1、部 門：質(zhì)量部王團(tuán)偉日 期：2021年07月20日 質(zhì)量管理5大工具培訓(xùn).本次培訓(xùn)的主要內(nèi)容：第一章：質(zhì)量管理5大工具的引見。第二章：質(zhì)量管理5大工具的由來。第三章：質(zhì)量管理5大工的開展。第四章：ISO9001規(guī)范條款講解。第五章：內(nèi)部質(zhì)量審核實施要求。. 第一章 ISO9001族規(guī)范背景及引見ISO是一個什么樣的組織？ ISO全名是國際規(guī)范化組織International Organization for Standardization 。 它成立于1947年，總部設(shè)在瑞士首都日內(nèi)瓦。 ISO是由100多個國家的規(guī)范局所組成的世界組織。 它是一個為了促進(jìn)國際貿(mào)易而推行國際規(guī)范的機(jī)構(gòu) ISO是

2、由200多個技術(shù)委員會(TC)組成，技術(shù)委員會成員包括工程 . 師、產(chǎn)品用戶、科研組織、政府等。 .ISO 9000系列國際規(guī)范的演化? 在70年代英國發(fā)表了BS 5179系列，并于1979年改名為BS 5750。 在同年(79年)，ISO 成立了第176技術(shù)委員會(TC/176) ，其目的是 建立一 個關(guān)于質(zhì)量保證的國際規(guī)范。BS 5750系列便成為ISO 9000國 際規(guī)范的基 礎(chǔ). TC/176技術(shù)委員會的成員來自20個成員國. 它是一個為了促進(jìn)國際貿(mào)易而推行國際規(guī)范的機(jī)構(gòu) 經(jīng)過8年的不斷審核、修訂及檢查，ISO 9000系列國際規(guī)范終于在1987 年正式發(fā)布了。 .ISO 9000系列

3、國際規(guī)范的演化? ISO 9000國際規(guī)范發(fā)布后,迅速被世界超越150個國家所采用,其中包括主 要工業(yè)國如日本、美國以及一切歐共體一切成員國. 國際跨國大公司對供應(yīng)商的要求。 至2021年12月止，全世界獲得ISO 9000系列認(rèn)證的公 司超越740,000家，而且還在不斷添加。 .ISO 9000系列國際規(guī)范的演化? ISO 9000 系列國際規(guī)范版次記錄： 第一版：1987年版 第二版：1994年版 第三版：2000年版，此為最新版次,于2000年12月15日正式發(fā)布 第四版：2021年12月30日發(fā)行.ISO 9000系列國際規(guī)范的演化? ISO 9000 系列國際規(guī)范版次記錄： 第一版

4、：1987年版 第二版：1994年版 第三版：2000年版，此為最新版次,于2000年12月15日正式發(fā)布 第四版：2021年12月30日發(fā)行.ISO9000族中心規(guī)范.質(zhì)量管理過程方式圖.Continuous improvement繼續(xù)改良 PDCA. GB/T 19001-2021idtISO 9001:2021. 文件化質(zhì)量管理體系架構(gòu).第二章質(zhì)量管理體系八項原那么.質(zhì)量管理體系的八大原那么.質(zhì)量管理體系的目的 質(zhì)量體系是為了公司做得更好，該當(dāng)是要能提升績效，降低本錢的，千萬不要做外表應(yīng)付，不然就又花時間，又花本錢，而且得不到效益。 質(zhì)量體系是要不斷的繼續(xù)改良，所以不斷的調(diào)整才是正確的，

5、千萬不可一成不變，萬年不變。.質(zhì)量管理體系是一個工具 質(zhì)量管理體系是一切質(zhì)量管理的根底。 要建立和運用前提是充份了解體系的要求。 體系要本人參與建立，創(chuàng)建適宜的體系。 要善用工具，不然體系就是沒有用的。 喝水要本人喝，才知冷暖，體系要本人深化，才干有效運用。.質(zhì)量管理體系過程的評價 評價質(zhì)量管理體系時，應(yīng)對每個被評價的過程提出如下四個根本問題： 過程能否已被識別并適當(dāng)規(guī)定？ 職責(zé)能否已被分配？ 程序能否得到實施和堅持？ 在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程能否有效？ 綜合上述問題的答案可以確定評價結(jié)果。質(zhì)量管理體系評價，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定，在涉及的范圍上可以有所不同，并可

6、包括許多活動。.質(zhì)量管理體系審核 審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改良的時機(jī)。 第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織本人或以組織的名義進(jìn)展，可作為組織自我合格聲明的根底。 第二方審核由組織的顧客或由其它人以顧客的名義進(jìn)展。 第三方審核由外部獨立的組織進(jìn)展。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合如：GB/T19001要求的認(rèn)證或注冊。.內(nèi)審對質(zhì)量體系的作用.以預(yù)防觀來防止缺陷.以FMEA的角度看體系.規(guī)范的迷宮.錯誤的觀念.片面強(qiáng)調(diào)符合性的審核方式的危害.內(nèi)部審核重要性和必要性 質(zhì)量管理體系各過程績效的監(jiān)控； 質(zhì)量管理體系有效性的監(jiān)控； 質(zhì)量管理體系符合性的

7、監(jiān)控； 質(zhì)量管理體系充分性的監(jiān)控； 質(zhì)量管理體系順應(yīng)性的監(jiān)控； 過程的效率的監(jiān)控手段；.內(nèi)審員擔(dān)任的角色 質(zhì)量信息的傳送者； 顧客要求的傳送者； 對質(zhì)量要求符合性證據(jù)的驗證者； 體系實施運轉(zhuǎn)的評價監(jiān)控者； 促進(jìn)員工認(rèn)識加強(qiáng)的任務(wù)者； 改善建議、驗證結(jié)果的任務(wù)者；.ISO90001:2021規(guī)范條款.質(zhì)量管理體系要求.1 范圍.2.規(guī)范性援用文件.3.根底與術(shù)語.4 質(zhì)量管理體系.4 質(zhì)量管理體系.4 質(zhì)量管理體系.4 質(zhì)量管理體系.4 質(zhì)量管理體系.4 質(zhì)量管理體系.4 質(zhì)量管理體系.5 管理職責(zé).5 管理職責(zé).5 管理職責(zé).5 管理職責(zé) 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 最高

8、管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和 溝通。 5.5.2 管理者代表 最高管理者應(yīng)在管理人員中指定一名成員，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面職責(zé)和權(quán)限： a確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和堅持； b向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改良的需求； c在整個組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求認(rèn)識的構(gòu)成。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。.5 管理職責(zé).5 管理職責(zé).5 管理職責(zé).6 資源管理.5 資源管理.6 資源管理.7 產(chǎn)品實現(xiàn).7 產(chǎn)品實現(xiàn).7 產(chǎn)品的實現(xiàn).7 產(chǎn)品的實現(xiàn).7 產(chǎn)品的實現(xiàn).7 產(chǎn)品的實現(xiàn).7 產(chǎn)品的實現(xiàn).7 產(chǎn)品的實現(xiàn).7 產(chǎn)品的實現(xiàn).7 產(chǎn)品的實現(xiàn).7 產(chǎn)品的實現(xiàn).7 產(chǎn)品的實現(xiàn).7 產(chǎn)品的實現(xiàn).7 產(chǎn)品的實現(xiàn).7 產(chǎn)品的實現(xiàn).7 產(chǎn)品的實現(xiàn).7 產(chǎn)品的實現(xiàn).7 產(chǎn)品的