1、3C強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證系統(tǒng)培訓(xùn)資料產(chǎn)品認(rèn)證起源1、市場商品流通及國際貿(mào)易活動(dòng)涉及質(zhì)量監(jiān)督的需要2、產(chǎn)品合格聲明（產(chǎn)品單一）3、認(rèn)證制度建立（英國）產(chǎn)品認(rèn)證概述（1903年注冊，頒發(fā)標(biāo)志及建立產(chǎn)品認(rèn)證制度最早的國家）風(fēng)箏標(biāo)志涉及主要可分為下列14類產(chǎn)品:1),給排水設(shè)備;2),建筑及構(gòu)件材料;3),建筑和構(gòu)件設(shè)備;4),門窗;5),電器和氣體;6),消防安全;7),醫(yī)療和科學(xué)儀器設(shè)備;8),家用設(shè)備;9),休閑和體育用品;10),照明設(shè)備;11),托兒所及兒童用品;12),個(gè)人保護(hù)設(shè)備;13),塑料產(chǎn)品;14),運(yùn)輸設(shè)備 風(fēng)箏標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證概述美國UL認(rèn)證（美國保險(xiǎn)商實(shí)驗(yàn)室，始建于1894年總部設(shè)在芝

2、加哥 ）這一類型的標(biāo)記通常在以下幾類產(chǎn)品中看到：電器，計(jì)算機(jī)設(shè)備、爐子和加熱器、保險(xiǎn)絲、電源板、煙霧和一氧化碳探測器、滅火器和自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)、個(gè)人漂浮裝置，如救生衣和救生圈、防彈玻璃和其它數(shù)千種產(chǎn)品。 產(chǎn)品認(rèn)證概述VDE認(rèn)證（位于德國奧芬巴赫。1920年成立 ）范圍涉及商業(yè)用途的電器、IT設(shè)備、工業(yè)和醫(yī)療科技設(shè)備、組裝材料及電子元器件、電線電纜等 產(chǎn)品認(rèn)證概念認(rèn)證：第三方用以對(duì)產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定要求給出的書面保證的程序（經(jīng)獨(dú)立的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證實(shí)，某一產(chǎn)品經(jīng)鑒定符合規(guī)定要求的程序或活動(dòng)）認(rèn)證的對(duì)象-認(rèn)證的依據(jù)-認(rèn)證的機(jī)構(gòu)-概述所謂3C認(rèn)證，就是“中國強(qiáng)制認(rèn)證”。 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定

3、2001年12月3日發(fā)布,2002年5月1日起施行。從當(dāng)年5月1日起，列入實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄中的產(chǎn)品包括家用電器、汽車、安全玻璃、醫(yī)療器械、電線電纜、玩具等20大類135種產(chǎn)品， 沒有通過3C認(rèn)證的，一律不準(zhǔn)出廠或進(jìn)口，更不得上市銷售。冠智達(dá)顧問概述 CCC認(rèn)證范圍 電線電纜 電路開關(guān)機(jī)保護(hù)或連接用電氣裝置 低壓電器 小功率電動(dòng)機(jī) 電動(dòng)工具 電焊機(jī) 家用和類似用途設(shè)備 音視頻設(shè)備 信息技術(shù)設(shè)備 照明設(shè)備 機(jī)動(dòng)車輛及安全附件 機(jī)動(dòng)車輛輪胎 安全玻璃 電信終端設(shè)備 醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)品 安全技術(shù)防范產(chǎn)品 無線局域網(wǎng)和產(chǎn)品 裝飾裝修產(chǎn)品 玩具類產(chǎn)品 冠智達(dá)顧問CCC標(biāo)志CCC常見標(biāo)志（8MM/60

4、MM)產(chǎn)品認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證項(xiàng)目：對(duì)象、獲取認(rèn)證條件、證明方式、性質(zhì)、證明的使用、被認(rèn)可的范圍產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證概述3C認(rèn)證是我國新的安全許可制度，符合國際貿(mào)易通行規(guī)則，是我國質(zhì)量認(rèn)證體制與國際接軌的重要政策之一，既能從根本上強(qiáng)制企業(yè)提高管理水準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量，又有利于建立公平、公正的市場準(zhǔn)入秩序。 申請條件中國企業(yè)、外國企業(yè)均可提出認(rèn)證申請 提出申請的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件： 產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求； 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)； 生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系符合國家質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及補(bǔ)充要求申請程序中國企業(yè)、外國企業(yè)或者代銷商提出書面申請 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn) 對(duì)申請認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系

5、進(jìn)行審查 對(duì)認(rèn)證合格的產(chǎn)品，頒發(fā)認(rèn)證證書，并準(zhǔn)許使用認(rèn)證標(biāo)志。 3C認(rèn)證模式3C認(rèn)證模式：型式試驗(yàn)+初始工廠審查+獲證后監(jiān)督1 認(rèn)證申請2 型式試驗(yàn)3 初始工廠審查4 獲證后監(jiān)督5 標(biāo)志加施 申請文件 申請認(rèn)證應(yīng)提交正式申請，并隨附以下文件： 產(chǎn)品總裝圖、電氣原理圖、線路圖等；關(guān)鍵元器件和/或主要原材料清單； 同一申請單元內(nèi)各個(gè)型號(hào)產(chǎn)品之間的差異說明；其他需要的文件。 單元?jiǎng)澐?按產(chǎn)品申請單元申請認(rèn)證，同一制造者、同一產(chǎn)品型號(hào)，不同生產(chǎn)場地生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)作為不同的申請單元 質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行合格評(píng)定的一個(gè)重要內(nèi)容是對(duì)工廠質(zhì)量保證能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確定工廠是否具有生產(chǎn)與經(jīng)認(rèn)證機(jī)

6、構(gòu)確認(rèn)合格的樣品一致的產(chǎn)品的綜合能力。認(rèn)證規(guī)則中明確規(guī)定了工廠質(zhì)量保證能力要求，包括對(duì)產(chǎn)品、關(guān)鍵零部件和/或原材料，工廠應(yīng)進(jìn)行檢測的項(xiàng)目及其頻次等。文件化程序 （1） 認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序；（2） 產(chǎn)品變更控制程序；（3） 文件和資料控制程序；（4） 質(zhì)量記錄控制程序；（5） 供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序；（6） 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序；（7） 關(guān)鍵零部件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序；（8） 生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度;（9） 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序；（10） 不合格品控制程序；（11） 內(nèi)部質(zhì)量審核程序。工廠質(zhì)量保證能力要求對(duì)于認(rèn)證規(guī)則中的工廠能力檢查的要求理解要點(diǎn)1 職責(zé)和資源1.1

7、 職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a) 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實(shí)施和保持;b) 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;c) 建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;d) 建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。1.2 資源工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具

8、備必要的能力;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。2 文件和記錄2.1 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容，其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求。2 文件和記錄2.2 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：a) 文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；b) 文件的更改和

9、修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；c) 確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。2 文件和記錄2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖? 采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)3.1 供應(yīng)商的控制工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。3.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿

10、足認(rèn)證所規(guī)定的要求。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)4.1 工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對(duì)環(huán)境條件有要求，工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)4.3 可行時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。4 生產(chǎn)過程控

11、制和過程檢驗(yàn)4.4 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)4.5 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。5 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。6.1 校準(zhǔn)和檢定 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符

12、合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。 6.2 運(yùn)行檢查對(duì)用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。7 不合格品的控制工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返

13、工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄，應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。8 內(nèi)部質(zhì)量審核工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。9 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性工廠應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性）在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。10 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。11 申請模式11.1一體化企業(yè) （生產(chǎn)+銷售）申請模式11.2代加工企業(yè)（OEM） 申請模