1、泓域咨詢/鄂州關(guān)于成立分子檢測原料酶公司可行性報告鄂州關(guān)于成立分子檢測原料酶公司可行性報告xx公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108486331 第一章 擬組建公司基本信息 PAGEREF _Toc108486331 h 8 HYPERLINK l _Toc108486332 一、 公司名稱 PAGEREF _Toc108486332 h 8 HYPERLINK l _Toc108486333 二、 注冊資本 PAGEREF _Toc108486333 h 8 HYPERLINK l _Toc108486334 三、 注冊地址 PAGEREF _Toc

2、108486334 h 8 HYPERLINK l _Toc108486335 四、 主要經(jīng)營范圍 PAGEREF _Toc108486335 h 8 HYPERLINK l _Toc108486336 五、 主要股東 PAGEREF _Toc108486336 h 8 HYPERLINK l _Toc108486337 公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc108486337 h 9 HYPERLINK l _Toc108486338 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc108486338 h 9 HYPERLINK l _Toc108486339 公司合并資產(chǎn)負債

3、表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc108486339 h 11 HYPERLINK l _Toc108486340 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc108486340 h 11 HYPERLINK l _Toc108486341 六、 項目概況 PAGEREF _Toc108486341 h 11 HYPERLINK l _Toc108486342 第二章 公司組建方案 PAGEREF _Toc108486342 h 15 HYPERLINK l _Toc108486343 一、 公司經(jīng)營宗旨 PAGEREF _Toc108486343 h 15 HYPERLINK l _T

4、oc108486344 二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé) PAGEREF _Toc108486344 h 15 HYPERLINK l _Toc108486345 三、 公司組建方式 PAGEREF _Toc108486345 h 16 HYPERLINK l _Toc108486346 四、 公司管理體制 PAGEREF _Toc108486346 h 16 HYPERLINK l _Toc108486347 五、 部門職責(zé)及權(quán)限 PAGEREF _Toc108486347 h 17 HYPERLINK l _Toc108486348 六、 核心人員介紹 PAGEREF _Toc108486348

5、 h 21 HYPERLINK l _Toc108486349 七、 財務(wù)會計制度 PAGEREF _Toc108486349 h 23 HYPERLINK l _Toc108486350 第三章 行業(yè)發(fā)展分析 PAGEREF _Toc108486350 h 26 HYPERLINK l _Toc108486351 一、 行業(yè)發(fā)展面臨的機遇與挑戰(zhàn) PAGEREF _Toc108486351 h 26 HYPERLINK l _Toc108486352 二、 分子檢測行業(yè)發(fā)展歷程 PAGEREF _Toc108486352 h 30 HYPERLINK l _Toc108486353 三、 分子

6、檢測酶原料市場概況 PAGEREF _Toc108486353 h 31 HYPERLINK l _Toc108486354 第四章 項目投資背景分析 PAGEREF _Toc108486354 h 35 HYPERLINK l _Toc108486355 一、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108486355 h 35 HYPERLINK l _Toc108486356 二、 分子檢測產(chǎn)業(yè)鏈分析 PAGEREF _Toc108486356 h 37 HYPERLINK l _Toc108486357 第五章 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc108486357 h 39 HY

7、PERLINK l _Toc108486358 一、 公司發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc108486358 h 39 HYPERLINK l _Toc108486359 二、 保障措施 PAGEREF _Toc108486359 h 43 HYPERLINK l _Toc108486360 第六章 法人治理結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc108486360 h 46 HYPERLINK l _Toc108486361 一、 股東權(quán)利及義務(wù) PAGEREF _Toc108486361 h 46 HYPERLINK l _Toc108486362 二、 董事 PAGEREF _Toc108486

8、362 h 53 HYPERLINK l _Toc108486363 三、 高級管理人員 PAGEREF _Toc108486363 h 59 HYPERLINK l _Toc108486364 四、 監(jiān)事 PAGEREF _Toc108486364 h 61 HYPERLINK l _Toc108486365 第七章 選址方案分析 PAGEREF _Toc108486365 h 63 HYPERLINK l _Toc108486366 一、 項目選址原則 PAGEREF _Toc108486366 h 63 HYPERLINK l _Toc108486367 二、 建設(shè)區(qū)基本情況 PAGER

9、EF _Toc108486367 h 63 HYPERLINK l _Toc108486368 三、 堅持創(chuàng)新核心地位，加快建設(shè)科學(xué)城 PAGEREF _Toc108486368 h 67 HYPERLINK l _Toc108486369 四、 以鄂州機場建設(shè)為引領(lǐng)，加快建設(shè)航空城 PAGEREF _Toc108486369 h 71 HYPERLINK l _Toc108486370 五、 項目選址綜合評價 PAGEREF _Toc108486370 h 74 HYPERLINK l _Toc108486371 第八章 風(fēng)險防范 PAGEREF _Toc108486371 h 75 HYP

10、ERLINK l _Toc108486372 一、 項目風(fēng)險分析 PAGEREF _Toc108486372 h 75 HYPERLINK l _Toc108486373 二、 公司競爭劣勢 PAGEREF _Toc108486373 h 82 HYPERLINK l _Toc108486374 第九章 環(huán)境保護方案 PAGEREF _Toc108486374 h 83 HYPERLINK l _Toc108486375 一、 編制依據(jù) PAGEREF _Toc108486375 h 83 HYPERLINK l _Toc108486376 二、 環(huán)境影響合理性分析 PAGEREF _Toc1

11、08486376 h 83 HYPERLINK l _Toc108486377 三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108486377 h 84 HYPERLINK l _Toc108486378 四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108486378 h 86 HYPERLINK l _Toc108486379 五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108486379 h 86 HYPERLINK l _Toc108486380 六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108486380 h 87 HYPERLINK l _

12、Toc108486381 七、 環(huán)境管理分析 PAGEREF _Toc108486381 h 88 HYPERLINK l _Toc108486382 八、 結(jié)論及建議 PAGEREF _Toc108486382 h 89 HYPERLINK l _Toc108486383 第十章 項目投資計劃 PAGEREF _Toc108486383 h 91 HYPERLINK l _Toc108486384 一、 投資估算的編制說明 PAGEREF _Toc108486384 h 91 HYPERLINK l _Toc108486385 二、 建設(shè)投資估算 PAGEREF _Toc108486385

13、h 91 HYPERLINK l _Toc108486386 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc108486386 h 93 HYPERLINK l _Toc108486387 三、 建設(shè)期利息 PAGEREF _Toc108486387 h 93 HYPERLINK l _Toc108486388 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc108486388 h 94 HYPERLINK l _Toc108486389 四、 流動資金 PAGEREF _Toc108486389 h 95 HYPERLINK l _Toc108486390 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108

14、486390 h 95 HYPERLINK l _Toc108486391 五、 項目總投資 PAGEREF _Toc108486391 h 96 HYPERLINK l _Toc108486392 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc108486392 h 96 HYPERLINK l _Toc108486393 六、 資金籌措與投資計劃 PAGEREF _Toc108486393 h 97 HYPERLINK l _Toc108486394 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108486394 h 98 HYPERLINK l _Toc108486395 第十一

15、章 項目經(jīng)濟效益 PAGEREF _Toc108486395 h 100 HYPERLINK l _Toc108486396 一、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算 PAGEREF _Toc108486396 h 100 HYPERLINK l _Toc108486397 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108486397 h 100 HYPERLINK l _Toc108486398 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108486398 h 101 HYPERLINK l _Toc108486399 固定資產(chǎn)折舊費估算表 PAGEREF _Toc108486399 h

16、 102 HYPERLINK l _Toc108486400 無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表 PAGEREF _Toc108486400 h 103 HYPERLINK l _Toc108486401 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108486401 h 105 HYPERLINK l _Toc108486402 二、 項目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108486402 h 105 HYPERLINK l _Toc108486403 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108486403 h 107 HYPERLINK l _Toc108486404 三、 償債能力

17、分析 PAGEREF _Toc108486404 h 108 HYPERLINK l _Toc108486405 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108486405 h 109 HYPERLINK l _Toc108486406 第十二章 項目規(guī)劃進度 PAGEREF _Toc108486406 h 111 HYPERLINK l _Toc108486407 一、 項目進度安排 PAGEREF _Toc108486407 h 111 HYPERLINK l _Toc108486408 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc108486408 h 111 HYPERLINK

18、 l _Toc108486409 二、 項目實施保障措施 PAGEREF _Toc108486409 h 112 HYPERLINK l _Toc108486410 第十三章 總結(jié) PAGEREF _Toc108486410 h 113 HYPERLINK l _Toc108486411 第十四章 附表附錄 PAGEREF _Toc108486411 h 114 HYPERLINK l _Toc108486412 主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表 PAGEREF _Toc108486412 h 114 HYPERLINK l _Toc108486413 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc1084864

19、13 h 115 HYPERLINK l _Toc108486414 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc108486414 h 116 HYPERLINK l _Toc108486415 固定資產(chǎn)投資估算表 PAGEREF _Toc108486415 h 117 HYPERLINK l _Toc108486416 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108486416 h 118 HYPERLINK l _Toc108486417 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc108486417 h 119 HYPERLINK l _Toc108486418 項目投資計劃與資金籌措一

20、覽表 PAGEREF _Toc108486418 h 120 HYPERLINK l _Toc108486419 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108486419 h 121 HYPERLINK l _Toc108486420 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108486420 h 121 HYPERLINK l _Toc108486421 固定資產(chǎn)折舊費估算表 PAGEREF _Toc108486421 h 122 HYPERLINK l _Toc108486422 無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表 PAGEREF _Toc108486422 h 12

21、3 HYPERLINK l _Toc108486423 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108486423 h 124 HYPERLINK l _Toc108486424 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108486424 h 125 HYPERLINK l _Toc108486425 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108486425 h 126 HYPERLINK l _Toc108486426 建筑工程投資一覽表 PAGEREF _Toc108486426 h 127 HYPERLINK l _Toc108486427 項目實施進度計劃一覽表 PAGER

22、EF _Toc108486427 h 128 HYPERLINK l _Toc108486428 主要設(shè)備購置一覽表 PAGEREF _Toc108486428 h 129 HYPERLINK l _Toc108486429 能耗分析一覽表 PAGEREF _Toc108486429 h 129報告說明基因測序技術(shù)是最前沿的分子檢測技術(shù)之一。第一代測序技術(shù)發(fā)明于1977年，但該技術(shù)只能獲得一條長度在7001000個堿基的序列，無法滿足現(xiàn)代科學(xué)發(fā)展對生物基因序列獲取的迫切需求。高通量測序是對傳統(tǒng)測序方法的變革，一次運行即可同時得到幾十萬到幾百萬條核酸分子的序列，因此也被稱為新一代測序（NGS）或

23、二代測序。xx公司主要由xxx（集團）有限公司和xxx投資管理公司共同出資成立。其中：xxx（集團）有限公司出資477.00萬元，占xx公司90%股份；xxx投資管理公司出資53萬元，占xx公司10%股份。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資37014.22萬元，其中：建設(shè)投資29143.39萬元，占項目總投資的78.74%；建設(shè)期利息303.12萬元，占項目總投資的0.82%；流動資金7567.71萬元，占項目總投資的20.45%。項目正常運營每年營業(yè)收入81300.00萬元，綜合總成本費用67605.58萬元，凈利潤10010.54萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率19.82%，財務(wù)凈現(xiàn)值12711.89萬元，

24、全部投資回收期5.77年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本項目生產(chǎn)線設(shè)備技術(shù)先進，即提高了產(chǎn)品質(zhì)量，又增加了產(chǎn)品附加值，具有良好的社會效益和經(jīng)濟效益。本項目生產(chǎn)所需原料立足于本地資源優(yōu)勢，主要原材料從本地市場采購，保證了項目實施后的正常生產(chǎn)經(jīng)營。綜上所述，項目的實施將對實現(xiàn)節(jié)能降耗、環(huán)境保護具有重要意義，本期項目的建設(shè)，是十分必要和可行的。擬組建公司基本信息公司名稱xx公司（以工商登記信息為準）注冊資本530萬元注冊地址鄂州xxx主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍：從事分子檢測原料酶相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后依批

25、準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）主要股東xx公司主要由xxx（集團）有限公司和xxx投資管理公司發(fā)起成立。（一）xxx（集團）有限公司基本情況1、公司簡介未來，在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時，公司以“和諧發(fā)展”為目標(biāo)，踐行社會責(zé)任，秉承“責(zé)任、公平、開放、求實”的企業(yè)責(zé)任，服務(wù)全國。公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定，制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則，董事會議事規(guī)則對董事會的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進行了規(guī)范。 2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月

26、2018年12月資產(chǎn)總額13927.2011141.7610445.40負債總額6619.855295.884964.89股東權(quán)益合計7307.355845.885480.51公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入48276.3438621.0736207.25營業(yè)利潤11986.749589.398990.06利潤總額10931.618745.298198.71凈利潤8198.716394.995903.07歸屬于母公司所有者的凈利潤8198.716394.995903.07（二）xxx投資管理公司基本情況1、公司簡介公司不斷推動企業(yè)品牌建設(shè)，實施品牌戰(zhàn)略，增

27、強品牌意識，提升品牌管理能力，實現(xiàn)從產(chǎn)品服務(wù)經(jīng)營向品牌經(jīng)營轉(zhuǎn)變。公司積極申報注冊國家及本區(qū)域著名商標(biāo)等，加強品牌策劃與設(shè)計，豐富品牌內(nèi)涵，不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務(wù)市場份額。推進區(qū)域品牌建設(shè)，提高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)保”的原則，加強規(guī)劃引導(dǎo)，推動智慧集群建設(shè)，帶動形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強、信息化基礎(chǔ)好、引導(dǎo)帶動作用大的重點產(chǎn)業(yè)集群。加強產(chǎn)業(yè)集群對外合作交流，發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機制，承擔(dān)社會責(zé)任，營造和諧發(fā)展環(huán)境。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月201

28、8年12月資產(chǎn)總額13927.2011141.7610445.40負債總額6619.855295.884964.89股東權(quán)益合計7307.355845.885480.51公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入48276.3438621.0736207.25營業(yè)利潤11986.749589.398990.06利潤總額10931.618745.298198.71凈利潤8198.716394.995903.07歸屬于母公司所有者的凈利潤8198.716394.995903.07項目概況（一）投資路徑xx公司主要從事關(guān)于成立分子檢測原料酶公司的投資建設(shè)與運營管理。（二）

29、項目提出的理由近年來，全球分子檢測市場呈現(xiàn)增速嚴重分化的現(xiàn)象，以中國、印度為代表的發(fā)展中國家呈現(xiàn)快速穩(wěn)步增長的特點，且有巨大的增長潛力，而以歐美日為代表的發(fā)達國家已經(jīng)進入低速平臺發(fā)展期。因此，一批國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先的核心原料企業(yè)、分子診斷或其他類型的分子檢測企業(yè)開始拓展海外業(yè)務(wù)，進軍海外市場，積極探索新的發(fā)展路線。與此同時，中國企業(yè)通過收購兼并引入海外業(yè)務(wù)平臺，對自身的產(chǎn)品線進行拓展。（三）項目選址項目選址位于xxx（待定），占地面積約76.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)xxx毫升分子

30、檢測原料酶的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項目建筑面積88869.97，其中：生產(chǎn)工程61437.19，倉儲工程15386.96，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施8913.39，公共工程3132.43。（六）項目投資根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資37014.22萬元，其中：建設(shè)投資29143.39萬元，占項目總投資的78.74%；建設(shè)期利息303.12萬元，占項目總投資的0.82%；流動資金7567.71萬元，占項目總投資的20.45%。（七）經(jīng)濟效益（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：81300.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：67605.58萬元。3、凈利潤（NP）：10010.54萬元。4、全部投

31、資回收期（Pt）：5.77年。5、財務(wù)內(nèi)部收益率：19.82%。6、財務(wù)凈現(xiàn)值：12711.89萬元。（八）項目進度規(guī)劃項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。（九）項目綜合評價該項目符合國家有關(guān)政策，建設(shè)有著較好的社會效益，建設(shè)單位為此做了大量工作，建議各有關(guān)部門給予大力支持，使其早日建成發(fā)揮效益。公司組建方案公司經(jīng)營宗旨以市場需求為導(dǎo)向；以科研創(chuàng)新求發(fā)展；以質(zhì)量服務(wù)樹品牌；致力于產(chǎn)業(yè)技術(shù)進步和行業(yè)發(fā)展，創(chuàng)建國際知名企業(yè)。公司的目標(biāo)、主要職責(zé)（一）目標(biāo)近期目標(biāo)：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟效益，完善

32、管理制度及運營網(wǎng)絡(luò)。遠期目標(biāo)：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個市場，優(yōu)化資源配置，實施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、分子檢測原料酶行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強化內(nèi)部

33、管理，促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。公司組建方式xx公司主要由xxx（集團）有限公司和xxx投資管理公司共同出資成立。其中：xxx（集團）有限公司出資477.00萬元，占xx公司90%股份；xxx投資管理公司出資53萬元，占xx公司10%股份。公司管理體制xx公司實行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負責(zé)制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對總經(jīng)理負責(zé)；公司建立完善的營銷

34、、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟責(zé)任目標(biāo)，加強產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行，有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨?jīng)理的主要職責(zé)如下：1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，采取有效措施，保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行；3、負責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工

35、作提供支持；7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。部門職責(zé)及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負責(zé)本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理，制訂并實施員工培訓(xùn)計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財務(wù)部1、參與制定本公司財務(wù)制度及相應(yīng)的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務(wù)分析工作。3、負責(zé)董事會及總經(jīng)理所需的財務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報

36、。4、負責(zé)對財務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務(wù)局、財政局、銀行、會計事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務(wù)情況說明分析，向公司領(lǐng)導(dǎo)報告公司經(jīng)營情況。6、負責(zé)銷售統(tǒng)計、復(fù)核工作，每月負責(zé)編制銷售應(yīng)收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責(zé)銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責(zé)公司總長及所有明細分類賬的記賬、結(jié)賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應(yīng)收、應(yīng)付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責(zé)公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責(zé)銀行財務(wù)管

37、理，負責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負責(zé)先進管理，審核收付原始憑證。13、負責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責(zé)投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責(zé)經(jīng)董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策，負責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解

38、年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo)，并負責(zé)具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo)，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對任務(wù)進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負責(zé)收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等，并定期將信息報送商務(wù)發(fā)展部。4、負責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負責(zé)收集產(chǎn)

39、品供應(yīng)商信息，并對供應(yīng)商進行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進行評估，根據(jù)公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時，確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流程，設(shè)計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發(fā)運成本預(yù)算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責(zé)對部門員工進行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊伍。核心人員介紹1、馮xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問

40、；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。2、朱xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。3、鄒xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)

41、理；2019年3月至今任公司董事。4、丁xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。5、姜xx，中國國籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。6、陶xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年

42、8月至今任公司獨立董事。7、湯xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。8、黎xx，中國國籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。財務(wù)會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財務(wù)會計制度。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任

43、何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤時，應(yīng)當(dāng)提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其占用的資金。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配

44、利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項。如股東存在違規(guī)占用公司資金情形的，公司在利潤分配時，應(yīng)當(dāng)先從該股東應(yīng)分配的現(xiàn)金紅利中扣減其占用的資金。6、公司利潤分配政策為：（1）利潤分配的原則公司實施積極的利潤分配政策，重視對投資者的合理投資回報，并保持連續(xù)性和穩(wěn)定

45、性。（2）利潤分配的形式公司采取現(xiàn)金分配形式。在符合條件的前提下，公司應(yīng)優(yōu)先采取現(xiàn)金方式分配股利。公司一般情況下進行年度利潤分配，但在有條件的情況下，公司董事會可以根據(jù)公司的資金需求狀況提議公司進行中期現(xiàn)金分配。（3）現(xiàn)金分紅的具體條件和比例在當(dāng)年盈利的條件下，如無重大投資計劃或重大現(xiàn)金支出等事項發(fā)生，公司每年以現(xiàn)金方式分配的利潤應(yīng)不低于當(dāng)年實現(xiàn)的可分配利潤的10%，且連續(xù)三年以現(xiàn)金方式累計分配的利潤不少于該三年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%。公司董事會在制定以現(xiàn)金形式分配股利的方案時，應(yīng)當(dāng)綜合考慮公司所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平等因素在當(dāng)年實現(xiàn)的可供分配利潤的20%-80%的

46、范圍內(nèi)確定現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例。獨立董事應(yīng)針對已制定的現(xiàn)金分紅方案發(fā)表明確意見。7、公司利潤分配決策機制與程序為：公司當(dāng)年盈利且符合實施現(xiàn)金分紅條件但公司董事會未做出現(xiàn)金利潤分配方案的，應(yīng)在當(dāng)年的定期報告中披露未進行現(xiàn)金分紅的原因以及未用于現(xiàn)金分紅的資金留存公司的用途，獨立董事應(yīng)該對此發(fā)表明確意見。行業(yè)發(fā)展分析行業(yè)發(fā)展面臨的機遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展面臨的機遇（1）人口老齡化加速將持續(xù)提升國內(nèi)醫(yī)療服務(wù)需求全球老齡化程度的加快、社會及個人醫(yī)療衛(wèi)生支出的增多和醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)發(fā)展的進步是驅(qū)動全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵性因素。人口老齡化是目前全球都面臨著的重要問題，在中國，受到人均壽命的提高、人口出

47、生率的降低、居民醫(yī)療衛(wèi)生意識的提高等多重因素影響，中國人口老齡化速度高于全球水平，根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，中國65歲以上人口由2016年的1.5億人增長至2020年的1.9億人，2020年中國老齡化人口占總?cè)丝诘谋壤秊?3.5%。65歲以上的人數(shù)正在以相當(dāng)快的速度增長，并有望在未來繼續(xù)保持增長勢頭。到2025年，老年人口預(yù)計將達到2.5億，從2021年到2025年的復(fù)合年增長率為5.4。由于老齡化人口的免疫和代謝系統(tǒng)減退，屬于傳染性疾病的易感人群和癌癥的高危人群，對藥物的依賴和消費會增高，導(dǎo)致社會醫(yī)療支出和研發(fā)投入持續(xù)增加。不斷加劇的老齡化人口結(jié)構(gòu)將是醫(yī)藥市場快速增長的重要驅(qū)動因素。老齡化趨勢和目

48、前國內(nèi)面臨的傳染性疾病衛(wèi)生挑戰(zhàn)將在中國激發(fā)對醫(yī)療服務(wù)的巨大需求。（2）分子檢測技術(shù)的發(fā)展將使更多臨床需求得到滿足隨著新興技術(shù)的進步，以前未滿足的臨床需求將得以滿足。癌癥患病率的增加給社會和患者帶來了巨大的經(jīng)濟負擔(dān)。分子檢測技術(shù)，尤其是基因測序、PCR的迭代，加速了行業(yè)的發(fā)展和進步。在基因測序技術(shù)領(lǐng)域，二代高通量測序（NGS）大幅度降低了檢測成本，帶動包括腫瘤檢測、無創(chuàng)產(chǎn)檢等在內(nèi)臨床應(yīng)用的發(fā)展；尚處于研發(fā)階段的三代單分子測序、四代納米孔測序技術(shù)將為行業(yè)帶來更多想象空間。在PCR技術(shù)方面，二代熒光PCR已是主流，臨床應(yīng)用廣泛；三代數(shù)字PCR技術(shù)近年來也越來越受到科研、臨床青睞，推動了分子檢測在遺傳

49、病、病原體、癌基因檢測等領(lǐng)域發(fā)展。分子檢測技術(shù)創(chuàng)新將會通過滿足未滿足的臨床需求來推動市場增長。（3）國家政策對分子檢測的扶持將驅(qū)動行業(yè)快速發(fā)展中國分子檢測的快速發(fā)展，離不開政策的大力扶持。從“十一五”開始，國家自然科學(xué)基金支持了關(guān)于疾病發(fā)生、發(fā)展過程中一系列分子靶標(biāo)的研究。在國家“973”計劃專項中，高發(fā)疾病的相關(guān)臨床研究提供部分分子診斷領(lǐng)域創(chuàng)造性攻關(guān)，國家“863”計劃相關(guān)課題則著重分子診斷與疾病的預(yù)防及個體化治療相結(jié)合。此外，“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展計劃旨在通過高特異性分子診斷，生物芯片等新技術(shù)，以支持對腫瘤、遺傳病和罕見病進行快速準確的診斷篩查。國家政策也對具體疾病的防控大力扶持

50、，如2017年發(fā)布更新了我國首個子宮頸癌綜合防控指南，明確強調(diào)推薦使用HPV檢測作為宮頸癌初篩技術(shù)進行應(yīng)用普及。此外，我國自2010年開始在12省的16個血液中心開展核酸檢測試點，2013年衛(wèi)計委發(fā)布關(guān)于印發(fā)全面推進血站核酸檢測工作實施方案（2013-2015年）通知（方案），到2016年底血液篩查核酸檢測已覆蓋全國血站，確保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸檢測率全覆蓋。我國在醫(yī)療改革中建立了分級醫(yī)療體系，通過落實各級各類醫(yī)療機構(gòu)的診療服務(wù)功能，解決醫(yī)療資源不足和配置不合理的問題。國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見鼓勵醫(yī)療合作伙伴關(guān)系通過在組織內(nèi)部建立醫(yī)學(xué)影像中心，檢查中心等

51、來提供綜合服務(wù)。分級醫(yī)療系統(tǒng)的推廣將大幅拓展分子診斷技術(shù)產(chǎn)品的使用率。未來，我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革方向的明確，政府招標(biāo)采購制度的完善，社會醫(yī)療保險及商業(yè)醫(yī)療保險對分子診斷費用的承受，將進一步刺激分子診斷領(lǐng)域的服務(wù)消費以及產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)鏈的拓展。此外，2020年9月，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制印發(fā)的進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設(shè)工作方案，要求“到2020年9月底前，實現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)三級綜合醫(yī)院、傳染病專科醫(yī)院、各級疾控機構(gòu)以及縣域內(nèi)至少1家縣級醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力。到2020年底前，所有二級綜合醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力，完成城市檢測基地和公共檢測實驗室建設(shè)”。2020年疫情爆發(fā)以來，國家對基層疫情

52、的防控政策直接推動了分子檢測資源下沉，在后疫情時代的醫(yī)療衛(wèi)生新基建大背景下，行業(yè)弊端將得到顯著改善。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)（1）研發(fā)投入不足，技術(shù)基礎(chǔ)較弱國際巨頭常通過高強度的研發(fā)投入和豐富的產(chǎn)品布局形成技術(shù)壁壘，以保持其行業(yè)龍頭地位。2017年羅氏在體外診斷方向的研發(fā)投入為15.88億瑞士法郎，丹納赫為4.71億美元。與跨國大公司相比，我國分子檢測企業(yè)投入的研發(fā)費用相對較少。研發(fā)投入的差距導(dǎo)致我國體外診斷技術(shù)的原始創(chuàng)新能力嚴重不足，主要體現(xiàn)在缺乏原創(chuàng)性的新型診斷靶標(biāo)，直接導(dǎo)致難以形成基于新原理、新方法的原創(chuàng)性技術(shù)和產(chǎn)品。（2）面臨國際巨頭激烈競爭我國體外診斷市場起步相對國外較晚但發(fā)展迅速，近

53、年來國內(nèi)企業(yè)與國際巨頭之間的競爭愈發(fā)激烈。雖然在細胞學(xué)診斷、生化診斷等傳統(tǒng)領(lǐng)域國內(nèi)企業(yè)已占據(jù)大部分市場份額，但國際巨頭凱杰、賽默飛世爾、Streck等企業(yè)資金雄厚、技術(shù)先進，在前沿技術(shù)平臺仍占據(jù)明顯優(yōu)勢地位，并且在部分三甲醫(yī)院等高端市場占據(jù)領(lǐng)先位置。國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)尚須不斷開拓市場、擴大規(guī)模，并在技術(shù)研發(fā)方面積極投入，提升新產(chǎn)品的自主開發(fā)能力，才能具備與國外領(lǐng)先企業(yè)競爭高端市場的實力。分子檢測行業(yè)發(fā)展歷程分子檢測是利用分子生物學(xué)技術(shù)，對體液、血液、組織等樣本中的核酸物質(zhì)進行檢測和分析。分子檢測技術(shù)在體外診斷中的應(yīng)用即為分子診斷，是目前體外診斷領(lǐng)域發(fā)展最快、技術(shù)最前沿的方向。除疾病診斷外，科研院所、

54、藥企、CRO等也會使用分子檢測技術(shù)和產(chǎn)品開展研發(fā)工作。1969年，科學(xué)家利用基因探針及同位素標(biāo)記核酸探針進行基因定位，創(chuàng)造了原位雜交技術(shù)，首次利用分子檢測技術(shù)進行遺傳病基因診斷。自此以后，隨著分子生物學(xué)技術(shù)迅速發(fā)展，基因測序技術(shù)、PCR技術(shù)、基因芯片等技術(shù)相繼問世，推動了分子檢測領(lǐng)域的進步。PCR技術(shù)是目前使用最廣泛的分子檢測技術(shù)。自1983年被發(fā)明以來，PCR技術(shù)已應(yīng)用于生物科學(xué)研究的所有領(lǐng)域，包括臨床、農(nóng)業(yè)、法醫(yī)和診斷，是生命科學(xué)研究領(lǐng)域中一次革命。隨著現(xiàn)代分子生物學(xué)技術(shù)逐漸完備，PCR技術(shù)也在不斷發(fā)展創(chuàng)新，實時熒光定量PCR（qPCR）技術(shù)于1992年問世，該技術(shù)可以實時地監(jiān)控PCR進程

55、，并對核酸含量進行定量分析，目前已成為PCR技術(shù)中的主流，也是分子檢測行業(yè)最普及的技術(shù)平臺?；驕y序技術(shù)是最前沿的分子檢測技術(shù)之一。第一代測序技術(shù)發(fā)明于1977年，但該技術(shù)只能獲得一條長度在7001000個堿基的序列，無法滿足現(xiàn)代科學(xué)發(fā)展對生物基因序列獲取的迫切需求。高通量測序是對傳統(tǒng)測序方法的變革，一次運行即可同時得到幾十萬到幾百萬條核酸分子的序列，因此也被稱為新一代測序（NGS）或二代測序。PCR技術(shù)更適合已知突變基因的定量檢測，具有檢測速度快、準確性高、性價比高的特點，在傳染病、腫瘤診斷、遺傳病等臨床領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用；基因測序技術(shù)可檢測未知序列和未知突變的基因，適合高通量、多位點的基因檢測

56、，在科研、腫瘤篩查和產(chǎn)前篩查等領(lǐng)域應(yīng)用較多，但檢測費用相對較高。分子檢測酶原料市場概況1、分子檢測酶原料概覽酶和引物、探針、底物等是分子檢測試劑的主要原材料，其中酶是分子檢測原料中發(fā)揮生物活性的組分，直接影響分子檢測試劑包括靈敏度、穩(wěn)定性、檢測時間等多項性能水平，決定了分子檢測結(jié)果的準確性，是分子檢測試劑原材料中最核心的組分。分子檢測原料酶根據(jù)不同功能可以分為聚合酶、反轉(zhuǎn)錄酶、二代測序酶、等溫擴增酶等，在PCR、二代測序等多種分子檢測技術(shù)中均發(fā)揮了重要作用。2、分子檢測原料酶市場規(guī)模分子檢測原料酶行業(yè)是分子檢測行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游，廣闊的分子檢測試劑行業(yè)發(fā)展前景將反哺分子檢測酶原料市場成長。2020

57、年在巨大的核酸檢測需求面前，市場對分子診斷試劑剛性需求亟待滿足，全球分子檢測原料酶市場規(guī)模從2016年的19.3億美元增長至2020年的39.7億美元。預(yù)計到2025年，全球分子檢測原料酶市場規(guī)模將達到65.3億美元。國內(nèi)分子檢測原料酶市場規(guī)模從2016年的14.0億元增長至2020的32.1億元，預(yù)計到2025年，國內(nèi)分子檢測原料酶市場規(guī)模將達到52.1億元。國內(nèi)分子檢測原料酶市場不斷高速增長的主要驅(qū)動力是：1）疫情后分子診斷基層滲透率提升，檢測機構(gòu)和人數(shù)持續(xù)增加；2）中國分子診斷市場和科研用分子檢測試劑市場發(fā)展迅速，持續(xù)帶動分子檢測原料行業(yè)發(fā)展；3）國家政策鼓勵與重視分子檢測試劑關(guān)鍵原料自

58、主可控，原料酶產(chǎn)業(yè)國產(chǎn)化加速。3、分子檢測原料酶市場競爭情況中國分子檢測產(chǎn)業(yè)與歐美國家相比起步較晚，國產(chǎn)分子檢測試劑原料產(chǎn)品在進口產(chǎn)品替代中面臨較大的發(fā)展機遇。一直以來，能提供分子檢測試劑上游原材料的廠商少，原料酶等生物活性原料的生產(chǎn)供應(yīng)由羅氏診斷、賽默飛世爾、寶生物等企業(yè)主導(dǎo)。分子檢測原料酶國產(chǎn)化程度較低并且進程緩慢的主要原因是分子檢測上游核心酶原料的技術(shù)難度高，且客戶群體對檢測試劑的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游分子檢測試劑制備廠商更傾向于選擇儀器先進、生物化學(xué)試劑穩(wěn)定的進口原材料供應(yīng)商。我國在基礎(chǔ)原材料的研制生產(chǎn)方面雖然已有了長足的進步，但由于包括蛋白質(zhì)優(yōu)化改造技術(shù)在內(nèi)的多項關(guān)鍵技術(shù)儲備

59、不足，仍有80的分子檢測原料酶依賴進口，直接影響著分子診斷產(chǎn)品的市場供應(yīng)，以及我國醫(yī)療服務(wù)的供給能力和醫(yī)療衛(wèi)生安全。然而隨著國家鼓勵創(chuàng)新和進口替代政策不斷出臺，中國分子檢測試劑行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)已開始對產(chǎn)業(yè)鏈進行延伸。尤其在新冠疫情爆發(fā)后，很多外資企業(yè)因為生產(chǎn)及物流能力受限，無法及時供貨，一些國產(chǎn)企業(yè)抓住機會，逐漸進軍分子檢測試劑原材料生產(chǎn)領(lǐng)域，加強產(chǎn)業(yè)鏈布局、規(guī)模投入和技術(shù)研發(fā)投入，并取得不錯的進展。我國自主產(chǎn)品取得了一系列重要突破，已具備了較好的創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)基礎(chǔ)，分子檢測試劑生物活性原料已具有一定的研發(fā)能力，試劑創(chuàng)新與研制的鏈條已基本形成。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進程加快以及中國市場參

60、與者技術(shù)水平的提高，未來國內(nèi)分子檢測企業(yè)依靠對國內(nèi)政策導(dǎo)向和產(chǎn)業(yè)鏈的深刻的理解，以及本土化服務(wù)優(yōu)勢，有望朝著專業(yè)化和規(guī)?；姆较蚶^續(xù)發(fā)展，逐漸獲得更多的市場機會和行業(yè)內(nèi)話語權(quán)。項目投資背景分析核酸提取純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質(zhì)、多糖、核酸和脂肪等物質(zhì)的混合物，通常需要使用核酸提取純化試劑盒，經(jīng)過細胞裂解、核酸吸附、雜質(zhì)洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續(xù)的分子檢測，核酸提取純化的質(zhì)量是獲得準確的檢測數(shù)據(jù)的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種：速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化