的藥物是（ ）。【答案】:B【解析】:阿侖膦酸鈉是第三代氨基二膦酸鹽類骨代謝調(diào)節(jié)藥，對(duì)骨吸收部位特別是破骨細(xì)胞作用的部位有親和力，它能進(jìn)入骨基質(zhì)羥基磷灰石晶體中，破骨細(xì)胞溶解晶體后，藥物被釋放，從而抑制破骨細(xì)胞活性，并通過成骨細(xì)胞間接抑制骨吸收。(2

17、)屬于第二代鈣代謝調(diào)節(jié)藥，對(duì)磷酸鈣有很強(qiáng)的親和性的藥物是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:帕米膦酸二鈉屬于第二代鈣代謝調(diào)節(jié)藥，對(duì)磷酸鈣有強(qiáng)親和力，抑制人體異常鈣化和過量骨吸收，能夠減輕骨痛，降低血清堿性磷酸酶和尿羥脯氨酸濃度。(3)對(duì)鈣及骨礦物質(zhì)具有極強(qiáng)的吸附性，主要分布在骨骼中發(fā)揮療效的藥物是（ ）?！敬鸢浮?E20.某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是（ ）。A.警告，責(zé)令限期改正B.責(zé)令停業(yè)整頓C.沒收購(gòu)進(jìn)的藥品D.吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證【答案】:A【解析】:根據(jù)藥品管理法第126條的規(guī)定，除另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥

18、品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證等，藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究、藥物臨床試驗(yàn)，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百

19、分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。21.（共用備選答案）A.復(fù)方磺胺甲噁唑片B.莫西沙星片C.阿莫西林膠囊D.阿奇霉素片E.米諾環(huán)素片(1)患者，女，72歲，有青霉素過敏史。主訴尿痛、尿頻，尿常規(guī)檢查示：大量白細(xì)胞，尿細(xì)菌數(shù)105cfu/ml，診斷為急性膀胱炎。應(yīng)選用的藥物是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:急性膀胱炎可選用喹諾酮類、磺胺類、半合成青霉素、頭孢菌素類藥物。由于患者有青霉素過敏史，因此不可以選C，由于患者是老年人，最好不要用莫西沙星，因?yàn)槠溆行呐K毒性及中樞毒性，所以選A。(2)患者，女，27歲，孕32周，因尿急、尿痛就診，診斷為尿路感染，應(yīng)選用的藥物是（ ）

20、?！敬鸢浮?C【解析】:急性膀胱炎可選用喹諾酮類、磺胺類、半合成青霉素、頭孢菌素類藥物。妊娠期婦女宜選用毒性小的抗菌藥物（阿莫西林、呋喃妥因或頭孢菌素類等），所以選C22.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成的驗(yàn)證控制文件包括（ ）。A.偏差處理B.驗(yàn)證評(píng)價(jià)C.驗(yàn)證方案D.預(yù)防措施【答案】:A|B|C|D【解析】:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成驗(yàn)證控制文件。驗(yàn)證控制文件包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)，偏差處理和預(yù)防措施等。驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)經(jīng)過審核和批準(zhǔn)，驗(yàn)證文件應(yīng)存檔。23.下列哪一個(gè)不是藥品？（ ）A.中藥材B.疫苗C.獸藥D.用于血源篩查的體外診斷試劑【答案】:C【解析】:藥品特指人

21、用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。24.服用時(shí)必須保持坐位或立位、空腹、服后30分鐘內(nèi)不宜進(jìn)食和臥床的藥品是（ ）。A.降鈣素B.依普黃酮C.雷洛昔芬D.阿侖膦酸鈉E.阿法骨化醇【答案】:D【解析】:雙膦酸鹽的主要不良反應(yīng)為食管炎、糞便潛血陽(yáng)性，凡有食管裂孔疝、消化性潰瘍、皮疹者不宜應(yīng)用。為便于吸收，避免對(duì)食管和胃的刺激，口服雙膦酸鹽應(yīng)于早晨空腹給藥，并建議用足量水送服，保持坐位或立位，服后30min內(nèi)不宜進(jìn)食和臥床，不宜喝牛奶、咖啡、茶、礦泉水、果汁和含鈣的飲料。D項(xiàng)，阿侖膦酸鈉屬于雙膦酸鹽類。25.（共用備選答案）A.印有商標(biāo)B.印有商品名C.印有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D.符合藥用要求E.按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽

22、并附有說明書根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法及相關(guān)規(guī)定(1)直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:中華人民共和國(guó)藥品管理法第五十二條規(guī)定：直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批。(2)藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝應(yīng)（ ）?！敬鸢浮?E【解析】:中華人民共和國(guó)藥品管理法第四條規(guī)定：藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。26.我國(guó)現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可不包括（ ）。A.藥品生產(chǎn)許可B.藥物臨床前研究許可C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可D.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)許可【答案】:B【解析】:根據(jù)藥品管

23、理法藥品管理法實(shí)施條例麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例等法律、行政法規(guī)以及其他設(shè)定行政許可的相關(guān)法律依據(jù)，國(guó)家對(duì)藥品注冊(cè)、安全監(jiān)管與稽查設(shè)定了一系列行政許可項(xiàng)目。如：藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品注冊(cè)證書；藥品生產(chǎn)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證；藥品經(jīng)營(yíng)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證；國(guó)務(wù)院行政法規(guī)確認(rèn)了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證。27.下列藥物屬于抗早產(chǎn)藥的是（ ）。A.利托君B.吉美前列素C.地諾前列酮D.硫酸鎂E.米非司酮【答案】:A|D【解析】:抗早產(chǎn)藥包括利托君和硫酸鎂。28.患者，女，24歲，一周前曾有同事患有沙眼，系衣原體感染，后發(fā)現(xiàn)自

24、己也出現(xiàn)眼紅、眼癢等不適，來藥店購(gòu)藥，藥師可推薦的藥物是（ ）。A.色甘酸鈉滴眼液B.玻璃酸鈉滴眼液C.酞丁安滴眼液D.毛果蕓香堿滴眼液E.吡諾克辛滴眼液【答案】:C【解析】:酞丁安為抗菌藥，對(duì)沙眼衣原體有強(qiáng)大的抑制作用，在沙眼包涵體尚未形成時(shí)，能阻止沙眼衣原體的繁殖和包涵體的形成，尤其對(duì)輕度沙眼療效最好。采用本品0.1%混懸液滴眼，一次12滴，一日34次。29.世界衛(wèi)生組織關(guān)于藥物“嚴(yán)重不良事件”的定義是（ ）。A.藥物常用劑量引起的與藥理學(xué)特征有關(guān)但非用藥目的的作用B.在使用藥物期間發(fā)生的任何不可預(yù)見不良事件不一定與治療有因果關(guān)系C.在任何劑量下發(fā)生的不可預(yù)見的臨床事件，如死亡、危及生命、

25、需住院治療或延長(zhǎng)目前的住院時(shí)間導(dǎo)致持續(xù)的或顯著的功能喪失及導(dǎo)致先天性畸形或出生缺陷D.發(fā)生在作為預(yù)防、治療、診斷疾病期間或改變生理功能使用于人體的正常劑量時(shí)發(fā)生的有害的和非目的的藥物反應(yīng)E.藥物的一種不良反應(yīng)，其性質(zhì)和嚴(yán)重程度與標(biāo)記的或批準(zhǔn)上市的藥物不良反應(yīng)不符，或是未能預(yù)料的不良反應(yīng)【答案】:C【解析】:1991年9月世界衛(wèi)生組織對(duì)藥品引起的不良反應(yīng)包括：副反應(yīng)：藥物常用劑量引起的與藥理學(xué)特征有關(guān)但非用藥目的的作用；不良反應(yīng)：發(fā)生在作為預(yù)防、治療、診斷疾病或改變生理功能使用于人體的正常劑量發(fā)生的有害的和非目的的藥物反應(yīng)；不良事件：在使用藥物期間發(fā)生的任何不良醫(yī)學(xué)事件，它不一定與治療有因果關(guān)系

26、；嚴(yán)重不良事件：在任何劑量下發(fā)生的不可預(yù)見的臨床事件，如死亡、危及生命、需住院治療或延長(zhǎng)目前的住院時(shí)間、導(dǎo)致持續(xù)的或顯著的功能喪失及導(dǎo)致先天性急性或出生缺陷；非預(yù)期不良反應(yīng)：其性質(zhì)和嚴(yán)重程度與標(biāo)記的或批準(zhǔn)上市的藥品不良反應(yīng)不符，或者是未能預(yù)料的不良反應(yīng)；信號(hào)：是指一種藥品和某一不良事件之間可能存在的因果關(guān)聯(lián)性的報(bào)告信息，這種關(guān)聯(lián)性應(yīng)是此前未知的或尚未證實(shí)的。因此答案選C。30.（共用備選答案）A.頭孢氨芐B.頭孢哌酮C.頭孢吡肟D.頭孢拉定E.頭孢呋辛(1)屬于第二代頭孢菌素的藥物是（ ）?！敬鸢浮?E(2)屬于第三代頭孢菌素的藥物是（ ）?！敬鸢浮?B(3)屬于第四代頭孢菌素的藥物是（ ）。

27、【答案】:C【解析】:A項(xiàng)，頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素；B項(xiàng)，頭孢哌酮為第三代頭孢菌素；C項(xiàng)，頭孢吡肟為第四代半合成頭孢菌素；D項(xiàng)，頭孢拉定為第一代半合成頭孢菌素；E項(xiàng)，頭孢呋辛屬于二代頭孢菌素。31.膽石按部位可分為（ ）。A.膽固醇結(jié)石B.膽囊結(jié)石C.膽色素結(jié)石D.膽外膽管結(jié)石E.肝內(nèi)膽管結(jié)石【答案】:B|D|E【解析】:膽石癥按部位分類：膽囊結(jié)石、膽外膽管結(jié)石和肝內(nèi)膽管結(jié)石。按成分分為3種：膽固醇結(jié)石、膽色素結(jié)石、混合性結(jié)石。32.影響藥物代謝的因素有（ ）。A.酶誘導(dǎo)和抑制作用B.生理因素和基因多態(tài)性C.代謝反應(yīng)的立體選擇性D.給藥途徑和劑型的影響E.給藥劑量的影響【答案】:A|B|C|

28、D|E【解析】:影響藥物代謝的因素有：酶誘導(dǎo)和抑制作用；生理因素（性別、年齡、個(gè)體、疾病等）；基因多態(tài)性（基因多態(tài)性是指群體中正常個(gè)體的基因在相同位置上存在差別）；代謝反應(yīng)的立體選擇性（許多藥物存在光學(xué)異構(gòu)現(xiàn)象，即手性藥物）；給藥途徑和劑型的影響（一種藥物可以制成多種劑型以不同的給藥途徑和方法給藥）；給藥劑量的影響。33.（共用備選答案）A.超過藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過藥品有效期1年，不得少于3年D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年(1)藥品批發(fā)企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定：書面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫，并做到

29、字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄的，應(yīng)當(dāng)注明理由、日期并簽名。保持原有信息清晰可辨。記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。(2)第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品庫(kù)房中的專用賬冊(cè)的保存期限是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。第二類精神藥品的專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。34.（共用題干）某藥品生產(chǎn)企業(yè)正在研發(fā)一種新藥，此時(shí)該新藥經(jīng)批準(zhǔn)后已進(jìn)入

30、臨床試驗(yàn)階段。(1)驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是（ ）。A.期臨床試驗(yàn)B.期臨床試驗(yàn)C.期臨床試驗(yàn)D.期臨床試驗(yàn)【答案】:C【解析】:期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)。試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)。(2)一般仿制藥的研制需要進(jìn)行的是（ ）。A.生物等效性試驗(yàn)B.期臨床試驗(yàn)C.期臨床試驗(yàn)D.期臨床試驗(yàn)【答案】:A【解析】:生物等效性試驗(yàn)，是指用生物利用度研究的方法，以藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)為指標(biāo)，比較同

31、一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗(yàn)條件下，其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的人體試驗(yàn)。一般仿制藥的研制需要進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)。(3)藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)后（ ）內(nèi)實(shí)施。A.1年B.3年C.5年D.7年【答案】:B【解析】:藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)后三年內(nèi)實(shí)施。藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)自獲準(zhǔn)之日起，三年內(nèi)未有受試者簽署知情同意書的，該藥物臨床試驗(yàn)許可自行失效。仍需實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)。35.下列不屬于藥品經(jīng)營(yíng)許可證許可事項(xiàng)變更的是（ ）。A.經(jīng)營(yíng)范圍變更B.注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）變更C.負(fù)責(zé)人變更D.企業(yè)分立、合并【答案】:D【解析】:許可事項(xiàng)變更是指注冊(cè)地址、

32、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）的變更。登記事項(xiàng)變更是指企業(yè)名稱、社會(huì)信用代碼、法定代表人等事項(xiàng)的變更。企業(yè)分立、新設(shè)合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，按照新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。36.對(duì)于治療急、慢性支氣管炎及各種刺激引起的刺激性干咳宜選用（ ）。A.噴托維林B.右美沙芬C.苯丙哌林D.可待因E.二氧丙嗪【答案】:C【解析】:苯丙哌林用于治療急、慢性支氣管炎及各種刺激引起的刺激性干咳。37.（共用備選答案）A.胺碘酮B.氟桂利嗪C.硝酸異山梨酯D.呋塞米E.氨氯地平(1)患者，女，48歲，因反復(fù)心悸就診，心電圖示心房顫動(dòng)，擬施行藥物轉(zhuǎn)復(fù)，應(yīng)選用的藥物

33、是（ ）。【答案】:A【解析】:心房顫動(dòng)可用抗心律失常藥胺碘酮。(2)患者，男，65歲，因頭痛、頭暈就診。查體血壓170/95mmHg，心律齊。診斷為高血壓應(yīng)選用的藥物是（ ）。【答案】:E【解析】:高血壓可選用氨氯地平。(3)患者，女，80歲，高血壓病史28年，近日自覺憋氣，昨夜出現(xiàn)呼吸困難，不能平躺，喘憋，咳粉紅色泡沫樣痰，診斷為心力衰竭，應(yīng)選用的藥物是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:心力衰竭可選用呋塞米。38.（共用題干）某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)肝素鈉注射液，規(guī)格為2ml：1.25萬(wàn)U10支。注射劑有效期為2年。(1)“凡患有肝臟疾病和嚴(yán)重高血壓的病人需慎用”應(yīng)列入肝素鈉注射液說明書中的（ ）。

34、A.【禁忌】B.【注意事項(xiàng)】C.【不良反應(yīng)】D.【藥理毒理】【答案】:B【解析】:說明書中的【注意事項(xiàng)】所列事項(xiàng)包括：列出使用時(shí)必須注意的問題，包括需要慎用的情況（如肝、腎功能的問題）；影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒）；用藥過程中需觀察的情況，（如過敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功能、腎功能）及用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響等；濫用或者藥物依賴性內(nèi)容。(2)根據(jù)藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定，肝素鈉注射液的內(nèi)包裝，其標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)注明（ ）。A.藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期B.藥品商品名稱、規(guī)格、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期C.藥品商品名稱、貯藏、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期D.藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、

35、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)【答案】:A【解析】:藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容。(3)下列關(guān)于藥品說明書，不正確的有（ ）。A.對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出B.說明書不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修改，也不得選用草書等不易識(shí)別的字體C.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，且字體不得比通用名稱更突出和顯著D.說明書上禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)及其他未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名稱【答案】:A【解析】:

36、對(duì)于豎版標(biāo)簽必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。(4)下列不屬于藥品說明書的管理要求的是（ ）。A.藥品中含有興奮劑的應(yīng)在說明書上注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”B.藥品說明書的文字應(yīng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確、正確C.企業(yè)防偽碼、企業(yè)識(shí)別碼、印刷企業(yè)、馳名商標(biāo)可以在說明書上印制D.藥品說明書一經(jīng)核準(zhǔn)后，不得擅自增加或刪去內(nèi)容【答案】:C【解析】:藥品標(biāo)簽不得印制“省專銷”“原裝正品”“進(jìn)口原料”“馳名商標(biāo)”“專利藥品”“監(jiān)制”“總經(jīng)銷”“總代理”等字樣。但是，“企業(yè)防偽標(biāo)識(shí)”“企業(yè)識(shí)別碼”“企業(yè)形象標(biāo)志”等文字圖案可以印制。以企業(yè)名稱等作為標(biāo)簽底紋的，不得以突出顯示某一名稱來弱化藥品通用名稱?！坝∷⑵髽I(yè)”“印刷批次

37、”等與藥品的使用無關(guān)的，不得在藥品標(biāo)簽中標(biāo)注。39.利福昔明連用一般不超過（ ）天。A.3B.5C.7D.14E.21【答案】:C【解析】:連續(xù)服用利福昔明不能超過7日。長(zhǎng)期大劑量用藥或腸黏膜受損時(shí)，有極少量（小于1%）被吸收，導(dǎo)致尿液呈粉紅色。40.（共用備選答案）A.阿侖膦酸鈉B.去氨加壓素C.硫酸亞鐵D.阿莫西林E.辛伐他汀(1)服藥后應(yīng)保持上身直立的藥物是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:口服雙膦酸鹽應(yīng)于早晨空腹給藥，以避免對(duì)食管和胃的刺激。建議用足量水送服，保持坐位或立位，服后30分鐘內(nèi)不宜進(jìn)食和臥床，不宜喝牛奶、咖啡、茶、礦泉水、果汁和含鈣的飲料。如在藥療中發(fā)生咽痛、吞咽疼痛和胸痛，應(yīng)

38、及時(shí)治療。(2)飲茶可減少其吸收的藥物是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:茶葉中含有大量的鞣酸、咖啡因、兒茶酚、茶堿，其中鞣酸能與硫酸亞鐵中的鐵結(jié)合而發(fā)生沉淀，從而影響藥品的吸收。(3)與葡萄柚汁同服可能升高血藥濃度的藥物是（ ）?！敬鸢浮?E【解析】:由于辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀為無活性的前藥，需要經(jīng)過CYP3A4代謝而產(chǎn)生活性，因此，與葡萄柚汁同服會(huì)引起這些藥物的AUC（血藥濃度）和Cmax大幅升高，易引起肌痛、肌炎及平滑肌溶解等嚴(yán)重不良反應(yīng)。41.下列屬于咽喉部用藥的是（ ）。A.氯己定B.桃金娘油C.西地碘D.麻黃堿E.氧氟沙星【答案】:C【解析】:咽喉部用藥，西地碘及碘喉片在唾液作

39、用下可釋放出碘，直接氧化和鹵化菌體蛋白。42.（共用備選答案）A.抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成B.抑制細(xì)菌糖代謝C.干擾細(xì)菌核酸代謝D.抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成E.干擾真菌細(xì)胞膜功能(1)頭孢類藥物作用機(jī)制（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:頭孢菌素類藥的抗菌作用機(jī)制與青霉素類藥相同，與細(xì)菌細(xì)胞內(nèi)膜上主要的青霉素結(jié)合蛋白（PBP）結(jié)合，使細(xì)菌細(xì)胞壁合成過程中的交叉連接不能形成，導(dǎo)致細(xì)菌細(xì)胞壁合成障礙，細(xì)菌溶菌死亡。(2)兩性霉素B作用機(jī)制（ ）?！敬鸢浮?E【解析】:性霉素是一種土壤中的放線菌即結(jié)節(jié)狀鏈霉菌的發(fā)酵產(chǎn)物，屬多烯類抗真菌藥，包含A和B兩個(gè)組分。B組分具有抗菌活性，即為目前臨床所用者。兩性霉素B為廣譜抗真

40、菌藥，曾為治療深部真菌感染的標(biāo)準(zhǔn)藥物，目前仍為深部真菌感染的主要選用藥物之一(3)喹諾酮類藥物作用機(jī)制（ ）。【答案】:C【解析】:喹諾酮類除了選擇性干擾細(xì)菌DNA回旋酶或拓?fù)洚悩?gòu)酶，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡，干擾細(xì)菌DNA復(fù)制而殺菌，它還能使細(xì)菌菌體腫脹破裂，致細(xì)胞重要內(nèi)容物外漏而殺菌。43.（共用題干）患者，男，38歲。住院進(jìn)行了髓關(guān)節(jié)置換術(shù)，術(shù)后第7天，患者忽感右側(cè)下肢腫脹、疼痛，活動(dòng)后加重，在抬高患肢后疼痛稍微減輕。(1)該患者最可能發(fā)生了（ ）。A.脈管炎B.下肢動(dòng)脈栓塞C.病理性骨折D.肺動(dòng)脈栓塞E.下肢深靜脈血栓形成【答案】:E【解析】:該患者手術(shù)后，血液處于高凝狀態(tài)

41、，且患者制動(dòng)，為深靜脈血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)因素。且該患者術(shù)后7天出現(xiàn)患肢腫脹、疼痛，活動(dòng)后加重，抬高患者可好轉(zhuǎn)，為深靜脈血栓形成的臨床表現(xiàn)。(2)對(duì)該患者進(jìn)行治療，不宜選用的藥物是（ ）。A.肝素B.利伐沙班C.氯吡格雷D.阿替普酶E.華法林【答案】:C【解析】:深靜脈血栓形成藥物治療的主要目的是：預(yù)防肺栓塞，特別是病程早期，血栓松軟，與血管壁粘連不緊密，極易脫落，應(yīng)采取積極的治療措施。需使用的藥物包括：抗凝藥物：肝素、華法林、新型抗凝藥（達(dá)比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班）；溶栓治療：常用藥物有鏈激酶、尿激酶和阿替普酶。C項(xiàng)，氯吡格雷為抗血小板藥。44.（共用備選答案）A.卡比馬唑片B.復(fù)方碘口服液C

42、.甲巰咪唑片D.甲狀腺片E.丙硫氧嘧啶片(1)可引起胰島素自身免疫綜合征的抗甲狀腺藥是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:甲巰咪唑是抗甲狀腺藥，但可引起胰島素自身免疫綜合征，自發(fā)產(chǎn)生胰島素自身抗體，多在治療后23個(gè)月發(fā)生。(2)可引起中性粒細(xì)胞胞漿抗體相關(guān)性血管炎的抗甲狀腺藥是（ ）。【答案】:E【解析】:丙硫氧嘧啶可引起中性粒細(xì)胞胞漿抗體相關(guān)性血管炎，發(fā)病機(jī)制為中性粒細(xì)胞聚集，與MPO結(jié)合，導(dǎo)致MPO結(jié)構(gòu)改變，誘導(dǎo)中性粒細(xì)胞胞漿抗體出現(xiàn)免疫異常。45.制定處方藥與非處方藥分類管理辦法的目的是（ ）。A.方便群眾購(gòu)藥B.保證藥品質(zhì)量C.推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度D.保障人民用藥安全有效、使用方便【答案】:

43、D【解析】:處方藥與非處方藥分類管理辦法第一條：為保障人民用藥安全有效、使用方便，根據(jù)中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定，制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。46.關(guān)于維生素A醋酸酯的說法，錯(cuò)誤的是（ ）。A.維生素A醋酸酯化學(xué)穩(wěn)定性比維生素A好B.維生素A醋酸酯對(duì)紫外線穩(wěn)定C.維生素A醋酸酯易被空氣氧化D.維生素A醋酸酯對(duì)酸不穩(wěn)定E.維生素A醋酸酯長(zhǎng)期儲(chǔ)存時(shí)，會(huì)發(fā)生異構(gòu)化，使活性下降【答案】:B【解析】:A項(xiàng)，維生素A醋酸酯的化學(xué)性質(zhì)比維生素A好，維生素A對(duì)酸不穩(wěn)定，遇Lewis酸或無水氯化氫乙醇溶液，可發(fā)生脫水反應(yīng)，生成脫水維生素。BC兩項(xiàng)，維生素A醋酸酯在空氣中易氧化，遇光易變質(zhì)。D

44、項(xiàng)，維生素A醋酸酯在酸性條件下發(fā)生酯水解反應(yīng)。E項(xiàng)，若長(zhǎng)期儲(chǔ)存也可發(fā)生降解反應(yīng)，自身異構(gòu)化，使活性下降。47.（共用備選答案）A.葡萄柚汁B.咖啡C.食醋D.高蛋白E.高脂肪(1)服用左旋多巴不宜同食（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:左旋多巴用于治療帕金森病時(shí)，宜少吃高蛋白食物，因?yàn)楦叩鞍资澄镌谀c內(nèi)產(chǎn)生大量氨基酸，阻礙左旋多巴的吸收，使藥效降低。(2)服用環(huán)孢素不宜同食（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:環(huán)孢素屬于免疫抑制劑。A項(xiàng)，葡萄柚汁可抑制CYP3A4的活性，明顯升高口服環(huán)孢素的血藥濃度，增加患者中毒性腎損傷的風(fēng)險(xiǎn)，故服用環(huán)孢素不宜同食葡萄柚汁。48.（共用備選答案）A.10%氯化鉀注射液B.維庫(kù)

45、溴銨注射液C.5%葡萄糖注射液D.華法林片E.多潘立酮片按照中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，將高警示藥品分為A、B、C三級(jí)進(jìn)行管理。(1)屬于A級(jí)高警示藥品的是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:A級(jí)高警示藥品包括：靜脈用腎上腺素能受體激動(dòng)藥（如腎上腺素）；靜脈用腎上腺素能受體拮抗藥（如普萘洛爾）；高滲葡萄糖注射液（20%或以上）；胰島素（皮下或靜脈用）；硫酸鎂注射液；濃氯化鉀注射液；100ml以上的滅菌注射用水；硝普鈉注射液；磷酸鉀注射液；吸入或靜脈麻醉藥（丙泊酚等）；靜脈用強(qiáng)心藥（如地高辛、米力農(nóng)）；靜脈用抗心律失常藥（如胺碘酮）；濃氯化鈉注射液；阿片酊。(2)屬于B級(jí)高警示藥品的是（ ）

46、。【答案】:D【解析】:B級(jí)高警示藥品包括：抗血栓藥（抗凝劑，如華法林）；硬膜外或鞘內(nèi)注射藥；放射性靜脈造影劑；腸外營(yíng)養(yǎng)液（PN）；靜脈用異丙嗪；依前列醇注射液；秋水仙堿注射液；心臟停搏液；注射用化療藥；靜脈用催產(chǎn)素；靜脈用中度鎮(zhèn)靜藥；小兒口服用中度鎮(zhèn)靜藥；阿片類鎮(zhèn)痛藥注射給藥；凝血酶凍干粉。(3)屬于C級(jí)高警示藥品的是（ ）。【答案】:B【解析】:C級(jí)高警示藥品包括：口服降糖藥；甲氨蝶呤片（口服，非腫瘤用途）；阿片類鎮(zhèn)痛藥（口服）；脂質(zhì)體藥物；肌肉松弛劑；口服化療藥；腹膜和血液透析液；中藥注射劑?！菊f明】目前教材中已刪除高警示藥品分級(jí)管理的相關(guān)內(nèi)容，不再作為考試出題點(diǎn)。考生了解即可。49.（

47、共用題干）北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2015年10月在浙江某縣電視臺(tái)發(fā)布非處方藥廣告。(1)符合規(guī)定可以發(fā)布的廣告批準(zhǔn)文號(hào)為（ ）。A.國(guó)藥廣審（視）第2015083201號(hào)B.浙藥廣審（視）第2014083202號(hào)C.京藥廣審（視）第2014063203號(hào)D.京藥廣審（視）第2015083205號(hào)【答案】:D【解析】:申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)（省FDA）申請(qǐng)廣告批準(zhǔn)文號(hào)。廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年。其格式為：藥廣審（視）第0000000000號(hào)；藥廣審（聲）第0000000000號(hào)；藥廣審（文）第0000000000號(hào)。其中“”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱?！?/p>

48、0”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)?！耙暋薄奥暋薄拔摹贝碛糜趶V告媒介形式的分類代號(hào)。(2)關(guān)于該藥品廣告的說法，正確的是（ ）。A.跨省發(fā)布藥品應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.藥品廣告可以用廣告代言人作推薦C.藥品廣告中涉及專利產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明專利號(hào)D.藥品廣告可以用兒童名義介紹藥品【答案】:C【解析】:A項(xiàng)，藥品廣告的申請(qǐng)和備案：申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)（省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門）申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；在藥品生產(chǎn)企

49、業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，在發(fā)布前應(yīng)到發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。B項(xiàng)，藥品廣告不得用廣告代言人作推薦證明。D項(xiàng)，藥品廣告不得以兒童為訴求對(duì)象或以兒童名義介紹藥品。50.下列屬于按制法分類的藥物劑型是（ ）。A.氣體劑型B.固體劑型C.流浸膏劑D.半固體劑型E.液體劑型【答案】:C【解析】:ABDE四項(xiàng)，根據(jù)物質(zhì)形態(tài)分類，即分為固體劑型（如散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等）半固體劑型（如軟膏劑、糊劑等）液體劑型（如溶液劑、芳香水劑、注射劑等）和氣體劑型（如氣霧劑、部分吸入劑等）。C項(xiàng)，根據(jù)制備方法進(jìn)行分類，與制劑生產(chǎn)技術(shù)相關(guān)，流浸膏劑屬于

50、按制法分類的藥物劑型。51.藥物包裝的作用包括（ ）。A.商品宣傳B.標(biāo)簽、說明書與包裝標(biāo)志C.緩沖作用D.阻隔作用E.便于取用和分劑量【答案】:A|B|C|D|E【解析】:藥品包裝的作用包括：保護(hù)功能：a.阻隔作用，b.緩沖作用；方便應(yīng)用：a.標(biāo)簽、說明書與包裝標(biāo)志，b.便于取用和分劑量；商品宣傳。52.（共用備選答案）A.本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品B.銷售藥品時(shí)，營(yíng)業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配備藥品的過程C.采購(gòu)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.本企業(yè)已采購(gòu)的藥品不入本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)，而是從供貨單位直接發(fā)送到購(gòu)貨單位的行為(1)首營(yíng)品種是指（ ）。【答案】:A(2)藥品直調(diào)是指（ ）?！敬鸢浮?D(3)首營(yíng)企業(yè)是指（ ）。【答案】:C53.下列制備緩、控釋制劑的工藝中，基于降低溶出速度而設(shè)計(jì)的是（ ）。A.制成包衣小丸或包衣片劑B.制成微囊C.與高分子化合物生成難溶性鹽